|
Advantan 1mg/g kremas 15g (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Advantan vartojamas vietiniam sunkių ir vidutinio sunkumo uždegiminių odos ligų: atopinio dermatito, kontaktinės egzemos, paprastosios egzemos (alerginės kilmės odos susirgimų), dishidrozinės egzemos (pūslelinio niežtinčio plaštakų ar pėdų uždegimo), gydymui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Advantan 1mg/g kremas 15g (LI) |
||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Advantan 1 mg/g kremas metilprednizolono aceponatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Advantan ir kam jis vartojamas
Advantan yra uždegimą slopinantis vaistas (kortikosteroidas), vartojamas odos ligoms gydyti. Slopindamas uždegimą ir alerginę odos reakciją, jis mažina odos ligų simptomus – paraudimą (eritemą), sustorėjimą, šiurkštumą, patinimą (edemą), niežulį ir kitus (deginimo jutimą, skausmą).
Advantan vartojamas vietiniam sunkių ir vidutinio sunkumo uždegiminių odos ligų: atopinio dermatito, kontaktinės egzemos, paprastosios egzemos (alerginės kilmės odos susirgimų), dishidrozinės egzemos (pūslelinio niežtinčio plaštakų ar pėdų uždegimo), gydymui.
Kadangi kremo sudėtyje yra didelis kiekis vandens ir nedaug riebalų, todėl jis ypač tinka ūminei ir šlapiuojančiai egzemai, labai riebios odos ar plaukuoto kūno paviršiaus pažeidimui gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Advantan
Advantan vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Advantan.
Jeigu užtepus vaisto atsiranda dirginimo simptomų ar alerginė odos reakcija, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Specialių atsargumo priemonių reikia, jei gydytojas nustatė, kad Jums kartu yra odos infekcija (bakterinė arba grybelinė). Tuomet Jums reikia papildomai vartoti vaistus nuo šios infekcijos; priešingu atveju infekcija gali pablogėti.
Vaistai nuo uždegimo (kortikosteroidai), pvz., Advantan veiklioji medžiaga metilprednizolono aceponatas, stipriai veikia organizmą. Advantan nerekomenduojama tepti didelių odos plotų arba vartoti ilgai, nes tuomet žymiai padidėja šalutinio poveikio rizika.
Kad sumažėtų šalutinio poveikio rizika:
Jei Advantan vartojamas nuo kitokių ligų negu paskirta, tai gali maskuoti ligos simptomus ir trukdyti nustatyti teisingą diagnozę.
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu Advantan vartojamas analinės angos arba genitalijų srityje, kai kurios vaisto sudedamosios dalys gali pažeisti latekso priemones, tokias kaip prezervatyvai ar diafragmos. Todėl šios priemonės gali prarasti kontraceptinį veiksmingumą arba nuo lytiškai plintančių ligų, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos, apsaugantį veiksmingumą. Jeigu Jums reikalinga papildoma informacija, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaikams Kad būtų kuo mažesnė šalutinio poveikio rizika, vaikams reikia vartoti kuo mažesnį šio vaisto kiekį. Advantan negalima tepti po orui ir vandeniui nepralaidžiomis medžiagomis, pvz., vystyklais, nebent taip paskyrė gydytojas. Jaunesniems kaip 3 metų vaikams Advantan vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Advantan Advantan ir kitų vaistų sąveikos iki šiol nepastebėta. Vis dėlto, jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia arba žindote, kad išvengtumėte rizikos kūdikiui, neturėtumėte vartoti Advantan, nebent Jūsų gydytojas patarė kitaip.
Jei gydytojas rekomendavo vartoti Advantan žindymo laikotarpiu, šiuo vaistu netepkite krūtų. Stenkitės, kad Jūsų kūdikis nesiliestų prie gydomų odos plotų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Advantan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Advantan kremo sudėtyje yra benzilo alkoholio 100 g Advantan kremo yra 1 g benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir (arba) lengvą vietinį sudirginimą.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Advantan medžiagas Dvi Advantan kremo sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos (cetostearilo alkoholis ir butilhidroksitoluenas (E321)) gali sukelti lokalias odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą). Butilhidroksitoluenas gali taip pat sukelti akių ir gleivinių sudirginimą.
3. Kaip vartoti Advantan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Gydytojas nuspręs, kuri Advantan forma (kremas, tepalas) geriausiai tinka Jums. Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip:
Jeigu manote, kad Advantan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Advantan vartojant 3 metų ar vyresniems vaikams bei paaugliams, dozės keisti nereikia. Paprastai vaikų negalima gydyti ilgiau kaip 4 savaites.
Ką daryti pavartojus per didelę Advantan dozę Vieną kartą perdozavus (patepus per didelį odos plotą) arba netyčia prarijus vaisto, pavojaus sveikatai neturėtų būti. Kartotinis perdozavimas gali sukelti šalutinį poveikį (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Pamiršus pavartoti Advantan Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite vaistą kaip paskirta gydytojo arba nurodyta pakuotės lapelyje.
Nustojus vartoti Advantan Per anksti nustojus vartoti vaistą, gali atsinaujinti pirminiai odos ligos simptomai. Prieš nutraukdami gydymą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip: dažni (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų), nedažni (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų), reti (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų), labai reti (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų), dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis).
Šalutinis poveikis, vartojant Advantan kremą Klinikinių tyrimų metu dažniausias Advantan kremo šalutinis poveikis buvo vartojimo vietos niežulys, deginimo pojūtis vartojimo vietoje ir vartojimo vietos skausmas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Imuninės sistemos sutrikimai
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Infekcijos ir infestacijos
Vartojant Advantan kremą, šalutinis poveikis gali pasireikšti ne tik ten, kur tepama vaisto, bet ir visai kitose kūno vietose. Taip atsitinka, jei veiklioji medžiaga (kortikosteroidas) per odą prasiskverbia į organizmą. Pvz., tai gali padidinti akispūdį (sukelti glaukomą).
Akių sutrikimai
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Advantan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Advantan sudėtis
Advantan išvaizda ir kiekis pakuotėje Kremas yra baltas arba gelsvas, matinis.
Advantan tiekiamas tūbelėse po 15 g.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Danija
Gamintojas LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21 20090 Segrate (Milano) Italija
Lygiagretus importuotojas UAB ,,Limedika“ Erdvės g. 51 Ramučių k., Karmėlavos sen. LT-52114 Kauno r. sav. Lietuva
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema“ Vytauto g. 6 LT-55175 Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-07
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku po atidarymo: lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas po atidarymo nenurodytas, referencinio vaisto – 3 mėnesiai. |
kompensuojamojo
recepto
|