Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Prospan 65 mg šnypščiosios tabletės
gebenių lapų sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Prospan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Prospan
3. Kaip vartoti Prospan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Prospan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Prospan ir kam jis vartojamas
Prospan yra augalinis vaistas, skystinantis bronchų sekretą, atpalaiduojantis bronchų spazmus, atsikosėjimą gerinantis vaistas.
Prospan vartojamas kosuliui palengvinti ir atsikosėjimui pagerinti sergant ūminiu bronchitu bei kitomis ūminėmis kvėpavimo organų ligomis (pvz., gripu ar peršalimu).
2. Kas žinotina prieš vartojant Prospan
Prospan vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Prospan.
Vaikams iki 4 metų amžiaus Prospan šnypščiųjų tablečių vartoti nerekomenduojama, nes nėra pakankamai duomenų apie vaisto saugumą šios amžiaus grupės pacientams.
Kiti vaistai ir Prospan
Šalutinių reiškinių, atsirandančių dėl kitų vaistų vartojimo kartu su Prospan iki šiol nežinoma.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie vaisto saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra, todėl šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nereikia jokių ypatingų atsargumo priemonių.
Prospan sudėtyje yra natrio, sorbitolio, makrogolglicerolio hidroksistearato ir laktozės
Kiekvienoje šio vaisto šnypščiojoje tabletėje yra 151,33 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 7,6 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Kiekvienoje šio vaisto šnypščiojoje tabletėje yra 202 mg sorbitolio. Sorbitolis yra fruktozės šaltinis. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Šio vaisto sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato. Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Prospan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra: suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams vartoti po vieną šnypščiąją tabletę 2 kartus per parą, 4–12 metų vaikams – po pusę tabletės 3 kartus per parą.
Tabletės ištirpinamos vandenyje (apie 200 ml kiekio); jas galima tirpinti tiek karštame, tiek šaltame vandenyje.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos simptomų ir jų stiprumo. Tačiau gydymas, nors ir yra tik nedidelių kvėpavimo takų uždegimo požymių, turėtų trukti bent vieną savaitę. Norint užtikrinti gydymo sėkmę, Prospan tabletėmis reikia gydytis dar bent 2–3 dienas jau išnykus ligos požymiams.
Pastaba
Tuomet, kai ligos požymiai laikosi arba pasunkėja kvėpavimas, pacientas karščiuoja, atkosti pūlingų ar su kraujo priemaiša skreplių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Jeigu manote, kad Prospan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Prospan dozę
Negalima viršyti rekomenduojamos paros dozės. Išgėrus daug didesnį kiekį (daugiau nei trigubą paros dozę), gali atsirasti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Šiuo atveju reikia pasitarti su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Prospan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Prospan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Labai retai vartojant gebenės preparatus gali pasitaikyti alerginių reakcijų, tokių kaip, dusulys, Kvinkės edema, išbėrimas, dilgėlinė.
Jautresniems žmonėms gali atsirasti skrandžio ir žarnyno sutrikimų : pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Taip pat, dėl sudėtyje esančio sorbitolio, gali pasireikšti vidurius laisvinantis poveikis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Prospan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Prospan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 65 mg Hederae helicis L., folium (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5-7,5 : 1). Ekstrahuojanti medžiaga: 30 % etanolis (m/m).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio vandenilio karbonatas, bevandenis natrio karbonatas, manitolis (E 421), simetikonas, sacharino natrio druska, natrio ciklamatas, natrio citratas, sorbitolis (E 420), vidutinės grandinės trigliceridai, makrogolglicerolio hidroksistearatas, apelsinų skonio medžiaga (yra laktozės).
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 382 mg angliavandenių (atitinka 0,03 duonos vienetus (DV)).
Prospan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra rusvos spalvos, marmuro išvaizdos, apvalios, vienoje pusėje yra laužimo vagelė.
Tabletės įpakuotos į dvisluoksnę juostelę. Kiekviena tabletė užspausta atskirai.
Kartoninėje dėžutėje yra 10 šnypščiųjų tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstr. 3,
61138 Niederdorfelden,
Vokietija
Telefonas: +49 6101 539 300
Faksas: +49 6101 539 315
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
|
UAB „Swixx Biopharma“
Bokšto g. 1-3, Vilnius, LT-01126, Lietuva
Tel.: +370 5 236 9140
|
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacinė sistema gydytojams
