Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Gydymas Trizivir dažnai sukelia riebalinio audinio nykimą kojose, rankose ir veide (lipoatrofija). Pastebėta, kad pasireiškus tokiam nykimui riebalinis audinys pilnai neatsistato nutraukus gydymą zidovudinu. Jūsų gydytojas stebės, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių. Jeigu pastebėtumėte, kad nyksta kojų, rankų ar veido riebalinis sluoksnis, apie tai pasakykite savo gydytojui. Jeigu atsiranda tokių požymių, gydymą Trizivir reikia nutraukti ir reikia keisti Jūsų gydymo nuo ŽIV planą.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydant ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinį poveikį sukėlė Trizivir, kiti kartu vartoti vaistai ar pati ŽIV infekcija. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie bet kuriuos sveikatos pokyčius.
Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.
Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šias sunkias reakcijas.
Be toliau išvardyto Trizivir šalutinio poveikio gydymo metu gali atsirasti ir kitokių būklių.
Labai svarbu perskaityti informaciją kitoje šio pakuotės lapelio pusėje skyrelyje ,,Kitas galimas Trizivir šalutinis poveikis“.
Padidėjusio jautrumo reakcijos Trizivir sudėtyje yra abakaviro (kuris yra ir Kivexa, Triumeq bei Ziagen veiklioji medžiaga). Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija. Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro. Kam pasireiškia šios reakcijos? Bet kuriam Trizivir vartojančiam asmeniui gali pasireikšti padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, kuri gali būti pavojinga gyvybei, jeigu ir toliau vartosite Trizivir. Galite būti jautresni tokioms reakcijoms, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu šio geno neturite). Prieš skiriant vartoti Trizivir, Jūs turite būti patikrintas, ar turite šį geną. Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradėdami vartoti Trizivir, apie tai pasakykite gydytojui. Maždaug 3-4 iš 100 pacientų, kurie neturėjo geno, vadinamo HLA-B*5701, klinikinių tyrimų metu vartojant abakavirą pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija. Kokie yra simptomai? Dažniausi simptomai yra: - karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos bėrimas.
Kiti dažni simptomai yra: - pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas, didelis nuovargis.
Kiti simptomai yra: Sąnarių ar raumenų skausmas, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, kartais pasireiškiantis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, sumažėjęs kraujospūdis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas. Kada pasireiškia šios reakcijos? Padidėjusio jautrumo reakcijų gali atsirasti bet kuriuo gydymo Trizivir laikotarpiu, bet jų tikimybė didesnė per pirmąsias 6 gydymo savaites. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją: 1 jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA 2 jeigu pasireiškė bent du šios grupės simptomai: - karščiavimas;
- dusulys, gerklės skausmas ar kosulys;
- pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas;
- didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendrasis negalavimas.
Gydytojas gali nurodyti nutraukti Trizivir vartojimą. |
Jeigu nutraukėte Trizivir vartojimą Jeigu nutraukėte Trizivir vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, ATNAUJINTI Trizivir ar bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (Kivexa, Triumeq ar Ziagen), vartojimą DRAUDŽIAMA. Jeigu vartojimą atnaujinsite, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis ir dėl to ištikti mirtis. Jeigu dėl bet kurios priežasties nutraukėte Trizivir vartojimą, ypač dėl to, kad galvojote, jog pasireiškė šalutinis poveikis ar sergate kita liga: prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojas galvoja, kad galėjo būti ši reakcija, Jums lieps niekada daugiau nevartoti Trizivir ar bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (Kivexa, Triumeq ar Ziagen). Svarbu vykdyti šį nurodymą. Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti preparatą, kurio sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas iš simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje. Pacientams, kuriems anksčiau vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nebuvo jokių padidėjusio jautrumo simptomų, labai retais atvejais vėl pradėjus vartoti tokius vaistus, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojas rekomenduos atnaujinti Trizivir vartojimą, Jūsų gali paprašyti pirmąsias dozes išgerti aplinkoje, kurioje prireikus galėtų būti greitai suteikta medicininė pagalba. Jeigu yra padidėjęs jautrumas Trizivir, grąžinkite visas nesuvartotas Trizivir tabletes, kad jos būtų saugiai sunaikintos. Klauskite gydytojo arba vaistininko patarimo. Trizivir pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas. Atskirkite šią kortelę ir visą laiką turėkite ją su savimi. |
Labai dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų:
- galvos skausmas;
- šleikštulio pojūtis (pykinimas).
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų:
- padidėjusio jautrumo reakcija;
- šleikštulys (vėmimas);
- viduriavimas;
- pilvo skausmai;
- apetito nebuvimas;
- apsvaigimas;
- nuovargis, energijos stoka;
- karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas);
- bendrasis negalavimas;
- negalėjimas užmigti (nemiga);
- raumenų skausmas ir diskomfortas;
- sąnarių skausmas;
- kosulys;
- nosies sudirginimas ar sloga;
- odos bėrimas;
- plaukų slinkimas.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra šis:
- raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė, anemija) ar baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (neutropenija ar leukopenija);
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
- bilirubino (kepenyse gaminama medžiaga) padaugėjimas kraujyje, dėl kurio gali pagelsti oda.
Nedažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų:
- dusulys;
- dujų susikaupimas virškinimo trakte;
- niežulys;
- raumenų silpnumas.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra šis:
- kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekio sumažėjimas(trombocitopenija) ar visų rūšių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (pancitopenija).
Retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų:
- kepenų funkcijos sutrikimas, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas ar suriebėjimas, uždegimas (hepatitas);
- pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje; žr. toliau esantį poskyrį ,,Kitas galimas Trizivir šalutinis poveikis“);
- kasos uždegimas (pankreatitas);
- krūtinės skausmas, širdies raumens liga (kardiomiopatija);
- priepuoliai (traukuliai);
- depresija ar nerimas, negalėjimas susikaupti, mieguistumas;
- nevirškinimas, skonio sutrikimas;
- nagų, odos ar burnos gleivinės spalvos pokyčiai;
- į gripą panaši savijauta - šaltkrėtis ir prakaitavimas;
- odos dilgsėjimas (dilgčiojimas ir dygsėjimas);
- galūnių silpnumas;
- raumens audinio irimas;
- sustingimas;
- šlapinimosi padažnėjimas;
- krūtų padidėjimas vyrams.
Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra šis:
- fermento, vadinamo amilaze, aktyvumo padidėjimas;
- naujų raudonųjų kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas (gryna eritropoezės ląstelių aplazija).
Labai retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
- odos išbėrimas, pasireiškiantis pūslių formavimusi, panašus į mažus taikinius (centre esanti tamsi dėmė, apsupta blyškesnės srities ir tamsaus žiedo iš krašto) (daugiaformė eritema);
- plačiai išplitęs išbėrimas ir odos lupimasis, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma, kuriai esant, nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermolizė).
Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra šis:
- naujų raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių gamybos kaulų čiulpuose nepakankamumas (aplazinė anemija).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Kitas galimas Trizivir šalutinis poveikis
Gydymo nuo ŽIV metu Trizivir gali sukelti kitų būklių.
Infekcijų ir uždegimo simptomai
Seniai buvusios infekcijos gali paūmėti
Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra silpna ir jiems yra padidėjusi sunkių infekcijų pasireiškimo tikimybė (sąlyginai patogeneinių mikroorganizmų sukeltos infekcijos). Tokiems žmonėms pradėjus gydytis, gali paūmėti sena, slapta infekcija ir atsirasti uždegimo požymių ir simptomų. Tokie simptomai greičiausiai pasireiškia dėl to, kad suaktyvėjus imuninei sistemai organizmas pradeda kovoti su šiomis infekcijomis. Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų:
- galvos skausmas;
- pilvo diegliai;
- kvėpavimo pasunkėjimas.
Retais atvejais sustiprėjusi imuninė sistema gali kovoti ir su sveikais organizmo audiniais (pasireiškia autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomų gali atsirasti praėjus daugeliui mėnesių nuo vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojimo pradžios. Gali pasireikšti tokie simptomai:
- palpitacijos (juntamas dažnas ar neritmiškas širdies plakimas) ar drebulys;
- padidėjęs aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
- silpnumas, iš pradžių pasireiškiantis rankose ir kojose, vėliau išplintantis kūnu aukštyn į liemens sritį.
Jeigu vartojant Trizivir atsirado bet kurių infekcijos simptomų:
nedelsdami pasakykite gydytojui. Be gydytojo nurodymo kitų vaistų nuo infekcijos vartoti negalima.
Pieno rūgšties acidozė yra retas, bet sunkus šalutinis poveikis
Vartojant Trizivir, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti būklė, kuri vadinama pieno rūgšties acidoze, ir kartu padidėti kepenys.
Pieno rūgšties acidozę sukelia pieno rūgšties kaupimasis organizme. Tai retas sutrikimas. Jeigu pasireiškia toks sutrikimas, dažniausiai jis atsiranda per keletą gydymo mėnesių. Ši būklė gali būti pavojinga gyvybei bei lemti vidaus organų nepakankamumą.
Pieno rūgšties acidozės tikimybė didesnė kepenų liga sergantiems arba nutukusiems žmonėms (kurie turi daug antsvorio), ypač moterims.
Pieno rūgšties acidozės požymiai yra šie:
- blogavimas (pykinimas), šleikštulys (vėmimas);
- pilvo skausmas;
- bendra bloga savijauta;
- apetito praradimas, kūno svorio mažėjimas;
- gilus, dažnas, pasunkėjęs kvėpavimas;
- galūnių sustingimas ar silpnumas.
Gydymo metu gydytojas stebės, ar neatsiranda pieno rūgšties acidozės požymių. Jeigu pasireiškė anksčiau išvardytų ar kitų nerimą keliančių simptomų:
kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Gali atsirasti kaulų sutrikimų
Kai kuriems žmonėms, kurie gydomi vaistų deriniais nuo ŽIV, pasireiškė būklė, vadinama osteonekroze. Esant šiai būklei, dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju žūsta kaulų audinio dalis. Tokios būklės tikimybė didesnė žmonėms:
- kurie ilgą laiką gydomi vaistų deriniais;
- kurie kartu vartoja vaistų nuo uždegimo, kurie vadinami kortikosteroidais;
- kurie vartoja alkoholio;
- kurių imuninė imuninė sistema labai susilpnėjusi;
- kurie turi antsvorio.
Osteonekrozės požymiai yra šie:
- sąnarių sustingimas;
- diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
- apsunkinti judesiai. Jeigu pastebėjote šių simptomų:
Kitas poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys
Gydant Trizivir gali pasireikšti:
- pieno rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje ir dėl to retai pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
