Rudotel vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija medazepamui, kitokiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra potraukis psichotropinėms medžiagoms;
- jeigu sergate miastenija;
- jeigu pasireiškia miego apnėja;
- jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
- jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Rudotel ūminio apsinuodijimo alkoholiu, narkotikais, analgetikais, taip pat psichotropiniais vaistais (neuroleptikais, antidepresantais ir ličio turinčiais vaistais) atveju;
- jeigu pasireiškia smegenėlių ir nugaros smegenų ataksija;
- jeigu yra sunkus kepenų pažeidimas (pvz., cholestazinė gelta);
- jeigu pasireiškia miego apnėjos sindromai.
Kiekvienam pacientui vaistas gali sukelti skirtingą organizmo atsaką, todėl reikia vengti bet kokio galimo perdozavimo. Tai ypač svarbu senyviems ir nusilpusiems pacientams, o taip pat tiems pacientams, kuriems yra pakitimų galvos smegenyse, kraujotakos ir kvėpavimo nepakankamumas, susilpnėjusi kepenų ir (ar) inkstų funkcija.
Vartojamas keletą savaičių, Rudotel gali sukelti psichinę ir fizinę priklausomybę, jeigu anksčiau pasireiškė priklausomybė nuo alkoholio ar vaistų.
Jeigu prieš pradedant gydymą pasireiškė depresija, vaisto vartoti reikia atsargiai, nes Rudotel gali sustiprinti depresinę nuotaiką.
Ilgalaikis ar pakartotinis Rudotel vartojimas gali lemti tolerancijos pasireiškimą.
Priklausomybė nuo vaisto
Rudotel vartojimas (net vartojant gydomąsias dozes) gali sukelti priklausomybės nuo šio vaisto pasireiškimą. Didinant dozę ar ilginant vartojimo trukmę, priklausomybės pasireiškimo rizika didėja.
Vartojant Rudotel gydomąsias dozes, gali pasireikšti anterogradinė amnezija (neprisimenama po vaisto išgėrimo buvusių įvykių). Vartojant didesnes dozes, rizika yra didesnė.
Vartojant Rudotel, nustatyta paradoksinių reakcijų (įskaitant agresyvų elgesį, priešiškumą, nesusivaldymą, euforiją, susijaudinimą, dirglumą, nerimo sustiprėjimą ir nemigą).
Jeigu pasireiškia haliucinacijų ar kitokių psichikos sutrikimų arba paradoksinių reakcijų, pavyzdžiui, ūminis susijaudinimas, nerimas, polinkis į savižudybę, nemiga, įniršio protrūkis, padidėja raumenų tonusas, gydymą Rudotel reikia nutraukti.
Vaikams ir paaugliams
Rudotel nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes tokio amžiaus pacientų gydymo patirties yra nedaug.
Kiti vaistai ir Rudotel
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Rudotel vartojimas kartu su opioidais (vaistais stipriam skausmui malšinti, vaistais, vartojamais pakaitinei terapijai, bei kai kuriais kosulį slopinančiais vaistais) didina mieguistumo, pasunkėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo), komos riziką ir gali būti pavojingas gyvybei. Dėl to šių vaistų skyrimą kartu reikia svarstyti tik, kai negalima taikyti kitų gydymo variantų.
Tačiau jeigu gydytojas skiria Rudotel kartu su opioidiniais vaistais, gydytojas turi parinkti mažiausias veiksmingas dozes ir trumpiausią vartojimo kartu trukmę.
Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus opioidinius vaistus ir atidžiai laikykitės gydytojo rekomenduojamų dozių. Gali būti naudinga informuoti draugus arba giminaičius apie pirmiau nurodytus požymius bei simptomus. Jeigu pasireiškė tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Kai Rudotel vartojamas kartu su kitais vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą (pvz., vaistais, veikiančiais psichiką, narkozę sukeliančiais vaistais, taip pat narkotiniais analgetikais, anestetikais, antihistamininiais vaistais), jie gali sustiprinti vienas kito poveikį. Taip būna ir kartu su Rudotel vartojant alkoholio.
Operacijos metu nejautrai sukelti vartojamų medžiagų poveikis gali pakisti, todėl, jeigu vartojate Rudotel, prieš operaciją pasakykite gydytojui anesteziologui.
Rudotel poveikis gali sustiprėti ir būti ilgesnis, kai šio vaisto vartojama kartu su cimetidinu, disulfiramu arba omeprazolu.
Rūkantiems medazepamo pasišalinimas iš organizmo gali pagreitėti.
Teofilinas gali slopinti Rudotel poveikį.
Rudotel gali slopinti levodopos poveikį.
Retais atvejais Rudotel gali sustiprinti fenitoino poveikį. Fenobarbitalis ir fenitoinas gali greitinti medazepamo suirimą.
Rudotel vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletės geriamos dienos metu valgant arba nevalgius.
Vartojant Rudotel, vartoti alkoholinių gėrimų negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rudotel nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaisto vartoti skiria gydytojas.
Rudotel žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes medazepamo prasiskverbia į motinos pieną. Jeigu gydytojas nusprendė, kad būtina vartoti Rudotel, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Netgi vartojant taip, kaip numatyta, vaistas gali turėti įtakos gebėjimui reaguoti tiek, kad pablogėja gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Ši rizika padidėja kartu su šiuo vaistu vartojant alkoholio. Pradėjus vartoti šio vaisto, bent kelias paras negalima važinėti dviračiu, valdyti mechanizmų, užsiimti kitokia pavojinga veikla. Ar galima vairuoti ir valdyti mechanizmus, visada sprendžia prižiūrintis gydytojas, kuris atsižvelgia į kiekvieno paciento gebėjimą reaguoti, taip pat į vaisto dozę.
Rudotel sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradędami vartoti šį vaistą.
Rudotel sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
Gali sukelti alerginių reakcijų.
Informacinė sistema gydytojams
