Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Herbion kietosios pastilės
Gebenių lapų sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Herbion
- Kaip vartoti Herbion
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Herbion
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Herbion ir kam jis vartojamas
Herbion sudėtyje yra sausojo gebenių lapų ekstrakto.
Herbion yra augalinis vaistas, kurio vartojama atsikosėjimui lengvinti pasireiškus drėgnam kosuliui suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant Herbion
Herbion vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija gebenių lapų ekstraktui, kitiems Araliaceae (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnių kaip 2 metų vaikų dėl kvėpavimo sistemos simptomų pasunkėjimo rizika.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Herbion.
- Jei yra kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas ar atkosima pūlingų skreplių, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
- Jei simptomai po 7 vaisto vartojimo dienų nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.
- Gydymo šiuo vaistu metu be gydytojo leidimo vartoti kosulį slopinančių vaistų (vaistų nuo kosulio, tokių kaip kodeinas ar dekstrometorfanas) nerekomenduojama.
- Jeigu yra skrandžio sutrikimų (gastritas ar skrandžio opaligė), vaisto reikia vartoti atsargiai.
Vaikams
Herbion kietųjų pastilių negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams. Herbion kietųjų pastilių vartojimas vaikams nuo 2 iki 5 metų nerekomenduojamas, nes ši vaisto forma neleidžia pritaikyti dozės. Šioje amžiaus grupėje rekomenduojama naudoti sirupą.
Kiti vaistai ir Herbion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie gebenių lapų sausojo ekstrakto įtaką kitų vaistų poveikiui nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Herbion nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie nėščių ir krūtimi maitinančių moterų gydymą sausuoju gebenių lapų ekstraktu nepakanka.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Herbion sudėtyje yra izomalto (E953) ir butilhidroksianizolo (E320)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Butilhidroksianizolas (E320) gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
3. Kaip vartoti Herbion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojasarbavaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė suaugusiesiems, senyviems žmonėms, 12 metų ir vyresniems paaugliams yra 1 kietoji pastilė tris kartus per parą.
Vartojimas vaikams
Įprasta dozė 6‑11 metų vaikams yra 1 kietoji pastilė du kartus per parą.
Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje. Kietųjų pastilių negalima vartoti iš karto prieš ar po valgio.
Herbion vartojimo metu reikia gerti daug vandens ar kitokių šiltų gėrimų, kuriuose nėra kofeino.
Jei simptomų išlieka šio vaisto vartojant ilgiau kaip savaitę, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę Herbion dozę?
Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima. Didesnių nei rekomenduojamų dozių (daugiau kaip du kartus viršijančių įprastą paros dozę) vartojimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir baimingą susijaudinimą. Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Pamiršus pavartoti Herbion
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
- alerginė reakcija, pasireiškianti ruplėmis (dilgėline), odos išbėrimu ir kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).
- sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija), kuri gali pasireikšti kaip burnos, liežuvio, veido ir (arba) gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo sunkumai (krūtinės spaudimas ar švokštimas).
Jeigu pasireiškia alerginė reakcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Sunkios alerginės reakcijos atveju kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Herbion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Herbion sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 35 mg Hedera helix L., folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5–7,5:1).
Ekstrahentas: etanolis 30% (m/m).
- Pagalbinės medžiagos yra izomaltas (E953), citrinų rūgštis (E330), natūrali karamelės aromatinė medžiaga (propilenglikolis (E1520)), natūrali citrusinių vaisių aromatinė medžiaga (butilhidroksianizolas (E320)), sukralozė (E955) ir pipirmėčių eterinis aliejus. Žr. 2 skyrių „Herbion sudėtyje yra izomalto (E953) ir butilhidroksianizolo (E320)“.
- Pagalbinė medžiaga, naudojama ekstrakte: simetikonas.
Herbion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kietosios pastilės yra apvalios, nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi nuo šviesiai rudos iki rudos spalvos. Leidžiamas geltonos arba rudos dalelės, šviesesnės dėmės, oro burbuliukai ir šiek tiek nelygūs kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: 18,0 mm – 19,0 mm, storis: 7,0 mm–8,0 mm.
Kietosios pastilės tiekiamos dėžutėse po 8, 16, 24, 32 arba 40 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4,
Vilniaus raj., Užubalių k.
LT - 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybė narė
|
Vaisto pavadinimas
|
Slovėnija
|
Herbion bršljan pastile
|
Bulgarija
|
Хербион Бръшлян таблетки за смучене
|
Čekija
|
Herbion
|
Estija
|
Herbion Luuderohi
|
Vengrija
|
Herbion borostyán 35 mg szopogató tabletta
|
Lietuva
|
Herbion kietosios pastilės
|
Latvija
|
Herbion Efeja 35 mg sūkājamās tabletes
|
Lenkija
|
Herbion na kaszel mokry
|
Rumunija
|
Herbion iederă 35 mg pastile
|
Slovakija
|
Herbion brečtan tvrdé pastilky
|
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/