Nintedanib Accord vartoti draudžiama
- jeigu esate nėščia,
- jeigu yra alergija nintedanibui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nintedanib Accord:
- jeigu sergate arba sirgote kepenų liga,
- jeigu sergate arba sirgote inkstų liga arba jeigu Jūsų šlapime buvo nustatytas padidėjęs baltymo kiekis,
- jei yra ar buvo kraujavimo sutrikimų,
- jeigu vartojate kraują skystinančių vaistų (pvz., varfarino, fenprokumono ar heparino), kad nesusidarytų kraujo krešulių,
- jeigu vartojate pirfenidoną, nes gali padidėti viduriavimo, pykinimo, vėmimo ir kepenų sutrikimų rizika,
- jeigu yra arba buvo širdies sutrikimų (pvz., širdies priepuolis),
- jeigu Jums neseniai buvo atlikta operacija. Nintedanibas gali veikti žaizdos gijimą. Taigi, jei Jums atliekama operacija, gydymas Nintedanib Accord paprastai bus sustabdytas. Jūsų gydytojas nuspręs, kada Jūsų gydymą šiuo vaistu atnaujinti,
- jeigu jūsų kraujospūdis padidėjęs,
- jeigu Jūsų plaučių kraujagyslėse yra nenormaliai didelis kraujospūdis (plaučių hipertenzija),
- jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Remdamasis šia informacija, Jūsų gydytojas gali atlikti tam tikrus kraujo tyrimus, pavyzdžiui, patikrinti Jūsų kepenų funkciją. Šių tyrimų rezultatus Jūsų gydytojas aptars su Jumis ir nuspręs, ar Jūs galėsite vartoti Nintedanib Accord.
Vartodami šį vaistą, nedelsdami praneškite savo gydytojui:
- jei pradėjote viduriuoti. Viduriavimą svarbu pradėti gydyti anksti (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
- jei vemiate ar Jus pykina;
- jei atsirado nepaaiškinamų simptomų, pvz., pagelto oda arba akių baltymai (gelta), pastebėjote, kad šlapimas patamsėjo arba tapo rudas (tarsi arbata), skauda viršutinę dešinę pilvo sritį (pilvą), lengviau nei įprastai imate kraujuoti ar atsiranda mėlynių arba jaučiate nuovargį. Tai gali būti sunkių kepenų veiklos sutrikimų simptomai;
- jei smarkiai skauda pilvą, karščiuojate, krečia šaltis, pykina, vemiate, atsiranda pilvo standumas ar pučia pilvą, nes tai gali būti žarnos prakiurimo (virškinimo trakto perforacijos) simptomai.
Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu anksčiau sirgote pepsine opa arba divertikuline liga arba kartu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) (skiriamų skausmui malšinti ir tinimui gydyti) arba steroidų (skiriamų nuo uždegimo ir alergijų), nes šie veiksniai gali padidinti tokią riziką;
- jeigu vargina stiprus arba spazminis pilvo skausmas ir kartu išmatose pastebėjote raudono kraujo arba viduriuojate, nes šie simptomai gali rodyti žarnų uždegimą, kilusį dėl nepakankamo aprūpinimo krauju;
- jei skauda, patino, paraudo ir šyla galūnė, nes tai gali būti vienos Jūsų venos (kraujagyslės rūšis) užkimšimo kraujo krešuliu simptomai;
- jei spaudžia arba skauda krūtinę, paprastai kairę pusę, skauda kaklą, žandikaulį, petį ar ranką, dažnai plaka širdis, dusina, pykina, vemiate, nes tai gali būti širdies priepuolio simptomai;
- jeigu patiriate bet kokį didesnį kraujavimą;
- jeigu atsiranda mėlynių, imate kraujuoti, karščiuojate, jaučiate nuovargį ir sumišimą. Tai gali būti kraujagyslių pažeidimo, vadinamo trombozine mikroangiopatija (TMA), požymis;
- jeigu patiriate tokių simptomų, kaip galvos skausmas, regėjimo pokyčiai, sumišimas, traukuliai, arba kitų neurologinių sutrikimų (pvz., rankos arba kojos silpnumą, esant ar nesant padidėjusiam kraujospūdžiui). Tai gali būti galvos smegenų sutrikimo, vadinamo užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu (UGES), simptomai.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Nintedanib Accord vartoti negalima.
Jūsų gydytojas gali reguliariai bent kas 6 mėnesius atlikti dantų patikrą, kol baigsis dantų vystymasis ir augimas, ir kasmet (atliekant kaulų vaizdinį tyrimą) stebėti Jūsų augimą, kol vartojate šį vaistą.
Kiti vaistai ir Nintedanib Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant augalinius ir nereceptinius vaistus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nintedanib Accord gali sąveikauti su tam tikrais kitais vaistais. Toliau išvardyti vaistai yra pavyzdžiai vaistų, kurie gali padidinti nintedanibo kiekį Jūsų kraujyje ir todėl gali padidėti šalutinio poveikio rizika (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“):
- ketokonazolas (vaistas, vartojamas grybelinėms infekcinėms ligoms gydyti),
- eritromicinas (vaistas, vartojamas bakterinėms infekcinėms ligoms gydyti),
- ciklosporinas (vaistas, veikiantis imuninę sistemą).
Šie vaistai yra pavyzdžiai vaistų, kurie gali sumažinti nintedanibo kiekį Jūsų kraujyje ir todėl gali sumažėti Nintedanib Accord veiksmingumas:
- rifampicinas (antibiotikas, vartojamas tuberkuliozei gydyti),
- karbamazepinas, fenitoinas (vaistai, vartojami traukuliams gydyti),
- paprastųjų jonažolių preparatai (augaliniai vaistai, vartojami depresijai gydyti).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu šio vaisto vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui ir sukelti apsigimimus.
Prieš pradedant gydymą Nintedanib Accord, Jums būtina atlikti nėštumo testą siekant įsitikinti, kad nesate nėščia. Pasitarkite su gydytoju.
Kontracepcija
Galinčios pastoti moterys tuo metu, kai pradeda vartoti Nintedanib Accord, vartoja Nintedanib Accord, ir dar mažiausiai 3 mėnesius po gydymo turi naudoti labai veiksmingą nėštumo kontrolės metodą, kad apsisaugotų nuo nėštumo.
- Turite aptarti su savo gydytoju Jums tinkamiausius kontracepcijos metodus.
- Vėmimas ir (arba) viduriavimas arba kitos virškinimo trakto būklės gali paveikti geriamųjų hormoninių kontraceptikų, tokių kaip kontraceptinės tabletės, patekimą į organizmą ir gali sumažinti jų veiksmingumą. Todėl, jei patiriate minėtų būklių, pasitarkite su gydytoju dėl alternatyvaus tinkamesnio kontracepcijos metodo apsvarstymo.
- Nedelsdama pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu gydymo Nintedanib Accord metu pastojate arba manote, kad galbūt esate nėščia.
Žindymo laikotarpis
Gydymo Nintedanib Accord metu nežindykite, nes tai gali pakenkti žindomam kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nintedanib Accord gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai. Jei Jus pykina, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Nintedanib Accord sudėtyje yra lecitino
Jei esate alergiškas (alergiška) sojoms arba žemės riešutams, Jums šio vaisto vartoti negalima (žr. „Nintedanib Accord vartoti draudžiama“ 2 skyriuje).
Informacinė sistema gydytojams
