CoaguChek XS PT Test juostelės
Paskirtis
CoaguChek XS PT Test yra in vitro tyrimas, skirtas protrombino laikui (PL) kapiliariniame ar veniniame šviežiame visos sudėties kraujyje nustatyti naudojant CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro matuoklį. Jis naudojamas vitamino K antagonistų terapijai stebėti.
CoaguChek XS PT Test skirtas tyrimui prie paciento ir savitikrai.
Tyrimo principas
Elektrocheminis protrombino laiko tyrimas po kraujo krešėjimo aktyvavimo, naudojant rekombinantinį tromboplastiną. Kiekvienoje tyrimo juostelėje yra tyrimo zona, kurioje yra protrombino reagentas. Kai uždedamas kraujas, reagentas ištirpsta ir įvyksta elektrocheminė reakcija, kuri transformuojama į krešėjimo laiko reikšmę, parodomą matuoklio ekrane.1,2
Matavimo intervalas ir terapinis intervalas
CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro matuoklis gali parodyti rezultatus šiais vienetais: TNS (Tarptautinis normalizuotas santykis, angl. INR), % pagal Kviką ir sekundėmis.
Matavimo intervalai priklauso nuo sistemos ir yra nustatomi pagal technines matuoklio ir tyrimo juostelių ribas. Matavimo intervalai yra tokie: TNS: 0.8–8.0 / % pagal Kviką: 120–5 / sekundėmis: 9.6–96
Gydantis gydytojas nurodys, koks Jūsų terapinis intervalas.
TNS ryšys su % pagal Kviką gali šiek tiek skirtis, priklausomai nuo atitinkamos CoaguChek XS PT Test partijos.
Kaip elgtis jeigu tyrimo rezultatai nepatenka į terapinį intervalą
Jeigu nustatytas PL rezultatas yra neįprastai aukštas arba žemas, pakartokite tyrimą. Jeigu PL rezultatas vis dar nepatenka į terapinį intervalą, kurį nurodė jūsų gydytojas, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir paklauskite kokių tinkamų (antikoaguliantų) priemonių reikėtų imtis, siekiant sumažinti riziką, su kuria galima susidurti dėl perteklinės antikoaguliacijos (kraujavimo rizika) arba nepakankamos antikoaguliacijos (trombozės rizika).
Pastabos dėl PT savitikros
Tais atvejais, kai paciento atliekama PT savitikra papildo gydytojo teikiamą priežiūrą, turėtų būti atkreipiamas dėmesys į šią informaciją: PT savitikra papildo gydytojo teikiamą priežiūrą, tačiau nėra jos pakaitalas. PT savitikra suteikia pacientui, naudojančiam antikoaguliantus, daugiau saugumo kasdieniame gyvenime. Rezultatai turėtų būti žymimi užrašų knygutėje (paciento žurnale) ir kiekvienos konsultacijos metu pateikiami gydytojui. Tai padeda gydytojui vertinti bendrą gydymo kokybę.
Laikymo sąlygos ir stabilumas
Laikykite 2‑30 °C temperatūroje.
Tyrimo juostelės gali būti naudojamos iki galiojimo datos, kuri atspausdinta ant dėžutės ir tyrimo juostelių talpyklės.
Nenaudokite tyrimo juostelių po nurodytos galiojimo datos.
Išėmę tyrimo juostelę nedelsiant sandariai uždarykite talpyklą. Tai reikalinga, siekiant apsisaugoti nuo likusių tyrimo juostelių susigadinimo dėl išorinių veiksnių poveikio, pvz.: drėgmės.
Pateiktos medžiagos
Tyrimo juostelės ir 1 kodinė mikroschema
Reikalingos (bet nepateikiamos) medžiagos
04800842, CoaguChek XS Plus matuoklis arba
05530199, CoaguChek XS Pro matuoklis arba
04625412, CoaguChek XS matuoklis
04696522, CoaguChek XS PT Controls
Lancetinis instrumentas, pvz., CoaguChek XS Softclix Lancing Device
Lancetai, pvz., CoaguChek Softclix Lancet
CoaguChek XS Softclix lancetiniai instrumentai buvo specialiai sukurti pacientų savistabai. Jie nėra skirti naudoti ligoninėse arba skirtingų asmenų tyrimui, kadangi egzistuoja užteršimo rizika. Sveikatos apsaugos specialistai, atliekantys tyrimus daugiau nei vienam pacientui, turi žinoti apie potencialią infekcijos riziką. Bet kuris objektas, kuris turi santykį su žmogaus krauju, yra potencialus infekcijos šaltinis.3
Mėginio medžiaga
Naudokite tik šviežią kapiliarinį kraują arba visos sudėties veninį kraują be pridėtų antikoaguliantų (heparino, EDTA, citrato, oksalato ar kitų medžiagų). Nenaudokite stiklinių kapiliarinių mėgintuvėlių ar kapiliarinių mėgintuvėlių su antikoaguliantais.
Prieš tyrimą
Prieš atlikdami pirmą kraujo tyrimą, atidžiai perskaitykite matuoklio vadovą ir išsiaiškinkite, kaip jis veikia.
Naudokite CoaguChek XS PT Test tyrimo juosteles tik su CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro matuokliu.
Pasiruošimas
Kiekviena koduota mikroschema priklauso tam tikrai tyrimo juostelių partijai. Įsitikinkite, kad numeris, nurodytas ant koduotos mikroschemos, atitinka numerį, nurodytą ant tyrimo juostelių talpyklės. Jeigu atidarėte naują CoaguChek XS PT Test tyrimo juostelių pakuotę, turite pakeisti senosios kodo mikroschemą ta mikroschema, kuri pateikta naujoje pakuotėje.
Naudojant su CoaguChek XS: Kiekvieną kartą įdėjus tyrimo juostelę, matuoklio ekrane parodomas įdėtos koduotos mikroschemos numeris. Palyginkite šį numerį su kodu, atspausdintu ant tyrimo juostelių talpyklės. Jeigu jie yra identiški, patvirtinkite paspausdami mygtuką M. Laikykite koduotą mikroschemą matuoklyje iki tol, kol naudojate atitinkamą tyrimo juostelių partiją. Klaidingos koduotos mikroschemos naudojimas gali nulemti klaidingus rezultatus.
Naudojant su CoaguChek XS Plus / XS Pro: Kai tyrimo juostelių partija yra naudojama pirmą kartą, matuoklis paprašo atitinkamos koduotos mikroschemos. Jeigu tyrimo juostelių partija ir koduota mikroschema neatitinka, rodomas klaidos pranešimas ir matavimas neįmanomas.
Atlikite tyrimą taip, kaip nurodyta matuoklio vadove ir šiame metodo lape. Visi naudojimo žingsniai yra detaliai aprašyti ir iliustruoti matuoklio vadove.
Atsargiai nuplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu. Tuomet gerai jas išdžiovinkite, naudodami švarų rankšluostį, prieš įdurdami piršto galą su lancetiniu instrumentu, kad paimtumėte reikalingą kraujo lašą.
Paruoškite lancentinį instrumentą įdėdami naują lancetą. Užtaisykite lancetinį instrumentą. Naudokite lancetus tik vieną kartą, kadangi galima infekcijos rizika. Naudotas lancetas yra puiki bakterijų dauginimosi vieta. Skaitykite CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro matuoklio ir lancetinio instrumento instrukcijas.
Mėginių paėmimas ir tyrimas
Prieš kiekvieną tyrimą įsitikinkite, kad į matuoklį įdėta tyrimo juostelių partijai tinkama koduota mikroschema. Padėkite matuoklį ant lygaus paviršiaus arba laikykite rankose taip, kad jis būtų maždaug horizontalioje padėtyje. Naudokite tyrimų juostelę per 10 minučių nuo jos išėmimo iš talpyklės.
Išėmę tyrimo juostelę nedelsiant sandariai uždarykite talpyklą.
Kraujo mėginio paėmimas
Tirkite šviežią kapiliarinį arba veninį kraują nedelsdami. Kai naudojate kapiliarinį kraują, uždėkite mėginį ant tyrimo juostelės per 15 sekundžių nuo piršto įdūrimo ir per 30 sekundžių, kai naudojate veninį kraują. Kraujo uždėjimas vėliau gali nulemti netikslius rezultatus, kadangi krešėjimo procesas jau bus prasidėjęs.
Naudodami kapiliarinį kraują iš piršto galo, atkreipkite dėmesį į šią informaciją
Uždėkite pirmąjį kraujo lašą ant CoaguChek XS PT Test tyrimo juostelės. Niekada nepridėkite daugiau kraujo ant tyrimo juostelės tyrimui jau prasidėjus ir neatlikite kito tyrimo su krauju iš tos pačios dūrio vietos. Galite užlašinti kraujo lašą ant juostelės mėginio zonos iš viršaus arba iš mėginio zonos šono. Tyrimo juostelė įtraukia kraują, veikiant kapiliarinėms jėgoms. Kai užlašinamas pakankamas kraujo kiekis, išgirsite signalą (jeigu signalas yra įjungtas). Atlikite tyrimą tiksliai taip, kaip nurodyta matuoklio vadove.
Vykstant tyrimui nelieskite ir neištraukite CoaguChek XS PT Test tyrimo juostelės. Palaukite, kol parodomi tyrimo rezultatai. Pažymėkite tyrimo rezultatus savo žurnale.
Po tyrimo galite išmesti panaudotą lancetą ir tyrimo juostelę su įprastinėmis buitinėmis atliekomis. Informacijos apie lancetų ir lancetinių instrumentų išmetimą rasite gamintojo pakuotės lapelyje. Panaudotus lancetus išmeskite atsargiai (pvz., naudokite aštrių instrumentų konteinerį su dangčiu), kad panaudotos adatos jums ir kitiems nekeltų grėsmės. Jeigu reikia pakartoti tyrimą, naudokite naują lancetą, naują tyrimo juostelę ir kitą pirštą.
Sveikatos priežiūros specialistams: šalinkite panaudotus daiktus vadovaudamiesi savo ligoninės, instituto ar medicinos įstaigos infekcijų prevencijos ir atliekų šalinimo taisyklėmis.
Kokybės kontrolė
CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro matuokliai turi kelis įmontuotus sistemos patikrinimus. Išsamesnės informacijos ieškokite matuoklio vadove. Tyrimo juostelė turi integruotą kokybės kontrolės funkciją. Kokybės kontrolė ir sistemos patikrinimai su testiniais skysčiais, kurie naudojami kai kurios kitose sistemose, nėra reikalingi naudojant CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro matuoklius.
Vadovaukitės nustatytais valstybiniais ir vietiniais reikalavimais kokybės kontrolei užtikrinti.
Produktai pateikia patikimus rezultatus tik tuomet, kai yra naudojami pagal paskirtį.
Valymo ir dezinfekcijos instrukcijos
Siekdami išvengti netinkamo matuoklio veikimo, laikykitės instrukcijų, nurodytų atitinkamame matuoklio vadovo skyriuje.
Galimos klaidų priežastys
Jeigu atliekant tyrimą atsiranda problemų, patikrinkite šiuos dalykus:
Ar tyrimą atliekate būtent taip, kaip nurodyta Jūsų CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro matuoklio vadove ir šiame metodo lape? Atidžiai perskaitykite instrukcijas.
Ar teisingai laikėte CoaguChek XS PT Test tyrimo juosteles (žr. šio metodo lapo skyrių „Stabilumas ir laikymo sąlygos“)? Visada užtikrinkite, kad tyrimo juostelės yra tinkamai laikomos ir kad tyrimas yra atliekamas per 10 minučių nuo tyrimo juostelės išėmimo iš jos talpyklės.
Ar tyrimo juostelės kreipiklis yra nešvarus? Išvalykite matuoklį taip, kaip nurodyta matuoklio vadove. Pakartokite tyrimą naudodami naują tyrimo juostelę.
Matuoklio rodomos klaidos dažniausiai atsiranda dėl sistemos apsaugos nuo klaidų mechanizmų, kurie sukurti tam, kad apsaugotų nuo klaidingų tyrimų rezultatų, aktyvacijos.
Šios klaidos reikalauja ypatingo dėmesio: |
„error 4“ „error 8“ | Galioja tik šiems serijos numeriams: < UP0400000 / < UQ0040000 / < U76001453
Susisiekite su vietine klientų aptarnavimo skyriumi ir priežiūros centru, jei ▪ pirmą kartą įjungus matuoklį po valymo atsiranda "klaida 4" pranešimas. ▪ pirmą kartą atliekant tyrimą po valymo atsiranda "klaida 8" pranešimas. |
Šios klaidos reikalauja ypatingo dėmesio: |
„error 6“ „error 7“ | Retais atvejais šios klaidos taip pat gali būti gaunamos tiriant pacientus su tam tikromis klinikinėmis būklėmis, kurios gali nulemti nenormalius ar neįprastai ilgus krešėjimo laikus. Pavyzdžiui, tai gali nutikti pacientams, gydomiems vitamino K antagonistais kartu su antibiotikais ir / ar chemoterapiniais preparatais, arba jeigu kraujo mėginyje yra ypatingai didelė koncentracija oksiduojančių medžiagų, pvz.: po vitamino C infuzijos. Jeigu viena iš šių klaidų parodoma iš naujo po tyrimo pakartojimo, nedelsiant susisiekite su savo gydytoju, kad reikšmės būtų patikrintos naudojant laboratorinį metodą. |
„E-406“ XS Plus / XS Pro programinės įrangos versija nuo 03.01.00 |
Jeigu gaunamas kitas klaidos pranešimas, informacijos ieškokite matuoklio vadove arba susisiekite su vietiniu klientų aptarnavimo skyriumi ir priežiūros centru (kontaktinės informacijos ieškokite matuoklio vadove).
Papildoma informacija sveikatos priežiūros specialistams
Santrauka Skirtas pacientų, gydomų geriamaisiais antikoaguliantais su vitamino K antagonistais, protrombino laiko (PT/INR) nustatymui.4,5,6,7 CoaguChek XS PT Test galima naudoti nekritinėse sveikatos priežiūros aplinkose, tokiose kaip ligoninių palatos, ambulatorinės klinikos ir bendrosios praktikos gydytojų kabinetai..
Reagentai
Tyrimo juostelėje yra rekombinantinio tromboplastino, kaip aktyvatoriaus, stabilizatorių ir konservantų.
Naudotojų mokymas
CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro matuoklio naudojimas ir tyrimo atlikimas aprašomas atitinkamame matuoklio vadove. Nereikia specialaus mokymo.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Skirtas naudoti in vitro diagnostikai sveikatos priežiūros specialistams. Laikykitės įprastų atsargumo priemonių, būtinų dirbant su visais laboratorijos reagentais.
Infekcinės ir mikrobiologinės atliekos:
Įspėjimas: su atliekomis dirbkite kaip su potencialiai biologiškai pavojingomis medžiagomis. Atliekas šalinkite pagal priimtas laboratorijos instrukcijas ir procedūras.
Pavojus aplinkai: Laikykitės visų galiojančių vietinių šalinimo reglamentų, kad pasirinktumėte saugų šalinimą.
Saugos duomenų lapas pateikiamas profesionaliems naudotojams paprašius.
Kalibravimas
Kiekviena tyrimo juostelių partija yra kalibruota pagal referentinę partiją, kuri atsekama pagal PSO tarptautinius pamatinius etalonus. Siekiant pateikti universalius INR rezultatus, buvo nustatytas 12 sekundžių sveikų savanorių vidutinis normalus protrombino laikas (angl. Mean Normal Prothrombin Time, MNPT), o nustatytas sistemos tarptautinis jautrumo indeksas (angl. International Sensitivity Index, ISI) buvo 1.
Apribojimai – poveikiai
Kraujo lašas turi būti mažiausiai 8 μL tūrio. Per mažas mėginio tūris gali nulemti klaidos pranešimus.
Tyrimai atlikti su šiomis medžiagomis in vitro papildytais mėginiais arba natyviniais kraujo mėginiais (trigliceridų tyrimams), neparodė reikšmingo poveikio tyrimo rezultatams:
· Askorbo rūgštis iki 170 µmol/L (30 mg/L)
· Bilirubinas iki 513 μmol/L (30 mg/dL)
· Hemolizė iki 0.62 mmol/L (1000 mg/dL)
· Trigliceridai iki 5.7 mmol/L (500 mg/dL)
Hematokrito reikšmė nuo 25 % iki 55 % nedaro reikšmingo poveikio rezultatams.
CoaguChek XS PT Test yra nejautrus nefrakcionuotam ir frakcionuotam heparinui iki 2 TV/mL koncentracijos kraujyje.
Informacija apie atitinkamo heparino farmakokinetiką ir dozės plazmos santykį yra pateikta pakuotės lapelyje teisėto vaisto gamintojo.
Pacientų, gydomų tiesioginiais geriamaisiais antikoaguliantais (angl. Direct Oral Anticoagulants, DOAC), pvz., rivaroksabanu, apiksabanu, edoksabanu, betriksabanu ir dabigatranu ar kitais antikoaguliantais nei vitamino K antagonistai (pvz., hirudinu ir kitais trombino inhibitoriais), PL rezultatai gali būti paveikti. Tokiems pacientams medicininiai sprendimai neturėtų būti priimami remiantis CoaguChek sistemos matavimais.
Pastaba. Sistemoje negalima tirti mėginių, paimtų iš pacientų, gydomų šiais vaistais: protamino sulfatas, oritavancinas, kalcio dobesilatas, fondaparinuksas.
Geriamųjų antikoaguliantų (kumarino derivatų) veikimą gali padidinti arba susilpninti kartu vartojami kiti vaistai (pvz.: antibiotikai, tačiau ir nereceptiniai vaistai, tokie kaip nuskausminamieji, antireumatiniai vaistai ir vaistai nuo gripo). Tai, savo ruožtu, gali nulemti padidėjusį arba sumažėjusį protrombino laiką (TNS). Papildomi vaistai turėtų būti naudojami tik gydytojo nurodymu. Jeigu naudojami kiti vaistai, rekomenduojama, kad protrombino laikas būtų tiriamas dažniau ir kad antikoaguliantų dozė būtų atitinkamai pritaikoma taip, kaip nurodė gydantis gydytojas. Antifosfolipidiniai antikūnai (AFA), tokie kaip raudonosios vilkligės antikūnai (RVA), gali klaidingai prailginti krešėjimo laiką, pvz., jie gali nulemti klaidingai aukštas TNS reikšmes ir klaidingai žemas Kviko reikšmes. Kai žinoma apie AFA buvimą, būtina, kad palyginimui rezultatai būtų gaunami naudojant AFA nejautrų laboratorinį metodą. Hirudinas nėra neutralizuojamas ir nulemia klaidingai aukštas TNS reikšmes bei klaidingai žemas Kviko reikšmes.8
Sąveika su vaistais yra nustatoma remiantis CLSI gairių EP07 ir EP37 rekomendacijomis ir kita publikuota literatūra. Koncentracijų, viršijančių šias rekomendacijas, poveikis nebuvo apibūdintas.
Diagnozuojant, rezultatai visada turėtų būti vertinami kartu su paciento anamneze, fizinio ištyrimo duomenimis ir kita susijusia informacija.
Specifiniai tyrimo atlikimo duomenys
Tikėtinos reikšmės
Tikėtinos reikšmės apskaičiuotos naudojant 192 mėginius, paimtus iš sveikų tiriamųjų, taikant 95-ąjį procentilį pagal CLSI EP28‑A3C (neparametrinį metodą). Šiame intervale nustatyta 97.4 % visų reikšmių.
Vienetas | Mediana | Vidurkis | Apatinė normalių reikšmių intervalo riba | Viršutinė normalių reikšmių intervalo riba |
TNS (INR) | 1.0 | 1.0 | 0.9 | 1.1 |
Sekundės | 12.0 | 12.0 | 11.1 | 13.0 |
% pagal Kviką | 100 | 99 | 88 | 107 |
Glaudumas
Kapiliarinio ir veninio kraujo rezultatų glaudumas buvo TNS CV < 4.5 %, naudojant kapiliarinį kraują, ir < 3.5 %, naudojant veninį kraują, tiek normaliame, tiek terapiniame intervale.
Metodų palyginimas
Buvo atlikti klinikiniai tyrimai, kurių metu veninio ir kapiliarinio kraujo rezultatai, gauti naudojant CoaguChek XS / XS Plus / XS Pro sistemas, buvo palyginti su veninio kraujo rezultatais, gautais naudojant laboratorinį referentinį metodą Innovin (Dade-Behring). Didžioji dalis veninio kraujo rezultatų nuolydžių buvo nuo 0.93 iki 1.04, o kapiliarinio – nuo 0.92 iki 1.03.9,10,11
Pastaba. Nors TNS vienetai buvo sukurti geriausiam įmanomam metodų palyginimui (greitų su laboratoriniais metodais arba skirtingų laboratorinių metodų), kai kurie veiksniai gali turėti reikšmingą ar net sistemišką poveikį skirtingais metodais gautų PL/TNS rezultatų palyginimui. Svarbiausias veiksnys keičiant metodus yra naudojamas tromboplastinas (t. y. rekombinantinis žmogaus, triušio ar galvijų).9
CoaguChek metode naudojamas rekombinantinis žmogaus tromboplastinas. Todėl palyginamumas su tyrimais, kuriuose naudojami kiti rekombinantiniai žmogaus tromboplastinai yra geriausias, tuo tarpu didesni nukrypimai gali įvykti lyginant su kitais tromboplastino tipais.
Visgi šie didesni skirtumai tarp naudojamo skirtingos kilmės tromboplastino (triušio, galvijų), nėra specifiški CoaguChek tyrimams. Panašūs skirtumai gali būti stebimi, kai naudojamas laboratorinis metodas su rekombinantiniu žmogaus tromboplastinu ir lyginama su keliais kitais laboratoriniais metodais (triušio, galvijų). Siekiant minimizuoti šiuos skirtumus, vykdant stebėseną rekomenduojama, kad kiekviena laboratorija naudotų rezultatus, gautus atliekant metodus su vienu tromboplastino tipu kiekvienam pacientui.
Jeigu tyrimo metodai paciento TNS reikšmių palyginimui pasikeičia, ypač kai naudojami metodai su skirtingos kilmės tromboplastinu, gali būti stebimi nuokrypiai, į kuriuos reikia atsižvelgti.
Kiti potencialūs poveikį darantys veiksniai:
· Skirtumai tarp skirtingų laboratorinių instrumentų ir tarp skirtingų reagentų partijų
· Preanalitiniai, t.y. laboratoriniams tyrimams naudojami skirtingų gamintojų mėgintuvėliai
Kitų mėgintuvėlių nei Sarstedt naudojimas PL TNS tyrimui su referentiniu metodu gali nulemti skirtingus metodų palyginimo rezultatus.12,13
Išsamesnės informacijos ieškokite atitinkamo matuoklio naudotojo vadove ir visų reikalingų komponentų pakuočių metodo lapuose.
Šiuose informaciniuose lapeliuose kaip dešimtainės trupmenos skyriklis visada naudojamas taškas, skiriantis sveikąjį skaičių nuo dešimtainės trupmenos skaitmenų. Tūkstančių skyrikliai nenaudojami.
Bet koks rimtas įvykis, kurio atsiradimas yra susijęs su prietaiso naudojimu, turėtų būti pranešamas gamintojui ir kompetentingai valstybės narės, kurioje yra naudotojas ir / ar pacientas, institucijai.
Saugos ir veiksmingumo duomenų santrauka pasiekiama čia: https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Nuorodos
1. Leichsenring I, Plesch W, Unkrig V, et al. Multicentre ISI assignment and calibration of the INR measuring range of a new point-of-care system designed for home monitoring of oral anticoagulation therapy. Thromb Haemost 97:846-861, 2007.
2. Plesch W, Van den Besselaar AMHP: Validation of the international normalized ratio (INR) in a new point-of-care system designed for home monitoring of oral anticoagulation therapy. Int Jnl Lab Hem 31:20-25, 2009.
3. Clinical and Laboratory Standards Institute: Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline – Third Edition; CLSI document M29-A3, 2005.
4. Ansell J, Jacobson A, Levy J et al. Guidelines for implementation of patient self-testing and patient self-management of oral anticoagulation. International consensus guidelines prepared by International Self-Monitoring Association for Oral Anticoagulation. Int J Cardiol 2005;99:37-45.
5. Menéndez-Jándula B, Souto J et al. Comparing Self-Management of Oral Anticoagulant Therapy with Clinic Management. Ann Intern Med 2005;142:1-10.
6. Taborski U, Wittstamm F-J, Bernardo A: Cost-effectiveness of self-managed anticoagulant therapy in Germany. Sem Thromb Hemostas 1999;25:103-109.
7. Tripodi A, Breukink-Engbers WGM, van den Besselaar AMHP: Oral Anticoagulant Monitoring by Laboratory or Near-Patient Testing: What a Clinician Should Be Aware Of. Sem Vasc Med 2003;3:243-254.
8. Moll S and Ortel TL Monitoring Warfarin Therapy in Patients with Lupus Anticoagulants. Annals of Internal Medicine 1997;127:177-185.
9. Plesch W, Wolf T, Breitenbeck N et al. Results of the performance verification of the CoaguChek XS System. Thromb Res 2008;123:381-389.
10. Deom A, Reber G, Tsakiris DA et al. Evaluation of the CoaguChek XS Plus system in a Swiss community setting. Thromb Haemost 2009;101:988-990.
11. Multicenter Performance Evaluation of the CoaguChek XS System; Evaluation Report from Roche Diagnostics available upon request.
12. van den Besselaar AMPH, Hoekstra MMCL, Witteveen E, et al. Influence of Blood Collection Systems on the Prothrombin Time and International Sensitivity Index Determined With Human and Rabbit Thromboplastin Reagents. Am J Clin Pathol 127:724-729, 2007.
13. van den Besselaar AMPH, Rutten WPF, Witteveen E. Effect of magnesium contamination in evacuated blood collection tubes on the prothrombin time test and ISI calibration using recombinant human thromboplastin and different types of coagulometer.Thrombosis Research 115:239-244, 2005.
© 2022, Roche Diagnostics
www.coaguchek.com
Klientų aptarnavimo centras:
Nemokama telefono linija +370 5 208 9151
REF 04625374, 04625358, 04625315