Pamiršus pavartoti PETEHA
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti PETEHA
Nereguliarus vaisto vartojimas ir (arba) pirmalaikis gydymo nutraukimas gali paskatinti atsparių vaistui tuberkuliozės sukėlėjų atsiradimą. Tikimybė, kad Jūs išgysite, ir tolesnio gydymo efektyvumas gali sumažėti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardyto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnis literatūroje skiriasi. Toliau išvardytas dažnumas yra tik orientacinio pobūdžio.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Labai dažnas
pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų
|
Dažnas
pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100
|
Nedažnas
pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1 000
|
Retas
pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000
|
Labai retas
pasireiškia 1 ar mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų, įskaitant pavienius atvejus
|
Nežinomas
(negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
|
Šalutinis poveikis
Labai dažnas
Disgeuzija (t. y. metalo ar sieros skonis); burnos sausmė, padidėjęs seilėtekis, apetito praradimas, anoreksija (virškinimo sutrikimas), pykinimas.
Dažnas
Svaigulys, galvos skausmas.
Transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumo padidėjimas1
Nedažnas
Psichikos sutrikimai. Susilpnėjusi koncentracija, sumišimas, psichikos sutrikimai tokie, kaip depresija, susijaudinimas, psichozės.
Virškinimo trakto sutrikimai3. Vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, sotumo jausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne.
Retas
Endokrininiai sutrikimai. Ginekomastija (vyrų pieno liaukų padidėjimas), hipotiroidizmas (sulėtėjusi skydliaukės veikla).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai. Diabetikams sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, cukraus kiekio kraujyje pokyčiai.
Psichikos sutrikimai. Miego sutrikimas.
Nervų sistemos sutrikimai3. Traukulių priepuoliai.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Kepenų funkcijos sutrikimas, gelta.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai. Mėnesinių ciklo sutrikimai, mėnesinių nebuvimas.
Nežinomas
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai. Anemija (mažakraujystė), methemoglobinemija, hipoprotrombinemija, hipofibrinogenemija (tam tikrų kraujo rodiklių pokyčiai).
Imuninės sistemos sutrikimai. Alerginė reakcija; saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginių reakcijų.
Psichikos sutrikimai. Bandymas nusižudyti.
Nervų sistemos sutrikimai3. Algodistrofija ( t.y. skausmingas peties-rankos sindromas).
Akių sutrikimai. Regos nervo neuritas2 (uždegimas); regėjimo sutrikimas, įskaitant diplopija (subjektyvus nusiskundimas, kai matomi 2 vaizdai vietoje vieno).
Ausų ir labirintų sutrikimai. Klausos sutrikimas, spengimas ausyse.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai. Atsikosėjimas krauju.
Virškinimo trakto sutrikimai2. Paausinės liaukos patinimas; stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), cheilitas (lūpų uždegimas), glositas (liežuvio uždegimas).
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Kepenų nepakankamumas, sunkus hepatitas lydimas geltos.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Pelagroidinė reakcija (bėrimas), fotodermatozė (padidėjęs odos jautrumas saulei), odos įtrūkos, aknė (spuogai) ir alopecija (plikimas).
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai. Artralgija (sąnarių skausmas), artritas (sąnarių uždegimas) ir raumenų silpnumas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Urolitiazė (akmenys šlapimo takuose).
Papildoma informacija:
- Nutraukus PETEHA vartojimą, padidėjęs transaminazių (kepenų fermentų) aktyvumas sugrįžta į pradinį lygį, retais atvejais gali pasireikšti kepenų funkcijos sutrikimas lydimas geltos.
- Nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui nutraukus PETEHA vartojimą išnyksta. Toleravimas pagerėja palaipsniui mažinant arba didinant dozę, parenkant dozavimo laiką arba kartu paskyrus vėmimą slopinančių vaistų.
- Gauta pranešimų apie regėjimo sutrikimus, ypač kartu vartojant izoniazido; periferinę neuropatiją (nervų pažeidimą), pasireiškiantį parestezija (tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamuoju jutimu), raumenų silpnumu ir ataksija (koordinacijos sutrikimas).
- Gauta pranešimų apie regos nervo pažeidimus, pasireiškiančius neryškiu regėjimu, oftalmoplegija (akies raumenų paralyžiumi) ir akomodacijos sutrikimais (tam tikrais regėjimo sutrikimais).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.