Cetirizine SANUS 1mg/ml geriamasis tirpalas 150ml ir matavimo šaukštas N1

Cetirizine SANUS veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.

Cetirizine SANUS yra vaistas nuo alergijos.

Suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams Cetirizine SANUS 1 mg/ml geriamasis tirpalas skirtas:

• sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti;

• dilgėlinei palengvinti.

Cetirizine SANUS vartoti draudžiama:

• jeigu sergate sunkia inkstų liga, kai reikalingos dializės;

• jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui arba bet kuriam piperazino dariniui (glaudžiai susijusiai kitų vaistų aktyviai medžiagai).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cetirizine SANUS.

Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo; jei būtina, Jums reikės vartoti mažesnę vaisto dozę. Reikalingą dozę nustatys gydytojas.

Jeigu turite šlapinimosi problemų (tokių kaip nugaros smegenų problemų arba prostatos ar šlapimo pūslės problemų), pasitarkite su gydytoju.

Jeigu sergate epilepsija ar Jums gali būti traukulių, turite klausti gydytojo patarimo.

Vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes nepastebėta jokios kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 promilės (g/l), tai atitinka vieną taurę vyno). Tačiau nėra duomenų apie saugumą, kai didesnės cetirizino dozės yra vartojamos kartu su alkoholiu. Todėl kartu su Cetirizine SANUS vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais. Jei Jums planuojama atlikti alerginį testą, paklauskite gydytojo ar Jums reikia nutraukti Cetirizine SANUS vartojimą keletui dienų prieš testo atlikimą. Šis vaistas gali įtakoti Jūsų alerginio testo rezultatus.

Kiti vaistai ir Cetirizine SANUS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Cetirizine SANUS vartojimas su maistu ir gėrimais

Maistas neturi įtakos Cetirizine SANUS absorbcijai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Cetirizine SANUS reikia vengti vartoti nėštumo metu. Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels. Tačiau vaistą galima vartoti tik jeigu būtina ir gydytojui leidus.

Cetirizinas patenka į motinos pieną. Šalutinio poveikio pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti. Todėl žindymo metu Cetirizine SANUS vartoti negalima, nebent Jūs pasitarėte su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Klinikinių tyrimų metu, Cetirizine SANUS vartojant rekomenduojamomis dozėmis, nenustatyta, kad pablogėtų dėmesys, budrumas ir gebėjimas vairuoti.

Pavartojus Cetirizine SANUS, turite atidžiai stebėti, kokį poveikį Jums sukelia vaistas, jei ruošiatės vairuoti, atlikti potencialiai pavojingus darbus ar valdyti mechanizmus. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

Cetirizine SANUS geriamajame tirpale yra sorbitolio (E 420), metilo parahidroksibenzoato (E 218), propilo parahidroksibenzoato (E 216), propilenglikolio (E 1520) ir natrio.

Kiekviename ml šio vaisto yra 500 mg sorbitolio (E 420). Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, pasitarkite su gydytoju prieš Jums (ar Jūsų vaikui) vartojant arba gaunant šį vaistą. Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.

Šio vaisto sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

Kiekvienuose 5 ml šio vaisto yra 500 mg propilenglikolio (E1520), tai atitinka 100 mg/ml.

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Geriamasis tirpalas turi būti nuryjamas.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai:

Rekomenduojama dozė yra 10 mg vieną kartą per parą, t. y. 10 ml geriamojo tirpalo (2 pilnus matavimo šaukštus).

Vartojimas vaikams nuo 6 iki 12 metų amžiaus:

Rekomenduojama dozė yra 5 mg du kartus per parą, t. y. 5 ml (vienas pilnas matavimo šaukštas) du kartus per parą.

Vartojimas vaikams nuo 2 iki 6 metų amžiaus:

Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą, t. y. 2,5 ml geriamojo tirpalo (pusę matavimo šaukšto) du kartus per parą.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.

Jeigu sergate sunkia inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti.

Jeigu Jūsų vaikas serga inkstų liga, kreipkitės į gydytoją, kuris gali dozę atitinkamai pakoreguoti, atsižvelgiant į Jūsų vaiko poreikį.

Jei Jums atrodo, kad Cetirizine SANUS poveikis per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė priklauso nuo nusiskundimų tipo, trukmės bei eigos ir yra nustatyta Jūsų gydytojo.

Ką daryti pavartojus per didelę Cetirizine SANUS dozę

Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Cetirizine SANUS dozę, kreipkitės į gydytoją.

Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia imtis kokių nors priemonių.

Perdozavus vaisto, gali pasireikšti toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis, kuris gali stiprėti. Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, tokį kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, bendras negalavimas (prasta savijauta), vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas (sunku visiškai ištuštinti šlapimo pūslę).

Pamiršus pavartoti Cetirizine SANUS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Cetirizine SANUS

Jei nustosite vartoti Cetirizine SANUS, retai, niežulys (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė gali atsinaujinti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šie šalutiniai poveikiai yra reti arba labai reti, tačiau juos pastebėjus, nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami praneškite apie tai savo gydytojui:

• Alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas ir angioneurozinę edemą (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą).

Šios reakcijos gali pasireikšti iš karto pirmą kartą pavartojus vaisto arba gali pasireikšti vėliau.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Somnolencija (mieguistumas)

• Svaigulys, galvos skausmas

• Faringitas (gerklės skausmas), rinitas (varvanti, užsikimšusi nosis) (vaikams)

• Viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas

• Nuovargis

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• Susijaudinimas

• Parestezija (nenormalūs odos pojūčiai)

• Pilvo skausmas

• Odos niežėjimas, bėrimas

• Astenija (didelis nuovargis), bendras negalavimas (prasta savijauta)

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• Alerginės reakcijos, kai kurios sunkios (labai retai)

• Depresija, haliucinacija, agresija, minčių susipainiojimas, nemiga

• Traukuliai

• Tachikardija (per greitas širdies plakimas)

• Sutrikusi kepenų funkcija

• Urtikarija (dilgėlinė)

• Edema (patinimas)

• Svorio padidėjimas

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

• Trombocitopenija (kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas)

• Tikai (kūno traukuliai)

• Sinkopė (apalpimas), diskinezija (nevalingi judesiai), distonija (nenormaliai užsitęsęs raumenų susitraukimas), tremoras, disgeuzija (pakitęs skonis)

• Miglotas matymas, akomodacijos sutrikimas (fokusavimo problemos), okulogirinė krizė (nevalingi akių judesiai)

• Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia veido ar gerklės tinimą), fiksuotas medikamentinis bėrimas (alergija vaistams)

• Šlapimo išskyrimo sutrikimai (šlapinimasis į lovą, skausmas ir (arba) sunkumas šlapinantis)

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Padidėjęs apetitas

• Suicidinės mintys (pasikartojančios mintys arba susimąstymas apie savižudybę), košmarai

• Amnezija (atminties netekimas), atminties pablogėjimas

• Vertigo (sukimosi arba judėjimo jausmas)

• Šlapimo susilaikymas (negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės)

• Niežulys (stiprus niežulys) ir/arba dilgėlinė, nutraukus vaisto vartojimą

• Artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas)

• Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (išbėrimas pūlingomis pūslelėmis)

• Hepatitas (kepenų uždegimas)

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Atidarius pirmą kartą buteliuką, vaistą suvartoti per vienerius metus, laikant ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje.

Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Cetirizine SANUS sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra cetirizinas. 10 ml (atitinka 2 matavimo šaukštus) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis (E420), glicerolis (E422), propilenglikolis (E1520), natrio citratas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216), ananasų skonio kvapioji medžiaga (Singapūro), saldžiųjų apelsinų esencija Nr. 1, amonio glicirizatas, išgrynintas vanduo.

Cetirizine SANUS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus ir bespalvis skystis, salsvo skonio ir ananasų kvapo.

Pakuotė, kurioje yra buteliukas su 150 ml tirpalo ir sugraduotas matavimo šaukštas su padalomis 1,25 ml, 2,5 ml.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalija

Gamintojas

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lote 8, 15 e 16

3450-232 Mortágua

Portugalija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Ideal Trade Links“

Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r.

Lietuva

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.

Lietuva

arba

Medezin sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14

Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050

Lenkija

arba

UAB „Santamed LT“

Kauno r. sav.

Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.

LT-53290

Liepų g. 9

Lietuva

arba

UAB „Armila“

Molėtų pl. 75

LT-14259 Vilnius

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-09-09.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.