Vydura 75mg geriamasis liofilizatas N2x1

VYDURA sudėtyje yra veikliosios medžiagos rimegepanto, kuris stabdo organizme esančios medžiagos, su kalcitonino genu susijusio peptido (CGRP), aktyvumą. Žmonėms, kuriems yra migrena, gali būti padidėjęs CGRP kiekis. Rimegepantas jungiasi prie CGRP receptoriaus, taip mažindamas CGRP gebėjimą irgi jungtis prie receptoriaus. Jis slopina CGRP aktyvumą ir turi dvejopą poveikį:

1. jis gali stabdyti aktyvų migrenos priepuolį;
2. vartojant profilaktiškai jis gali mažinti migrenos priepuolių skaičių.

VYDURA vartojamas suaugusiesiems migrenos priepuoliams gydyti ir jų išvengti.

VYDURA vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija rimegepantui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VYDURA, jeigu Jums tinka bent vienas iš toliau pateiktų punktų:

• jeigu Jums yra sunkių kepenų sutrikimų;
• jeigu Jums yra sutrikusi inkstų funkcija arba jums yra taikoma inkstų dializė.

Gydymo VYDURA metu nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami pasakykite gydytojui:

• jeigu pasireiškė bet kokie alerginės reakcijos simptomai, pvz., pasunkėjęs kvėpavimas arba sunkus išbėrimas. Šie simptomai gali pasireikšti praėjus kelioms dienoms po vartojimo.

Vaikams ir paaugliams

VYDURA negalima skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes šioje amžiaus grupėje vaistas neištirtas.

Kiti vaistai ir VYDURA

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakyti reikia dėl to, kad kai kurie vaistai gali veikti VYDURA poveikį arba VYDURA gali veikti kitų vaistų poveikį.

Toliau pateikiamas vaistų, kurių reikia vengti vartojant VYDURA, pavyzdžių sąrašas:

• itrakonazolas ir klaritromicinas (vaistai, vartojami grybelinėms arba bakterinėms infekcijoms gydyti);
• ritonaviras ir efavirenzas (vaistai ŽIV infekcijoms gydyti);
• bozentanas (vaistas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui gydyti);
• jonažolė (augalinis vaistas, vartojamas depresijai gydyti);
• fenobarbitalis (vaistas, vartojamas epilepsijai gydyti);
• rifampicinas (vaistas, vartojamas tuberkuliozei gydyti);
• modafinilis (vaistas, vartojamas narkolepsijai gydyti).

VYDURA nevartokite dažniau nei kartą per 48 valandas kartu su:

• flukonazolu ir eritromicinu (vaistais, vartojamais grybelinėms arba bakterinėms infekcijoms gydyti);
• diltiazemu, chinidinu ir verapamiliu (vaistais, vartojamais sutrikusiam širdies ritmui, krūtinės skausmui (krūtinės anginai) arba aukštam kraujospūdžiui gydyti);
• ciklosporinu (vaistu, vartojamu organo atmetimo po organo persodinimo išvengti).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Rekomenduojama vengti vartoti VYDURA nėštumo metu, nes šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.

Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūs ir gydytojas turite nuspręsti, ar vartosite VYDURA žindymo metu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

VYDURA gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus veikti neturėtų.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kiek vaisto vartoti

Migrenos profilaktikai rekomenduojama dozė yra vienas geriamasis liofilizatas (75 mg rimegepanto), vartojamas kas antrą dieną.

Migrenos priepuolio gydymui jam prasidėjus rekomenduojama dozė yra vienas geriamasis liofilizatas (75 mg rimegepanto) pagal poreikį, ne dažniau nei kartą per parą.

Didžiausia paros dozė yra vienas geriamasis liofilizatas (75 mg rimegepanto) per parą.

Kaip vartoti šį vaistą

VYDURA skirtas vartoti per burną.

Geriamąjį liofilizatą galima vartoti kartu su maistu ar vandeniu arba atskirai.

Instrukcija:

Atidarykite sausomis rankomis. Nuplėškite vienos lizdinės plokštelės folijos dangą ir atsargiai išimkite geriamąjį liofilizatą. Nestumkite geriamojo liofilizato per foliją.

Atidarę lizdinę plokštelę, nedelsdami išimkite geriamąjį liofilizatą ir padėkite jį ant liežuvio arba po juo, kur jis ištirps. Užsigerti vandeniu ar kitu gėrimu nereikia.

Iki tolesnio naudojimo nelaikykite geriamojo liofilizato ne lizdinėje plokštelėje.

Ką daryti pavartojus per didelę VYDURA dozę?

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku arba nedelsdami vykite į ligoninę. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę ir šį pakuotės lapelį.

Pamiršus pavartoti VYDURA

Jeigu VYDURA vartojate migrenos profilaktikai ir praleidote dozę, tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nustokite vartoti VYDURA ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė alerginės reakcijos požymiai, pvz., sunkus išbėrimas arba dusulys. Alerginės reakcijos vartojant VYDURA yra nedažnos (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) yra pykinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.