Cytarabine Accord 100mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 10ml N1

• Cytarabine Accord vartojamas tiek suaugusiųjų, tiek vaikų gydymui. Preparato veiklioji medžiaga yra citarabinas.

• Citarabinas priklauso vaistų, vadinamų citotoksiniais, grupei. Šie vaistai vartojami ūminių leukemijų (kraujo vėžio, kurio metu organizme susidaro per daug baltųjų kraujo kūnelių) gydymui. Citarabinas trukdo augti vėžinėms ląstelėms, ir galiausiai jos žūva.

• Remisijai sukelti taikomas intensyvus gydymas, dėl kurio leukemija priverčiama atsitraukti. Jeigu vaistas veiksmingas, kraujo ląstelių pusiausvyra sunormalėja ir Jūsų sveikata pagerėja. Laikotarpis, kai sveikata sąlyginai pagerėja, yra vadinamas remisija.

• Palaikomasis gydymas yra švelnesnis, jo tikslas išsaugoti remisija kiek įmanoma ilgiau. Leukemijai kontroliuoti ir neleisti jai pakartotinai paūmėti vartojamos ganėtinai mažos citarabino dozės.

Cytarabine Accord vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija citarabinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

• jeigu kraujo tyrimai rodo labai mažą ląstelių skaičių ne dėl vėžio, o kokios nors kitos priežasties, arba jei taip nusprendžia Jūsų gydytojas.

• jeigu po radioterapijos gydymo ar gydymo kitu vaistu nuo vėžio, pvz., metotreksatu, yra labai sunku valdyti kūną.

Prieš vartodami šį vaistą, pasakykite gydytojui, jei manote, kad bet kuri iš minėtų sąlygų Jums tinka.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cytarabine Accord. Būkite labai atsargūs su Cytarabine Accord.

• Jeigu Jūsų kraujo ląstelių kiekis kraujyje yra sumažėjęs (Jūsų gydytojas tai patikrins atlikdamas kraujo tyrimus).

• Jeigu turite kokių nors kepenų sutrikimų, įskaitant geltą (sukelia odos pageltimą).

• Jei jūsų kaulų čiulpai vis dar atsistato po kitų vaistinių preparatų poveikio (Jūsų gydytojas tai patikrins atlikdamas kraujo tyrimus ir gydymą citarabinu svarstys tik tada, kai tai bus neabejotinai būtina).

• Citarabinas kaulų čiulpuose stipriai sumažina kraujo ląstelių gamybą, todėl galite tapti jautresni infekcinėms ligoms arba padažnėti kraujavimai. Nutraukus gydymą kraujo ląstelių skaičius gali mažėti dar savaitę laiko. Jeigu reikės, gydytojas nuolat tirs kraują ir kaulų čiulpus.

• Gali pasireikšti sunkus ir kartais gyvybei pavojingas nepageidaujamas poveikis centrinei nervų sistemai, žarnynui, plaučiams arba širdžiai, ypač gydant didelėmis citarabino dozėmis.

• Gydymo citarabinu metu bus tiriama kepenų ir inkstų funkcija. Jeigu prieš gydymą kepenų funkcija nebuvo gera, citarabinas bus skiriamas tik labai atidžiai prižiūrint.

• Gydymo metu gali būti padidėjęs šlapimo rūgšties (parodo vėžinių ląstelių sunaikinimą) kiekis kraujyje (hiperurikemija). Gydytojas pasakys, jeigu jam kontroliuoti reikės vartoti kokių nors papildomų vaistų.

• Gydymo citarabinu metu nerekomenduojama skiepytis gyvomis arba nusilpnintomis vakcinomis. Jeigu reikia skiepytis, pasitarkite su gydytoju. Citarabino vartojimo metu dėl nuslopintos imuninės sistemos, reakcija į negyvas ar nukenksmintas vakcinas gali būti sumažėjusi.

• Jeigu Jums neseniai buvo taikyta spindulinė terapija ar vartojote kitų vaistų nuo vėžio arba jeigu Jums planuojama taikyti spindulinę terapiją (gydymas citarabinu gali pasunkinti spindulinės terapijos sukeltą šalutinį poveikį).

Kiti vaistai ir Cytarabine Accord

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Reikalingas ypatingas atsargumas, jeigu vartojate kitų vaistų, nes kai kurie jų gali sąveikauti su citarabinu.Toliau išvardytų vaistinių preparatų veiksmingumas dėl citarabino poveikio gali sumažėti arba padidėti:

• 5-fluorcitozino (vaisto, vartojamo grybelinėms infekcijoms gydyti);

• digitoksino arba beta-acetildigoksino tablečių, vartojamų širdies ligoms gydyti;

• gentamicino (antibiotiko, vartojamo bakterinėms infekcijoms gydyti);

• metotreksato (vaisto, vartojamo įvairių vėžio formų ir kai kurių uždegiminių ligų gydymui);

• vaistų, kurių sudėtyje yra ciklofosfamido, vinkristino ir prednizono. Šie vaistai vartojami vėžio gydymo schemose;

• idarubicino ir daunorubicino (chemoterapinių vaistų).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Duomenų apie citarabino vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai. „Cytarabine Accord“ vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai moters klinikinė būklė yra tokia, kad gydymas citarabinu yra būtinas.

Citarabinas gali sukelti apsigimimus, todėl svarbu pasakyti gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia. Jeigu Jūsų arba Jūsų partneris vartojate citarabino, venkite pastoti. Nesvarbu ar esate vyras, ar moteris, jeigu esate lytiškai aktyvus, gydymo metu patariama vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones.

Vyrų ir moterų kontracepcija

Jei esate vaisinga moteris, gydymo šiuo vaistu metu ir ne trumpiau kaip 6 mėnesius po jo turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte.

Jei esate vyras, gydymo metu ir ne trumpiau kaip 3 mėnesius po paskutinės dozės suvartojimo turite imtis tinkamų atsargumo priemonių, kad Jūsų partnerė nepastotų.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar citarabinas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Prieš pradedant gydymą citarabinu, žindymą reikia nutraukti, nes šis vaistas gali pakenkti žindomam kūdikiui. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vaisingumas

Citarabinas gali nuslopinti moterų menstruacinį ciklą ir sukelti amenorėją, o pacientams vyrams nuslopinti spermos gaminimą. Vyrai, besigydantys citarabinu, turi naudoti patikimą kontracepcijos priemonę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Citarabinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau pats vėžio gydymas gali sutrikdyti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu jaučiate neigiamą poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Vartojimo metodas ir būdai

Ligoninėje, atidžiai prižiūrint specialistui, Jums bus paskirta citarabino infuzija („lašinė“) arba injekcija į veną arba po oda. Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę, nuspręs, kokią dozę Jums paskirti ir kiek dienų ją reiks vartoti.

Rekomenduojama dozė

Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę, nuspręs, ar jūs vartosite gydymą remisijai sukelti, ar palaikomąjį gydymą, ir koks Jūsų kūno paviršiaus plotas. Jūsų svoris ir ūgis bus panaudotas kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti.

Gydymo metu Jums teks reguliariai tirtis, taip pat ir kraują. Gydytojas Jums pasakys, kaip dažnai tai reiks daryti. Jums reguliariai reikės tirtis:

• kraują, siekiant išsiaiškinti, ar nepasireiškė reikalaujantis gydymo kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.

• kepenis (vėl atliekant kraujo tyrimą), siekiant išsiaiškinti, ar citarabinas nedaro žalingo poveikio jų funkcijai.

• inkstus (vėl atliekant kraujo tyrimą), siekiant išsiaiškinti, ar citarabinas nedaro žalingo poveikio jų funkcijai.

• šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, nes citarabinas gali padidinti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje. Jeigu šlapimo rūgšties kiekis yra per didelis, gali būti paskirtas dar vienas vaistas.

• jeigu Jums taikomos dializės, gydytojas gali pakeisti vaisto vartojimo laiką, nes dializės gali sumažinti vaisto poveikį.

Ką daryti pavartojus per didelę Cytarabine Accord dozę?

Šis vaistas Jums bus skiriamas ligoninėje, prižiūrint gydytojui. Mažai tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė arba per maža dozė, tačiau jei turite kokių nors abejonių, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Vartojant dideles dozes gali pasunkėti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, burnos opos arba sumažėja baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių (jos padeda kraujui krešėti) kiekis kraujyje. Jeigu taip atsitiktų, Jums gali prireikti antibiotikų ir kraujo perpylimo. Burnos opos reikėtų gydyti, joms gyjant jausite mažesnį diskomfortą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Citarabino šalutinis poveikis priklauso nuo dozės. Dažniausiai pasireiškia šalutinis poveikis virškinimo traktui bei kraujodarai.

Jei po vaisto pavartojimo atsiranda toliau išvardytų simptomų, nedelsdamas pasakykite Jus tuo metu prižiūrinčiam gydytojui ar slaugytojui.

• Alerginė reakcija, pavyzdžiui, staiga atsiradęs švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, išbėrimas ar niežulys (ypač apimantys visą kūną).

• Sunki alerginė reakcija (anafilaksija): odos išbėrimas, įskaitant raudoną niežtinčią odą, rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos sutinimas ar gerklės bronchospazmas (dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti) ir Jūs galit pasijausti tarytum tuoj nualpsite (spontaniškas sąmonės netekimas dėl nepakankamo kraujo kiekio smegenyse). Tai gali būti mirtina (nedažnai).

• Gali išsivystyti klinikiniai plaučių edemos/SRDS požymiai, ypač vartojant dideles dozes: buvo pastebėti ūmūs kvėpavimo sunkumai ir vanduo plaučiuose (plaučių edema), ypač naudojant dideles dozes (dažnai).

• Nuovargis ar mieguistumas.

• Į gripą panašūs simptomai, pavyzdžiui, padidėjusi temperatūra ar karščiavimas ir šaltkrėtis.

• Stiprus krūtinės skausmas.

• Stiprus pilvo skausmas.

• Apakimas, lietimo pojūčio netekimas, psichikos sutrikimas ar negalėjimas įprastai judėti (šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį galvos smegenims ir akims; toks poveikis paprastai būna laikinas, bet gali būti labai sunkus).

• Lengviau nei įprasta atsirandančios kraujosruvos ar stipresnis nei įprasta kraujavimas. Tai yra mažo kraujo ląstelių kiekio simptomai. Jeigu Jums atsiranda tokių simptomų, nedelsdamas pasakykite gydytojui ar slaugytojui.

Toks šalutinis poveikis yra sunkus. Gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

Šalutinio poveikio dažnis pateikiamas naudojant šiuos apibūdinimus:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Karščiavimas.

• Nepakankamas baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekis, todėl galite tapti jautresni infekcinėms ligoms arba kraujavimui.

• Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis gali sukelti šaltkrėtį ir karščiavimą, dėl kurių reikia skubios medicininės pagalbos.

• Sumažėjęs plokštelių kiekis gali sukelti kraujavimą, dėl kurio reikia skubios medicininės pagalbos.

• Kraujo ląstelių pakitimas (megaloblastozė).

• Apetito praradimas.

• Sunkumas nuryti.

• Pilvo skausmas.

• Pykinimas (šleikštulys).

• Vėmimas.

• Viduriavimas.

• Burnos arba išangės uždegimas arba išopėjimas.

• Grįžtamo pobūdžio odos pažeidimas, pavyzdžiui, paraudimas (eritema), pūslės, bėrimas, dilgėlinė, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), plaukų slinkimas.

• Grįžtamo pobūdžio kepenų pažeidimas, pasireiškiantis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu.

• Grįžtamo pobūdžio akių pažeidimas, pavyzdžiui, kraujuojančios akių opos (hemoraginis konjunktyvitas) kartu su regėjimo sutrikimu, padidėjęs jautrumas šviesai (fotofobija), vandeningos akys arba akių perštėjimas ir ragenos uždegimas (keratitas).

• Sąmonės pritemimas (vartojant dideles dozes).

• Kalbėjimo sunkumai (vartojant dideles dozes).

• Nenormalūs akių judesiai (vartojant dideles dozes – nistagmas).

• Uždegimas venos injekcijos vietoje.

• Neįprastai aukštas šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (hiperurikemija).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Gerklės skausmas.

• Galvos skausmas.

• Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), pasireiškiantis sunkumu kvėpuoti arba galvos sukimusi.

• Kraujo apnuodijimas (sepsis).

• Gerklės uždegimas ir opos.

• Sunkus žarnų uždegimas (nekrozinis kolitas).

• Žarnyno cistos.

• Odos išopėjimas.

• Niežulys.

• Injekcijos vietos uždegimas.

• Rudi ir (arba) juodi spuogeliai odoje (lentigo).

• Odos ir akių obuolių pageltimas (gelta).

• Plaučių infekcinė liga (pneumonija).

• Sunkumas kvėpuoti.

• Citarabino vartojant į ertmę esančia apie stuburą gali atsirasti kojų ir apatinės kūno dalies paralyžius.

• Raumenų ir sąnarių skausmas.

• Širdį gaubiančių audinių uždegimas (perikarditas).

• Inkstų funkcijos sutrikimas.

• Negalėjimas šlapintis ( šlapimo susilaikymas).

• Krūtinės skausmas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Nereguliarus širdies plakimas (aritmija).

• Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):Nervinio audinio pažeidimas (toksinis poveikis nervų sistemai), vieno ar daugiau nervų uždegimas (neuritas).

• Kasos uždegimas (pankreatitas).

• Akių skausmas (junginės uždegimas).

• Delnų ir pėdų deginantis skausmas.

• Lėtesnis nei įprastai širdies ritmas ar širdies plakimas.

• Ausų paraudimas, skausmas ar patinimas, kuris gali atsirasti gydymo citarabinu metu arba netrukus po jo (vadinamas „Ara-C ausimis“ arba ausų eritema).

• Prakaito liaukų uždegimas, kartais sukeliantis jautrias raudonas dėmeles ant odos (vadinamas neutrofiliniu ekrininiu hidradenitu).

Kitas šalutinis poveikis

Praėjus 6-12 valandų po gydymo pradžios gali pasireikšti citarabino sindromas. Jo simptomai yra:

• Karščiavimas.

• Kaulų ir raumenų skausmas.

• Kartais krūtinės skausmas.

• Bėrimas.

• Akių opos (konjunktyvitas).

• Pykinimas (šleikštulys).

Šių simptomų prevencijai arba gydymui gydytojas gali paskirti kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo). Jeigu jie veiksmingi, gydymą citarabinu galima tęsti.

Reakcijos, pastebėtos gydymo didesnėmis dozėmis metu

Centrinė nervų sistema

Gydant didelėmis dozėmis, iki trečdalio pacientų gali pasireikšti toliau išvardytų, dažniausiai grįžtamo pobūdžio, simptomų:

• Asmenybės pokyčiai.

• Pakitęs budrumas.

• Sunkumas kalbėti.

• Koordinacijos sutrikimas.

• Drebulys.

• Neįprastas akių judėjimas (nistagmas).

• Galvos skausmas.

• Periferinė motorinė ir sensorinė neuropatija (periferinės nervų sistemos nervų pažeidimas).

• Minčių susipainiojimas.

• Mieguistumas.

• Galvos sukimasis.

• Koma.

• Traukuliai.

Išvardyti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti dažniau:

• senyviems pacientams (vyresniems kaip 55 metų amžiaus).

• pacientams su sutrikusia kepenų ir inkstų funkcija.

• po buvusio vėžio gydymo, kai buvo veikiamos smegenys arba stuburas, pavyzdžiui, radioterapijos arba citostatikų injekcijos.

• piktnaudžiaujantiems alkoholiu.

Nervų sistemos pažeidimo pavojus padidėja, jeigu citarabinas:

• vartojamas didelėmis dozėmis arba trumpais intervalais.

• vartojamas kartu su kitu, toksiškai nervų sistemą veikiančiu, gydymu (pavyzdžiui, radioterapija arba metotreksatu).

Virškinimo traktas

Vartojantiems citarabino, ypatingai tiems, kurie vartoja dideles dozes, kartu su įprastais simptomais gali pasireikšti ir daug sunkesnių reakcijų. Gauta pranešimų apie žarnyno perforacijos, audinių žuvimo (nekrozės) ir nepraeinamumo bei pilvaplėvės uždegimo atvejus. Vartojantiems dideles dozes pastebėta kepenų absceso, kepenų padidėjimo, kepenų venų blokados ir kasos uždegimo atvejų.

Jeigu vartojama citarabino infuzija, virškinimo trakto šalutinių poveikių pasireiškia mažiau.

Plaučiai

Ypatingai vartojantiems dideles dozes pastebėta ūmaus, kankinančio sunkumo kvėpuoti ir skysčių kaupimosi plaučiuose (plaučių edemos) atvejų.

Kita

• Širdies raumens liga (kardiomiopatija).

• Neįprastas raumenų sutrikimas (rabdomiolizė).

• Kraujo infekcija (sepsis).

• Toksinis poveikis ragenai.

• Virusinė, bakterinė ir kitokia infekcija.

• Spermos ir menstruacinio ciklo netekimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Ant flakono po „EXP“ arba kartono dėžutės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Paruošto vartoti vaisto stabilumas. Cheminės ir fizinės savybės natrio chlorido (0,9% m/V) ir gliukozės (5% m/V) injekciniame tirpale nekinta iki 24 valandų, laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, arba iki 72 valandų, laikant 2 °C ‑8 °C temperatūroje.

Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu jis nesuvartojamas iš karto, atsakomybė už paruošto vartoti vaisto laikymo laiką ir sąlygas tenka vartotojui. Įprastai paruoštas vaistas neturėtu būti laikomas ilgiau kaip 24 valandas 2 °C ‑8 °C temperatūroje, nebent skiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.

Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis, ar jame atsiradus dalelių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Cytarabine Accord sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra citarabinas.1 ml yra 100 mg citarabino.

Kiekviename 1 ml flakone yra 100 mg citarabino.

Kiekviename 5 ml flakone yra 500 mg citarabino.

Kiekviename 10 ml flakone yra 1 g citarabino.

Kiekviename 20 ml flakone yra 2 g citarabino.

Kiekviename 40 ml flakone yra 4 g citarabino.

Kiekviename 50 ml flakone yra 5 g citarabino.

• Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 400, trometamolis ir injekcinis vanduo.

Cytarabine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cytarabine Accord yra skaidrus, bespalvis tirpalas, skirtas injekcijai arba infuzijai.

1 ml flakonai

Injekcinis tirpalas tiekiamas 2 ml talpos I tipo skaidraus stiklo flakonuose, kurie uždaryti 13 mm pilkos gumos kamščiu ir 13 mm nuplėšiamu mėlynu skaidriu aliuminio dangteliu.

5 ml flakonai

Injekcinis tirpalas tiekiamas 5 ml talpos I tipo skaidraus stiklo vamzdelio formos flakonuose, kurie uždaryti 20 mm pilkos gumos kamščiu ir 20 mm nuplėšiamu mėlynu skaidriu aliuminio dangteliu.

10 ml flakonai

Injekcinis tirpalas tiekiamas 10 ml talpos I tipo skaidraus stiklo vamzdelio formos flakonuose, kurie uždaryti 20 mm pilkos gumos kamščiu ir 20 mm nuplėšiamu mėlynu skaidriu aliuminio dangteliu.

20 ml flakonai

Injekcinis tirpalas tiekiamas 20 ml talpos I tipo skaidraus stiklo lietuose flakonuose, kurie uždaryti 20 mm pilkos gumos kamščiu ir 20 mm nuplėšiamu ryškiai mėlynu aliuminio dangteliu.

40 ml flakonai

Injekcinis tirpalas tiekiamas 50 ml talpos I tipo skaidraus stiklo lietuose flakonuose, kurie uždaryti 20 mm pilkos gumos kamščiu ir 20 mm nuplėšiamu ryškiai mėlynu aliuminio dangteliu.

50 ml flakonai

Injekcinis tirpalas tiekiamas 50 ml talpos I tipo skaidraus stiklo lietuose flakonuose, kurie uždaryti 20 mm pilkos gumos kamščiu ir 20 mm nuplėšiamu violetiniu aliuminio dangteliu.

Pakuočių dydžiai:

1 x 1 ml flakonas, 5 x 1 ml flakonai.

1 x 5 ml flakonas, 5 x 5 ml flakonai.

1 x 10 ml flakonas.

1 x 20 ml flakonas.

1 x 40 ml flakonas.

1 x 50 ml flakonas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526 KV Utrecht

Nyderlandai

Gamintojas

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-04-23.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.