Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis nuo ŽIV, sunku pasakyti, ar simptomas pasireiškia dėl Triumeq ar kitų vaistų, kuriuos vartojate, šalutinio poveikio, ar tai yra pačios ŽIV ligos poveikis. Labai svarbu, kad apie bet kokius Jūsų sveikatos pokyčius pasakytumėte savo gydytojui.
Abakaviras gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją (sunkią alerginę reakciją), ypač žmonėms, kurie turi tam tikrą geną, vadinamą HLA-B⃰5701. Padidėjusio jautrumo reakcija, kuri aprašyta šiame pakuotės lapelyje skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, vis tiek gali pasireikšti net pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno. Labai svarbu, kad perskaitytumėte ir suprastumėte informaciją apie šią sunkią reakciją.
Be toliau aprašytojo Triumeq šalutinio poveikio gydymo vaistų deriniais nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitos būklės.
Labai svarbu, kad perskaitytumėte šiame skyriuje skyrelyje „Kitas galimas šalutinis poveikis
taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančią informaciją.
Padidėjusio jautrumo reakcijos
Triumeq sudėtyje yra abakaviro ir dolutegraviro. Abi šios veikliosios medžiagos gali sukelti sunkią alerginę reakciją, vadinamą padidėjusio jautrumo reakcija.
Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos dažniau pasireiškė žmonėms, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra abakaviro.
Kam pasireiškia tokios reakcijos?
Bet kuriam Triumeq vartojančiam žmogui gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu gydymas Triumeq būtų tęsiamas.
Jums gali būti didesnė tokios reakcijos atsiradimo tikimybė, jeigu turite geną, vadinamą HLA-B*5701 (bet reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, kai tokio geno nėra). Prieš skiriant gydymą Triumeq, turite būti ištirti, ar esate šio geno nešiotojai. Jeigu jau žinote, kad esate šio geno nešiotojas, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Kokie simptomai pasireiškia?
Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra:
- karščiavimas (aukšta kūno temperatūra) ir odos bėrimas.
Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:
- pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas, sunkus nuovargis.
Kiti simptomai yra:
- sąnarių ar raumenų skausmai, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, protarpinis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, kraujospūdžio sumažėjimas, rankų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.
Kada pasireiškia tokios reakcijos?
Padidėjusio jautrumo reakcijų gali atsirasti bet kuriuo gydymo Triumeq laikotarpiu, bet jų tikimybė yra didesnė per pirmąsias 6 gydymo savaites.
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:
1 jeigu pasireiškė odos išbėrimas ARBA
2 jeigu pasireiškė ne mažiau kaip 2 toliau išvardytų grupių simptomai:
- karščiavimas;
- dusulys, gerklės skausmas ar kosulys;
- pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas;
- sunkus nuovargis arba diegliai ir skausmai, arba bloga bendra savijauta.
Jūsų gydytojas gali patarti nutraukti Triumeq vartojimą. Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą
Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, Jums daugiau NIEKADA NEGALIMA vartoti Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro. Jeigu vartotumėte, per keletą valandų gali pavojingai sumažėti Jūsų kraujospūdis ir dėl to Jus gali ištikti mirtis. Jums daugiau niekada nebus galima vartoti ir vaistų, kurių sudėtyje yra dolutegraviro.
Jeigu nutraukėte Triumeq vartojimą dėl kokios nors kitos priežasties, ypač jeigu galvojote, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos,
apie tai pasakykite gydytojui prieš atnaujindami vartojimą.
Jūsų gydytojas nustatys, ar Jums pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu Jūsų gydytojas galvoja, kad simptomai buvo susiję, Jums bus patarta daugiau niekada nevartoti Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro. Be to, Jums bus patarta daugiau niekada nevartoti ir vaistų, kurių sudėtyje yra dolutegraviro. Svarbu, kad laikytumėtės šių nurodymų.
Kartais padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado žmonėms, kurie vėl pradėjo vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra abakaviro, nors prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas budrumo kortelėje įrašytas simptomas.
Labai retais atvejais pacientams, kurie anksčiau vartojo vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, ir nepatyrė jokių padidėjusio jautrumo reakcijų simptomų, padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado, kai jie vėl pradėjo vartoti tokius vaistus.
Jeigu Jūsų gydytojas nurodo, kad galite atnaujinti Triumeq vartojimą, Jūsų gali paprašyti išgerti pirmąsias dozes aplinkoje, kurioje prireikus, Jums būtų galima nedelsiant suteikti medicininę pagalbą.
Jeigu Jūsų jautrumas Triumeq yra padidėjęs, visas Jums likusias nesuvartotas Triumeq tabletes grąžinkite saugiam sunaikinimui. Kaip tai padaryti, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Triumeq pakuotėje yra budrumo kortelė, kad primintų Jums ir medicininiam personalui apie padidėjusio jautrumo reakcijas. Atskirkite šią kortelę ir visada turėkite su savimi.
Labai dažnas šalutinis poveikis
Toks poveikis gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų:
- galvos skausmas;
- viduriavimas;
- pykinimas;
- miego sutrikimas (nemiga);
- energijos trūkumas (nuovargis).
Dažnas šalutinis poveikis
Toks poveikis gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų:
- padidėjusio jautrumo reakcija (žr. pirmiau šiame skyriuje esantį skyrelį „Padidėjusio jautrumo reakcijos“);
- apetito nebuvimas;
- išbėrimas;
- niežėjimas;
- vėmimas;
- skrandžio (pilvo) skausmas;
- diskomfortas skrandyje (pilve);
- kūno masės padidėjimas;
- nevirškinimas;
- pilvo pūtimas (dujų kaupimasis virškinimo trakte);
- galvos svaigimas;
- nenormalūs sapnai;
- košmarai;
- depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo pojūtis);
- nerimas;
- nuovargis;
- mieguistumas;
- karščiavimas (aukšta kūno temperatūra);
- kosulys;
- nosies dirginimas ir sloga;
- plaukų slinkimas;
- raumenų skausmas ir diskomfortas;
- sąnarių skausmas;
- silpnumo jutimas;
- bendrasis negalavimas.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
- raumenyse gaminamų fermentų (kreatinfosfokinazės) aktyvumo padidėjimas.
Nedažnas šalutinis poveikis
Toks poveikis gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų:
- kepenų uždegimas (hepatitas);
- mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai);
- panikos priepuolis.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
- mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija);
- cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas;
- trigliceridų (riebiųjų medžiagų rūšis) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Retas šalutinis poveikis
Toks poveikis gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų:
- kasos uždegimas (pankreatitas);
- raumenų audinio irimas;
- kepenų nepakankamumas (požymiai gali būti odos ir akies baltymo pageltimas arba neįprastai tamsus šlapimas)
- savižudybė (ypač pacientams, kuriems anksčiau jau buvo pasireiškusi depresija arba psichinės sveikatos sutrikimai).
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei turite kokių nors psichinės sveikatos sutrikimų (taip pat žr. anksčiau nurodytus kitus psichinės sveikatos sutrikimus).
Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- bilirubino koncentracijos (kepenų funkcijos tyrimo rodmuo) Jūsų kraujyje padidėjimas;
- fermento, vadinamo amilaze, aktyvumo padidėjimas.
Labai retas šalutinis poveikis
Toks poveikis gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
- nutirpimas, odos dilgčiojimas (dilgčiojimas ir dygsėjimas);
- galūnių silpnumo pojūtis;
- odos išbėrimas, dėl kurio gali formuotis pūslės, arba į mažus taikinius panašus išbėrimas (centre esančią tamsią dėmę supa šviesesnė sritis, kurios kraštą supa tamsus žiedas) (daugiaformė eritema);
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono (Stevens–Johnson) sindromas), o sunkesniais atvejais oda gali nusilupti nuo daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus (toksinė epidermio nekrolizė);
- pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai:
- kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropoezės ląstelių aplazija).
Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis (net jeigu jis nenurodytas šiame pakuotės lapelyje)
apie tai pasakykite savo gydytojui.
Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais
Gydymas vaistų deriniais, pavyzdžiui, Triumeq, gali sukelti kitas būkles, galinčias atsirasti gydymo nuo ŽIV metu.
Infekcinės ligos ir uždegimo simptomai
Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija arba kurie serga AIDS, imuninė sistema yra nusilpusi ir jiems yra didesnė tikimybė, kad sąlyginiai patogeniniai mikroorganizmai sukels sunkias infekcines ligas (oportunistinės infekcijos). Tokios infekcijos gali būti „nebylios“ ir nusilpusi imuninė sistema jų gali neaptikti prieš pradedant gydymą. Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir pradeda kovoti prieš infekciją, o dėl to pasireiškia infekcijos ar uždegimo simptomai. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
- galvos skausmas;
- pilvo skausmas;
- kvėpavimo pasunkėjimas.
Retais atvejais sustiprėjus imuninei sistemai, ji pradeda taip pat kovoti prieš sveikus organizmo audinius (autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios. Gali pasireikšti tokie simptomai:
- dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas (palpitacijos) arba drebulys;
- pernelyg didelis neramumas ir judėjimas (hiperaktyvumas);
- silpnumas, kuris iš pradžių atsiranda rankose ir kojose, vėliau išplinta į liemenį.
Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau išvardytų simptomų:
nedelsdami pasakykite savo gydytojui. Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų vaistų infekcinei ligai gydyti.
Sąnarių skausmas, sustingimas ir kaulų sutrikimai
Kai kuriems vaistų deriniais nuo ŽIV gydomiems žmonėms pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Esant šiai būklei, žūsta dalis kaulinio audinio, nes sumažėja kaulo aprūpinimas krauju. Ši būklė žmonėms gali atsirasti greičiau:
- jeigu jie vaistų deriniais gydomi ilgą laiką;
- jeigu jie kartu vartoja vaistų, vadinamų kortikosteroidais;
- jeigu jie geria alkoholį;
- jeigu jų imuninė sistema yra labai nusilpusi;
- jeigu jie turi antsvorio.
Osteonekrozės požymiai yra:
- sąnarių sustingimas;
- diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
- sunkumas judėti.
Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:
apie tai pasakykite savo gydytojui.
Poveikis kūno masei bei lipidų ir gliukozės koncentracijoms kraujyje
ŽIV gydymo metu gali padidėti kūno masė bei lipidų ir gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos ir gyvenimo būdo pagerėjimu, o kartais – su pačiais vaistais ŽIV gydyti. Gydytojas ištirs Jus dėl šių pokyčių.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
