Compat® Buddy Button žemo profilio gastrostominio vamzdelio (sagutės) rinkinys
Compat® Buddy Button yra aukštos kokybės žemo profilio gastrostominis vamzdelis su balionine fiksavimo sistema, skirtas ilgalaikiam enteriniam maitinimui, skysčių ir vaistų suleidimui bei skrandžio dekompresijai. Prietaisas užtikrina patikimą enterinę prieigą ir maksimalų pacientų komfortą tiek ligoninėje, tiek namų priežiūros aplinkoje.
KLINIKINIAI PRIVALUMAI
- Žemo profilio konstrukcija – didesnis komfortas ir mažesnė atsitiktinio ištraukimo rizika.
- Patikima balioninė fiksavimo sistema.
- Medicininis silikonas – biologiškai suderinamas ir ilgaamžis.
- Integruotas anti-reflukso vožtuvas.
- Tinkamas ilgalaikiam naudojimui.
- Suderinamas su standartinėmis enterinio maitinimo sistemomis.
RINKINIO SUDĖTIS
Compat® Buddy Button žemo profilio gastrostominio vamzdelio rinkinį sudaro šie sterilūs komponentai:
- Compat® Buddy Button žemo profilio gastrostominis vamzdelis su balionu, įskaitant:
- Purpurinės spalvos maitinimo prievadą su integruotu anti-reflukso vožtuvu, suderinamą su tiesiais ir kampiniais ENFit® prailginimo rinkiniais.
- Dangtelį su aiškiai nurodytu prietaiso dydžiu (FR) ir ilgiu.
- Žymą, skirtą teisingam prailginimo rinkinio prijungimui.
- Baliono pripūtimo vožtuvą su Luer jungtimi ir baliono tūrio indikacija (ml).
- Medicininio silikono balioną, skirtą saugiai fiksacijai skrandyje.
- Rentgenokontrastinę juostelę, skirtą prietaiso padėties patvirtinimui.
- Distalinį antgalį, skirtą skysčių ir maitinimo tiekimui.
- ENFit® švirkštas, 35 ml, skirtas maitinimui ir praplovimui.
- Luer tipo švirkštas, skirtas baliono pripūtimui.
- Įvedimo lazdelė (stiletas), skirta palengvinti prietaiso įvedimą.
- Vandens pagrindo lubrikantas, skirtas saugiam ir lengvesniam įvedimui.
- Marlės tamponai (2 vnt.), skirti stomos vietos priežiūrai.
- ENFit® prailginimo rinkinys su kampine jungtimi (30 cm).
- ENFit® prailginimo rinkinys su tiesia jungtimi (30 cm).
Visi rinkinio komponentai tiekiami sterilūs ir skirti vienkartiniam naudojimui.
TECHNINĖ IR REGULIACINĖ INFORMACIJA
Produkto tipas | Žemo profilio gastrostominis vamzdelis su balionu |
Medicinos prietaiso klasė | IIa klasė (pagal MDR (ES) 2017/745) |
Paskirtis | Enterinis maitinimas, skysčių ir vaistų suleidimas, skrandžio dekompresija |
Medžiaga | Medicininis silikonas |
Dydžiai | 12–24 FR (galimi įvairūs ilgiai) |
Sterilumas | Sterilus, vienkartinio naudojimo |
Naudojimo vieta | Skrandžio gastrostoma |
Naudojimo aplinka | Ligoninės, slaugos įstaigos, ambulatorinė ir namų priežiūra |
CE ženklinimas | Pažymėtas CE ženklu |
Atitiktis | Atitinka Medicinos prietaisų reglamento (ES) 2017/745 reikalavimus |
Taikomi standartai | EN ISO 10993 (biologinis suderinamumas), EN ISO 80369-3 (ENFit® jungtys) |
Konfigūracija | Galimi įvairūs dydžiai ir ilgiai. Konkretus REF kodas ir specifikacija parenkami pagal paciento klinikinius poreikius |
Gamintojas:
Degania Silicone Ltd.
Degania Bet 1513000, Izraelis
ds@degania-medical.com
Platintojas:
UAB Gadarvy
Laisvės pr. 60, LT-05120 Vilnius
info@gadarvy.com
Informacinė sistema gydytojams
