Vincristine Teva 1mg/ml injekcinis tirpalas 1ml

Vinkristino sulfatas priklauso citostatikų, vadinamų mitozės inhibitoriais, grupei. Šios grupės preparatai slopina vėžio ląstelių augimą.

Vincristine Teva 1 mg/ml injekciniu tirpalu, paprastai kartu su kitais vaistais, gydoma, jeigu yra:

• staiga pasireiškęs kraujo vėžys (ūminė limfoleukemija), kai organizmas gamina daug nesubrendusių baltųjų kraujo ląstelių;

• limfinės sistemos vėžys (Hodžkino liga);

• limfmazgių vėžys, nepriklausantis Hodžkino ligai (ne Hodžkino limfoma);

• smulkialąstelinis plaučių vėžys;

• tam tikra raumenų vėžio forma (rabdomiosarkoma);

• tam tikra kaulų vėžio forma (Ewing'o sarkoma);

• dėl sumažėjusio kraujo plokštelių kiekio atsiradusios kraujosruvos (idiopatinė trombocitopeninė purpura);

• antinksčių šerdinės dalies (antinksčių dalies) ir tam tikrų nervų sistemos dalių vėžys (pirminės neuroektodermos navikai: neuroblastoma, meduloblastoma);

• inkstų vėžys (Wilms‘o navikas);

• krūties vėžys, išplitęs į kitas kūno dalis;

• imuninės sistemos ląstelių vėžys (daugybinė mieloma);

• tam tikras akies vėžys (retinoblastoma).

Vincristine Teva vartoti draudžiama jeigu:

• yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• yra sutrikusi Jūsų nervų ir raumenų veikla, pvz., yra tam tikra vadinamojo Charcot-Marie- Tooth sindromo forma;

• labai sutrikusi Jūsų kepenų veikla;

• yra vidurių užkietėjimas ar pacientui, ypač vaikui, gresia žarnų nepraeinamumas;

• Jūs gydomas švitinimu radioaktyviaisiais spinduliais, kuris apima kepenų sritį.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Vincristine Teva..

Vincristine Teva galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo citostatikais (vaistais nuo vėžio) patirties.

Vincristine Teva galima vartoti tik į veną. Kitokiu būdu vartoti draudžiama, nes jis gali būti mirtinas.

Reikia laikytis atsargumo, kad vaisto nepatektų į aplinkinius audinius (už kraujagyslės ribų), nes tai gali sukelti didelį dirginimą. Tokiais atvejais vaisto leidimą reikia nedelsiant nutraukti.

Jūs turite saugotis, kad Vincristine Teva nepatektų į akis. Jeigu vinkristino į akis patenka, Jūs privalote nedelsiant praplauti akis dideliu kiekiu vandens ir, jeigu dirginimas neišnyksta, kreiptis į gydytoją.

Jeigu netyčia patenka vaisto ant odos, nuplaukite gausiai vandeniu, po to skystu muilu ir vėl gausiai nuplaukite vandeniu.

Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš pradedant vartoti Vincristine Teva::

• jeigu Jus vargina nervų sistemos sutrikimas;

• jeigu yra sutrikusi Jūsų kepenų veikla (be to, žr. skyrių „Kaip vartoti Vincristine Teva“);

• jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali būti žalingi nervų sistemai, Jūsų gydytojas Jus atidžiai patikrins;

• jeigu dėl gydymo gresia vidurių užkietėjimas, Jūsų gydytojas paskirs priemonių vidurių užkietėjimo profilaktikai, pvz., sureguliuos dietą ar nurodys vartoti preparatų, kurie skatina žarnų judesius (vidurių laisvinamųjų vaistų, ypač laktuliozės);

• jeigu Jus vargina širdies negalavimai, tokie kaip išeminė širdies liga (širdies ir kraujotakos problemos);

• jeigu Jums pasireiškė infekcinė liga. Jeigu taip atsitiko, informuokite savo gydytoją.

• Jeigu Jūs esate seksualiai aktyvus. Gydymo metu ir jį baigus dar 6 mėnesius Jūs ir Jūsų partneris turi laikytis atsargumo priemonių, apsaugančių nuo pastojimo.

Prieš pradedant gydymą, gydymo metu ir prieš kiekvieną naują gydymo kursą Jūsų gydytojas ištirs kepenų ir inkstų funkciją, kraujo ląstelių kiekį bei įvertins nervų sistemos būklę. Remiantis rezultatais gali būti reikalinga sumažinti dozę, sustabdyti arba nutraukti gydymą.

Kiti vaistai ir Vincristine Teva

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Sąveika gali pasireikšti šio vaisto vartojant kartu su:

• tam tikrais preparatais, slopinančiais kepenų fermentus, pvz., ritonaviru (preparatu, vartojamu gydyti nuo ŽIV), nelfinaviru (preparatu, vartojamu gydyti nuo ŽIV), ketokonazolu (preparatu, vartojamu grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti), itrakonazolu (preparatu, vartojamu grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti), eritromicinu (preparatu, vartojamu infekcijoms gydyti) ir nefazodonu (preparatu, vartojamu depresijai gydyti). Šių vaistų vartojimas su vinkristinu skatina per ankstyvą raumenų ligų atsiradimą ir (ar) jų pasunkėjimą;

• tam tikrais vaistais, kurie vartojami didelio kraujo spaudimo gydymui, pvz., nifedipinu, gali padidėti vinkristino kiekis kraujyje; tai, savo ruožtu, gali sukelti didesnį šalutinį poveikį.

• tam tikrais preparatais, vartojamais epilepsijos gydymui, pvz., (fos)fenitoinu (preparatu vartojamu epilepsijos gydymui). Vinkristinas gali mažinti fenitoino kiekį kraujyje.

• tam tikrais preparatais, vartojamais vėžio gydymui, ir kitais medikamentais, kurie slopina kaulų čiulpų veiklą, pvz., doksorubicinu (ypač derinyje su prednizonu). Gali pasireikšti stipresnis pageidaujamas ir šalutinis poveikis bei sustiprėti kaulų čiulpų veiklos slopinimas;

• kai kuriais preparatais, kurie gali būti žalingi nervų sistemai, pvz., izoniazidu (preparatu, vartojamu tuberkuliozės gydymui), L-asparaginaze (preparatu, vartojamu kraujo vėžio gydymui) ir ciklosporinu A (preparatu, slopinančiu imuninę sistemą). Šie preparatai galbūt stiprina vinkristino žalingą poveikį nervų sistemai;

• vakcina (skiepijimas). Vinkristinas slopina organizmo imuninę sistemą ir gali daryti įtaką organizmo gebėjimui reaguoti į vakciną;

• digoksinu (preparatu, vartojamu širdies veiklos susilpnėjimui ir širdies ritmo sutrikimo gydymui). Vinkristinas gali silpninti digoksino poveikį;

• mitomicinu C (preparatu, vartojamas tam tikrų vėžio formų gydymui). Šio vaisto vartojant kartu su vinkristinu, gali atsirasti kvėpavimo sutrikimų;

• radioterapija (ligų gydymu radiacijos pagalba). Radioterapija gali stiprinti vinkristino šalutinį poveikį nervų sistemai;

• ciklosporinu, takrolimuzu; Šių vaistų vartojant tuo pačiu laiku, Jūsų imuninė sistema gali nepajėgti apsaugoti organizmo nuo ligos (imunosupresija), ir gali atsirasti tam tikrų ląstelių augimo (limfoproliferacijos) rizika;

• GM-CSF ir G-CSF (tam tikrais vaistais, vartojamais kraujo ląstelių augimui skatinti po chemoterapijos). Šie vaistai, vartojami tuo pačiu metu, gali sukelti nervų ligą (neuropatiją);

• daktinomicinu. Pacientams, sergantiems inkstų vėžiu (Vilmso naviku), buvo sunkaus kepenų pažeidimo atvejų;

• bleomicinu. Šio vaisto vartojimas su vinkristinu gali sukelti galūnių kraujotakos pakenkimą, kuris apima rankų ir kojų pirštus, nosį ir ausis, kai organizmą paveikia temperatūros pokyčiai ar stresas (Raynaud‘o sindromas).

• azolų grupės priešgrybeliniais vaistais (vaistais, kuriais gydomos grybelinės infekcijos, pvz., itrakonazolą, pozakonazolą, flukonazolą, izavukonazolą arba vorikonazolą); vinkristino šalutinis poveikis gali sustiprėti vartojant šiuos vaistus;

• ketokonazolu (gydant Kušingo sindromą – ligą, kuria sergant organizme gaminama pernelyg daug hormono kortizolio); vinkristino šalutinis poveikis gali sustiprėti vartojant šį vaistą.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

• Nėštumo metu vartoti vinkristino nerekomenduojama.

• Gydymo metu ir jį baigus dar 6 mėnesius moterys ir vyrai turi naudoti kontraceptines priemones.

• Jeigu Jūs įtariate, jog pastojote, ar pageidaujate turėti vaikų, pasitarkite su savo gydytoju.

• Galimam toksiniam poveikiui nustatyti duomenų apie nėščių moterų gydymą vinkristino sulfatu nepakanka. Šis vaistinis preparatas tyrimų su gyvūnais metu sukėlė žalingą poveikį.

Žindymo laikotarpis

• Vartojant Vincristine Teva žindyti draudžiama.

Vaisingumas

Gydymas vinkristinu gali sukelti nevaisingumą, kuris gali išlikti visam laikui. Vyrams patariama gydymo metu ir maždaug 6 mėnesius po jo nepradėti vaiko bei prieš gydymą šiuo vaistu kreiptis patarimo dėl spermos išsaugojimo (į ,,spermos banką“).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Vincristine Teva retkarčiais gali pasireikšti šalutinis poveikis nervų sistemai, pvz., refleksų susilpnėjimas, raumenų silpnumas, regėjimo negalavimai ir virškinimo trakto sutrikimai (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu pasireiškia minėtas poveikis, atsisakykite vairuoti ir (ar) valdyti mechanizmus, reikalaujančius Jūsų dėmesio.

Vincristine Teva sudėtyje yra natrio

Šio vaisto buteliuke yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu manote, kad Vincristine Teva sukelia per silpną ar per stiprų poveikį, pasitarkite su savo gydytoju.

Vinkristinas turi būti vartojamas (injekuojamas) tik į veną.

Rekomenduojama dozė yra:

Suaugusieji

Įprastinė dozė suaugusiam žmogui yra 1,4 mg/m2 kūno paviršiaus (daugiausia 2 mg). Ji vartojama kartą per savaitę.

Vartojimas vaikams

Vaikams, kurių kūno svoris didesnis kaip 10 kg įprasta dozė yra 1,5 – 2,0 mg/m2 kūno paviršiaus . Ji vartojama kartą per savaitę.

Vaikams, kurių kūno svoris yra 10 kg arba ne mažesnis, paprastai iš pradžių kartą per savaitę vartojama 0,05 mg/kg kūno svorio dozė.

Pastaba: kūdikiams dozė apskaičiuojama pagal individualų kūno svorį (ne pagal paviršiaus plotą).

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, gydytojas gali pakoreguoti dozę, jei reikia.

Vartojimo metodas

Vincristine Teva galima į veną infuzuoti arba lėtai suleisti į veikiančios infuzijų sistemos vamzdelį.

Vinkristino galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais produktais patirties.

Ką daryti pavartojus per didelę Vincristine Teva dozę

Jeigu įtariate, jog pavartojote per daug Vincristine Teva, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Pavartojus per daug Vincristine Teva, gali pasireikšti stipresnis minėtas šalutinis poveikis, kurio pasekmės gali būti sunkios.

Nėra veiksmingų priemonių vinkristino perdozavimui gydyti. Perdozavimo atveju gydytojas gali skirti palaikomųjų priemonių ir atidžiai stebės Jūsų būklę.

Pamiršus pavartoti Vincristine Teva

Gydytojas nuspręs, kokiu laiku Jums vartoti šio vaisto. Jeigu Jūs manote, jog praleidote dozę, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dėl silpnesnio metabolizmo ir užsitęsusios ekskrecijos su tulžimi nepageidaujamas poveikis gali būti labiau išreikštas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Gali pasireikšti toliau išvardinti šalutinio poveikio reiškiniai:

Imuninė sistema

• Reti nepageidaujamo šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios staigiu kraujospūdžio sumažėjimu, blyškumu, neramumu, silpnu ir dažnu pulsu bei sąmonės pritemimu (anafilaksija), išbėrimu ir skysčio susikaupimu.

Kraujas

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Laikinas kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio padidėjimas. Jums gali pasireikšti galvos skausmas, galvos sukimasis, rankų pirštų ir pėdų dilgčiojimas, pamėlynuoti nosis, kraujuoti iš dantenų, atsirasti mėlynių.

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Kaulų čiulpų veiklos slopinimas, kraujo pokyčiai, tokie kaip mažakraujystė (Jums gali pasireikšti silpnumas, nuovargis ir (ar) bendrasis negalavimas, baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) trūkumas (kuris yra susijęs su didesne infekcijos atsiradimo rizika), kraujo plokštelių trūkumas (Jums gali atsirasti mėlynių ir polinkis į kraujavimą).

Nervų sistema

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Periferinė neuropatija, kuri atsiranda dėl periferinės nervų sistemos sutrikimo, kai pažeidžiami nervai, kurie perduoda elektrinį impulsą iš galvos ir nugaros smegenų į likusias kūno dalis ir atgal. Tai pasireiškia tokiais negalavimais, kaip jutimo pažeidimas, be priežasties atsiradęs kutenimo, niežulio ar dilgčiojimo pojūtis, nervinis skausmas (įskaitant žandikaulio ir sėklidžių skausmą), judėjimo problemos, tam tikrų refleksų (giliųjų sausgyslių refleksų) išnykimas, kojų raumenų silpnumas ar paralyžius (pėdų nusvirimas), raumenų silpnumas, koordinacijos problemos (pvz., neįprasta eisena)) ir paralyžius. Gali pasireikšti galvinių nervų (smegenų nervų) pažeidimas kartu su tam tikrų raumenų paralyžiumi. Gerklų raumenų silpnumas, kimulys, balso stygų paralyžius. Išorinių akies raumenų silpnumas, akių vokų ptozė (nusileidimas), vaizdo dvejinimasis, akies nervų pažeidimas, išorinių akies nervų pažeidimas, laikinas aklumas.

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Priepuoliai/traukuliai, dažnai kartu su kraujo spaudimo padidėjimu. Vaikams buvo keli traukulių, pereinančių į komą, atvejai. Sąmonės sutrikimas ir psichikos pokyčiai, tokie kaip depresija, ažitacija (susijaudinimas), nemiga, minčių susipainiojimas, sunki psichikos liga, kurios metu būna sutrikusi elgesio ir veiksmų kontrolė (psichozė), stebimi dalykai, kurių nėra (haliucinacijos).

• Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Baltosios smegenų medžiagos pažeidimai (leukoencefalopatija). Simptomai apima psichikos sutrikimus ir konvulsijas.

Širdis

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Kai kuriems pacientams, kurie vinkristino vartojo kartu su kitais vaistais nuo vėžio ir kuriems šalia širdies esanti kūno sritis buvo švitinta radioaktyviaisiais spinduliais, pasireiškė širdies kraujagyslių sutrikimas ir ištiko širdies priepuolis.

• Reti nepageidaujamo šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Kraujo spaudimo padidėjimas ar sumažėjimas.

Kvėpavimo sistema

• Reti nepageidaujamo šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Ūmus dusulio priepuolis ir kvėpavimo takų raumenų spazmo sukeltas dusinimas (bronchų spazmas), ypač jei vaisto vartojama kartu su mitomicinu C.

Virškinimo traktas

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas. Lygiųjų raumenų, įskaitant žarnų ir tulžies sistemos (tulžies latakų, tulžies pūslės ir kitų susijusių darinių, kurie dalyvauja tulžies gamyboje ir transporte) raumenis, spazmo sukeltas priepuolinis pilvo skausmas (į dieglius panašus pilvo skausmas), pykinimas, vėmimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Apetito stoka, svorio netekimas, viduriavimas, paralyžiaus sukeltas žarnų veiklos susilpnėjimas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas), ypač mažiems vaikams.

• Reti nepageidaujamo šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Burnos gleivinės uždegimas, plonosios žarnos audinių žuvimas ir (ar) žarnų sienelės pažeidimas.

• Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Kasos uždegimas (pankreatitas).

Kepenys ar tulžis

• Reti nepageidaujamo šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Kepenų venos užakimo sukeltas kepenų veiklos sutrikimas. Jis dažniau pastebėtas vaikams.

• Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Nuplikimas (nutraukus vinkristino vartojimą, plaukai atauga).

Ausys ir pusiausvyros organai

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Kurtumas.

Inkstai ir šlapimo takai

Senyvi pacientai, kurie taip pat vartoja vaistų, mažinančių galėjimą nusišlapinti (sukeliančių šlapimo susilaikymą), iš karto po vinkristino pavartojimo gydymą minėtais vaistais turi nutraukti.

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Šlapinimosi sutrikimai (skausmingas, dažnas šlapinimasis arba negalėjimas tinkamai nusišlapinti). Didelis tam tikrų skilimo produktų (šlapimo rūgšties) kiekis kraujyje (hiperurikemija).

• Reti nepageidaujamo šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Neadekvatus antidiurezinio hormono (ADH) išsiskyrimas, pasireiškiantis kraujo spaudimo sumažėjimu, skysčių netekimu (dehidracija), nenormaliu junginių, kurių sudėtyje yra azoto, kiekiu (Jums gali džiūti burna, atsirasti minčių susipainiojimas, nuovargis), skysčio susilaikymu, dėl kurio gali atsirasti edema ir natrio stoka. (neadekvačios antidiurezinio hormono sekrecijos [NADHS] sindromas).

• Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Šlapimo nelaikymas

Lytiniai organai

Nuolatinis nevaisingumas vyrams yra dažnesnis, negu moterims.

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Sėklos stoka, nervinis sėklidžių skausmas.

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Mėnesinių išnykimas.

Su gydymu susijęs vėžys. Kai kuriems pacientams, kurie vinkristino vartojo kartu su kitais vaistais nuo vėžio, po gydymo buvo nustatyta kitokia vėžio forma.

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

Dirginimas injekcijos vietoje.

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

Skausmas ir venos, į kurią buvo suleista vaisto, bei šalia jos esančio poodinio jungiamojo audinio uždegimas, karščiavimas.

• Reti nepageidaujamo šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

Galvos skausmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C).

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas, Vincristine Teva vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Vincristine Teva sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra vinkristino sulfatas. Viename mililitre injekcinio tirpalo yra 1 mg vinkristino sulfato.

• Pagalbinės medžiagos yra manitolis, sulfato rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Vincristine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vincristine Teva yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas, kuriame nėra dalelių, išskyrus dujų burbulus.

Pakuotės dydžiai:

Vienas buteliukas, kuriame yra 1 ml tirpalo (1 mg vinkristino sulfato).

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ul. Emilii Plater

53 00-113 Warszawa

Lenkija

Gamintojas

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

P.O. Box 552 2003 RN Haarlem,

Nyderlandai

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT‑09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Čekija Vincristin-Teva

Vokietija Vincristinsulfat-TEVA® 1 mg/ml Injektionslösung

Ispanija Vincristina Teva 1 mg/ml solución para inyección EFG

Prancūzija VINCRISTINE TEVA 1 mg/ml, solution injectable

Italija Vincristina Teva Italia

Latvija Vincristine Teva

Nyderlandai Vincristinesulfaat Teva 1 mg/ml, oplossing voor injectie

Lenkija Vincristine Teva

Jungtinė Karalystė Vincristine sulfate, solution for injection 1 mg/ml

(Šiaurės Airija)

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-27

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos

Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ .