Tecentriq Jums skirti draudžiama:
- jeigu yra alergija atezolizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu dėl to nesate tikri, prieš Jums paskiriant Tecentriq pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums paskiriant Tecentriq, jeigu:
- Jūs sergate autoimunine liga (tai būklė, kai organizmas kovoja su savo paties ląstelėmis);
- Jums kas nors sakė, kad Jūsų vėžys išplito į galvos smegenis;
- Jums anksčiau buvo nustatytas plaučių uždegimas (vadinamas pneumonitu);
- Jūs sergate arba anksčiau sirgote lėtine virusine kepenų infekcija, įskaitant hepatitą B (HBV) ar hepatitą C (HCV);
- Jūs sergate žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) sukelta infekcija arba įgytu imunodeficito sindromu (AIDS);
- Jūs sergate reikšminga širdies ir kraujagyslių (širdies) liga, turite kraujo sutrikimu ar organų pažeidimu dėl nepakankamo kraujo tekėjimo;
- anksčiau Jums buvo pasireiškęs sunkus šalutinis poveikis skiriant gydymą kitais antikūnais, kurie padeda imuninei sistemai kovoti su vėžiu;
- Jums buvo skiriama vaistų, kurie stimuliuoja Jūsų imuninę sistemą;
- Jums buvo skiriama vaistų, kurie slopina Jūsų imuninę sistemą;
- Jums buvo skiriama gyvųjų susilpnintųjų vakcinų;
- per pastarąsias dvi savaites Jums buvo skiriama vaistų infekcinių ligų gydymui (antibiotikų).
Tecentriq veikia Jūsų imuninę sistemą. Šis vaistas gali sukelti tam tikrų Jūsų organizmo sričių uždegimą. Tokio šalutinio poveikio rizika Jums gali būti didesnė, jeigu jau sergate autoimunine liga (būkle, kai organizmas žaloja savo paties ląsteles). Jums taip pat gali pasireikšti dažnų esamos autoimuninės ligos paūmėjimų, kurie daugeliu atvejų yra nesunkūs.
Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų (arba nesate dėl to tikri), prieš Jums paskiriant Tecentriq pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja.
Vartojant Tecentriq gali pasireikšti tam tikrų šalutinių reiškinių, apie kuriuos Jūs privalote nedelsdami pasakyti gydytojui. Jų gali pasireikšti ir praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po paskutiniosios dozės vartojimo. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau nurodytų simptomų:
- plaučių uždegimas (pneumonitas): jo simptomais gali būti naujai atsiradę ar pasunkėję kosulys, dusulys ir krūtinės ląstos skausmas;
- kepenų uždegimas (hepatitas): jo simptomais gali būti odos ar akių pageltimas, pykinimas, vėmimas, kraujavimas ar kraujosruvų susidarymas, tamsios spalvos šlapimas ir pilvo skausmas;
- žarnyno uždegimas (kolitas): jo simptomais gali būti viduriavimas (vandeningos, skystos ar minkštos išmatos), kraujas išmatose ir pilvo skausmas;
- skydliaukės, antinksčių arba posmegeninės liaukos (hipofizės) uždegimas (hipotirozė, hipertirozė, antinksčių nepakankamumas arba hipofizitas): jų simptomais gali būti nuovargis, sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris, pakitusi nuotaika, plaukų slinkimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sustiprėjęs troškulio pojūtis, padažnėjęs šlapinimasis ir pakitusi rega;
- 1 tipo diabetas, įskaitant sunkų ir kartais pavojų gyvybei lemiantį sutrikimą, kuris atsiranda dėl diabeto padidėjus rūgščių kiekiui kraujyje (diabetinę ketoacidozę): jų simptomais gali būti neįprasto alkio ar troškulio pojūtis, poreikis dažniau šlapintis, sumažėjęs kūno svoris, nuovargio pojūtis ar sunkumas aiškiai mąstyti, saldaus ar vaisių kvapo iškvepiamas oras, saldus ar metalo skonis burnoje, pakitęs Jūsų šlapimo ar prakaito kvapas, pykinimas (šleikštulio pojūtis) ar vėmimas, pilvo skausmas ir gilus ar greitas kvėpavimas;
- galvos smegenų uždegimas (encefalitas) arba nugaros ir galvos smegenis dengiančių dangalų uždegimas (meningitas): jų simptomais gali būti kaklo raumenų sustingimas, galvos skausmas, karščiavimas, drebulys, vėmimas, akių jautrumas šviesai, sumišimo būklė ir mieguistumas;
- nervų uždegimas ar jų veiklos sutrikimas (neuropatija): jų simptomais gali būti rankų ir kojų raumenų arba veido raumenų silpnumas, dvejinimasis akyse, apsunkinti kalba ir rijimas bei plaštakų ir pėdų tirpimo bei dilgčiojimo pojūtis;
- nugaros smegenų uždegimas (mielitas): jo simptomais gali būti skausmas, sutrikę jutimai, pavyzdžiui, tirpimo, dilgčiojimo, šaltumo ar deginantis pojūtis, rankų ar kojų silpnumas bei šlapinimosi ir tuštinimosi sutrikimai;
- kasos uždegimas (pankreatitas): jo simptomais gali būti pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas;
- širdies raumens uždegimas (miokarditas): jo simptomais gali būti dusulys, sumažėjęs fizinio krūvio toleravimas, nuovargio jausmas, krūtinės skausmas, kulkšnių ir kojų patinimas, nereguliarus širdies plakimas ir apalpimas;
- inkstų uždegimas (nefritas): jo simptomais gali būti išskiriamo šlapimo kiekio ir spalvos pokyčiai, dubens srities skausmas bei kūno patinimas; nefritas gali sukelti inkstų nepakankamumą;
- raumenų uždegimas (miozitas): jo simptomais gali būti raumenų silpnumas, nuovargis pavaikščiojus ar pastovėjus, kluptelėjimai ar griuvimai ir pasunkėję rijimas ar kvėpavimas;
- sunkios su infuzija susijusios reakcijos (infuzijos metu arba per vieną parą po infuzijos pabaigos pasireiškiantys reiškiniai): jų simptomais gali būti karščiavimas, drebulys, dusulys ir staigus paraudimas;
- sunkios nepageidaujamos odos reakcijos: jų simptomais gali būti išbėrimas, niežulys, pūslių susidarymas odoje, odos lupimasis ar opų susidarymas ir (arba) opų susidarymas burnos, nosies, gerklės ar lytinių organų gleivinėje;
- širdies maišelio uždegimas su skysčių susikaupimu jame (kai kuriais atvejais) (perikardo sutrikimai): jo simptomai panašūs į miokardito simptomus ir gali pasireikšti kaip krūtinės skausmas (širdies maišelio uždegimo atveju skausmas paprastai jaučiamas priekinėje krūtinės dalyje, būna aštrus, sustiprėja giliai kvėpuojant ir palengvėja atsisėdus bei pasilenkus į priekį), kosulys, nereguliarus širdies plakimas, kulkšnių, kojų ar pilvo patinimas, dusulys, nuovargis ir apalpimas;
- būklė, kai imuninė sistema gamina per daug su infekcijomis kovojančių ląstelių, vadinamų histiocitais ir limfocitais, ir kai dėl to gali pasireikšti įvairių simptomų (hemofagocitinė limfohistiocitozė): jos simptomais gali būti kepenų ir (arba) blužnies padidėjimas, odos išbėrimas, limfmazgių padidėjimas, kvėpavimo sutrikimas, greitesnis kraujosruvų susidarymas, inkstų veiklos sutrikimas ir širdies veiklos sutrikimas.
Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš anksčiau nurodytų simptomų, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Nebandykite gydytis patys kitais vaistais. Gydytojas gali:
- Jums skirti kitų vaistų, apsaugančių nuo komplikacijų ir slopinančių patiriamus simptomus;
- atidėti kitos Tecentriq dozės skyrimą;
- nutraukti gydymą Tecentriq.
Tyrimai ir patikrinimai
Prieš paskirdamas gydymą gydytojas patikrins bendrąją Jūsų sveikatos būklę. Gydymo metu Jums taip pat bus atliekami kraujo tyrimai.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima skirti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Taip yra todėl, kad
Tecentriq saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės pacientams neištirti.
Kiti vaistai ir Tecentriq
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant be recepto įsigyjamus vaistus ir augalinius preparatus) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Nėštumas ir kontracepcija
- Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
- Jums nebus skiriama Tecentriq, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas manys, jog tai yra būtina. Taip yra todėl, kad Tecentriq poveikis nėštumo metu nežinomas – gali būti, kad vaistas pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui.
- Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, Jūs privalote naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones:
- gydymo Tecentriq metu ir
- dar 5 mėnesius nuo paskutiniosios dozės suvartojimo.
- Jeigu gydymo Tecentriq pastotumėte, pasakykite apie tai gydytojui.
Žindymo laikotarpis
Nėra žinoma, ar Tecentriq išskiriamas į motinos pieną. Pasitarkite su gydytoju, ar turėtumėte nustoti žindyti, ar turėtumėte nutraukti gydymą Tecentriq.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tecentriq silpnai veikia Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu jaučiate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol nepasijausite geriau.
Tecentriq sudėtyje yra polisorbatų
Kiekvienoje Tecentriq 840 mg 14 ml dozėje yra 5,6 mg polisorbato 20, tai atitinka 0,4 mg/ml.
Kiekvienoje Tecentriq 1 200 mg 20 ml dozėje yra 8,0 mg polisorbato 20, tai atitinka 0,4 mg/ml. Polisorbatai gali sukelti alerginių reakcijų. Jei žinote, kad Jūs esate alergiški bet kokiai medžiagai, pasakykite gydytojui.
Paciento kortelė
Šiame pakuotės lapelyje nurodyta svarbi informacija taip pat pateikiama Paciento kortelėje, kurią Jums davė gydytojas. Labai svarbu, kad šią Paciento kortelę turėtumėte su savimi bei parodytumėte ją savo partneriui ar globėjams.
Informacinė sistema gydytojams
