Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Gyno-Pevaryl 50 mg ovulės
Gyno-Pevaryl 150 mg ovulės
ekonazolo nitratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Gyno-Pevaryl ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Gyno-Pevaryl
3. Kaip vartoti Gyno-Pevaryl
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Gyno-Pevaryl
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Gyno-Pevaryl ir kam jis vartojamas
Jūsų vaisto pavadinimas yra Gyno-Pevaryl.
Gyno-Pevaryl yra kietos, torpedos formos ovulės (makšties žvakutės). Įdėjus į makštį, iš jų išsiskiria vaistas, vadinamas ekonazolo nitratu, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
Gyno-Pevaryl ovulės yra vartojamos makšties ir odos apie makštį infekcijai gydyti. Šias infekcijas sukelia mieliagrybiai, pvz., balkšvagrybiai (Candida).
2. Kas žinotina prieš vartojant Gyno-Pevaryl
Gyno-Pevaryl vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Nevartokite šio vaisto, jeigu aukščiau paminėta būklė Jums tinka. Jeigu abejojate, prieš vartodami Gyno-Pevaryl pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Gyno-Pevaryl, jeigu:
- Jums yra alergija bet kokiam kitam vaistui, kuris vartojamas gydyti pienligę arba kitas grybelines infekcijas;
- Jums paskirtas kitas makšties gydymas.
Pasitarkite su gydytoju dėl kitokios kontracepcijos, kol vartojate šį vaistą, jeigu:
- Jūs vartojate barjerinę kontracepciją, įskaitant prezervatyvus ar diafragmas, nes Gyno-Pevaryl ovulės gali pažeisti gumą ir ji neveiks tinkamai;
- Jūs vartojate spermicidinius kontraceptikus.
Jeigu esate jaunesnė nei 16 metų ar vyresnė nei 65 metai, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Vaikams ir paaugliams
Gyno-Pevaryl nėra skirtas vartoti jaunesniems kaip 16 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Gyno-Pevaryl
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, įskaitant ir vaistus, kuriuos nusipirkote be recepto ar augalinius vaistus.
Ypač pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate:
- kraujo krešėjimą mažinančius vaistus (antikoaguliantus), tokius kaip varfarinas ar acenokumarolis. Jūsų gydytojas gali tikrinti, ar antikoaguliantas veikia tinkamai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jūs vis dar galėsite vartoti Gyno-Pevaryl, jeigu gydytojas mano, kad Jums šio vaisto reikia.
3. Kaip vartoti Gyno-Pevaryl
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ovulių naudojimas
Gyno-Pevaryl 50 mg ovulės
- Prieš vartodama šį vaistą, visada nusiplaukite rankas. Tai ypač svarbu, jeigu esate nėščia.
- Visą gydymo kursą sudaro 14 ovulių.
- 14 dienų iš eilės vartokite po vieną ovulę.
- Ovulę vartokite prieš pat einant miegoti. Tai padės ovulei neiškristi.
- Ovulių negalima nuryti.
Gyno-Pevaryl 150 mg ovulės
- Prieš vartodama šį vaistą, visada nusiplaukite rankas. Tai ypač svarbu, jeigu esate nėščia.
- Visą gydymo kursą sudaro 3 ovulės.
- 3 dienas iš eilės vartokite po vieną ovulę.
- Ovulę vartokite prieš pat einant miegoti. Tai padės ovulei neiškristi.
- Ovulių negalima nuryti.
Ovulės įdėjimas
- Atskirkite dvi individualiai įpakuotas ovules plėšiant tam skirtoje vietoje.
- Išimkite vieną ovulę iš plastikinio pakelio naudodami lengvo atidarymo skirtukus (1 paveikslėlis).
- Atsigulkite, sulenkite kelius ir juos išskėskite.
- Smiliumi įstumkite ovulę kuo giliau į makštį (2 paveikslėlis).
Kada nustoti naudoti Gyno-Pevaryl
Sunaudokite visą gydymo kursą. Darykite taip, net jeigu skausmingumas, niežulys ir išskyros išnyks prieš gydymo pabaigą.
Jeigu prarijote Gyno-Pevaryl ovules
Jeigu ovulę suvalgėte arba prarijote, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėsite toliau išvardytus simptomus, nustokite vartoti Gyno-Pevaryl ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
- Staigus veido ar gerklės patinimas. Dilgėlinė (taip pat žinoma, kaip dilgėlinis išbėrimas ar urtikarija), sunkus odos sudirgimas, paraudimas ar pūslės. Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
Kiti šalutiniai poveikiai:
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100 pacientų)
- Odos niežulys.
- Odos deginimo pojūtis.
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų)
- Išbėrimas.
- Deginimo pojūtis aplink makštį ar makštyje.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų)
Dažnis nežinomas
- Skausmas, patinimas ar dirginimas aplink makštį ar makštyje.
- Odos uždegimas (kontaktinis dermatitas).
- Besilupanti, pleiskanojanti oda.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Gyno-Pevaryl
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Gyno-Pevaryl sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ekonazolo nitratas. Vienoje ovulėje yra 50 mg arba 150 mg ekonazolo nitrato.
- Pagalbinės medžiagos yra kietieji riebalai (Wecobee M, Wecobee FS).
Gyno-Pevaryl išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gyno-Pevaryl 50 mg ovulės
Gyno-Pevaryl 50 mg ovulės yra baltos arba beveik baltos spalvos, torpedos formos. Pakuotėje yra 15 ovulių, supakuotų į PE/PVC dvisluoksnę juostelę.
Gyno-Pevaryl 150 mg ovulės
Gyno-Pevaryl 150 mg ovulės yra baltos arba beveik baltos spalvos, torpedos formos. Pakuotėje yra 3 ovulės, supakuotos į PE/PVC dvisluoksnę juostelę.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Stockholm
Švedija
Gamintojas
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgija
arba
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugalija
Lygiagretus importuotojas
UAB ,,Limedika“
Erdvės g. 51
Ramučių k., Karmėlavos sen.
LT-52114 Kauno r. sav.
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6
LT-55175 Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą papildomai rekomenduojama laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Informacinė sistema gydytojams
