Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia koks nors sunkus šalutinis poveikis (taip pat žr. 2 skyrių ,,Kas žinotina prieš vartojant Sunitinib Accord“).
Širdies ligos. Pasakykite gydytojui, jeigu jaučiatės labai pavargę, pasunkėja kvėpavimas arba patinsta kojos ir kulkšnys. Tai gali būti širdies sutrikimo, įskaitant širdies nepakankamumą ir širdies raumens sutrikimus (kardiomiopatija) simptomai.
Plaučių arba kvėpavimo sutrikimai. Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė kosulys, krūtinės skausmas, staiga pasireiškia dusulys arba atkosite kraujo. Tai gali būti būklės, vadinamos plaučių embolija, kuri pasireiškia dėl kraujo krešulių patekimo į plaučius, simptomai.
Inkstų funkcijos sutrikimai. Pasakykite gydytojui, jeigu pakito šlapinimosi dažnis arba nesišlapinate. Tai gali rodyti inkstų nepakankamumą.
Kraujavimas. Pasakykite gydytojui, jeigu gydymo Sunitinib Accord metu pasireiškia kuris nors iš šių simptomų arba sunkus kraujavimo sutrikimas: pilvo skausmas ar patinimas; vėmimas krauju; juodos lipnios išmatos; kruvinas šlapimas; galvos skausmas arba psichinės būklės pokyčiai; kosulys iki kraujo ar kraujingų skreplių atkosėjimo iš plaučių ar kvėpavimo takų.
Naviko irimas, dėl kurio pasireiškia žarnos prakiurimas. Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia sunkus pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, kraujas išmatose arba atsiranda tuštinimosi pokyčių.
Kitas šalutinis poveikis vartojant Sunitinib Accord gali būti toks, kaip nurodyta toliau.
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Kraujo plokštelių (trombocitų), raudonųjų ir (arba) baltųjų kraujo ląstelių (pvz., neutrofilų) kiekio sumažėjimas.
- Kvėpavimo pasunkėjimas.
- Kraujospūdžio padidėjimas.
- Labai didelis nuovargis, jėgų neturėjimas.
- Audinių patinimas dėl po oda ir aplink akis susikaupusio skysčio, gilus alerginis išbėrimas.
- Burnos skausmas ar dirginimas, burnos skausmingumas, uždegimas ar džiūvimas, skonio sutrikimai, skrandžio veiklos sutrikimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas ar pabrinkimas, apetito nebuvimas ar sumažėjimas.
- Sumažėjusi skydliaukės veikla (hipotirozė).
- Svaigulys.
- Galvos skausmas.
- Kraujavimas iš nosies.
- Nugaros skausmas, sąnarių skausmas.
- Rankų ir kojų skausmas.
- Geltona odos spalva / odos spalvos pokytis, pernelyg didelė odos pigmentacija, plaukų spalvos pokytis, delnų ir pėdų išbėrimas, išbėrimas, odos sausumas.
- Kosulys.
- Karščiavimas.
- Negalėjimas užmigti.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Kraujo krešulių susidarymas kraujagyslėse.
- Nepakankamas kraujo pritekėjimas į širdies raumenį dėl obstrukcijos ar vainikinių arterijų susiaurėjimo.
- Krūtinės skausmas.
- Širdies išstumiamo kraujo kiekio sumažėjimas.
- Skysčių kaupimasis, įskaitant aplink plaučius.
- Infekcinės ligos.
- Sunkios infekcinės ligos komplikacija (esant kraujo užkrėtimui), dėl kurios gali būti pažeistas audinys, kilti organų nepakankamumas ir ištikti mirtis.
- Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (žr. 2 skyrių).
- Baltymo šalinimas su šlapimu, dėl kurio kartais gali pasireikšti patinimas.
- Į gripą panašus sindromas.
- Nenormalūs kraujo tyrimai, įskaitant kasos ir kepenų fermentų rodmenis.
- Padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.
- Hemorojus, tiesiosios žarnos skausmas, kraujavimas iš dantenų, rijimo pasunkėjimas arba negalėjimas nuryti.
- Liežuvio deginimas ar skausmingumas, virškinimo trakto gleivinės uždegimas, gausus dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose.
- Kūno svorio sumažėjimas.
- Skeleto (kaulų) ir raumenų skausmas, raumenų silpnumas, raumenų nuovargis, raumenų skausmas, raumenų spazmai.
- Nosies sausumas, nosies gleivinės paburkimas.
- Smarkesnis ašarų išsiskyrimas.
- Nenormalūs odos jutimai, niežulys, odos lupimasis ir odos uždegimas, pūslės, spuogai, nagų spalvos pokytis, nuplikimas.
- Nenormalūs jutimai galūnėse.
- Nenormalus jutimų, ypač lytėjimo susilpnėjimas ar sustiprėjimas.
- Rėmuo.
- Skysčių netekimas.
- Kraujo samplūdis į veidą ir kaklą.
- Nenormali šlapimo spalva.
- Depresija.
- Šaltkrėtis.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Gyvybei pavojinga poodinio audinio (įskaitant išangės ir lyties organų sritį) infekcinė liga (žr. 2 skyrių).
- Insultas.
- Miokardo infarktas dėl nutrūkusio arba sumažėjusio kraujo pritekėjimo į širdį.
- Širdies elektrinio aktyvumo pokyčiai arba nenormalus širdies plakimas.
- Skysčių kaupimasis aplink širdį (skystis perikardo ertmėje).
- Kepenų nepakankamumas.
- Skrandžio (pilvo) skausmas dėl kasos uždegimo.
- Naviko irimas, dėl kurio prakiūra žarna (žarnos perforacija).
- Tulžies pūslės uždegimas (patinimas ir paraudimas) su ar be akmenų susidarymo.
- Nenormalus pasažas, susidarius į vamzdelį panašiam kanalui tarp vienos įprastos kūno ertmės ir kitos kūno ertmės ar odos.
- Burnos, danties ir (arba) žandikaulio skausmas, patinimas ar opos burnoje, žandikaulio nutirpimas arba sunkumo pojūtis, danties netekimas. Tai gali būti kaulo pažaidos požymiai ir simptomai (osteonekrozė) (žr. 2 skyrių).
- Pernelyg didelė skydliaukės hormonų gamyba, dėl kurios padidėja organizmo ramybėje sunaudojamos energijos kiekis.
- Žaizdų po operacijos gijimo sutrikimai.
- Padidėjęs raumenų fermento (kreatinfosfokinazės) kiekis kraujyje.
- Pernelyg stipri reakcija į alergeną, įskaitant šienligę, odos išbėrimą, odos niežėjimą, dilgėlinę, kūno dalių tinimą ir kvėpavimo sutrikimus.
- Storosios žarnos uždegimas (kolitas, išeminis kolitas).
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Sunki odos ir (arba) gleivinių reakcija (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema).
- Naviko lizės sindromas (NLS). Tai grupė medžiagų apykaitos komplikacijų, kurios gali pasireikšti gydant vėžį. Šias komplikacijas sukelia medžiagų apykaitos produktai, kurių atsiranda dėl žuvusių vėžinių ląstelių, ir tai gali būti: pykinimas, kvėpavimo pasunkėjimas, neritmiškas širdies plakimas, raumenų mėšlungis, priepuoliai, šlapimo drumstumas ir nuovargis, susijęs su nenormaliais laboratorinių tyrimų rodmenimis (didelėmis kalio, šlapimo rūgšties ir fosforo koncentracijomis bei mažomis kalcio koncentracijomis kraujyje), dėl kurių gali sutrikti inkstų funkcija ir pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas.
- Nenormalus raumenų irimas, dėl kurio gali sutrikti inkstų funkcija (rabdomiolizė).
- Nenormalūs smegenų pokyčiai, dėl kurių gali pasireikšti simptomų derinys, įskaitant galvos skausmą, sumišimą, priepuolius ir apakimą (laikinas užpakalinės leukoencefalopatijos sindromas).
- Skausmingas odos išopėjimas (gangreninė pioderma).
- Kepenų uždegimas (hepatitas).
- Skydliaukės uždegimas.
- Smulkiausių kraujagyslių pažeidimai, vadinami mikroangiopatine tromboze (MAT).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas arba kraujagyslės sienelės įplyšimas (aneurizmos ir arterijų disekacijos).
- Didelis amoniako kiekis kraujyje gali sukelti toksinį poveikį smegenims, pasireiškiantį tokiais simptomais kaip energijos trūkumas, sumišimas, mieguistumas, sąmonės netekimas arba koma (hiperamoneminė encefalopatija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
