FTORAFUR vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu žinote, kad Jums nustatytas visiškas fermento dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) aktyvumo nebuvimas (visiška DPD stoka);
jeigu yra vėlyva ligos stadija;
jeigu yra ūmus kraujavimas;
jeigu sergate sunkiu kepenų ir inkstų nepkankamumu;
jeigu sergate leukopenija (mažiau nei 3 x 109 /l), trombocitopenija (mažiau nei 100 x 109 /l) ir mažakraujystė (hemoglobino mažiau nei 30 g/l);
jeigu esate nėščia, ketinate pastoti ar žindote kūdikį;
vaikams ir paaugliams;
jeigu yra buvęs kaulų čiulpų slopinimas anksčiau taikius radioterapinį ar neoplastinį gydymą;
jeigu yra kepenų fermento CYP2A6 nepakankamumas;
jeigu dabar esate gydomas ar per pastarąsias 4 savaites buvote gydomas brivudinu, kaip sudedamąja herpes zoster (vėjaraupių ar juostinės pūslelinės) gydymo dalimi.
Jei esate patyręs kurią nors iš aukščiau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti FTORAFUR.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti FTORAFUR:
jeigu žinote, kad Jums yra dalinė fermento dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) aktyvumo stoka;
jeigu kuriam nors Jūsų šeimos nariui yra dalinė arba visiška fermento dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) stoka;
jeigu sutrikusi Jūsų kraujodara;
jeigu sutrikusi Jūsų kepenų ir inkstų funkcijos veikla;
jeigu sutrikusi gliukozės apykaita;
jei turite skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opą;
jeigu turite polinkį į kraujavimą;
jei sergate infekcine liga.
FTORAFUR vartojimo metu reikia reguliariai tirti kraujo vaizdą, funkcinę kepenų ir inkstų, taip pat ir širdies būklę. Kai vaistas vartojamas ilgai, jo nepageidaujamas poveikis stiprėja.
DPD stoka: DPD stoka yra genetinė būklė, kuri paprastai nėra susijusi su sveikatos sutrikimais, nebent vartojote tam tikrų vaistų. Jeigu Jums yra DPD stoka ir vartojate FTORAFUR, Jums yra padidėjusi sunkaus šalutinio poveikio (nurodyto 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“) rizika. Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama ištirti, ar Jums nėra DPD stokos. Jeigu Jums nėra šio fermento aktyvumo, FTORAFUR Jums vartoti negalima. Jeigu Jums yra sumažėjęs fermento aktyvumas (dalinė stoka), gydytojas gali skirti sumažintą dozę. Jeigu Jūsų DPD stokos tyrimo rezultatas yra neigiamas, vis tiek gali pasireikšti sunkus ir gyvybei pavojingas šalutinis poveikis.
Vaikams ir paaugliams
FTORAFUR saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti, todėl tegafuro vaikams ir paaugliams vartoti negalima (žr. poskyrį „FTORAFUR vartoti negalima“).
Kiti vaistai ir FTORAFUR
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
| Jums negalima vartoti brivudino (antivirusinio vaisto juostinei pūslelinei ar vėjaraupiams gydyti) tuo pačiu metu vartojant tegafuro (įskaitant pertauką tarp gydymo, kada nevartojate tegafuro kapsulių). Jeigu Jūs vartojate bivudiną, turite daryti 4 savaičių pertrauką po gydymo pabaigos ir tada pradėti vartoti tegafuro. Taip pat žiūrėkite poskyrį FTORAFUR vartoti negalima. |
Taip pat, turite būti ypač atsargūs, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:• kitų priešvėžinių vaistų (pvz., metotreksato, cisplatinos, tamoksifeno);• leukovorino;• metronidazolo (antibiotikas);• fenitoino (epilepsijos gydymui);• kumarino grupės antikoaguliantų (pvz., varfarin, vartojamo kraujui skystinti);• vaistų, blokuojančių tam tikrus kepenų fermentus (CYP2A6) ar šio fermento organizme ardančių vaistų (pvz., klotrimazolo, ketokonazolo ar mikonazolo, kurie vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);• klozapino (vartojamas psichikos sutrikimų gydymui);• digoksino (širdies ritmo sutrikimams gydyti);• filgrastimo;• cimetidino (vaistas opoms gydyti).
FTORAFUR vartojimas su maistu
Maistas neturi įtakos tegafuro farmakokinetikai (taip pat žr. 3 skyrių) .
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms ir ketinančioms pastoti FTORAFUR vartoti negalima (žr. poskyrį „FTORAFUR vartoti negalima“).
Žindymo laikotarpiu FTORAFUR vartoti negalima (žr. poskyrį „FTORAFUR vartoti negalima“).
Jei žindyvę būtina gydyti FTORAFUR, kūdikį žindyti ji turi liautis.
Kontracepcija
Vaisingos moterys ir vyrai turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir bent keletą mėnesių po gydymo, nes tai gali pakenkti besivystančiam kūdikiui. Nėra žinoma, ar chemoterapijai vartojami vaistai gali būti spermos arba makšties skysčiuose. Pacientams vyrams, kurie svarsto apvaisinimo galimybę gydymo metu ar po gydymo, prieš gydymą tegafuru reikia pasikonsultuoti dėl spermos užšaldymo galimybės, nes gydymas gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą. Norint apsaugoti savo partnerį, saugiausia vengti lytinių santykių arba naudoti barjerines kontracepcijos priemones maždaug 48 valandos po chemoterapijos.
Duomenų apie tegafuro poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
FTORAFUR gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Jei Jums svaigsta galva, apima mieguistumas ar atsiranda pastebimų širdies veiklos sutrikimų, vairuoti transporto priemonių ir valdyti mechanizmų negalima.
FTORAFUR sudėtyje yra azodažiklio Ponso 4R (E124).
Gali sukelti alerginių reakcijų.
Informacinė sistema gydytojams
