Gefitinib Norameda 250mg plėvele dengtos tabletės N30

Gefitinib Norameda sudėtyje yra veikliosios medžiagos gefitinibo, kuris blokuoja baltymą, vadinamą epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR). Šis baltymas yra svarbus vėžio ląstelių augimui ir sklidimui organizme.

Gefitinib Norameda vartojamas suaugusių pacientų nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiui gydyti. Šis vėžys – tai liga, kuria sergant plaučio audiniuose atsiranda piktybinių (vėžinių) ląstelių.

2. Kas žinotina prieš vartojant Gefitinib Norameda  

Gefitinib Norameda vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija gefitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu maitinate krūtimi.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gefitinib Norameda:

• jeigu kada nors buvo pasireiškę kitokių plaučių sutrikimų. Kai kurie plaučių sutrikimai vartojant Gefitinib Norameda gali pasunkėti;
• jeigu kada nors buvo kepenų sutrikimų.

Vaikams ir paaugliams

Gefitinib Norameda nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Kiti vaistai ir Gefitinib Norameda

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojui arba vaistininkui ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate:

• fenitoiną arba karbamazepiną (nuo epilepsijos);
• rifampiciną (nuo tuberkuliozės);
• itrakonazolą (nuo grybelių infekcijos);
• barbitūratus (vaistus nuo miego sutrikimų);
• žolinius preparatu, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum, kuri vartojama nuo depresijos ir nerimo);
• protonų siurblį slopinančius vaistus, H2 antagonistus ar antacidinius vaistus (nuo opų, nevirškinimo, rėmens bei rūgšties kiekiui skrandyje sumažinti).

Šie vaistai gali turėti įtakos Gefitinib Norameda poveikiui;

• Varfariną (jis vadinamas geriamuoju antikoaguliantu ir vartojamas norint išvengti kraujo krešulių susidarymo). Jeigu vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, gydytojui gali reikėti dažniau tirti kraują.

Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka arba dėl to abejojate, pasitarkite su gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Gefitinib Norameda.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, galite pastoti arba žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.

Vartojant Gefitinib Norameda, rekomenduojama vengti pastoti, kadangi šis vaistas gali pakenkti kūdikiui.

Žindymo laikotarpiu Gefitinib Norameda vartoti negalima. Tai būtų nesaugu Jūsų kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartodami Gefitinib Norameda galite pajusti silpnumą. Jeigu taip atsitiktų - nevairuokite ir nenaudokite įrankių bei nevaldykite mechanizmų.

Gefitinib Norameda sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Gefitinib Norameda sudėtyje yra natrio

Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Rekomenduojama dozė yra viena 250 mg tabletė per parą.
• Gerkite tabletę kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
• Šias tabletes galima gerti valgant arba kitu laiku.
• Negerkite antacidinių vaistų (jie skirti rūgšties kiekiui skrandyje sumažinti) 2 val. iki Gefitinib Norameda vartojimo ir 1 val. po jo.

Jeigu sunku nuryti tabletę, ištirpinkite ją pusėje stiklinės negazuoto (neputojančio) vandens. Kitų skysčių naudoti negalima. Tabletės negalima traiškyti. Pasukiokite stiklinę su vandeniu, kol tabletė ištirps (tai gali trukti iki 20 min.) ir tuoj pat išgerkite. Kad būtų suvartotas visas vaistas, po to įpilkite dar pusę stiklinės vandens, gerai ją praskalaukite ir vėl išgerkite.

Ką daryti pavartojus per didelę Gefitinib Norameda dozę?

Išgėrę daugiau tablečių nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Gefitinib Norameda

Ką daryti užmiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos dozės.

• Jei iki kitos dozės vartojimo liko 12 val. arba daugiau: praleistą tabletę išgerkite iš karto prisiminę, o kitą dozę vartokite įprastu laiku.
• Jei iki kitos dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 val.: užmirštą tabletę praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės (iš karto dviejų tablečių) norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėsite bet kurį toliau paminėtą šalutinį poveikį, nes gali prireikti skubaus gydymo).

• Alerginė reakcija (ji pasireiškia dažnai), ypač jeigu atsiranda tokių simptomų kaip veido, lūpų, liežuvio arba gerklės patinimas, rijimo pasunkėjimas, dilgėlinė, išbėrimas ruplėmis ar kvėpavimo pasunkėjimas.
• Stiprus ar staiga pasunkėjęs dusulys (kartu gali būti kosulys ar karščiavimas). Tai gali rodyti plaučių uždegimą, vadinamą intersticine plaučių liga (ji gali pasireikšti maždaug vienam iš 100 Gefitinib Norameda vartojančių pacientų ir kelti pavojų gyvybei).
• Sunkios odos reakcijos (jų pasireiškia retai), apimančios didelį odos plotą. Galimi požymiai yra paraudimas, skausmas, opos, pūslės ir odos pleiskanojimas. Gali būti pažeistos lūpos, nosis, akys ir lytiniai organai.
• Skysčių kiekio organizme sumažėjimas (jis pasireiškia dažnai), sukeltas ilgalaikio ar stipraus viduriavimo, vėmimo, pykinimo arba apetito stokos.
• Akių sutrikimai (jų pasireiškia nedažnai), pvz., skausmas, paraudimas, ašarojimas, jautrumas šviesai, pakitusi rega arba blakstienų įaugimas. Tai gali rodyti akies paviršiaus (ragenos) išopėjimą.

Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėsite bet kurį toliau paminėtą šalutinį poveikį.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• apetito stoka;
• viduriavimas, vėmimas, pykinimas, burnos paraudimas ar perštėjimas;
• odos reakcijos, pvz., į spuogus panašus išbėrimas (kartais kartu būna niežulys, sausa oda ir (arba) odos įplyšimų);
• silpnumas;
• padidėjęs kepenų fermento, vadinamo alanino aminotransferaze, aktyvumas (nustatomas tiriant kraują; jeigu jis per didelis, gydytojas gali nurodyti nutraukti Gefitinib Norameda vartojimą).

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• burnos džiūvimas;
• akių sausumas, paraudimas ar niežulys, vokų paraudimas ir perštėjimas;
• nagų sutrikimai, plaukų slinkimas;
• karščiavimas;
• kraujavimas (pvz., kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime);
• padidėjęs bilirubino kiekis ir kito kepenų fermento, vadinamo aspartato aminotransferaze, aktyvumas (nustatomas tiriant kraują; jeigu jis per didelis, gydytojas gali nurodyti nutraukti Gefitinib Norameda vartojimą);
• padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (nustatomas tiriant kraują; šio tyrimo duomenys rodo inkstų funkciją), baltymas šlapime (nustatomas šlapimo tyrimu), cistitas (pasireiškia deginimo pojūčiu šlapinantis ir dažnu, staiga atsirandančiu noru šlapintis).

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• kasos uždegimas (jo požymiai yra labai stiprus skausmas viršutinėje pilvo dalyje, stiprus pykinimas ir vėmimas);
• virškinimo trakto prakiurimas;
• kepenų uždegimas, kurio simptomai gali būti bendras negalavimas su gelta (pageltusi oda ir akys) ar be jos. Šis šalutinis poveikis pasireiškia nedažnai, tačiau yra buvę mirties atvejų.
• Odos reakcija ant plaštakos ir pėdos, įskaitant dilgčiojimą, tirpimą, skausmą, patinimą ar paraudimą (vadinamas plaštakos ir pėdos eritrodizestezijos sindromu arba rankų ir kojų sindromu).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• odos kraujagyslių uždegimas (dėl jo gali susidaryti kraujosruvų ar paspaudus neblunkančio išbėrimo dėmių odoje);
• hemoraginis cistitas (pasireiškia deginimo pojūčiu šlapinantis ir dažnu, staiga atsirandančiu noru šlapintis, o šlapime pastebima kraujo).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.  Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.