Dorzolamide/Timolol Aurobindo 20mg/5mg akių lašai, tirpalas 5ml

Dorzolamide/Timolol Aurobindo sudėtyje yra vaistų dorzolamido ir timololio.

• Dorzolamidas priklauso, vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.

• Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei.

Šie vaistai skirtingais būdais mažina akispūdį.

Dorzolamide/Timolol Aurobindo vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti glaukoma sergantiems žmonėms, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių akių lašais yra nepakankamas.

Dorzolamide/Timolol Aurobindo vartoti draudžiama:

• jeigu esate alergiškas dorzolamidui ar timololiui, beta-blokeriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu sergate ar anksčiau sirgote kvėpavimo organų liga, pvz., bronchine astma, sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (sunkia plaučių liga, kuri gali sukelti švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ir (arba) užsitęsusį kosulį;

• jeigu Jūsų širdis plaka retai, sergate širdies nepakankamumu ar yra sutrikęs širdies ritmas (širdis plaka netolygiai);

• jeigu sergate sunkia inkstų liga ar yra inkstų funkcijos sutrikimų arba anksčiau sirgote inkstų akmenlige;

• jeigu Jūsų kraujyje padidėjęs rūgščių kiekis dėl padidėjusio chloridų susidarymo (hiperchloreminė acidozė).

Jei nesate tikri dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dorzolamide/Timolol Aurobindo.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, apie medicinines arba akių problemas, kurių yra arba kurių yra buvę anksčiau:

• vainikinių širdies kraujagyslių liga (simptomai gali būti skausmas arba spaudimo pojūtis krūtinėje, dusulys arba smaugimas), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;

• širdies ritmo sutrikimas – retas pulsas;

• sutrikęs kvėpavimas, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga;

• sutrikusios kraujotakos ligos (pvz., Reino liga arba Reino sindromas);

• diabetas, nes timololis gali slėpti sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus;

• padidėjusi skydliaukės funkcija, nes timololis gali slėpti jos požymius ir simptomus;

• jei Jums yra raumenų silpnumas arba diagnozuota generalizuota miastenija (mistenia gravis).

Prieš Jums atliekant operaciją pasakykite gydytojui, kad vartojate Dorzolamide/Timolol Aurobindo, nes timololis gali keisti kai kurių anestezijai sukelti vartojamų vaistų poveikį.

Taip pat pasakykite gydytojui apie bet kokią alergiją ar anafilaksines reakcijas, įskaitant dilgėlinę, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.

Jeigu akys sudirgsta ar atsiranda naujų akių pažeidimų, pvz., paraudimas ar vokų patinimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jei įtariate, kad Dorzolamide/Timolol Aurobindo sukėlė alerginę ar padidėjusio jautrumo reakciją (pvz., odos išbėrimą, sunkią odos reakciją ar akių paraudimą ir niežėjimą), šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu pasireiškė infekcinė akių liga, susižeidėte akį (-is), Jums bus daroma akių operacija ar pasireiškė kitokių reakcijų, įskaitant naujas, arba pasunkėjo simptomai, pasakykite savo gydytojui.

Nepaisant to, kad Dorzolamide/Timolol Aurobindo lašinate ant akių, jis gali paveikti į visą organizmą.

Jeigu Jūs nešiojate kontaktinius lęšius, prieš pradėdami vartoti šį vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju (žr. „Dorzolamide/Timolol Aurobindo sudėtyje yra benzalkonio chlorido“).

Vaikams ir paaugliams

Kūdikių ir vaikų gydymo Dorzolamide/Timolol Aurobindo akių lašais, tirpalu patirtis yra ribota.

Senyvi pacientai

Tyrimų su Dorzolamide/Timolol Aurobindo metu, šio vaisto poveikis senyvo amžiaus ir jaunesniems pacientams buvo panašus.

Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pasakykite gydytojui apie esamus ar buvusius kepenų sutrikimus.

Kiti vaistai ir Dorzolamide/Timolol Aurobindo

Dorzolamide/Timolol Aurobindo gali veikti ar pats būti veikiamas kitų kartu vartojamų vaistų, tame tarpe ir kitų akių lašų glaukomai gydyti. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu:

• vartojate vaistų kraujospūdžiui mažinti ar širdies ligoms ir sutrikusiam ar netolygiam nereguliariam širdies plakimui gydyti (tokių kaip kalcio kanalų blokatoriai, beta adrenoblokatoriai arba digoksinas);

• vartojate kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta adrenoblokatorių;

• vartojate kitų karboanhidrazės inhibitorių, pvz., acetazolamido;

• vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių;

• vartojate parasimpatikomimetinių vaistų, kurių Jums galėjo būti išrašyta šlapinimuisi palengvinti. Parasimpatikomimetikai yra ir tam tikros rūšies vaistai, kurie kartais vartojami normaliai žarnų motorikai atgaivinti;

• vartojate narkotinių vaistų nuo vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo, pvz., morfino;

• vartojate vaistų nuo cukrinio diabeto arba didelio cukraus kiekio kraujyje;

• vartojate antidepresantų, pvz., fluoksetiną ar paroksetiną;

• vartojate sulfonamidų (sulfonamidų grupei priklausančių vaistų);

• vartojate chinidiną (juo gydomos širdies ligos ir kai kurių rūšių maliarija).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu Dorzolamide/Timolol Aurobindo nevartokite, nebent gydytojas nurodys kitaip.

Žindymo metu Dorzolamide/Timolol Aurobindo nevartokite. Timololis gali patekti į Jūsų pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dorzolamide/Timolol Aurobindo gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., daiktų matymą lyg per miglą, tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vairuokite ir valdykite mechanizmus tik tuomet, kai gerai jaučiatės ir viską aiškiai matote.

Dorzolamide/Timolol Aurobindo sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,075 mg benzalkonio chlorido.

Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.

3. Kaip vartoti DORZOLAMIDE/TIMOLOL Aurobindo

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.

Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies (-ių) du kartus per parą, pvz., ryte ir vakare.

Jeigu šį vaistą vartojate kartu su kitokiu lokaliai vartojamu akių preparatu, tarp jo ir šių lašų lašinimo darykite ne trumpesnę kaip 10 min. pertrauką.

Nepasitarę su savo gydytoju, vaisto dozavimo nekeiskite. Jei gydymą turite nutraukti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Akių ir aplink jas esančios srities vaisto talpyklės viršūnėle nelieskite. Ją galite užkrėsti bakterijomis, sukeliančiomis akių infekcines ligas, sąlygojančias sunkų akių pažeidimą, lemiantį net apakimą. Kad išvengtumėte galimo talpyklės užkrėtimo, prieš vartodami vaistą nusiplaukite rankas, o talpyklės viršūnėle nelieskite jokio paviršiaus. Jeigu manote, kad Jūsų talpyklė gali būti užkrėsta arba jeigu Jums pasireiškė akies infekcija, nedelsiant pasitarkite su gydytoju ar galite toliau naudotis šia talpykle.

Vartojimo instrukcija

Prieš lašindami lašus ant akių, nusiplaukite rankas.

Lašus lengviau įlašinti būnant prieš veidrodį.

1. Prieš vartodami vaisto pirmą kartą, patikrinkite, ar nesulaužyta nuo sugadinimo apsauganti buteliuko kakliuko plomba. Neatidarytam buteliukui tarpas, esantis tarp buteliuko ir jo dangtelio, yra normalu.
2. Nuimkite buteliuko dangtelį.
3. Atloškite galvą, apatinį voką švelniai patraukite žemyn, kad tarp jo ir akies susiformuotų maža kišenėlė (žr. 1 paveikslėlį).
4. Buteliuką apverskite ir spauskite, kol vienas lašas įlašės ant akies (kaip Jūsų gydytojo nurodyta). AKIES AR VOKŲ LAŠINTUVO VIRŠŪNĖLE NELIESKITE.
5. Pavartoję šio vaisto, užmerkite akį ir maždaug 2 minutes pirštu spauskite vidinį akies kampą (žr. 2 paveikslėlį). Tai apsaugos nuo vaisto patekimo į kūną.
6. Lašindami ant kitos akies (jeigu nurodė Jūsų gydytojas), pakartokite nuo 3 iki 5 punktuose nurodytus veiksmus.
7. Vaisto pavartoję, tuoj pat uždėkite buteliuko dangtelį.

Ką daryti pavartojus per didelę Dorzolamide/Timolol Aurobindo dozę

Jei ant akies įsilašinote per daug lašų arba jeigu jų kiek nors nurijote, galite justi apsvaigimą, dusulį ar širdies plakimo suretėjimą. Jeigu kuris nors iš minėtų poveikių pasireiškia, turite nedelsdami kreiptis į Jus gydantį gydytoją.

Pamiršus pavartoti Dorzolamide/Timolol Aurobindo

Visada vartokite šio vaisto tiksliai, kaip nurodė gydytojas.

Jeigu dozę praleidote, pavartokite ją kuo greičiau. Vis dėlto, jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Dorzolamide/Timolol Aurobindo

Jeigu gydymą norite nutraukti, pirmiau pasikalbėkite su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pasireiškia kuris nors iš toliau išvardinto sunkaus šalutinio poveikio, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių.

• sunkios alerginės reakcijos, įskaitant veido ir galūnių patinimą, dėl kurios gali užsikišti kvėpavimo takai ir gali tapti sunku ryti ir kvėpuoti, iškilti pūslės ir niežtintis išbėrimas, vietinis ir išplitęs išbėrimas, ūmios pavojingos gyvybei alerginės reakcijos;

• sunkus susirgimas, kurio metu lupasi ir patinsta oda, pūslės ant odos, burnos, akių ir lyties organų ir karščiavimas, odos, ypač delnų ir pėdų išbėrimas ryškiai raudonais spuogeliais, kurie gali luptis.

Paprastai Jūs galite tęsti lašų vartojimą, nebent poveikis labai sunkus. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenutraukite Dorzolamide/Timolol Aurobindo vartojimo nepasitarus su gydytoju.

Galimas šalutinis Dorzolamide/Timolol Aurobindo ar jo pagalbinių medžiagų poveikis išvardytas toliau.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Akių deginimas ir dilginimas, neįprasto skonio pojūtis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

Akies (-ių) ir aplink ją (jas) esančios srities paraudimas, ragenos erozija (akies obuolio priekinio sluoksnio pažaida), akies (-ių) ašarojimas arba niežulys ir poveikis akies (-ių) paviršiui, aplink akis esančios srities patinimas ir (arba) dirginimas, svetimkūnio pojūtis akyje, ragenos jautrumo sumažėjimas (į akį patekusio svetimkūnio nesuvokimas, skausmo nejutimas), akių skausmas, akių sausmė, daiktų matymas lyg per miglą, galvos skausmas, sinusitas (tempimo ir prisipildymo pojūtis nosyje), pykinimas (šleikštulys), silpnumas ar pavargimas, nuovargis.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

Galvos svaigimas, depresija, rainelės uždegimas, matymo sutrikimai, įskaitant refrakcijos pokyčius (kai kuriais atvejais dėl vyzdį siaurinančio gydymo nutraukimo), retas širdies plakimas, apalpimas, dusulys, nevirškinimas, akmenų inkstuose atsiradimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

Sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga, galinti sukelti vidaus organų uždegimą), rankų arba kojų dilgčiojimas arba tirpulys, miego sutrikimas (nemiga), naktiniai košmarai, atminties praradimas, generalizuotos miastenijos (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas, lytinio potraukio sumažėjimas, smegenų insultas, laikina trumparegystė, galinti išnykti vaisto vartojimą nutraukus, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame yra kraujagyslės, atšoka (po filtruojamosios chirurginės operacijos), galinti pabloginti regėjimą (gyslainės atšoka), vokų nukritimas (dėl kurio akis yra pusiau užmerkta), dvejinimasis akyse, vokų traiškanojimas, ragenos patinimas (susijęs su regos sutrikimo požymiais), mažas akispūdis, skambąs triukšmas ausyse, mažas kraujospūdis, širdies plakimo ritmo ar greičio pokyčiai, stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai dėl skysčio kaupimosi atsiranda dusulys bei patinsta pėdos ir kojos), edema (skysčių kaupimasis), smegenų išemija (sumažėjęs smegenų aprūpinimas krauju), krūtinės skausmas, stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitesnis ar nereguliarus (palpitacija), širdies priepuolis, Reino (Raynaud's) sindromas (rankų ir kojų patinimas arba šalimas bei kraujotakos susilpnėjimas), kojų mėšlungis ir (arba) skausmas einant (protarpinis šlubumas), dusulys, sutrikusi plaučių funkcija, sekreto tekėjimas iš nosies arba jos užgulimas, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo takų plaučiuose susiaurėjimas , kosulys, ryklės dirginimas, burnos džiūvimas, viduriavimas, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas), plaukų slinkimas, odos išbėrimas baltais sidabro atspalvio žvyneliais (į žvynelinę panašus išbėrimas), Peyronie liga (galinti sukelti varpos išlinkimą), silpnumas (nuovargis), alerginio pobūdžio reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, retais atvejais  lūpų, akių ir burnos patinimas, švokštimas ar sunkios odos reakcijos (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).

Kaip ir kiti akims vartojami vaistai, Dorzolamide/Timolol Aurobindo absorbuojamas į kraują. Tai gali sukelti tokį patį poveikį, kaip beta adrenoblokatorių vartojant į veną ir (arba) per burną. Pašalinio poveikio dažnis naudojant išorines akims skirtas vaistų formas mažesnis, nei vartojamų per burną ar leidžiamų vaistų.

Išvardytas papildomas šalutinis poveikis apima beta adrenoblokatorių klasės vaistų sukeltas reakcijas, vartojant juos akių ligų gydymui.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Žemas kraujo gliukozės lygis, haliucinacijos, širdies nepakankamumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis, pilvo skausmai ir vėmimas, ne fizinės veiklos sukelti raumenų skausmai, lytinės funkcijos sutrikimas ir sumažėjęs libido, dusulys, svetimkūnio pojūtis akyse (pojūtis, kad akyje kažkas yra).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketėje po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Buteliuką pirmą kartą atidarius, Dorzolamide/Timolol Aurobindo tinkamas vartoti 28 paras. Vadinasi, praėjus 4 savaitėms nuo pirmojo atidarymo, buteliuką turite išmesti, net jeigu jame tirpalo dar yra. Kad lengviau būtų prisiminti, tuščioje kartono dėžutės vietoje užrašykite buteliuko pirmojo atidarymo datą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.