Folinsaure PhaRes 10mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 100ml N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Folinsaure PhaRes 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

folino rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Folinsaure PhaRes ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Folinsaure PhaRes
3. Kaip vartoti Folinsaure PhaRes
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Folinsaure PhaRes
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Folinsaure PhaRes ir kam jis vartojamas

Folinsaure PhaRes yra tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kalcio folinato, kuris yra detoksikuojanti medžiaga, vartojama kartu su tam tikrais vaistais vėžiui gydyti.

Folinsaure PhaRes vartojamas:

• Vėžio gydymui (citotoksinė terapija) kaip priešnuodis, mažinantis tam tikrų vėžį gydančių vaistų, vadinamųjų folio rūgšties veikimą slopinančių vaistų (pvz., metotreksato), toksiškumą ir poveikį. Taip siekiama pagerinti gydymo nuo vėžio toleravimą, o medicinoje tai vadinama „pagalba kalcio folinatu“. Be to, Folinsaure PhaRes vartojamas suaugusiesiems ir vaikams kaip priešnuodis perdozavus šių vaistų nuo vėžio, siekiant sumažinti arba neutralizuoti apsinuodijimo požymius.
• Vėžio gydymui kartu su vaistu 5-fluorouracilu (citotoksinė terapija).

Kalcio folinatas injekcijomis tai pat vartojamas kitų vaistų (folio rūgšties antagonistų) šalutiniam poveikiui mažinti, pavyzdžiui:

• trimetreksato (antibiotiko ir vaisto nuo vėžio);
• trimetoprimo (antibiotiko);
• pirimetamino (vaisto, dažnai vartojamo maliarijos gydymui).

Jis taip pat gali būti vartojamas šių vaistų perdozavimui gydyti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Folinsaure PhaRes

Folinsaure PhaRes vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija kalcio folinatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• sergant piktybine anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius) arba kitomis megaloblastinės anemijos formomis, kurias sukelia vitamino B₁₂ trūkumas. Nors gali pagerėti kraujo rodikliai, nervų sistemos požymiai toliau progresuoja. Tai užgožia piktybinę anemiją, todėl gydytojui sunkiau ją nustatyti.

Laikykitės 2 skyriuje pateiktų nurodymų dėl Folinsaure PhaRes kartu su metotreksatu arba 5‑fluorouracilu vartojimo nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. Taip pat laikykitės vaistų, kurių sudėtyje yra metotreksato ir kitų folio rūgšties antagonistų bei 5-fluorouracilo, pakuotės lapelių, jei juos vartojate ar naudojate.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Folinsaure PhaRes:

• Jei sergate centrinės nervų sistemos vėžiu:

Folinsaure PhaRes gali būti skiriamas tik kaip injekcija į raumenis arba į veną ir negali būti vartojamas centrinėje nervų sistemoje (intratekaliai). Buvo pranešta apie mirties atvejus po folino rūgšties (veikliosios Folinsaure PhaRes medžiagos) intratekalinio vartojimo, prieš tai intratekaliai perdozavus vaisto nuo vėžio metotreksato.

• Jeigu sergate vėžiu, kuris gydomas 5-fluorouracilu (pvz., žarnyno vėžiu):

Nors Folinsaure PhaRes gali būti vartojamas kartu su 5-fluorouracilu taikant citotoksinį vėžio gydymą, tačiau įrodyta, kad juos vartojant vienu metu, padidėja 5-fluorouracilo veiksmingumas ir toksiškumas (taip pat žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Folinsaure PhaRes“).

• Jei sergate epilepsija ir esate nuo jos gydomas:

Epilepsija sergantiems pacientams, kurie gydomi veikliosiomis medžiagomis fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu ir sukcinimidais, yra rizika, kad epilepsijos priepuolių dažnis padidės, nes Folinsaure PhaRes mažina šių vaistų koncentraciją kraujyje. Vartojant kalcio folinatą (veikliąją Folinsaure PhaRes medžiagą) ir nutraukus jo vartojimą, rekomenduojama klinikinė stebėsena, jei įmanoma, veikliosios medžiagos kiekio kraujo plazmoje (koncentracijos plazmoje) stebėjimas ir, jei reikia, vaisto nuo epilepsijos dozės koregavimas (taip pat žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir Folinsaure PhaRes“).

Bendrieji įspėjimai

Kalcio folinato kartu su vaistais nuo vėžio metotreksatu arba 5-fluorouracilu galima vartoti tik tiesiogiai prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapinių vaistų nuo vėžio vartojimo patirties.

Daugelis organizmo ląsteles nuodijančių vaistų (hidroksikarbamidas, citarabinas, merkaptopurinas, tioguaninas) - tiesioginių ar netiesioginių genetinės medžiagos DNR sintezės inhibitorių - sukelia raudonųjų kraujo kūnelių padidėjimą (makrocitozę). Tokios rūšies makrocitozė neturėtų būti gydoma Folinsaure PhaRes.

Senyvi ir nusilpę pacientai

Kadangi Folinsaure PhaRes gali padidinti 5-fluorouracilo toksiškumą, šių dviejų vaistų derinys turėtų būti tik ypač atsargiai vartojamas senyviems ar nusilpusiems žmonėms, nes šiems pacientams yra didesnė rizika apsinuodyti virškinimo trakte. Dėl šios priežasties gali tekti sumažinti 5-fluorouracilo dozę. Dažniausiai pasitaikantys požymiai, dėl kurių būtina mažinti dozę, yra mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukopenija), gleivinių uždegimai (pvz., burnos ar žarnyno) ir (arba) viduriavimas.

Kiti vaistai ir Folinsaure PhaRes

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.

Folinsaure PhaRes/5-fluorouracilas

Kalcio folinatas gali padidinti 5-fluorouracilo (ląstelių nuodo, naudojamo vėžio gydymui) toksiškumo riziką, ypač senyviems ar nusilpusiems pacientams. Dažniausi požymiai, kurie gali riboti dozę, yra baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija), gleivinių ir burnos gleivinės uždegimai (mukozitas, stomatitas) ir (arba) viduriavimas. Jei Folinsaure PhaRes ir 5-fluorouracilas vartojami kartu, atsiradus bet kokiems toksiškumo požymiams, 5-fluorouracilo dozę reikės mažinti labiau nei tada, kai 5-fluorouracilas vartojamas vienas.

Pacientams, kuriems yra apsinuodijimo virškinimo trakte požymių (toksinis poveikis virškinimo traktui, susijęs su viduriavimu ar gleivinių uždegimu), nepriklausomai nuo jo sunkumo, gydymas 5-fluorouracilo ir Folinsaure PhaRes deriniu neturėtų būti nei pradedamas, nei tęsiamas tol, kol pacientui nebeliks jokių simptomų.

Kadangi viduriavimas gali būti apsinuodijimo virškinimo trakte požymis (toksinis poveikis virškinimo traktui), viduriavimu sergančius pacientus reikia atidžiai stebėti tol, kol pacientams nebelieka jokių simptomų, nes gali greitai pablogėti jų būklė ir ištikti mirtis. Jei pasireiškia viduriavimas ir (arba) stomatitas, patartina mažinti 5-fluorouracilo dozę tol, kol simptomai visiškai išnyks. Senyviems žmonėms ir pacientams, kurių bendra sveikatos būklė dėl ligos yra prasta, yra ypač didelė rizika, kad pasireikš šie apsinuodijimo požymiai. Todėl gydant šiuos pacientus reikia ypatingo atsargumo. Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems prieš tai buvo taikyta radioterapija, rekomenduojama pradėti vartoti mažesnę 5-fluorouracilo dozę.

Folinsaure PhaRes negalima maišyti su 5-fluorouracilu toje pačioje intraveninėje injekcijoje ar infuzijoje.

Pacientams, kuriems taikomas kombinuotas gydymas 5-fluorouracilu ir Folinsaure PhaRes, turi būti stebimas kalcio kiekis, o jei kalcio kiekis yra mažas, jiems turi būti skiriamas papildomas kalcis.

Folinsaure PhaRes/metotreksatas

Išsamios informacijos apie vėžio preparato metotreksato toksiškumo mažinimą rasite metotreksato pakuotės lapelyje.

Folinsaure PhaRes neturi įtakos metotreksato toksiškumui, kuris neveikia kraujo (nehematologinis toksiškumas), pavyzdžiui, toksiškumui inkstams (nefrotoksiškumas, atsirandantis dėl metotreksato ir (arba) metotreksato skilimo produktų nusodinimo inkstuose). Pacientams, kuriems vėluoja ankstyvas metotreksato išsiskyrimas (metotreksato eliminacija), yra didelė tikimybė, kad išsivystys grįžtamasis inkstų nepakankamumas ir visi su metotreksatu susiję apsinuodijimo požymiai (žr. metotreksato pakuotės lapelį). Esant ankstesniam arba metotreksato sukeltam inkstų funkciniam sutrikimui (inkstų nepakankamumui), metotreksato išsiskyrimas gali būti susijęs su uždelstu metotreksato išsiskyrimu. Dėl to gali prireikti didesnių dozių arba ilgesnio Folinsaure PhaRes vartojimo.

Reikia vengti vartoti per didelius Folinsaure PhaRes kiekius, nes jie gali sumažinti priešvėžinį metotreksato aktyvumą. Tai ypač taikytina centrinės nervų sistemos navikams, kuriuose veiklioji Folinsaure PhaRes medžiaga kaupiasi po pakartotinio gydymo.

Jautrumo metotreksatui nebuvimas (atsparumas metotreksatui) dėl sumažėjusio pernešimo per membranas ir į ląsteles taip pat rodo, kad nėra jautrumo gydymui Folinsaure PhaRes, nes abiejų vaistų pernešimo mechanizmas yra toks pat.

Atsitiktinai perdozavus vaisto nuo vėžio, pavyzdžiui, metotreksato, reikėtų elgtis kaip skubios medicininės pagalbos atveju. Kuo ilgesnis laiko tarpas tarp metotreksato vartojimo ir kalcio folinato gelbėjimo Folinsaure PhaRes skyrimo, tuo mažesnis Folinsaure PhaRes, kaip metotreksato toksiškumą mažinančios atsakomosios priemonės, veiksmingumas.

Pastebėjus laboratorinių verčių ar klinikinių toksiškumo būsenų nukrypimų, visada reikia apsvarstyti galimybę, kad pacientas vartoja kokių nors kitų vaistų, kurie sąveikauja su metotreksatu (pavyzdžiui, vaistų, kurie sąveikauja su metotreksato eliminacija ar jo prisijungimu prie serumo albumino).

Folinsaure PhaRes/kiti folio rūgšties antagonistai

Jei Folinsaure PhaRes skiriamas kartu su folio rūgšties antagonistu (pvz., kotrimoksazolu, pirimetaminu), folio rūgšties antagonisto veiksmingumas gali sumažėti arba visiškai išnykti.

Folinsaure PhaRes/kiti vaistai

Kalcio folinatas gali susilpninti vaistų nuo epilepsijos, tokių kaip fenobarbitalis, primidonas, fenitoinas ir sukcinimidas, poveikį, todėl gali padažnėti epilepsijos priepuoliai (taip pat žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Atkreipkite dėmesį, kad ši informacija gali būti taikoma ir neseniai vartotiems vaistams.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, nevartokite Folinsaure PhaRes kartu su 5-fluorouracilu, nes tai gali pakenkti kūdikiui.

Ką reikia žinoti nėštumo metu:

• kai vartojamas tik kalcio folinatas (monoterapija)

Nėra įrodymų, kad veiklioji Folinsaure PhaRes medžiaga (kalcio folinatas) sukelia kokį nors žalingą poveikį, kai ji vartojama nėštumo metu.

• kai kalcio folinatas vartojamas kartu su kitais vaistais

Nėštumo metu metotreksatas (vaistas, vartojamas vėžio gydymui) turi būti vartojamas tik tada, jei nustatyta, kad jis yra griežtai būtinas, įvertinus vaisto naudą motinai ir galimą riziką vaisiui. Jei gydymas metotreksatu ar kitais folio rūgšties antagonistais vis dėlto būtų skiriamas nepaisant nėštumo arba to, kad motina maitina krūtimi, nėra jokių apribojimų, susijusių su Folinsaure PhaRes vartojimu metotreksato toksiškumui mažinti arba jo poveikiui neutralizuoti.

Apskritai 5-fluorouracilo negalima vartoti nėštumo metu arba žindymo laikotarpiu. Tai taip pat taikoma ir kartu su 5-fluorouracilu vartojant kalcio folinatą.

Taip pat perskaitykite vaistų, kurių sudėtyje yra metotreksato ir kitų folio rūgšties antagonistų bei 5-fluorouracilo, pakuotės lapelius, jei juos vartojate arba vartojate.

Ką reikia žinoti maitinant krūtimi

Nežinoma, ar veiklioji Folinsaure PhaRes medžiaga (kalcio folinatas) patenka į motinos pieną. Kalcio folinatas gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu, jei manoma, kad tai būtina pagal jo terapines indikacijas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Įrodymų, kad Folinsaure PhaRes paveikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

Folinsaure PhaRes sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekviename mililitre tirpalo yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Kiekvienoje šio vaisto 50 ml dozėje yra 157,4 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 7,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Kiekvienoje šio vaisto 100 ml dozėje yra 314,8 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 15,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

3. Kaip vartoti Folinsaure PhaRes

Folinsaure PhaRes suleis tik gydytojas ar slaugytojas prižiūrint gydytojui, kuris turi chemoterapijos taikymo patirties. Išsamią informaciją apie dozę ir vartojimo būdą rasite toliau šio informacinio lapelio skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.

Vartojimo būdas

Folinsaure PhaRes gali būti leidžiamas ar lašinamas į veną (i.v.) arba leidžiamas į raumenį (i.m.).

Dozė

Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas Jums skirs Folinsaure PhaRes. Gydytojas nuspręs dėl dozės ir vartojimo dažnumo. Sveikatos priežiūros personalas paruoš Folinsaure PhaRes.

Vartojimo trukmė

Gydytojas nuspręs dėl gydymo trukmės.

Ką daryti pavartojus per didelę Folinsaure PhaRes dozę

Kol kas nėra pranešimų apie pasekmes pacientams, gavusiems gerokai didesnę nei rekomenduojama Folinsaure PhaRes dozę. Tačiau per didelis Folinsaure PhaRes kiekis gali panaikinti folio rūgšties veikimą slopinančių vaistų (pvz., metotreksato) chemoterapinį poveikį.

Perdozavus 5-fluorouracilo ir Folinsaure PhaRes derinio, reikia laikytis nurodymų dėl priemonių, kurių reikia imtis perdozavus 5-fluorouracilo.

Pamiršus pavartoti Folinsaure PhaRes

Nedelsdami informuokite gydytoją arba slaugytoją, jei gavote vaisto nuo vėžio, bet Jūsų Folinsaure PhaRes dozė nebuvo suleista. Apsinuodijimo požymiai ir simptomai gali pasireikšti, jei gydymo nuo vėžio metotreksatu metu suleidžiama per maža Folinsaure PhaRes dozė (žr. toliau šiame lapelyje esantį skyrių „Ši informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“).

Jeigu manote, kad Folinsaure PhaRes poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėtas toks šalutinis poveikis:

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• sunki alerginė reakcija – Jums gali staigiai atsirasti niežtintis išbėrimas (dilgėlinė), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų ar gerklės patinimas (dėl kurio gali pasunkėti rijimas ir kvėpavimas) ir Jūs galite jausti didėjantį silpnumą. Tai yra sunkus šalutinis poveikis. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
• Dilgėlinė.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• karščiavimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• miego sutrikimai (nemiga);
• susijaudinimas;
• depresija;
• virškinimo sistemos sutrikimai;
• traukulių padažnėjimas epilepsija sergantiems pacientams.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Toksinė epidermio nekrolizė (TEN): sunkus odos sutrikimas, įskaitant odos netekimą.
• Stivenso-Džonsono sindromas (SDS): sunki odos reakcija, apimanti pūslių formos išbėrimą ir odos, ypač rankų ir kojų bei aplink burną, uždegimą, lydimą karščiavimo.

Jeigu Jūs gaunate Folinsaure PhaRes derinyje su vaistais nuo vėžio, kurių sudėtyje yra fluoropirimidinų, yra labiau tikėtina, kad Jums pasireikš pastarųjų vaistų sukeltas šis šalutinis poveikis:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• pykinimas;
• vėmimas;
• sunkus viduriavimas;
• sausa oda ir gleivinės, kas gali būti dėl viduriavimo;
• žarnų ir burnos gleivinės uždegimas (yra pasireiškę gyvybei pavojingų būklių);
• kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (įskaitant gyvybei pavojingas būkles).

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• plaštakų delnų ir pėdų padų paraudimas ir patinimas, kuris gali sukelti odos lupimąsi (plaštakų ir pėdų sindromas).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• kraujyje padidėjęs amoniako kiekis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Folinsaure PhaRes

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Informacija apie Folinsaure PhaRes laikymą ir tinkamumo laiką po praskiedimo infuzijai yra aprašyta informacijoje sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje.

Pastebėjus tirpalo drumstumą ar jame esančias daleles, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Folinsaure PhaRes sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra kalcio folinatas. Kiekviename mililitre injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 10,8 mg kalcio folinato, atitinkančio 10 mg folino rūgšties.
• Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Folinsaure PhaRes išvaizda ir kiekis pakuotėje

Folinsaure PhaRes yra skaidrus gelsvas tirpalas.

Gintaro spalvos stiklo flakonai supakuoti kartono dėžutėje.

Flakonai užkimšti guminiu kamščiu su aliuminio dangteliu.

Pakuotės dydžiai:

1 flakonas po 50 ml

1 flakonas po 100 ml

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas

Pharma Resources GmbH
Domeierstraße 29/31
31785 Hameln
Vokietija

Gamintojas

Pharma Resources GmbH
Domeierstraße 29/31
31785 Hameln
Vokietija

arba

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Industriestraße 3

34212 Melsungen

Vokietija

Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

51-162 Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-09-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje papildomai yra praskiesta vandenilio chlorido rūgštis; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaisto flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos; laikymo sąlygomis po praskiedimo: referencinio vaisto - mikrobiologiniu požiūriu, vaistinis preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau paprastai ilgiau negu 24 val. 2 °C – 8 °C temperatūroje laikyti negalima, lygiagrečiai importuojamo - mikrobiologiniu požiūriu, vaistinis preparatas turi būti vartojamas nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas, tačiau nelaikyti ilgiau negu 24 val. ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir saugoti nuo šviesos.