Brimica Genuair sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra aklidinis ir formoterolio fumaratas dihidratas. Kiekvienoje išpurškiamoje (praeinančioje kandiklį) dozėje yra 396 mikrogramai aklidinio bromido (atitinka 340 mikrogramų aklidinio) ir 11,8 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato.
- Pagalbinė medžiaga yra laktozė monohidratas (daugiau informacijos žr. 2 skyriaus pabaigoje „Brimica Genuair sudėtyje yra laktozės“).
Brimica Genuair išvaizda ir kiekis pakuotėje
Brimica Genuair yra balti arba beveik balti įkvepiamieji milteliai.
Genuair inhaliatorius yra baltas įtaisas su integruotu dozių indikatoriumi ir oranžiniu dozavimo mygtuku. Kandiklis uždengtas nuimamu oranžiniu apsauginiu dangteliu. Jis tiekiamas sandariame apsauginiame aliuminio maišiuke su džioviklio paketėliu. Išėmę inhaliatorių iš maišiuko, išmeskite maišiuką ir džioviklio paketėlį.
Pakuotės dydžiai:
Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 30 dozių. Dėžutė, kurioje yra 1 inhaliatorius su 60 dozių.
Dėžutė, kurioje yra 3 inhaliatoriai po 60 dozių kiekviename. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Covis Pharma Europe B.V. Gustav Mahlerplein 2 1082MA Amsterdamas Nyderlandai
Gamintojas
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
België/Belgique/Belgien Covis Pharma Europe B.V. Tél/Tel: 80013067 | Lietuva UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947 |
България “Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД тел.: +359 2 454 09 50 | Luxembourg/Luxemburg Covis Pharma Europe B.V. Tél/Tel: 80024119 |
Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333 | Magyarország Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 1799 7320 |
Danmark Covis Pharma Europe B.V. Tlf: 80711260 | Malta Covis Pharma Europe B.V. Tel: 80065149 |
Deutschland Berlin-Chemie AG Tel: +49 (0) 30 67070 Covis Pharma Europe B.V. Tel: +49 (0) 3031196978 | Nederland Covis Pharma Europe B.V. Tel: 08000270008 |
Eesti OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001 | Norge Covis Pharma Europe B.V. Tlf: 80031492 |
Ελλάδα MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13 | Österreich A. Menarini Pharma GmbH Tel: +43 1 879 95 85-0 |
España Laboratorios Menarini S.A. Tel: +34-93 462 88 00 | Polska Covis Pharma Europe B.V. Tel.: 0800919353 |
France MENARINI France Tél: +33 (0)1 45 60 77 20 | Portugal A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500 |
Hrvatska Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 4821 361 | România Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32 |
Ireland A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744 | Slovenija Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o. Tel: +386 01 300 2160 |
Ísland Covis Pharma Europe B.V. Sími: 8007279 | Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 544 30 730 |
Italia Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A. Tel: +39 02 5165551 | Suomi/Finland Covis Pharma Europe B.V. Puh/Tel: 0800413687 |
Κύπρος Covis Pharma Europe B.V. Τηλ: 80091079 | Sverige Covis Pharma Europe B.V. Tel: 0800413687 |
Latvija SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210 | United Kingdom (Northern Ireland) Covis Pharma Europe B.V. Tel: 08004334029 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Naudojimo instrukcija
Pradžia
Prieš pradėdami vartoti šį vaistinį preparatą, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.
Supažinkite su Jūsų Genuair inhaliatoriaus dalimis:

Prieš naudojant:
a) Prieš naudodami pirmą kartą, atplėškite sandarų maišiuką ir išimkite inhaliatorių. Maišiuką ir džioviklį išmeskite.
b) Nespauskite oranžinio mygtuko, kol nesate pasiruošę įkvėpti dozę.
c) Švelniai suspaudę abejose pusėse pažymėtas rodykles, nuimkite dangtelį (B piešinys).

1 VEIKSMAS. Dozės paruošimas
1.1 Pažiūrėkite, ar neužsikimšusi kandiklio anga (C piešinys).
1.2 Pažiūrėkite į kontrolinį langelį (jis turi būti raudonas, C piešinys).

C piešinys
1.3 Laikykite inhaliatorių horizontaliai, kandikliu į save ir oranžiniu mygtuku į viršų (D piešinys).

1.4 Nuspauskite oranžinį mygtuką iki galo, kad užtaisytumėte savo dozę (E piešinys).
Nuspaudus mygtuką iki galo, kontrolinio langelio spalva pasikeičia iš raudonos į žalią.
Patikrinkite, ar oranžinis mygtukas yra viršuje. Nepakreipkite.
1.5 Atleiskite oranžinį mygtuką (F piešinys).
Įsitikinkite, jog atleidote mygtuką, kad inhaliatorius galėtų veikti tinkamai.

Sustokite ir patikrinkite.
1.6 Patikrinkite, ar kontrolinis langelis dabar žalias (G piešinys).
Vaistas paruoštas įkvėpti.
Atlikite „2 VEIKSMĄ. Vaisto įkvėpimas“.


2 VEIKSMAS. Vaisto įkvėpimas
Prieš naudodami inhaliatorių, pilnai perskaitykite žingsnius nuo 2.1 iki 2.7. Nepakreipkite.
2.1 Laikydami inhaliatorių toliau nuo burnos, pilnai iškvėpkite. Negalima iškvėpti į inhaliatorių (I piešinys).

2.2 Laikydami galvą vertikaliai, įkiškite kandiklį tarp lūpų ir sandariai apžiokite jį lūpomis (J piešinys).

2.3 Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną. Tęskite įkvėpimą kiek galite ilgiau.
Spragtelėjimas reiškia, kad įkvepiate taisyklingai. Išgirdę spragtelėjimą, tęskite įkvėpimą kiek galite ilgiau. Kai kurie pacientai spragtelėjimo gali neišgirsti. Kad įsitikinti, jog inhaliavote taisyklingai, pasinaudokite kontroliniu langeliu
2.4 Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
2.5 Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
2.6 Lėtai iškvėpkite toliau nuo inhaliatoriaus.
Kai kurie pacientai gali burnoje jausti šiurkštumą arba šiek saldų ar kartų skonį. Nevartokite papildomos dozės, net jeigu įkvėpę vaisto nepajutote nei skonio, nei ko nors kito
Sustokite ir patikrinkite.
2.7 Patikrinkite, ar kontrolinis langelis dabar raudonas (K piešinys). Raudonas kontrolinis langelis rodo, kad vaistą įkvėpėte taisyklingai.

Po kiekvieno naudojimo apsauginį dangtelį vėl užmaukite ant kandiklio (M piešinys), kad inhaliatorius neužsiterštų dulkėmis ar kitomis medžiagomis. Jeigu pametėte dangtelį, išmeskite ir inhaliatorių.

Papildoma informacija
Ką daryti paruošus dozę netyčia?
Laikykite inhaliatorių su uždėtu apsauginiu dangteliu, kol ateis laikas įkvėpti vaisto, paskui nuimkite dangtelį ir pradėkite nuo 1.6 veiksmo.
Kaip veikia dozių indikatorius?
- Dozių indikatorius rodo, kiek iš viso dozių liko inhaliatoriuje (N piešinys).
- Naudojant pirmą kartą, inhaliatoriuje yra bent 60 arba bent 30 dozių (priklausomai nuo pakuotės dydžio).
Kiekvieną kartą, užtaisius dozę oranžinio mygtuko paspaudimu, dozių indikatorius truputį pajuda link kito skaičiaus (50, 40, 30, 20, 10 arba 0).
Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių? Naują inhaliatorių reikia įsigyti:
- jeigu Jūsų inhaliatorius pažeistas arba pametėte dangtelį arba
- kai dozių indikatoriuje pasirodo raudona juostelė (tai reiškia, kad artėjate prie paskutinės dozės, N piešinys) arba
- inhaliatorius yra tuščias (O piešinys).

Kaip sužinoti, kad inhaliatorius tuščias?
Paruošus įkvėpti paskutinę dozę, oranžinis mygtukas negrįš į savo viršutinę padėtį, bet užstrigs vidurinėje (O piešinys). Paskutinę dozę galite įkvėpti net užstrigus oranžiniam mygtukui. Daugiau naudoti to paties inhaliatoriaus negalima, reikia pradėti naudoti naują.

Kaip valyti inhaliatorių?
NEPLAUKITE inhaliatoriaus vandeniu, nes jis gali pažeisti vaistą.
Norėdami išvalyti inhaliatorių, perbraukite kandiklio išorę sausu audeklu arba popieriniu rankšluosčiu.