Šie patarimai yra skirti visiems pacientams, kurie vartojo OMNIPAQUE. Jei dėl ko nors abejojate, pasitarkite su gydytoju.
OMNIPAQUE gali būti skiriamas daugeliu skirtingų būdų, skiriamų būdų aprašymą galite rasti žemiau:
Injekcija į arteriją ar veną
OMNIPAQUE bus dažniausiai leidžiamas į rankos ar kojos veną. Kartais jis bus leidžiamas per ploną plastikinį vamzdelį (kateterį), įvestą dažniausiai į Jūsų rankos ar kirkšnies arteriją.
Injekcija į stuburą (tiktai suaugusiesiems)
Kad būtų galima pamatyti Jūsų stuburo kanalą, OMNIPAQUE bus leidžiamas į tarpą aplink nugaros smegenis. Jei OMNIPAQUE buvo skiriamas į stuburą, Jūsų paprašys laikytis šių patarimų:
- ilsėtis, laikant galvą ir kūną vertikalioje padėtyje 1 val. arba 6 val., jeigu gulite lovoje;
- atsargiai vaikščioti ir pasistengti nesilenkti 6 val.;
- nebūti vieniems 24 val. po OMNIPAQUE vartojimo, jei buvote tirti ambulatorinėmis sąlygomis ir jei kada nors anksčiau turėjote traukulių.
Šie patarimai skirti tik tuo atveju, jei OMNIPAQUE buvo leistas į stuburą. Jei dėl ko nors abejojate, pasitarkite su gydytoju.
Vartojimas į kūno ertmes ir sąnarius
Kūno ertmės gali būti sąnariai, gimdos ir kiaušidžių vamzdeliai. OMNIPAQUE leidimo būdas ir vieta skirsis.
Vartojimas per burną
Stemplės, skrandžio ir plonosios žarnos tyrimui, OMNIPAQUE paprastai skiriamas per burną. Šiems tyrimams OMNIPAQUE gali būti skiedžiamas su vandeniu.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei ligoninėje ar klinikoje OMNIPAQUE vartojimo metu pasireiškė alerginės reakcijos. Gali pasireikšti šie simptomai:
- švokštimas, sunkumas kvėpuoti, krūtinės veržimas ar skausmas;
- odos bėrimas, patinimas, niežtinčios dėmės, pūslelės ant odos ir burnoje, raudonos ir (arba) niežtinčios akys, kosulys, sloga, čiaudulys ar kiti alerginiai simptomai;
- veido patinimas;
- galvos svaigimas arba apalpimas (sukeltas žemo kraujospūdžio).
Aukščiau paminėti šalutiniai poveikiai gali atsirasti po kelių valandų ar dienų po OMNIPAQUE vartojimo. Jei bet kurie iš šių šalutinių poveikių atsirado išėjus iš ligoninės ar klinikos, nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Po OMNIPAQUE vartojimo dažnai pasireiškia trumpalaikis šlapimo išsiskyrimo sumažėjimas dėl sumažėjusios inkstų funkcijos.
Kiti šalutiniai poveikiai, kurie Jums gali pasireikšti yra išvardyti žemiau; jie priklauso kokiu būdu ir kodėl Jums buvo skiriamas OMNIPAQUE. Jei abejojate kaip Jums buvo skiriamas OMNIPAQUE, kreipkitės į gydytoją.
Bendrybės (tinka visiems OMNIPAQUE vartotojams)
Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
- pykinimas;
- padidėjęs arba nenormalus prakaitavimas, šalčio jutimas, svaigulys ir (arba) apalpimas.
Reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000
- alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos;
- lėtas širdies ritmas;
- galvos skausmas, vėmimas, karščiavimas.
Labai reti: pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000
- trumpalaikis skonio pojūčio pokytis;
- žemas arba aukštas kraujospūdis, drebulys;
- viduriavimas, skausmas pilvo srityje.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
- alerginės reakcijos, įskaitant sunkias alergines reakcijas, sukeliančias šoką ir kolapsą (kitus požymius žr. aukščiau „Alerginės reakcijos“);
- jodizmas (per didelis jodo kiekis organizme), kuris gali sukelti seilių liaukų patinimą ir skausmą.
Suleidus į veną ar arteriją
Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
- laikinas kvėpavimo dažnio pokytis, kvėpavimo sutrikimai.
Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
- skausmas ir diskomforto jausmas.
Reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000
- svaigulys, silpnumo jausmas, judėjimo praradimas ar judesių silpnumas;
- ryškios šviesos netoleravimas;
- neįprasto nuovargio jausmas;
- viduriavimas;
- nereguliarus širdies plakimas, įskaitant dažną širdies plakimą;
- inkstų veiklos sutrikimai;
- kosulys, kvėpavimo sustojimas, karščiavimas, bendras negalavimas;
- odos bėrimas ir niežėjimas, odos paraudimas;
- susilpnėjęs regėjimas.
Labai reti: pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10000
- traukuliai, sąmonės sutrikimas, insultas, jutimo sutrikimai (tokie kaip lytėjimo pojūčių sutrikimai), drebulys;
- paraudimas;
- sunkumas kvėpuoti;
- laikina galvos smegenų liga (encefalopatija);
- stuporas (būsena, pasireiškianti visišku nejudrumu, nekalbumu);
- miokardo infarktas.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
- sumišimo jausmas, dezorientacijos jausmas, susijaudinimas, neramumas ar nerimas;
- suaktyvėjusi skydliaukės veikla (tirotoksikozė), laikinai sulėtėjusi skydliaukės veikla (laikina hipotirozė);
- sunkumas judėti tam tikrą laiką;
- laikinas atminties praradimas;
- laikinas aklumas (nuo kelių valandų iki kelių dienų), laikinas klausos praradimas;
- krūtinės skausmas, širdies sutrikimai, įskaitant širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, širdies arterijų spazmą ir cianozę (mėlynai violetinės spalvos oda dėl sumažėjusio deguonies);
- veržimo jausmas krūtinėje ar pasunkėjęs kvėpavimas, įskaitant plaučių patinimą, kvėpavimo takų spazmus;
- kasos liaukos (už skrandžio esančio organo) uždegimo paūmėjimas;
- venų skausmas ir tinimas; kraujo krešuliai (trombozė);
- kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
- sąnarių skausmas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, nugaros skausmas;
- reakcijos injekcijos suleidimo vietoje;
- sunkios odos reakcijos, įskaitant sunkų odos bėrimą, pūsleles, odos lupimąsi;
- psoriazės paūmėjimas;
- kalbos sutrikimas, įskaitant afaziją (negalėjimas kalbėti), dizartriją (sunkumas ištarti žodžius);
- koma;
- retrogradinė amnezija (atminties praradimas);
- orientacijos sutrikimas, edema ar smegenų patinimas;
- astmos priepuolis;
- jodizmas (per didelis jodo kiekis organizme), kuris gali sukelti seilių liaukų patinimą ir skausmą.
Pavartojus į stuburą (povoratinklinę ertmę)
Labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų
- galvos skausmas (gali būti stiprus ir užsitęsęs).
Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
- sienelių, supančių smegenis ir nugaros smegenų kanalą uždegimas.
Reti: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000
- traukuliai, svaigulys, rankų ar kojų skausmas, sprando skausmas, nugaros skausmas.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
- susijaudinimas;
- nenormali elektroencefalograma (elektrinis smegenų aktyvumo užrašymas);
- ryškios šviesos netoleravimas, kaklo stingulys;
- sunkumas judėti tam tikrą laiką, sumišimo pojūtis;
- jutimo sutrikimai (tokie kaip lytėjimo pojūčių sutrikimai), laikinas aklumas (nuo kelių valandų iki kelių dienų), laikinas klausos praradimas;
- dilgčiojimo pojūtis; raumenų susitraukimai (spazmas), reakcijos injekcijos suleidimo vietoje;
- laikina galvos smegenų liga (encefalopatija), įskaitant laikiną atminties praradimą, komą, stuporą (būseną, pasireiškiančią visišku nejudrumu, nekalbumu), retrogradinę amneziją (atminties praradimą);
- kalbos sutrikimas, įskaitant afaziją (negalėjimas kalbėti), dizartriją (sunkumas ištarti žodžius).
Pavartojus į kūno ertmes (tokias kaip gimda ir kiaušintakiai, tulžies pūslė ir kasa ar išvaržos)
Labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų
Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
- kasos liaukos uždegimas (pankreatitas);
- nenormalus kasos liaukos gaminamos medžiagos kiekis, nustatomas laboratoriniais tyrimais;
- pykinimas, vėmimas.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Pavartojus į sąnarius
Labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų
- skausmas injekcijos suleidimo vietoje.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Išgėrus
Labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų
Dažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100
Nedažni: pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000
Kiti šalutiniai poveikiai vaikams ir paaugliams
Buvo pranešta apie laikiną sutrikusią skydliaukės funkciją, kuri vėliau tapo normalia (laikina hipotirozė), neišnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir kitiems vaikams, pavartojus OMNIPAQUE. Dažniausiai simptomai nepasireiškė. Neišnešioti naujagimiai yra ypač jautrūs jodo poveikiui.
Buvo pranešta apie laikinai sutrikusią skydliaukės funkciją, kuri vėliau tapo normalia (laikina hipotireozė), neišnešiotiems žindomiems naujagimiams. Žindančioms motinoms buvo kelis kartus skiriamas OMNIPAQUE.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
