Sibionics GS3 nuolatinio gliukozės kiekio stebėjimo sistema N1

SIBIONICS GS3 NUOLATINIO GLIUKOZĖS KIEKIO STEBĖJIMO SISTEMA

Gaminio pakuotės lapelis

Prieš naudodami nuolatinio gliukozės kiekio stebėjimo (NGKS) sistemą GS3, perskaitykite visą gaminio instrukciją ir pakuotės lapelį. Naudotojo vadove pateikiama visa saugumo informacija ir naudojimo instrukcija.

Naudotojo vadovas pateikiamas elektronine forma. Popierinę naudotojo vadovo versiją galima gauti pateikus prašymą; kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą el. pašto adresu support@sibionics.com arba pagalba@lexano.lt. Naujausią naudotojo vadovo versiją galima rasti adresu http://www.sibionicsserver.com ir SIBIONICS GS3 išmaniojo
telefono programėlėje.

Medicinos priemonė naudojama įsidiegus SIBIONICS GS3 išmaniojo telefono programėlę (iš „Apple App Store” arba „Google Play”) arba SIBIONICS GSW3 išmaniojo laikrodžio programėlę.

Numatytas naudojimo būdas / paskirtis

NGKS sistema skirta gliukozės kiekio intersticiniame skystyje nuolatiniam stebėjimui.

Indikacija

NGKS sistema skirta pacientams, sergantiems 1 arba 2 tipo cukriniu diabetu. NGKS sistema yra vienkartinė priemonė nuolatiniam gliukozės kiekio stebėjimui realiuoju laiku. Taip pat NGKS sistema skirta pakeisti duriant į pirštą atliekamus tyrimus sprendimams dėl diabeto gydymo priimti, įskaitant sprendimus dėl insulino dozavimo.

Vaikams (3–12 metų) šią sistemą galima naudoti tik prižiūrint juos slaugantiems asmenims, kurie yra ne jaunesni kaip 18 metų. Pacientą slaugantis asmuo yra atsakingas už programėlės ir jutiklio valdymą arba pagalbą vaikui valdant programėlę ir jutiklį, taip pat už jutiklio gliukozės rodmenų vertinimą arba pagalbą juos vertinant.

Numatyti naudotojai

NGKS sistema skirta 12 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems 1 arba 2 tipo cukriniu diabetu. Vaikams (3–12 metų) šią sistemą galima naudoti tik prižiūrint juos slaugantiems asmenims, kurie yra ne jaunesni kaip 18 metų.

Tikslinė populiacija

Sistema skirta 3 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems 1 arba 2 tipo cukriniu diabetu.

Kontraindikacijos

• Šią sistemą būtina nuimti prieš atliekant magnetinio rezonanso tomografiją (MRT) arba kompiuterinę tomografiją (KT).
• Šią sistemą draudžiama naudoti su automatizuotosiomis insulino dozavimo (AID) sistemomis, įskaitant uždarojo ciklo ir insulino švirkštimo sustabdymo sistemas. 
• Jutiklio negalima įvesti toje vietoje, kurioje oda stipriai lupasi, yra nudegimų, nudegimų nuo saulės, žaizdų, opų ar chirurginių randų.
• Ši sistema nėra skirta pacientams, kurių viso kūno oda smarkiai pažeista, pvz., dideli odos plotai pažeisti egzemos, padengti surandėjusiu audiniu, didelį kūno plotą dengia tatuiruotės, oda pažeista pūslelinio dermatito, sunkios edemos ir psoriazės.

Įspėjimai

• Naudodami sistemą GS3 ne pagal naudojimo instrukciją, galite nepastebėti, kad gliukozės kiekis jūsų kraujyje labai sumažėjo arba labai padidėjo, ir (arba) priimti sprendimą dėl gydymo, kuris gali jums pakenkti. Jei sistemos siunčiami perspėjimai dėl gliukozės kiekio ir rodmenys neatitinka jums pasireiškiančių simptomų arba yra netikėti, priimdami sprendimus dėl diabeto gydymo, remkitės gliukozės kraujyje matuokliu gauta gliukozės kiekio kraujyje iš piršto verte. Prireikus kreipkitės medicininės pagalbos.
• Šis jutiklis skirtas naudoti tik vieną kartą. Jutiklį naudojant pakartotinai, gali būti pažeista adatėlė, gliukozės rodmenys gali būti netikslūs, o jutiklio tvirtinimo vietoje gali būti sudirginta oda arba prasidėti infekcija.

Atsargumo priemonės

• Nenaudokite jutiklio, kurio sterili pakuotė pažeista arba atidaryta, nes tai gali sukelti infekciją. Kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo tarnybą el. pašto adresu support@sibionics.com arba pagalba@lexano.lt.
• Nenaudokite jutiklio aplikatorių, kurių galiojimo terminas pasibaigęs.
• Nešiojant jutiklį, jis gali atsilaisvinti arba jutiklio adatėlė gali išsitraukti iš odos. Taip gali nutikti, pvz., intensyviai sportuojant arba stuktelėjus į jutiklį.
• Šioje sistemoje yra mažų detalių, kurios nurytos gali būti pavojingos.
• Jutiklis automatiškai nustoja veikti po 14 dienų nešiojimo laikotarpio ir jis turi būti pakeistas nauju.

Išsamesnę saugos instrukciją rasite naudotojo vadove.

Aprašymas

NGKS sistema GS3 sudaryta iš dviejų pagrindinių dalių: jutiklio aplikatoriaus, kuriame yra patalpintas jutiklis, ir mobiliosios programėlės, kurią sudaro programėlė, kuri veikia išmaniajame telefone (išmaniojo telefono programėlė) arba programėlė, kuri veikia išmaniajame laikrodyje (išmaniojo laikrodžio programėlė).

Atidarydami rinkinį, patikrinkite, ar jame yra visos jo dalys ir ar jos nepažeistos. Jei kokių nors dalių trūksta arba jos pažeistos, kreipkitės į klientų aptarnavimo tarnybą el. pašto adresu support@sibionics.com arba pagalba@lexano.lt. Naudokite apsauginį pleistrą jutiklio pritvirtinimui prie odos.

Jutiklio aplikatorius

Juo jutiklis pritvirtinamas prie kūno.

Jutiklis (vaizdas jį pritvirtinus)

Prie kūno pritvirtintu jutikliu matuojamas gliukozės kiekis ir išsaugomi gliukozės kiekio duomenys.

Laikymas ir tvarkymas

Kol pasiruošite, jutiklį laikykite jo sterilioje pakuotėje.

Laikyti 2–30 ° C (35,6–86 ° F) temperatūroje.

Laikykite jutiklius vėsioje, sausoje vietoje. Jų negalima laikyti stovinčiame automobilyje karštą dieną ar šaldiklyje.

Laikyti 10–93 % santykinio drėgnio sąlygomis.

Sistemos atliekų šalinimas

Informaciją apie tai, kaip pašalinti sistemos atliekas, rasite naudotojo vadove.

Kaip naudoti

1. Jutiklį galima tvirtinti tik užpakalinėje žasto dalyje. Venkite vietų, kuriose yra randų, apgamų, strijų ar gumbelių.
2. Prieš tvirtindami jutiklį, tą vietą, kurioje jį tvirtinsite, nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
   Pastaba. Vieta, kurioje tvirtinsite jutiklį, TURI būti nuvalyta ir nusausinta laikantis šių nurodymų, nes priešingu
   atveju jutiklis gali neišsilaikyti ant odos visą 14 dienų nešiojimo laikotarpį.
3. Atidarykite pakuotę visiškai nuplėšdami specialią atplėšimo juostelę. Atsukite jutiklio aplikatoriaus dangtelį ir
   padėkite jį į šalį.
   DĖMESIO! NENAUDOKITE, jei jutiklio aplikatorius atrodo pažeistas arba jau atidarytas. NENAUDOKITE, jei
   pasibaigęs galiojimo terminas.
4. Uždėkite jutiklio aplikatorių ant paruoštos žasto vietos ir tvirtai paspauskite aktyvavimo mygtuką, kad jutiklis
   prisitvirtintų prie jūsų kūno.
   Atsargumo priemonės. NESPAUSKITE jutiklio aplikatoriaus mygtuko, kol jis neuždėtas ant paruoštos vietos,
   kad išvengtumėte nenumatytų pasekmių ar sužalojimų.
5. Švelniai atitraukite jutiklio aplikatorių. Jutiklis dabar turėtų būti prisitvirtinęs prie jūsų odos.
   Pastaba. Pritvirtinus jutiklį, toje vietoje gali susiformuoti kraujosruva ar kraujuoti. Jeigu kraujavimas nepraeina,
   nuimkite jutiklį ir kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
6. Įsitikinkite, kad pritvirtintas jutiklis gerai laikosi.
   Pastaba. Pritvirtinę jutiklį, išmaniuoju įrenginiu iš karto prisijunkite prie jutiklio.

Pastaba. Daugiau informacijos rasite naudotojo vadove.