Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia bet koks sunkus šalutinis poveikis (taip pat žr. ,,Kas žinotina prieš vartojant Klertis“).
Širdies sutrikimai. Pasakykite gydytojui, jeigu jaučiate stiprų nuovargį, pasunkėja kvėpavimas arba patinsta pėdos ir kulkšnys. Tai gali būti širdies sutrikimo, įskaitant širdies nepakankamumą ir širdies raumens sutrikimus (kardiomiopatiją) simptomai.
Plaučių arba kvėpavimo sutrikimai. Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kosulys, krūtinės skausmas, staiga atsiradęs dusulys arba atkosite kraujo. Tai gali būti būklės, kuri yra vadinama plaučių embolija ir pasireiškia dėl kraujo krešulių patekimo į plaučius, simptomai.
Inkstų sutrikimai. Pasakykite gydytojui, jeigu pakito šlapinimosi dažnis arba nesišlapinate; tai gali būti inkstų nepakankamumo simptomai.
Kraujavimas. Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Klertis metu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba sunkus kraujavimas: pilvo skausmas ar patinimas, vėmimas krauju, juodos lipnios išmatos, kruvinas šlapimas, galvos skausmas arba psichinės būklės pokyčiai, kosulys iki kraujo ar kraujingų skreplių atkosėjimo iš plaučių ar kvėpavimo takų.
Naviko irimas, dėl kurio atsiranda skylė žarnoje (žarnyno prakiurimas). Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia stiprus pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, kraujas išmatose arba atsiranda tuštinimosi pokyčių.
Toliau yra išvardytas kitoks šalutinis poveikis, galintis pasireikšti vartojant Klertis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- kraujo plokštelių (trombocitų), raudonųjų kraujo ląstelių ir (arba) baltųjų kraujo ląstelių (pvz., neutrofilų) skaičiaus sumažėjimas;
- dusulys;
- aukštas kraujospūdis;
- labai didelis nuovargis, jėgų stoka;
- audinių patinimas dėl po oda ir aplink akis susikaupusio skysčio, gilus alerginis išbėrimas;
- burnos skausmas ir (arba) dirginimas, burnos išopėjimas, uždegimas ir (arba) džiūvimas, skonio pojūčio sutrikimai, skrandžio veiklos sutrikimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas ir (arba) pabrinkimas, apetito nebuvimas ar sumažėjimas;
- susilpnėjusi skydliaukės veikla (hipotirozė);
- svaigulys;
- galvos skausmas;
- kraujavimas iš nosies;
- nugaros skausmas, sąnarių skausmas;
- rankų ir kojų skausmas;
- geltona odos spalva arba odos spalvos pokytis, pernelyg didelė odos pigmentacija, plaukų spalvos pokytis, delnų ir pėdų išbėrimas, išbėrimas, odos sausumas;
- kosulys;
- karščiavimas;
- miego sutrikimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- kraujo krešulių susidarymas kraujagyslėse;
- nepakankamas širdies raumens aprūpinimas krauju dėl vainikinių arterijų obstrukcijos ar susiaurėjimo;
- krūtinės skausmas;
- sumažėjęs širdies išstumiamo kraujo kiekis;
- skysčių kaupimasis, įskaitant kaupimąsi aplink plaučius;
- infekcinės ligos;
- sunkios infekcinės ligos komplikacija (esant kraujo užkrėtimui), dėl kurios gali būti pažeisti audiniai, pasireikšti organų nepakankamumas ir ištikti mirtis;
- sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (žr. 2 skyrių);
- baltymo netekimas su šlapimu, dėl kurio kartais gali pasireikšti patinimas (edema);
- į gripą panašus sindromas;
- nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, įskaitant kasos ir kepenų fermentų rodmenis;
- didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;
- hemorojus, tiesiosios žarnos skausmas, kraujavimas iš dantenų, rijimo pasunkėjimas arba negalėjimas nuryti;
- liežuvio deginimas ar skausmingumas, virškinimo trakto gleivinės uždegimas, gausus dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose;
- kūno svorio sumažėjimas;
- skeleto (kaulų) ir raumenų skausmas, raumenų silpnumas, raumenų nuovargis, raumenų skausmas, raumenų spazmai;
- nosies džiūvimas, nosies gleivinės paburkimas;
- pernelyg didelis ašarojimas;
- nenormalūs odos jutimai, niežulys, odos pleiskanojimas ir uždegimas, pūslės, spuogai, nagų spalvos pokytis, nuplikimas;
- nenormalūs jutimai galūnėse;
- nenormaliai sumažėjęs arba padidėjęs jautrumas, ypač lytėjimo;
- rėmuo;
- dehidratacija;
- paraudimas su karščio pojūčiu;
- nenormali šlapimo spalva;
- depresija;
- šaltkrėtis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- gyvybei pavojinga poodinio audinio, įskaitant išangės ir lytinių organų sritį, infekcija (žr. 2 skyrių);
- insultas;
- širdies priepuolis dėl nutrūkusio arba sumažėjusio širdies aprūpinimo krauju;
- širdies elektrinio aktyvumo pokyčiai arba nenormalus širdies plakimas;
- skysčių kaupimasis aplink širdį (skystis perikardo ertmėje);
- kepenų nepakankamumas;
- kasos uždegimo sukeltas skrandžio (pilvo) skausmas;
- naviko irimas, dėl kurio žarnoje atsiranda skylė (žarnyno prakiurimas);
- tulžies pūslės uždegimas (patinimas ir paraudimas), susijęs su tulžies akmenimis arba su jais nesusijęs;
- nenormalus į vamzdelį panašus kanalas tarp vienos įprastos kūno ertmės ir kitos kūno ertmės arba odos;
- burnos, danties ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos patinimas ar išopėjimas, žandikaulio nutirpimas arba sunkumo pojūtis arba dantų išklibimas. Tai gali būti žandikaulio pažeidimo požymiai ir simptomai (osteonekrozė), žr. 2 skyrių;
- pernelyg didelė skydliaukės hormonų gamyba, dėl kurios padidėja organizmo ramybėje sunaudojamos energijos kiekis;
- pooperacinių žaizdų gijimo sutrikimai;
- padidėjęs raumenų išskiriamo fermento (kreatinfosfokinazės) aktyvumas kraujyje;
- pernelyg stipri reakcija į alergeną, įskaitant šienligę, odos išbėrimą, odos niežėjimą, dilgėlinę, kūno dalių patinimą ir kvėpavimo pasunkėjimą;
- gaubtinės žarnos uždegimas (kolitas, išeminis kolitas).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- sunki odos ir (arba) gleivinių reakcija (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema);
- naviko lizės sindromas (NLS). Tai grupė medžiagų apykaitos komplikacijų, kurių gali pasireikšti gydant vėžį. Šias komplikacijas sukelia žuvusių vėžinių ląstelių skilimo produktai, gali pasireikšti pykinimas, dusulys, neritmiškas širdies plakimas, raumenų mėšlungis, traukuliai, šlapimo drumstumas ir nuovargis, susijęs su nenormaliais laboratorinių tyrimų rodmenimis (didelis kalio, šlapimo rūgšties ir fosforo kiekis bei mažas kalcio kiekis kraujyje), dėl to gali sutrikti inkstų funkcija ir pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas;
- nenormalus raumenų irimas, galintis sukelti inkstų sutrikimų (rabdomiolizė);
- nenormalūs smegenų pokyčiai, dėl kurių gali pasireikšti simptomų derinys, įskaitant galvos skausmą, minčių susipainiojimą, traukulius ir apakimą (laikinas užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas);
- skausmingas odos išopėjimas (gangreninė pioderma);
- kepenų uždegimas (hepatitas);
- skydliaukės uždegimas;
- smulkiausių kraujagyslių pažeidimai, vadinami trombine mikroangiopatija (TMA).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų atsisluoksniavimas);
- didelis amoniako kiekis kraujyje gali sukelti toksinį poveikį smegenims, pasireiškiantį tokiais simptomais kaip energijos trūkumas, sumišimas, mieguistumas, sąmonės netekimas arba koma (hiperamoneminė encefalopatija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
