Zolpidem Sandoz vartoti draužiama:
- jeigu yra alergija zolpidemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra tam tikros formos patologinis raumenų silpnumas (miastenija);
- jeigu miego metu trumpam sustoja kvėpavimas (pasireiškia miego apnėjos sindromas);
- jeigu sergate ūminiu ir (arba) sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
- jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu;
- Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis, kadangi ilgėjant gydymo trukmei, didėja priklausomybės atsiradimo rizika.
- jeigu po Zolpidem Sandoz pavartojimo buvo vaikščiojimo naktį ar kitokio neįprasto elgesio (pvz., vairavimo, valgymo, skambinimo telefonu, lytinių santykių ir kt.) iki galo neatsibudus atvejų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zolpidem Sandoz.
- Psichomotorinės veiklos sutrikimas kitą dieną (taip pat žr. poskyrį „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“)
Pavartojus Zolpidem Sandoz, kitą dieną padidėja psichomotorinės veiklos sutrikimo, įskaitant gebėjimo vairuoti sutrikimą, rizika, jeigu:
- vaisto vartojama likus mažiau kaip 8 valandoms iki veiksmų, kuriems būtinas budrumas;
- vartojama didesnė, nei rekomenduojama, dozė;
- vaisto vartojama su kitais vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą arba vaistais, didinančiais zolpidemo kiekį kraujyje, alkoholiu arba narkotikais.
- Vienkartinę dozę reikia išgerti prieš pat miegą. Kitos dozės tą pačią dieną vartoti negalima.
Priklausomybė
Vartojant zolpidemo gali pasireikšti piktnaudžiavimas ir (arba) fizinė ir psichologinė priklausomybė.
Rizika didėja didinant dozę ir ilgėjant gydymo trukmei. Priklausomybės rizika būna didesnė Jei Zolpidem Sandoz vartojama ilgiau kaip 4 savaites, bei pacientams, kurie sirgo psichikos liga ir (arba) piktnaudžiavo alkoholiu, draudžiamomis medžiagomis ar vaistais. Jei esate sirgę psichikos liga, piktnaudžiavote alkoholiu, kitomis medžiagomis ar vaistais arba buvote nuo jų priklausomi, apie tai pasakykite savo sveikatos priežiūros specialistui.
Sunkiu atveju gali sutrikti kontaktas su aplinka, pakisti asmenybė, pasireikšti haliucinacijos, padidėti klausos aštrumas bei jautrumas šviesai ir kitokiems fiziniams dirgikliams, atsirasti galūnių tirpimas ir dilgčiojimas, prasidėti traukuliai.
Pacientui, kuriam yra fizinė priklausomybė, staiga nutraukus vaisto vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų: nemiga, galvos skausmas, raumenų mėšlungis, nerimas, įtampa, sujaudinimas, sumišimas, irzlumas.
Abstinencijos simptomai (atkričio nemiga)
Staiga nutraukus gydymą migdomuoju vaistu, gali pasireikšti atkryčio nemiga. Jos simptomai gali būti net sunkesni negu nemiga, dėl kurios buvo pradėta gydyti Zolpidem Sandoz. Atkryčio nemiga yra laikina. Būtina laikytis gydytojo nurodyto dozavimo.
Zolpidem Sandoz turi būti vartojamas kuo trumpiau, neviršyti 4 savaičių.
Išgėrus vaisto, kelias valandas gali būti sutrikusi atmintis, todėl Zolpidem Sandoz rekomenduojama gerti vakare, einant miegoti, ir stengtis nepertraukiamai miegoti kelias valandas.
Psichinės ir paradoksinės reakcijos
- Kai kuriems pacientams, ypač vaikams bei pagyvenusiems žmonėms, šis vaistas gali sukelti paradoksalias reakcijas: gali paūmėti nemiga, atsirasti košmariškų sapnų, sujaudinimas, nervingumas, irzlumas, pykčio proveržis, pasireikšti agresyvumas, kliedesys, haliucinacijos, sutrikti elgesys. Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
- Somnambulizmas (lunatizmas) ir susijusi elgsena
Pacientams, vartojusiems Zolpidem Sandoz ir galutinai neprabudusiems, buvo pastebėtas vaikščiojimas miegant ir kiti panašūs poelgiai, tokie kaip „vairavimas miegant“, maisto ruošimas ir valgymas, skambinimas telefonu, lytiniai santykiai, viso to neatsimenant. Tokių reiškinių rizika yra didesnė, jeigu Zolpidem Sandoz vartojamas kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis, jeigu vartojamos Zolpidem Sandoz dozės, didesnės už didžiausią rekomenduojamą dozę. Jei pasireiškia bet kuris paminėtas poveikis, nedelsdami nutraukite Zolpidem Sandoz vartojimą ir kreipkitės į gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą.
Jei Jums yra užslėpta depresija, vartojant Zolpidem Sandoz gali išryškėti jos simptomai.
Sergant depresija vartoti Zolpidem Sandoz reikia atsargiai.
Kai kurie tyrimai parodė padidėjusią savižudybių ir bandymų nusižudyti riziką benzodiazepinais ir kitais migdomaisiais vaistais, įskaitant Zolpidem Sandoz, gydytiems pacientams, kurie depresija sirgo arba nesirgo, nors priežastinis ryšys nustatytas nebuvo. Todėl būtina reguliari gydytojo priežiūra.
Sunkūs sužeidimai
Zolpidem Sandoz gali sukelti mieguistumą ir sumažinti sąmoningumą, todėl galima griūti ir sunkiai susižeisti.
Zolpidem Sandoz negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pažeidimas, nes tai gali prisidėti prie encefalopatijos pasireiškimo (žr. 2, 3 ir 4 skyrius).
Atsargumo dėlei reikia atidžiai įvertinti pacientų, kuriems yra įgimtas ilgo QT sindromas, gydymo Zolpidem Sandoz naudos ir rizikos santykį.
Atsargumo priemonės vartojant vaistą
Zolpidem Sandoz vartojančius pacientus, ypač senyvus (vyresnius nei 65 metų amžiaus) ar sergančius inkstų ar kvėpavimo sistemos nepakankamumu, lėtine kepenų liga, alkoholizmu, reikia labai atidžiai stebėti.
Jei gydant per 7‑14 dienų miego sutrikimai neišnyksta, tai gali rodyti, jog yra psichinė ar fizinė liga, kurią reikia ištirti.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Zolpidem Sandoz vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie tokio amžiaus pacientų gydymą nėra.
Kiti vaistai ir Zolpidem Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei Zolpidem Sandoz vartojama su toliau išvardytais vaistais, gali sustiprėti apsnūdimas ir psichomotorinės veiklos sutrikimas kitą dieną, įskaitant gebėjimo vairuoti sutrikimą:
- vaistais nuo tam tikrų psichikos sutrikimų (antipsichoziniais vaistais);
- vaistais nuo miego sutrikimų (migdomaisiais vaistais);
- raminamaisiais arba nerimą mažinančiais vaistais;
- vaistais nuo depresijos;
- vaistais vidutinio stiprumo ar stipriam skausmui malšinti (narkotiniais analgetikais);
- vaistais nuo traukulių (epilepsijos);
- vaistais nejautrai (anestezijai) sukelti;
- vaistais nuo alergijos ar peršalimo, kurie sukelia mieguistumą (slopinamąjį poveikį sukeliančiais antihistamininiais vaistais).
Zolpidemo vartojant kartu su antidepresantais, įskaitant bupropioną, dezipraminą, fluoksetiną, sertraliną ir venlafaksiną, gali būti matomi nesami daiktai (atsirasti haliucinacijų).
Zolpidemo nerekomenduojama vartoti kartu su fluvoksaminu ar ciprofloksacinu.
Dėl kartu vartojamų narkotinių analgetikų taip pat gali sustiprėti euforija, dėl kurios atsiranda padidėjusi psichologinė priklausomybė.
Vaistai, kurie skatina tam tikrų kepenų fermentų aktyvumą, gali mažinti Zolpidem Sandoz poveikį: pvz., rifampicinas (tuberkuliozės gydymui vartojamas vaistas), paprastųjų jonažolių preparatai (augaliniai vaistai depresijai gydyti).
Ketokonazolas (priešgrybelinis vaistas), vartojamas kartu su Zolpidem Sandoz, gali sustiprinti raminamąjį poveikį.
Kartu vartojant Zolpidem Sandoz ir opioidų (stiprių vaistų nuo skausmo, vaistų pakeičiamajam gydymui ir kai kurių vaistų nuo kosulio), gali padidėti apsnūdimo, kvėpavimo pasunkėjimo (kvėpavimo slopinimo) ir komos rizika, gali kilti pavojus gyvybei. Dėl minėtos rizikos toks kombinuotasis gydymas gali būti svarstomas tik tada, jei kitokios gydymo galimybės neįmanomos.
Vis dėlto, jei gydytojas Jums skyrė kartu vartoti Zolpidem Sandoz ir opioidų, jis nurodys kombinuoto gydymo vaistų dozių ir vartojimo trukmės ribas.
Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus opioidinius vaistus ir tiksliai vykdykite gydytojo rekomendacijas dėl dozavimo. Gali būti naudinga informuoti draugus ir artimuosius, kad jie žinotų apie paminėtus požymius ir simptomus.
Jeigu pasireikš tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Zolpidem Sandoz vartojimas su alkoholiu
Kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama. Raminamasis Zolpidem Sandoz poveikis gali sustiprėti, kai jo vartojama kartu su alkoholiu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Zolpidem Sandoz nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Jei šio vaisto vartojama nėštumo laikotarpiu, gali būti pakenkta kūdikiui. Kai kurie tyrimai parodė, kad gali padidėti nesuaugusio gomurio ir nesuaugusios lūpos (kartais vadinamos kiškio lūpa) atsiradimo rizika naujagimiams.
Po Zolpidem Sandoz pavartojimo antruoju ir (arba) trečiuoju nėštumo trimestrais gali susilpnėti vaisiaus judesiai ir svyruoti širdies susitraukimų dažnis.
Zolpidem Sandoz vartojant nėštumo pabaigoje ar per gimdymą, kūdikiui gali pasireikšti raumenų silpnumas, kūno temperatūros sumažėjimas, maitinimosi sutrikimas ir kvėpavimo sutrikimas (kvėpavimo slopinimas).
Jei šio vaisto reguliariai vartojama vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, kūdikiui gali atsirasti fizinė priklausomybė bei nutraukimo simptomų, tokių kaip sujaudinimas ar drebulys. Tokiu atveju naujagimį po gimimo rekomenduojama atidžiai stebėti.
Žindymo laikotarpis
Šio vaisto išsiskiria su motinos pienu, todėl, jį vartojant, žindyti negalima. Žindymo laikotarpiu Zolpidem Sandoz vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Zolpidem Sandoz stipriai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, pvz., gali pasireikšti „vairavimas miegant“. Būtina žinoti, kad, pavartojus Zolpidem Sandoz (kaip ir kitų migdomųjų vaistų) kitą dieną:
- galite jausti apsnūdimą, mieguistumą, svaigulį ar minčių susipainiojimą;
- gali pailgėti greitų sprendimų priėmimas;
- matomas vaizdas gali tapti neryškus arba dvejintis;
- gali sumažėti budrumas.
Siekiant sumažinti minėto poveikio riziką, rekomenduojama, kad tarp Zolpidem Sandoz vartojimo ir vairavimo, mechanizmo valdymo ir darbo aukštyje praeitų mažiausiai 8 valandos.
Vartojant Zolpidem Sandoz, negalima vartoti alkoholio ar kitokių psichiką veikiančių medžiagų, nes neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sustiprėti.
Zolpidem Sandoz sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
