Metoprolol HEXAL Z 23.75mg pailginto atpalaidavimo tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Metoprolol HEXAL Z 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol HEXAL Z 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol HEXAL Z 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol HEXAL Z 142,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

metoprololio sukcinatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Metoprolol HEXAL Z ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol HEXAL Z
3. Kaip vartoti Metoprolol HEXAL Z
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metoprolol HEXAL Z
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Metoprolol HEXAL Z ir kam jis vartojamas

Metoprolol HEXAL Z veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas. Jis blokuoja tam tikrus adrenoreceptorius, daugiausia tuos, kurių yra širdyje (selektyvus beta adrenoreceptorių blokatorius).

Metoprolol HEXAL Z 23,75 mg/-47,5 mg/-95 mg/-142,5 mg vartojamas:

• esant lengvam ar vidutinio sunkumo širdies nepakankamumui (išstūmimo frakcija mažesnė arba lygi 40 %), kurio sunkumas nekinta ir kuris trunka ne trumpiau kaip 4 savaites. .Metoprolol HEXAL Z vartojamas papildyti įprastiniam standartiniam gydymui kraujagysles plečiančiais vaistais (AKF inhibitoriais), šlapimą varančiais vaistais (diuretikais) ir , jeigu būtina, širdį veikiančiais glikozidais.

Be to, Metoprolol HEXAL Z 47,5 mg/-95 mg/-142,5 mg vartojamas:

• nuo aukšto kraujospūdžio;
• nuo krūtinės ar širdies skausmo (krūtinės anginos);
• nuo širdies ritmo sutrikimų, apimančių širdies susitraukimų padažnėjimą;
• profilaktiniam gydymui po ūminės širdies priepuolio fazės;
• nuo nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo sukeltų nemalonių pojūčių (hiperkinezinio širdies sindromo);
• migrenos profilaktikai;

6‑18 metų vaikams ir paaugliams

Aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui.

2.   Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol HEXAL Z

Metoprolol HEXAL Z vartoti draudžiama:

• jeigu esate alergiškas metoprololio sukcinatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos yra išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu esate alergiškas kitiems beta adrenoreceptorių blokatorių grupės vaistams;
• jeigu Jums yra sunki astma ar būna sunkių švokštimo priepuolių;
• jeigu esate ištiktas šoko;
• jeigu Jums yra širdies laidumo sutrikimų (2-ojo arba 3-jo laipsnio atrioventrikulinė blokada, didelio laipsnio sinoatrialinė blokada) arba širdies ritmo sutrikimų (sinusinio mazgo silpnumo sindromas), išskyrus pacientus, kuriems yra nuolatinis širdies stimuliatorius));
• jeigu Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų (sunki periferinių arterijų liga);
• jeigu Jums yra negydytas širdies nepakankamumas, kuris yra nekontroliuojamas (tai paprastai Jums sukelia dusulį ir kulkšnių patinimą);
• jeigu Jūsų širdis plaka per retai (mažiau negu 50 kartų per minutę ramybėje prieš gydymą)
• jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai žemas (sistolinis kraujo spaudimas žemesnis negu 90 mmHg);
• jeigu Jums buvo paaiškinta, jog Jūsų kraujas yra rūgštesnis negu normaliai (yra būklė, vadinama metaboline acidoze);
• jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
• monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (nuo depresijos), išskyrus MAO B inhibitorius (vaistus nuo Parkinsono ligos);
• verapamilio ir diltiazemo (Jūsų kraujospūdžiui mažinti);
• antiaritminių vaistų, tokių, kaip dizopiramidas, nenormaliam Jūsų širdies ritmui gydyti.

Jeigu vartojate Metoprolol HEXAL Z, į Jūsų venas negali būti leidžiama tam tikrų antiaritminių vaistų (verapamilio ir diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatorių arba kitų antiaritminių vaistų). Pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Metoprolol HEXAL Z.

Pacientai, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, metoprololio turi nevartoti, jeigu:

• juos kamuoja nestabilusis, nekompensuotas širdies nepakankamumas (kuris gali pasireikšti kaip skysčio kaupimasis plaučiuose, prasta kraujotaka arba žemas kraujospūdis);
• jiems nuolat ar laikinai taikomas gydymas vaistais, kurie didina širdies, kaip siurblio, pajėgumą;
• jiems yra retas širdies ritmas (mažiau negu 68 kartai per minutę ramybėje prieš gydymą);
• jų sistolinis (viršutinis) kraujospūdis yra nuolat mažesnis negu 100 mmHg.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Metoprolol HEXAL Z:

• jeigu Jus kamuoja astma, bronchitas ar bet koks panašus plaučių sutrikimas, kadangi Jums reikia vis dėlto pradėti gydymą bronchus plečiančiais vaistais arba, jeigu jau vartojate vaistų nuo astmos, reikia koreguoti bronchus plečiančių vaistų dozę;
• jeigu Jums yra problemų dėl savo širdies (tokių, kaip retas širdies ritmas) ar kraujotakos (Metoprolol HEXAL Z vartojimas tai gali pabloginti);
• jeigu yra nedidelis jaudinimo laidumo iš prieširdžių į skilvelius sutrikimas (I laipsnio AV blokada), nes jis gali pablogėti ir dėl to gali atsirasti visiška šio jaudinimo laidumo blokada;
• jeigu Jums paskirta fingolimodo (vartojamo gydyti nuo pasikartojančios protarpinės išsėtinės sklerozės), dviejų vaistų vartojimas tuo pačiu laiku pirmomis dienomis po fingolimodo vartojimo pradžios gali sukelti stipresnį širdies susitraukimų dažnį mažinantį poveikį;
• jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jūsų kraujyje labai svyruoja cukraus kiekis;
• jeigu pasninkaujate;
• jeigu Jums yra problemų dėl savo skydliaukės;
• jeigu Jus kamuoja kokia nors sunki kepenų liga (žr. 3 skyrių „ Kaip vartoti Metoprolol HEXAL Z“;
• jeigu Jums kada nors buvo sunki alerginė reakcija kam nors. Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti sunkesnės vartojant tokių vaistų, kaip Metoprolol HEXAL Z;
• jeigu Jus kamuoja retos formos krūtinės angina, vadinama Princmetalo angina;
• jeigu Jums bus atliekama operacija, kuriai reikalingi bendrieji anestetikai. Prašom informuoti anesteziologą, kad Jūs vartojate Metoprolol HEXAL Z;
• jeigu Jums yra hormonus gaminantis antinksčių navikas (feochromocitoma): tokiu atveju yra būtina iš anksto ir kartu vartoti alfa adrenoreceptorių blokatoriaus;
• jeigu Jus kamuoja žvynelinė.

Jeigu vartojant Metoprolol HEXAL Z Jūsų širdies susitraukimai suretėjo ir retėja toliau, kuo greičiau susisiekite su savo gydytoju. Gydytojas paskirs mažesnę metoprololio dozę arba palaipsniui nutrauks Metoprolol HEXAL Z.

Ūminio miokardo infarkto ištiktiems pacientams gydymas metoprololiu buvo susijęs su sunkaus kraujospūdžio kritimo (kardiogeninio šoko) rizikos padidėjimu. Kadangi visų pirma nukentėjo pacientai, kurių kraujotakos būklė nestabili, metoprololio turi būti skiriama tik po to, kai stabilizuota infarkto ištikto paciento kraujotaka.

Nenutraukite Metoprolol HEXAL Z vartojimo staigiai (žr. 3 skyriaus poskyrį „Nustojus vartoti Metoprolol HEXAL Z“).

Kol kas nėra patirties gydant širdies nepakankamumu sergančius pacientus, jeigu:

• yra labai sunkus, įvairaus laipsnio (nestabilusis) širdies nepakankamumas (IV klasės pagal NYHA);
• jie per pastarąsias keturias savaites patyrė įvairaus stiprumo širdies ar krūtinės skausmą (krūtinės anginą);
• juos vargina inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
• jie yra vyresni negu 80 metų arba jaunesni negu 40 metų;
• yra širdies vožtuvų liga, daranti įtaką širdies veiklai;
• juos vargina siaurinančia širdies vidų širdies raumens liga;
• buvo atlikta arba ruošiamasi atlikti širdies operacija, jeigu per ateinančius keturis mėnesius turi būti vartojama Metoprolol HEXAL Z.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesnių kaip 6 metų vaikų ir paauglių gydymo metoprololiu patirtis yra nedidelė.

Metoprolol HEXAL Z nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Dopingas

Vartojant metoprololio gali būti teigiami dopingo tyrimų rezultatai.

Kiti vaistai ir Metoprolol HEXAL Z

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Metoprolol HEXAL Z sąveikauja su daugeliu kitų vaistų, tokių, kaip:

• Vaistai nuo aukšto kraujospūdžio (įskaitant prazoziną, klonidiną, hidralaziną, guanetidiną, betanidiną, rezerpiną, alfa-metildopą ir vaistai, vadinami kalcio kanalų blokatoriais, tokie, kaip verapamilis, diltiazemas ar nifedipinas).
• Jeigu Jums tuo pačiu laiku taikomas gydymas klonidinu ir Metoprolol HEXAL Z ir staigiai nutraukiamas klonidino vartojimas, gali staiga labai smarkiai padidėti Jūsų kraujospūdis. Klonidino vartojimą galite nutraukti tik praėjus kelioms paroms nuo Metoprolol HEXAL Z vartojimo nutraukimo. Galite palaipsniui nutraukti klonidino vartojimą (pasitarkite su savo gydytoju). Turite nepradėti gydymo Metoprolol HEXAL Z, kol nepraėjo kelios dienos po klonidino vartojimo nutraukimo.
• Kiti beta adrenoreceptorių blokatoriai (įskaitant beta adrenoreceptorių blokatorius, vartojamus akių lašų forma).
• Vaistai, veikiantys periferinę kraujotaką (pirštų ir pėdų), tokie, kaip skalsių alkaloidai, kurie gali būti vartojami migrenos gydymui.
• Vaistai depresijai gydyti.
• Vaistai kitoms psichikos ligoms gydyti.
• Antiretrovirusiniai vaistai, vartojami įgyto imunodeficito sindromui (angl. AIDS) ir kai kurioms kitoms ligoms gydyti.
• Antihistamininiai vaistai (įskaitant vaistus nuo šienligės ir kitų alerginių sutrikimų, peršalimo bei kitų būklių, kuriuos Jūs galite įsigyti be recepto).
• Vaistai maliarijos profilaktikai.
• Vaistai grybelių infekcijoms gydyti.
• Kepenų fermentus veikiantys vaistai, pvz., rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei gydyti.
• Vaistai nuo širdies ligų, įskaitant krūtinės anginą, tokie, kaip amjodaronas, digoksinas, nitratai ir antiaritminiai vaistai.
• Fingolimodas (vaistas, vartojamas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams gydyti nuo pasikartojančios protarpinės išsėtinės sklerozė), vartojamas kartu su beta adrenoreceptorių blokatoriais, pirmosiomis dienomis po fingolimodo vartojimo pradžios sukelti stipresnį širdies susitraukimų dažnį mažinantį poveikį.
• Aldesleukinas (sintetinis baltyminis vaistas, taikomas gydyti nuo išplitusio į kitus organus inkstų vėžio), vartojamas kartu su beta adrenoreceptorių blokatoriais, gali sukelti stipresnį kraujo spaudimą mažinantį poveikį.
• Insulinas ir kiti cukriniam diabetui gydyti vartojami vaistai. Metoprolol HEXAL Z stiprina jų hipoglikeminį poveikį. Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai, ypač dažni širdies susitraukimai ir drebulys, tampa užmaskuoti ar sunkiau pastebimi. Taigi, turi būti reguliariai tikrinamas cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
• Vaistai, vadinamieji nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), vartojami skausmui malšinti ir uždegimui slopinti.
• Lokalus anestetikas, vadinamas lidokainu.
• Vaistas, vadinamas dipiridamoliu, kuris trukdo kraujo krešėjimą.

Metoprolol HEXAL Z vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Metoprolol HEXAL Z ir alkoholis gali stiprinti vienas kito raminamąjį poveikį. Alkoholio kiekis kraujyje gali pasiekti aukštesnius lygius ir gali mažėti lėčiau.

Jūs turite vengti gerti alkoholio Metoprolol HEXAL Z vartojimo metu.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Metoprolol HEXAL Z turi būti vartojamas nėštumo metu tik esant įtikinamai indikacijai ir Jūsų gydymą prižiūrinčiam gydytojui atidžiai apsvarsčius tikėtiną naudą ir galimą riziką. Yra įrodymų, kad metoprololis mažina placentos kraujotaką ir gali sukelti vaisiaus augimo sutrikimą.

Gydymą Metoprolol HEXAL Z reikia nutraukti likus 48‑72 valandoms iki apskaičiuoto gimdymo laiko. Jeigu to padaryti neįmanoma, 48‑72 valandas po gimimo naujagimį turi atidžiai stebėti gydytojas.

Žindymo laikotarpis

Metoprolol HEXAL Z išsiskiriamas su žindyvės pienu.

Žindymo laikotarpiu metoprololio sukcinatas turi būti nevartojamas, išskyrus kai neabejotinai būtina. Nors vartojant rekomenduojamą dozę šalutinis poveikis žindomam kūdikiui pasireikšti neturėtų, maitinamus krūtimi kūdikius reikia atidžiai stebėti dėl vaisto sukelto poveikio požymių (pvz., gydytojas stebės kūdikio širdies funkciją).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydymo šiuo vaistu metu reikalinga reguliari medicininė priežiūra. Metoprolol HEXAL Z gydymo metu gali pasireikšti galvos svaigimas ar nuovargis. Šis poveikis gali daryti įtaką reakcijoms tokiu laipsniu, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti potencialiai pavojingoje padėtyje. Tai būna ypač po vaisto išgėrimo kartu su alkoholiu ir taip pat po vaisto pakeitimo.

Metoprolol HEXAL Z sudėtyje yra gliukozės, laktozės ir sacharozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3.   Kaip vartoti Metoprolol HEXAL Z

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas pasakys Jums, kiek tablečių ir kada jas gerti. Jums paskirta dozė priklauso nuo Jūsų būklės ir jos sunkumo.

Jeigu Jūsų gydytojas nepaskyrė kitaip, įprasta dozė yra tokia:

Aukštas kraujo spaudimas (hipertenzija)

• Pacientams, kurie serga lengvu ar vidutinio sunkumo kraujo spaudimo padidėjimu, reikia vartoti vieną kartą per parą 47,5 mg metoprololio sukcinato.
• Prireikus, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 95‑190 mg metoprololio sukcinato kartą per parą, arba kartu vartoti kitą kraujo spaudimą mažinantį vaistą.

Krūtinės skausmas (krūtinės angina)

• Įprastinė dozė yra 47,5‑190 mg metoprololio sukcinato kartą per parą.
• Prireikus gydymą galima papildyti kitu vaistu, vartojamu širdies išeminės ligos gydymui.
• Jei krūtinės ar širdies skausmą jaučiate  naktį, Jūs galite  vartoti tablečių vakare.

Širdies ritmo sutrikimai, apimantys širdies susitraukimų padažnėjimą (širdies aritmijos)

• Įprastinė dozė yra 47,5‑190 mg metoprololio sukcinato kartą per parą.

Gydymas po širdies priepuolio

• Įprastinė dozė yra 95-190 mg metoprololio sukcinato kartą per parą.

Nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo sukelti nemalonūs pojūčiai (palpitacijos)

• Įprastinė dozė yra 47,5 arba 95 mg metoprololio sukcinato kartą per parą. Prireikus, Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 190 mg metoprololio sukcinato kartą per parą.

Migrenos profilaktika

Įprastinė dozė yra 95‑190 mg metoprololio sukcinato kartą per parą.

Širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas)

Gydant širdies raumens silpnumą iš pradžių šį Jūsų sutrikimą būtina stabilizuoti taikant standartinį gydymą nuo širdies nepakankamumo ir konkrečiai Jums priderinti Metoprolol HEXAL Z dozę.

• Pacientams, kuriems diagnozuotas III–IV laipsnio širdies raumens silpnumas pagal NYHA, pirmą savaitę rekomenduojama vartoti kartą per parą 11,88 mg metoprololio sukcinato.
  Antrą savaitę ši dozė (vartojama kartą per parą) gali būti padidinta iki 23,75 mg metoprololio sukcinato.
• Pacientams, kuriems diagnozuotas II laipsnio širdies raumens silpnumas pagal NYHA, pirmas dvi savaites rekomenduojama vartoti kartą per parą 23,75 mg metoprololio sukcinato.
• Po to dozę reikia dvigubinti. Dozę (vartojamą kartą per parą) galima dvigubinti kas antrą savaitę iki 190 mg metoprololio sukcinato ar iki didžiausios paciento toleruojamos dozės.
• Ilgalaikiam palaikomajam gydymui rekomenduojama kartą per parą vartoti 190 mg metoprololio sukcinato arba didžiausią paciento toleruojamą dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Aukštas kraujospūdis: 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio. Gydytojas apskaičiuos tinkamą dozę Jūsų vaikui.

Įprasta pradinė dozė yra 0,48 mg/kg kūno svorio metoprololio sukcinato kartą per parą, tačiau ji turi neviršyti 47,5 mg. Dozė priderinama prie artimiausio stiprumo tabletės. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 1,9 mg/ kg kūno svorio, atsižvelgęs į kraujospūdžio reakciją. Didesnių negu 190 mg dozių vartojimas vaikams ir paaugliams netirtas.

Metoprolol HEXAL Z tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų amžiaus vaikams.

Gydymo trukmę nurodys Jūsų gydytojas.

Jeigu manote, kad Metoprolol HEXAL Z sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Senyvi pacientai

Vyresnių negu 80 metų ligonių klinikinių tyrimų neatlikta, todėl Jūsų gydytojas didinandamas dozes turi būti ypač atsargus, jeigu Jūs esate vyresnis nei 80 metų.

Metoprolol HEXAL Z yra skirtas vartoti per burną.

Jūs turite gerti tabletes kartą per parą, nepriklausomai nuo valgymo laiko. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Jūs galite nuryti tabletę visą arba jos dalį, tačiau venkite jas kramtyti ar traiškyti. Tabletes gerkite užgeriant mažiausiai ½ stiklinės vandens.

Ką daryti pavartojus per didelę Metoprolol HEXAL Z dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar greitosios pagalbos gydytoją, kuris tokiu atveju nuspręs, remiantis apsinuodijimo simptomų sunkumu, kokios priemonės tinka.

Turėkite su savimi vaisto pakuotę tam, kad gydytojas galėtų išsiaiškinti, kokios medžiagos Jūs išgėrėte, ir pradėti taikyti tinkamas priemones.

Perdozavimo simptomai

Metoprolol HEXAL Z perdozavimo simptomai gali būti pavojingai sumažėjęs kraujospūdis, sunkios širdies komplikacijos, apsunkintas kvėpavimas, bronchų spazmai, šokas, sąmonės netekimas (ar net koma), konvulsijos, pykinimas, vėmimas, cianozė (mėlyna ar tamsiai raudona odos spalva) ir mirtis.

Pirmieji perdozavimo požymiai pasireiškia praėjus 20 min. – 2 val. po Metoprolol HEXAL Z nurijimo ir stiprus perdozavimo poveikis gali trukti kelias paras.

Perdozavimo gydymas

Pacientas turi būti patalpintas į ligoninę ir gydomas intensyviosios priežiūros sąlygomis. Net akivaizdžiai sveiki pacientai, kurie vaisto perdozavo nedaug, turi būti atidžiai stebimi dėl apsinuodijimo požymių mažiausiai 4 valandas.

Pamiršus pavartoti Metoprolol HEXAL Z

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau tęskite Jūsų gydytojo paskirtą gydymą.

Nustojus vartoti Metoprolol HEXAL Z

Prieš pertraukiant ar prieš laiką nutraukiant gydymą Metoprolol HEXAL Z pasitarkite su savo gydytoju.

Gydymas Metoprolol HEXAL Z turi būti nutraukiamas ne staigiai, bet turi būti mažinamas laipsniškai. Staigiai nutraukus gydymą beta adrenoreceptorių blokatoriais, gali pasunkėti širdies nepakankamumas ir padidėti širdies priepuolio bei staigios mirties dėl širdies rizika.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.   Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Nuovargis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• Galvos sukimasis, galvos skausmas.
• Retesnis pulsas (bradikardija).
• Palpitacijos.
• Ženklus kraujospūdžio sumažėjimas, ypač keičiant kūno padėtį iš gulimos į stovimą, labai retai kartu su sąmonės netekimu.
• Rankų ir pėdų šalimas.
• Apsunkintas iškvėpimas polinkį turintiems pacientams (pvz., astma sergantiems pacientams).
• Šleikštulys (pykinimas), pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• Padidėjęs kūno svoris.
• Depresija, mieguistumas ar miego sutrikimai, naktiniai košmarai, pablogėjęs dėmesio sutelkimas.
• Nenormalus odos dilgčiojimo, dygsėjimo ar nutirpimo pojūtis (parestezija).
• Laikinas širdies raumens silpnumo simptomų pablogėjimas (su kulkšnių ir pėdų patinimu), impulsų laidumo iš prieširdžio į skilvelį I laipsnio sutrikimas (I laipsnio AV blokada), skausmas širdies srityje (krūtinės skausmas), prasta širdies, kaip siurblio, veikla (kardiogeninis šokas) širdies priepuolio ištiktiems pacientams (ūminis miokardo infarktas).
• Kvėpavimo takų spazmas (bronchų spazmas).
• Odos išbėrimas (į žvynelinę panaši dilgėlinė ir distrofiniai odos pažeidimai), padidėjęs prakaitavimas.
• Raumenų mėšlungis.
• Bendras negalavimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• Cukrinio diabeto pasunkėjimas be būdingų simptomų (latentinis cukrinis diabetas).
• Nervingumas, nerimas.
• Regėjimo pablogėjimas, sausos ar sudirgintos akys (atkreipti dėmesį, jeigu naudojami kontaktiniai lęšiai), junginės uždegimas (konjunktyvitas).
• Širdies ritmo sutrikimai (aritmija), impulsų laidumo pablogėjimas.
• Nosies užgulimas.
• Burnos džiūvimas.
• Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys.
• Plaukų slinkimas.
• Impotencija ir lytinio potraukio sutrikimai, Peironi liga (Induratio penis plastica, t. y. ištiesinančių audinių sluoksnių sukietėjimas varpoje).

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (trombocitopenija), baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus (leukocitų) sumažėjimas.
• Užmaršumas ar atminties sutrikimai, sumišimas, haliucinacijos, asmenybės pokyčiai (pvz., nuotaikos svyravimai).
• Spengimas ausyse (tinnitus), klausos susilpnėjimas.
• Audinių žuvimas (nekrozė) pacientams, kuriems prieš gydymą buvo sunkus periferinės kraujotakos sutrikimas.
• Susilpnėjęs skonio pojūtis.
• Kepenų uždegimas.
• Padidėjęs jautrumas šviesai, pasireiškiantis odos išbėrimu po buvimo šviesoje, žvynelinės pasunkėjimas, žvynelinės išsivystymas.
• Sąnarių skausmas, raumenų silpnumas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Nenormalūs tam tikrų tipų riebalų, tokių, kaip cholesterolis ar trigliceridai, lygiai kraujyje.
• Simptomų pablogėjimas pacientams, kuriems yra protarpinis šlubumas ar kojų ir rankų pirštų kraujagyslių spazmas (Reino [Raynaud] sindromas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.   Kaip laikyti Metoprolol HEXAL Z

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Metoprolol HEXAL Z sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 23,75 mg metoprololio sukcinato, kuris atitinka 25 mg metoprololio tartrato.

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 47,5 mg metoprololio sukcinato, kuris atitinka 50 mg metoprololio tartrato.

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 95 mg metoprololio sukcinato, kuris atitinka 100 mg metoprololio tartrato.

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 142,5 mg metoprololio sukcinato, kuris atitinka 150 mg metoprololio tartrato.

• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas, gliukozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas (Ph. Eur.), kukurūzų krakmolas, poliakrilatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sacharozė, talkas, pigmentas titano dioksidas (E171).

Papildomai 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse: geltonasis geležies oksidas (E172).

Metoprolol HEXAL Z išvaizda ir kiekis pakuotėje

23,75 mg, 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Baltos, pailgos, su laužimo įranta abiejose pusėse.

95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Šviesiai geltonos, pailgos, su laužimo įranta abiejose pusėse.

142,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Baltos, pailgos, su dviem laužimo įrantom abiejose pusėse.

Pailginto atpalaidavimo tabletės yra supakuotos PP/aliuminio lizdinėse plokštelėse arba PVC/aclar/aliuminio lizdinėse plokštelėse, kurios įdėtos į kartono dėžutę arba supakuotos DTPE buteliuke, kuris įdėtas į kartono dėžutę.

Metoprolol HEXAL Z 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol HEXAL Z 142,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Lizdinė plokštelė:

Pakuotės dydžiai: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 100 arba 112 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Metoprolol HEXAL Z 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Metoprolol HEXAL Z 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Lizdinė plokštelė:

Pakuočių dydžiai: 10, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 90, 100 arba 112 pailginto atpalaidavimo tablečių

DTPE buteliukas

Pakuotės dydžiai: 30, 60, 100, 250 arba 500 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

HEXAL AG

Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen

Vokietija

Gamintojas

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben

Vokietija

arba

LEK S.A.

ul.Podlipie 16

95-010 Strykow

Lenkija

Su gamybos vieta:

LEK S.A.

ul.Domaniewska 50c

02-672 Warszawa

Lenkija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovėnija

arba

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Slovėnija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Telefonas +370 5 2636 037

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.