Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
(Pastabos ir informacija)
Nors galimo šalutinio poveikio sąrašas gali atrodyti bauginančiai, gali būti, kad Jums nepasireikš nei viena iš išvardintų reakcijų.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis, kreipkitės į medikus Sunkios alerginės reakcijos
Jeigu pasireiškia šios reakcijos:
- Veido, lūpų ar liežuvio tinimas
- Kvėpavimo sutrikimai
- Bėrimas.
Nedelsdami paskambinkite gydytojui. Kol nepasitarsite su gydytoju, daugiau Avonex nevartokite.
Depresija
Jeigu pasireiškia bet kokių depresijos požymių:
- Neįprastas liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmas.
Nedelsdami paskambinkite gydytojui.
Kepenų funkcijos sutrikimai
Jeigu pasireiškia šie simptomai:
- Pagelsta oda ar akių baltymai (gelta)
- Niežti visą kūną
- Blogai jaučiatės (pykina arba vemiate)
- Odoje lengvai atsiranda kraujosruvų.
Nedelsdami paskambinkite gydytojui, nes tai gali rodyti kepenų sutrikimus.
Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis
(Pastabos ir informacija)
Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis. Tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, kai Avonex buvo tiriamas. Skaičiai rodo, kiek žmonių pasakė, kad tokį poveikį patyrė. Jie padės Jums suvokti, kokia maždaug tikimybė, kad šis poveikis pasireikš Jums.
Labai dažnas šalutinis poveikis
(gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Gripą primenantis negalavimas – galvos skausmai, raumenų gėla, šaltkrėtis arba karščiavimas: žr. toliau: Gripą primenantys simptomai
- Galvos skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis
(gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Apetito praradimas
- Silpnumo ir nuovargio pojūtis
- Miego sutrikimai
- Depresija
- Veido ir kaklo odos paraudimas
- Išskyros iš nosies
- Diarėja (viduriavimas)
- Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas)
- Odos nutirpimas arba dilgsėjimas
- Odos išbėrimas, kraujosruvos
- Pagausėjęs prakaitavimas, prakaitavimas naktį
- Raumenų, sąnarių, rankų, kojų arba sprando skausmai
- Raumenų spazmai, sąnarių ir raumenų sąstingis
- Skausmai, injekcijos vietos kraujosruvos ir paraudimas
- Kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai. Gali atsirasti nuovargis, neaiškios priežasties kraujosruvų arba kraujavimas, atsinaujinti infekcija.
Nedažnas šalutinis poveikis
(gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Plaukų slinkimas
- Menstruacijų ciklo pokyčiai
- Deginimo jausmas injekcijos vietoje.
Retas šalutinis poveikis
(gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
- Kvėpavimo sutrikimai
- Inkstų funkcijos sutrikimai, įskaitant randų susidarymą, dėl kurio gali sutrikti inkstų funkcija Jeigu pasireiškia kai kurie ar visi toliau nurodyti simptomai:
- Putotas šlapimas
- Nuovargis
- Patinimas, ypač kulkšnių ir akių vokų, ir kūno svorio padidėjimas.
Kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimų požymiai.
- Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas). Dėl to gali pasireikšti šių simptomų: padidėjęs mėlynių susidarymas, kraujavimas, karščiavimas, didelis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys arba svaigimas. Jūsų gydytojas gali aptikti Jūsų kraujo tyrimo ir inkstų funkcijos pokyčių.
Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, pasitarkite su gydytoju.
Kitas šalutinis poveikis
(Pastabos ir informacija)
Šis poveikis pasireiškė Avonex vartojusiems žmonėms, tačiau jo pasireiškimo dažnis nenustatytas.
Jeigu svaigsta galva, nevairuokite.
- Skydliaukės veiklos padidėjimas ar sumažėjimas
- Nervingumas ar nerimas, emocinis nestabilumas, neracionalios mintys ar haliucinacijos (nesamų dalykų matymas ar girdėjimas), sumišimo jausmas ar savižudybė
- Nutirpimas, galvos svaigimas, priepuoliai arba protrūkiai ir migrena
- Širdies plakimo jutimas (palpitacijos), greitas ir nereguliarus širdies plakimas arba širdies sutrikimai, galintys pasireikšti tokiais požymiais: sumažėjusios galimybės užsiimti fizine veikla, negalėjimas gulėti lovoje ant nugaros, kvapo gniaužimas arba patinusios kulkšnys
- Pirmiau aprašyti kepenų sutrikimai
- Dilgėlinė arba bėrimas pūslelėmis, niežėjimas, psoriazės pablogėjimas, jei ja sergate
- Injekcijos vietos patinimas arba kraujavimas, audinių irimas (nekrozė) arba skausmas krūtinės srityje po injekcijos
- Svorio augimas arba kritimas
- Tyrimų rezultatų pokyčiai, įskaitant kepenų funkcijos tyrimo pokyčius
- Plautinė arterinė hipertenzija: liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius. Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, įskaitant praėjus keleriems metams nuo gydymo interferono beta preparatais pradžios.
Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, pasitarkite su gydytoju. Injekcijos poveikis
- Silpnumo pojūtis: Pirmąją Avonex injekciją turi sušvirkšti gydytojas. Galite pajusti silpnumą.
Jums gali iš tikrųjų pasidaryti silpna. Tai neturėtų kartotis kitų injekcijų metu.
- Iškart po injekcijos Jūsų raumenys gali būti labai įtempti arba nusilpę – tarsi paūmėjimo metu. Tai retas poveikis. Jis pasireiškia tik injekcijos metu ir greitai praeina. Tokį poveikį galite patirti bet kuriuo Avonex vartojimo metu.
- Po injekcijos pastebėję sudirginimą ar odos sutrikimų, pasakykite gydytojui.
Gripą primenantys simptomai
(Pastabos ir informacija)
Trys paprasti būdai gripą primenantiems simptomams palengvinti:
1. Avonex susišvirkškite prieš eidami miegoti. Taip galėsite poveikį „pramiegoti“;
2. Pusvalandį prieš Avonex injekciją išgerkite paracetamolio ar ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną. Paklauskite gydytojo ar vaistininko, kokios dozės Jums reikia.
3. Jeigu pakilo temperatūra, gerkite daug vandens, kad nepritrūktų skysčių.
Kai kuriems žmonėms po AVONEX injekcijos atrodo, kad jie susirgo gripu. Požymiai:
- Galvos skausmas
- Raumenų gėlimas
- Šaltkrėtis arba karščiavimas.
Šie simptomai nėra tikrasis gripas
Kitų žmonių užkrėsti gripu Jūs negalite. Šie simptomai dažniau pasireiškia pirmąkart pavartojus Avonex. Gydytojas Jums gali duoti Avostartclip titravimo įtaisą, kuriuo gydymo pradžioje galėsite palaipsniui didinti savo dozę ir taip sumažinti gripą primenančius simptomus. Reguliariai vartojant vaistą, gripą primenančių simptomų palaipsniui mažėja.
Vaikai (10 metų bei vyresni) ir paaugliai
Klinikinių tyrimų metu kai kuris šalutinis poveikis dažniau nustatytas vaikams ir paaugliams nei suaugusiesiems, pvz., raumenų skausmas, galūnių skausmai, nuovargis ir sąnarių skausmas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Siekiant pagerinti šio vaisto atsekamumą, Jūsų gydytojas arba vaistininkas turėtų užrašyti Jums paskirto vaisto pavadinimą ir serijos numerį Jūsų medicininiuose dokumentuose. Jūs taip pat galėtumėte pasižymėti šią informaciją, jei jos prireiktų ateityje.
Informacinė sistema gydytojams
