Kalydeco vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija ivakaftorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kalydeco.
- Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra arba anksčiau buvo kepenų funkcijos sutrikimų. Gydytojas gali pakoreguoti Jūsų dozę.
- Kai kuriems Kalydeco (vieną arba derinyje su tezakaftoru / ivakaftoru arba ivakaftoru / tezakaftoru / eleksakaftoru) vartojantiems žmonėms nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje. Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų, kurie gali rodyti kepenų sutrikimus:
- skausmas arba diskomfortas viršutinėje dešinėje pilvo srityje;
- pageltusi oda arba akių baltymai;
- apetito sumažėjimas;
- pykinimas arba vėmimas;
- tamsus šlapimas.
- Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu, ypač pirmaisiais metais ir ypač jeigu anksčiau Jūsų kraujo tyrimai rodė didelį kepenų fermentų kiekį, gydytojas atliks tam tikrus kraujo tyrimus kepenų funkcijai patikrinti.
- Kalydeco, dažniausiai derinant su tezakaftoru / ivakaftoru arba ivakaftoru / tezakaftoru / eleksakaftoru, vartojimo laikotarpiu pacientams nustatyta depresija (įskaitant mintis apie savižudybę arba mėginimus nusižudyti), paprastai pasireiškianti per tris pirmuosius gydymo mėnesius. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums (arba kitam šį vaistą vartojančiam asmeniui) pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, kurie gali būti depresijos požymiai: prislėgta arba pakitusi nuotaika, nerimas, emocinio diskomforto (nepasitenkinimo, nemalonumo) pojūtis arba mintys apie žalojimąsi ar žudymąsi.
- Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra arba anksčiau buvo inkstų funkcijos sutrikimų.
- Vartoti Kalydeco nerekomenduojama, jeigu Jums buvo atlikta organų transplantacija.
- Pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų, pvz., esate moteris, vartojanti kontraceptines tabletes. Tai gali reikšti didesnę tikimybę, kad Jums vartojant Kalydeco su ivakaftoro / tezakaftoro / eleksakaftoro deriniu atsiras išbėrimas.
- Kai kuriems Kalydeco (vienu arba derinyje su tezakaftoru / ivakaftoru arba ivakaftoru / tezakaftoru / eleksakaftoru) gydomiems vaikams ir paaugliams nustatytas akies lęšiuko pakitimas (katarakta) be jokio poveikio regėjimui. Prieš pradedant gydymą ivakaftoru ir gydymo metu gydytojas gali atlikti tam tikrus akių tyrimus.
- Vartoti Kalydeco reikia tik tada, jeigu Jums nustatyta viena CFTR geno mutacija, nurodyta 1 skyriuje („Kas yra Kalydeco ir kam jis vartojamas“)
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima duoti jaunesniems kaip 4 mėnesių vaikams, nes nežinoma, ar ivakaftoras yra saugus ir veiksmingas šiems vaikams.
Šio vaisto negalima duoti derinyje su tezakaftoru / ivakaftoru jaunesniems kaip 6 metų vaikams arba derinyje su ivakaftoru / tezakaftoru / eleksakaftoru jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes nežinoma, ar jiems šie vaistai yra saugūs ir veiksmingi.
Kiti vaistai ir Kalydeco
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali veikti Kalydeco poveikį arba padidinti šalutinio poveikio tikimybę. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate bet kurį iš toliau nurodytų vaistų. Gydytojas gali nuspręsti koreguoti dozę arba Jus papildomai tirti.
- Priešgrybelinių vaistų (vartojamų grybelinėms infekcijoms gydyti). Tarp jų yra flukonazolas, itrakonazolas, ketokonazolas, pozakonazolas ir vorikonazolas.
- Antibiotikų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti). Tarp jų yra klaritromicinas, eritromicinas, rifabutinas, rifampicinas ir telitromicinas.
- Vaistų nuo epilepsijos (vartojamų epilepsijos priepuoliams arba traukuliams gydyti). Tarp jų yra karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas.
- Žolinių preparatų. Tarp jų yra jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai.
- Imunitetą slopinančių preparatų (vartojamų po organo transplantacijos). Tarp jų yra ciklosporinas, everolimuzas, sirolimuzas ir takrolimuzas.
- Širdį veikiančių glikozidų (vartojamų kai kurioms širdies būklėms gydyti). Tarp jų yra digoksinas.
- Antikoaguliantų (vartojamų kraujo krešulių susidarymui išvengti). Tarp jų yra varfarinas.
- Vaistų nuo cukrinio diabeto. Tarp jų yra glimepiridas ir glipizidas.
- Vaistų, kurie mažina kraujospūdį. Tarp jų yra verapamilis.
Kalydeco vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo metu venkite maisto ir gėrimų, kurių sudėtyje yra greipfrutų, nes jie gali sustiprinti Kalydeco šalutinį poveikį, padidindami ivakaftoro kiekį Jūsų organizme.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei įmanoma, nėštumo metu Kalydeco geriau nevartoti; gydytojas padės Jums nuspręsti, kas geriausiai tinka Jums ir Jūsų vaikui.
Ivakaftoro išsiskiria į gydomų moterų pieną. Jeigu planuojate žindyti, tai prieš vartodama Kalydeco pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar rekomenduoti Jums nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą ivakaftoru. Gydytojas atsižvelgs į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kalydeco gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu Jums svaigsta galva, nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ir nevaldykite mechanizmų.
Kalydeco sudėtyje yra laktozės ir natrio.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kalydeco dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.