POLYGYNAX makšties minkštosios kapsulės

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

POLYGYNAX makšties minkštosios kapsulės

neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas, nistatinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra POLYGYNAX ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant POLYGYNAX

3. Kaip vartoti POLYGYNAX

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti POLYGYNAX

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra POLYGYNAX ir kam jis vartojamas

   Kas yra POLYGYNAX makšties minkštosios kapsulės?

   Farmakoterapinė grupė – lytinę ir šlapimo takų sistemą veikiantys vaistai bei lytiniai hormonai (antiinfekciniai ir antiseptiniai ginekologiniai vaistai, išskyrus derinius su kortikosteroidais, antibiotikai), ATC kodas – G01AA51.

   Šis vaistas, sukelia lokalų antiinfekcinį poveikį.

   POLYGYNAX makšties minkštosiose kapsulėse yra 3 veikliųjų medžiagų derinys.

   • Du antibiotikai:

   • Neomicinas, kuris priklauso aminozidų grupei.

   • Polimiksinas B, kuris priklauso polipeptidų grupei.

   Jie kovoja su bakterijų sukelta infekcija.

   • Nistatinas yra priešgrybelinė medžiaga, priklausanti polienų grupei. Ji naikina kai kuriuos mikroskopinius grybelius arba blokuoja jų dauginimąsi.

   Kam jos vartojamos?

   Šis vaistas yra skirtas lokaliam makšties infekcijos (bakterinio, grybelinio (įskaitant Candida albicans ir non albicans sukėlėjus), mišraus vaginito ir bakterinės vaginozės) gydymui, jei jo sukėlėjai yra jautrūs vaisto sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų (neomicino, polimiksino B ir nistatino) poveikiui.

   Šis vaistas yra skirtas vartoti tik suaugusioms pacientėms.

    

2. Kas žinotina prieš vartojant POLYGYNAX

   POLYGYNAX vartoti draudžiama:

   • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms (neomicinui, polimiksinui B ar nistatinui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);.

   • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vaistams, priklausantiems tai pačiai grupei kaip ir neomicinas (aminozidai), polimiksinas B (polipeptidai) ar nistatinas (polienai);

   • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) žemės riešutams arba sojai (nes šio vaisto sudėtyje yra sojų aliejaus);

   • jeigu naudojama diafragma, poliuretano vyriškas prezervatyvas ar moteriškas prezervatyvas.

   Šio vaisto paprastai nerekomenduojama vartoti kartu su spermicidais (lokalaus poveikio kontraceptikais), kadangi tikėtina, jog spermicidas taps neveiksmingas.

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti POLYGYNAX.

    

   Ilgiau, negu nurodė gydytojas, vaisto vartoti negalima.

    

   Nedelsdama nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją pasireiškus alerginei reakcijai arba kitokių vietinio netoleravimo požymių (žr. 4 skyrių). Jei šis vietinio poveikio vaistas sukelia alerginę reakciją, vėlesnis to paties arba panašaus geriamojo antibiotiko vartojimas gali sukelti problemų.

   Jei sergate inkstų funkcijos nepakankamumu, apie tai būtina pasakyti gydytojui prieš šio vaisto vartojimą.

    

   Kiti vaistai ir POLYGYNAX

   Kartu su POLYGYNAX draudžiama vartoti:

   • spermicidinio poveikio preparatų (lokalaus poveikio kontraceptikų), nes jie gali tapti neveiksmingi;

   • diafragmą, poliuretano vyrišką prezervatyvą ar moterišką prezervatyvą, nes jie gali plyšti.

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojate kitų vaistų arba dėl to nesate tikra, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

   Nėštumas ir žindymo laikotarpis

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Jei gydytojas nenurodė kitaip, nėštumo bei žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

   Jei gydymo metu sužinosite, kad pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes tik jis gali koreguoti gydymą atsižvelgdamas į Jūsų situaciją.

    

   POLYGYNAX sudėtyje yra hidrinto sojų aliejaus

   Kapsulėse yra sojų aliejaus. Jei esate alergiška žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

    

3. Kaip vartoti POLYGYNAX

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Visada laikykitės gydytojo nurodymų dėl skirtos dozės ir gydymo trukmės.

   Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė vakare prieš miegą, tokia dozė vartojama 6-12 dienų.

    

   Vartojimo metodas ir būdas

   Šis vaistas turi būti vartojamas į makštį. Makšties kapsulių negalima nuryti.

   Kapsulę reikia įkišti giliai į makštį, geriausia gulint. Lengviausia tai padaryti gulint ant nugaros, sulenkus kelius ir išsiskėtus.

    

   Praktiniai patarimai

   Gydymo metu rekomenduojama laikytis tam tikrų higienos priemonių:

   • kad neapkrėstumėte aplinkinių, naudokite tik savo vonios reikmenis (pirštines, rankšluosčius);

   • dėvėkite medvilninius apatinius drabužius;

   • venkite plauti makštį;

   • gydymo metu venkite naudoti tamponus;

   • nenutraukite gydymo menstruacijų laikotarpiu;

   • gydytojas gali nurodyti gydytis Jūsų lytiniam partneriui;

   • vaistas yra suderinamas su latekso ir poliizopreno vyriškais prezervatyvais. Vis dėlto kartu draudžiama vartoti poliuretano vyrišką prezervatyvą, moterišką prezervatyvą ar diafragmą (žr. 2 skyrių).

    

   Ką daryti pavartojus per didelę POLYGYNAX makšties minkštųjų kapsulių dozę?

   Per didelių dozių ir ilgalaikis vartojimas gali sukelti nepageidaujamą poveikį klausai ir inkstams, ypač pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas. Be to, ilgalaikis vartojimas gali didinti alerginės egzemos pasireiškimo riziką.

    

   Pamiršus pavartoti POLYGYNAX makšties minkštąsias kapsules

   Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

    

   Nustojus vartoti POLYGYNAX makšties minkštąsias kapsules

   Duomenys neaktualūs.

    

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

    

   Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), pvz. niežėjimas ir anafilaksinės reakcijos;

   • reakcija vartojimo vietoje: deginimo pojūtis, niežėjimas, dirginimas, paraudimas ir patinimas.

    

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

    

5. Kaip laikyti POLYGYNAX

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

    

   Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

    

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

    

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   POLYGYNAX sudėtis

    

   • Veikliosios medžiagos yra neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas bei nistatinas. Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 35 000 TV neomicino sulfato, 35 000 TV polimiksino B sulfato ir 100 000 TV nistatino.

   • Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: polietilenglikolio ir etilenglikolio palmitostearatai (Tefose 63), hidrintas sojų aliejus, dimetikonas 1000. Kapsulės apvalkalas: želatina, glicerolis, išgrynintas vanduo.

   POLYGYNAX išvaizda ir kiekis pakuotėje

    

   Šviesiai geltonos, ovalios, lygiu paviršiumi makšties minkštosios kapsulės.

   Pakuotėje yra 6 kapsulės.

    

   Gamintojas

   INNOTHERA CHOUZY, Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, 41150 Valloire-sur-Cisse, Prancūzija

    

   Lygiagretus importuotojas

   UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

    

   Perpakavo

   Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva

   arba

   UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva

   arba

   Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, Konstantynów Łódzki, 95-050, Lenkija

    

   Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, Prancūzija.

    

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-01-26.

    

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.