Vabysmo Jums skirti draudžiama:
- jeigu yra alergija faricimabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums nustatyta arba įtariama aktyvi akies arba aplinkinių akies audinių infekcija;
- jeigu Jums pasireiškia akies skausmas ar paraudimas (yra akies uždegimas).
Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų, pasakykite apie tai gydytojui. Jums negalima skirti Vabysmo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš Jums skiriant Vabysmo:
- jeigu sergate glaukoma (tai akies būklė, kurią paprastai sukelia padidėjęs akispūdis);
- jeigu anksčiau Jums blykčiojo akyse arba buvo matomų judančių dalelių (tamsių plaukiojančių dėmių) arba jeigu Jums staiga padidėjo judančių dalelių dydis ar jų padaugėjo;
- jeigu per pastarąsias 4 savaites Jums buvo atlikta chirurginė akies operacija arba jeigu šią operaciją planuojama atlikti per kitas 4 savaites;
- jeigu kada nors anksčiau sirgote kokia nors akių liga arba buvo skiriamas gydymas akims.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
- staiga apakote;
- Jums pasireiškė galimos akies infekcijos ar uždegimo požymių, tokių kaip sustiprėjęs akies paraudimas, akies skausmas, sustiprėjęs diskomforto pojūtis akyje, neryškus ar pablogėjęs regėjimas, padidėjęs smulkių dalelių regėjimo lauke skaičius, padidėjęs jautrumas šviesai.
Be to, labai svarbu žinoti, kad:
- Vabysmo saugumas ir veiksmingumas vaisto leidžiant į abi akis tuo pat metu neištirtas, todėl toks vartojimo būdas gali didinti šalutinio poveikio pasireiškimo riziką;
- Vabysmo injekcijos kai kuriems pacientams 60 minučių laikotarpiu po vaisto suleidimo gali laikinai padidinti akispūdį (vidinį akies spaudimą). Po kiekvienos injekcijos gydytojas matuos Jūsų akispūdį;
- gydytojas įvertins, ar Jums yra kitų rizikos veiksnių, kurie gali didinti tikimybę atsirasti vieno iš užpakalinių akies sluoksnių įplyšimui ar atšokimui (tinklainės atšokai arba įplyšimui ir tinklainės pigmentinio epitelio atšokai arba įplyšimui), nes tokiu atveju Vabysmo būtina vartoti atsargiai.
Kai buvo skiriama kai kurių panašiai į Vabysmo veikiančių vaistų, tai buvo susiję su padidėjusia kraujo krešulių susidarymo kraujagyslėse rizika (arterinės tromboembolijos reiškiniais), dėl kurių gali pasireikšti širdies smūgis ar insultas. Kadangi nedidelis šio vaisto kiekis patenka į kraują, yra teorinė rizika, kad tokių reiškinių gali pasireikšti ir po Vabysmo injekcijos į akį.
Turima tik nedaug patirties gydant:
- aktyvia infekcija sergančius pacientus;
- nAMD ar RVO sergančius 85 metų ar vyresnius pacientus;
- dėl I tipo diabeto pasireiškusia DME sergančius pacientus;
- diabetu sergančius pacientus, kuriems yra didelis vidutinio cukraus kiekio kraujyje rodmuo (Hb1Ac rodmuo viršija 10 %);
- diabetu sergančius pacientus, kuriems akių ligą sukėlė vadinamoji proliferacinė diabetinė retinopatija;
- diabetu sergančius pacientus, kuriems yra padidėjęs kraujospūdis (viršijantis 140/90 mmHg) ir kuriems yra kraujagyslių ligų;
- DME sergančius pacientus, kuriems injekcijos ilgą laiką skiriamos trumpesniais nei kas 8 savaites intervalais.
Turima tik nedaug patirties gydant pacientus, kuriems injekcijos ilgą laiką skiriamos trumpesniais nei kas 8 savaites intervalais, o šiems pacientams gali būti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo rizika.
Neturima patirties gydant:
- diabetu arba RVO sergančius pacientus, kuriems yra nekontroliuojamai padidėjęs kraujospūdis.
Jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų, prieš paskirdamas gydymą Vabysmo gydytojas apsvarstys tokios informacijos trūkumą.
Vaikams ir paaugliams
Vabysmo vartojimas vaikams ir paaugliams neištirtas, kadangi nAMD, DME ir RVO daugiausia pasireiškia suaugusiesiems.
Kiti vaistai ir Vabysmo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vabysmo poveikis nėštumo metu neištirtas. Vabysmo negalima vartoti nėštumo metu, nebent galima nauda pacientei viršija galimą riziką negimusiam kūdikiui. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums skiriant šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Gydymo Vabysmo metu žindyti nerekomenduojama, kadangi nežinoma, ar Vabysmo išskiria į motinos pieną.
Vaisingos moterys privalo naudoti veiksmingas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones gydymo Vabysmo metu ir dar bent tris mėnesius po gydymo pabaigos. Jeigu gydymo metu pastojote arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama pasakykite apie tai gydytojui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Po Vabysmo injekcijos gali laikinai sutrikti regėjimas (pavyzdžiui, pasireikšti neryškus matymas). Kol tęsiasi toks sutrikimas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Vabysmo sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Vabysmo sudėtyje yra polisorbato
Kiekvienoje šio vaisto 0,05 ml dozėje yra 0,02 mg polisorbato. Polisorbatai gali sukelti alerginių reakcijų. Jei žinote, kad Jūs esate alergiški bet kokiai medžiagai, pasakykite gydytojui.
Informacinė sistema gydytojams
