Condrotide™
Polinukleotidų turintis gelis, pagerinantis sąnario sutepimą ir sinovinio skysčio klampumą.
Vienkartinio naudojimo sterili injekcija.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
PAKUOTĖ
Pakuotėje yra vienas užpildytas sterilus apirogeniškas stiklo švirkštas. Kiekviename švirkšte yra 2 ml tirpalo.
SUDĖTIS
Kiekviename užpildytame švirkšte yra: 20 mg/ml polinukleotido, injekcinio vandens, natrio chlorido, monobazinio natrio fosfato dihidrato, dibazinio natrio fosfato dodekahidrato.
PRODUKTO APRAŠYMAS
Tai klampus, skaidrus ir bespalvis polinukleotidų tirpalas, užpildytame apirogeniškame steriliame vienkartiniame stiklo švirkšte, kuriame yra 2 ml tirpalo. Gaunami iš žuvų polinukleotidai yra labai išgryninti, jų koncentracija – 20 mg/ml. Dėl produkto klampumą gerinančių savybių ir stipraus gebėjimo surišti didelį kiekį vandens molekulių, jis sutepa sąnarį ir padeda atstatyti sąnario sinovijos skysčio klampumą.
VARTOJIMAS
Condrotide™ vartojamas esant skausmingoms sąnarių patologijoms, atsiradusioms dėl degeneracinių potrauminių ligų ar esant sąnario deformacijai. Dėka produkto viskoelastinių ir sutepančių savybių, jis padeda atkurti optimalias reologines ir fiziologines sąnario savybes. Pagerindamas sąnarių skysčio savybes, produktas saugo sąnarius ir skatina sąnario kremzlės atkūrimo fiziologinius mechanizmus. Šios ypatybės padeda pagerinti sąnarių funkciją ir sumažinti skausmingus simptomus.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Medicinos priemonė švirkščiama tiesiai į sąnarį sterilia 20G adata. Tokią injekciją gali atlikti tik kvalifikuotas medicinos personalas, laikantis bendrų injekcijų į sąnarius reikalavimų ir skiriant ypatingą dėmesį injekcijos vietos sterilumui. Dėl tirpalo klampumo adata turi būti tvirtai įsukta į švirkšto Luer-Lock jungtį. Reikia įsitikinti, kad švirkštas sandarus ir nebus nuotėkio tarp adatos ir švirkšto naudojant produktą.
DOZAVIMAS
Jei gydytojo kitaip nepaskirta, viename užpildytame švirkšte (40 mg polinukleotido) esantį gelį (2 ml) sušvirkšti į pažeistą sąnarį vieną kartą per savaitę. Gydymo trukmė yra 3-6 injekcijos.
VARTOJIMO APRIBOJIMAI
Condrotide™ negalima naudoti pacientams, kurie yra jautrūs nors vienai sudedamųjų preparato dalių arba yra alergiški žuviai. Produkto negalima leisti, jei yra infekcija, sąnarių uždegimas arba pažeista injekcijos vieta. Esant infekcijai netoli infiltracijos vietos, reikia būti ypač atsargiems, kad neprasidėtų galimas bakterinis artritas. Condrotide™ veiksmingumas ir saugumas nėščioms bei žindančioms moterims ir vaikams dar nėra įrodytas.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Vartojant Condrotide™ dėl injekcijos į sąnarį gali atsirasti šalutinis poveikis: skausmas injekcijos vietoje, karščio pojūtis, raudonumas ir patinimas. Sumažinti šiuos paprastai greitai praeinančius simptomus, galima uždedant ant sąnario ledo ir sąnario nejudinti. Jei simptomai tęsiasi, reikia kreiptis į gydytoją. Gydytojas turi įspėti pacientus apie galimą nepageidaujamą poveikį, atsirandantį pavartojus produktą.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Produktą galima vartoti tik vieną kartą (vienkartinis naudojimas). Ypač atsargiai reikia vartoti produktą esant kojų limfos ar veninei stazei. Prieš injekuojant reikia pašalinti sąnario ertmėje esančius skysčius. Prieš injekciją į sanarį pacientams reikia patarti vengti fizinių pratimų, kurie veiktų sąnarį. Tęsti įprastą veiklą bus galima po keleto dienų. Negalima kartu naudoti dezinfekcijos priemonių, kurių sudėtyje yra ketvirtinės amonio druskos arba chlorheksidino. Negalima švirkšti į kraujagysles, ne į sąnario ertmę, sinovijos membraną arba į sąnario kapsulę. Jei švirkšte yra priemaišų, produkto vartoti negalima.
ĮSPĖJIMAI
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Injekciją į sąnarį gali atlikti tik kvalifikuotas medicinos personalas.
Prieš naudojant reikia patikrinti ar nepažeista švirkšto pakuotė.
Jei pakuotė pažeista ar jau buvo atidaryta, produkto vartoti negalima.
Etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, produkto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodytas neatidarytai pakuotei, kuri laikoma tinkamomis sąlygomis.
Pakuotę laikyti sandariai uždarytą, nuo šviesos ir karščio apsaugotoje vietoje.
Negalima užšaldyti.
Atidarius pakuotę, iškart suvartoti.
Negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Gali būti parduodama tik gydytojo paskyrimu.
GAMINTOJAS
MEDEVICE S.p.A. Via Cernaia, 31– 10121 – Torino, Italija.
ATSTOVAS LIETUVOJE
UAB Norameda, Meistrų g. 8, LT-02189 Vilnius, Lietuva. Tel. +370 5 2306499, faksas +370 5 2306511
Informacinė sistema gydytojams
