Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Britaject 10 mg/ml injekcinis tirpalas
apomorfino hidrochloridas
Naudoti suaugusiesiems
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Britaject ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Britaject
- Kaip vartoti Britaject
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Britaject
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Britaject ir kam jis vartojamas
Britaject yra apomorfino tirpalas injekcijoms. Jis švirkščiamas į sritį po oda. Britaject veiklioji medžiaga yra apomorfino hidrochloridas. Kiekviename mililitre tirpalo yra 10 mg apomorfino.
Apomorfino hidrochloridas priklauso vaistų vadinamų dopamino agonistais grupei. Britaject yra vartojamas Parkinsono ligai gydyti. Apomorfinas padeda sumažinti „išjungimo“ arba sustingimo būsenos laiką žmonėms, kurie anksčiau Parkinsono ligai gydyti vartojo levodopą ir (arba) kitus dopamino agonistus. Jūsų gydytojas arba slaugytojas padės atpažinti požymius, kada reikia vartoti šį vaistą.
Nepaisant pavadinimo, apomorfino sudėtyje nėra morfino.
2. Kas žinotina prieš vartojant Britaject
Prieš skirdamas Britaject, gydytojas užrašys EKG (elektrokardiogramą) ir paprašys išvardyti visus kitus jūsų vartojamus vaistus. Ši EKG bus pakartota pirmomis jūsų gydymo dienomis ir bet kuriuo kitu metu, kai, gydytojo nuomone, tai bus reikalinga. Jis taip pat pasiteiraus apie kitas ligas, kuriomis sergate, ypač širdies ligas. Kai kurie klausimai arba tyrimai gali būti kartojami kiekvieno vizito metu. Jeigu pajusite simptomus, susijusius su širdies veikla, pvz., stiprų juntamą širdies plakimą, apalpimą ar alpimo būseną (pojūtį, kad tuoj apalpsi), nedelsdami praneškite gydytojui. Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia viduriavimas ar pradėjote vartoti naujų vaistų.
Britaject vartoti draudžiama jeigu:
- esate jaunesnis nei 18 metų;
- Jūsų pasunkėjęs kvėpavimas;
- sergate demencija arba Alzheimerio (Alzheimer) liga;
- sergate psichikos liga, kurios simptomai yra haliucinacijos, kliedesiai, minčių susipainiojimas, realybės nesuvokimas;
- turite kepenų sutrikimų;
- pasireiškė sunki diskinezija (nevalingi judesiai) arba sunki distonija (sustingimas), nepaisant to, kad vartojote levodopą;
- yra alergija apomorfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- Jūsų arba bet kurio šeimos nario elektrokardiogramoje (EKG) nustatytas ilgas QT intervalas;
- vartojate ondansetroną (vaistą pykinimui ir vėmimui malšinti).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, prieš pradėdami vartoti Britaject jeigu:
- turite inkstų sutrikimų;
- turite plaučių sutrikimų;
- turite širdies sutrikimų;
- Jūsų žemas kraujospūdis arba stovint jaučiate silpnumą ir galvos svaigulį;
- vartojate vaistus nuo aukšto kraujospūdžio;
- Jus pykina arba vemiate;
- Parkinsono liga jums sukelia tam tikrų psichikos sutrikimų, pavyzdžiui, haliucinacijų ir sumišimą;
- Jūs esate senyvo amžiaus arba nusilpęs;
Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėjo, kad Jums vystosi poreikis arba nenumaldomas noras elgtis taip, kaip Jums neįprasta, arba Jūs negalite atsispirti impulsui,potraukiuiarbapagundaiužsiimtitamtikraveikla,kuriJumsarbakitiems galipakenkti.Šis elgesys vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu; tai gali būti priklausomybė nuo lošimų, besaikis valgymas arba išlaidavimas, nenormaliai stiprus lytinis potraukis arba padažnėjusios su lytiniais santykiais susijusios mintys ar pojūčiai. Gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Kai kuriems pacientams pasireiškia į priklausomybę panašūs simptomai, sukeliantys nenumaldomą norą didelėmis dozėmis vartoti Britaject ir kitus vaistus, skiriamus Parkinsono ligai gydyti.
Jei kuri nors iš aukščiau išvardytų situacijų tinka jums, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Vaikams ir paaugliams
Britaject 10 mg/ml injekcinio/infuzinio tirpalo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliam vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Britaject
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš pradėdami vartoti vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- vartojate vaistų, kurie turi poveikio jūsų širdies plakimui. Tai apima vaistus, skirtus širdies ritmo sutrikimams (pvz., chinidiną ir amjodaroną), depresijai (įskaitant triciklius antidepresantus, pvz., amitriptiliną ir imipraminą) ir bakterinėms infekcijoms (makrolidinius antibiotikus, pvz., eritromiciną, azitromiciną ir klaritromiciną) gydyti ir domperidoną;
- vartojate ondansetroną (vaistą nuo pykinimo ir vėmimo), nes dėl to gali labai sumažėti kraujospūdis ir galite netekti sąmonės.
Jeigu vartojate šio vaisto su kitais vaistais, pastarųjų vaistų poveikis gali pasikeisti. Tai ypač aktualu vartojant:
- tokius vaistus kaip klozapiną, skirtą psichikos sutrikimams gydyti;
- vaistus kraujospūdžiui mažinti;
- kitus vaistus nuo Parkinsono ligos.
Jūsų gydytojas praneš, ar reikia keisti apomorfino arba Jūsų kitų vaistų dozę.
Jeigu vartojate levodopą (kitą vaistą nuo Parkinsono ligos) ir apomorfiną, gydytojas turi reguliariai tikrinti Jūsų kraują.
Britaject vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas ir gėrimas neturi įtakos šio vaisto veikimui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Britaject nereikėtų vartoti nėštumo metu, jeigu tai nėra būtina. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Britaject pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra žinoma, ar Britaject išsiskiria su motinos pienu. Pasakykite savo gydytojui, jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti. Jūsų gydytojas paaiškins, ar turite tęsti, ar nutraukti žindymą, ar tęsti, ar nutraukti šio vaisto vartojimą.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Britaject gali sukelti mieguistumą ir stiprų norą miegoti. Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, jeigu šis vaistas Jums sukelia tokį poveikį.
Britaject sudėtyje yra natrio-vandenilio sulfito
Britaject sudėtyje yra natrio-vandenilio sulfito, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškiančių išbėrimu arba odos niežuliu, pasunkėjusiu kvėpavimu, akių vokų, veido arba lūpų pabrinkimu, liežuvio patinimu ar paraudimu.
Jeigu patiriate šį šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių.
Britaject 10 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Britaject
Prieš pradedant vartoti Britaject, gydytojas įsitikins, kad toleruojate šį vaistą ir kartu skiriamą vaistą nuo vėmimo.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Prieš pradedant vartoti Britaject ne vėliau kaip prieš dvi dienas reikia pavartoti domperidono, kad jūsų nepykintų ir nevemtumėte.
Britaject vartoti negalima jei:
- tirpalas pažaliavo;
- tirpalas yra drumstas arba jame galite matyti dalelių.
Kur švirkšti Britaject
- Švirkškite Britaject po oda, kaip parodė gydytojas arba slaugytojas.
- Negalimas Britaject leisti į veną.
Kiek vartoti
Jūsų vartojamo Britaject kiekis ir dažnumas priklausys nuo asmeninių poreikių. Jūsų gydytojas tai aptars su Jumis ir pasakys, kiek vartoti vaisto. Jums tinkamiausias vaisto kiekis bus nustatytas apsilankius specializuotoje klinikoje.
- Įprasta paros dozė yra nuo 3 mg iki 30 mg.
- Jums gali prireikti ne daugiau kaip 100 mg per parą.
- Paprastai per dieną reikės 1–10 injekcijų.
- Kiekviena injekcija turi būti ne didesnė kaip 10 mg.
Prieš vartodami Britaject, išnagrinėkite toliau pateiktą diagramą ir savo švirkštiklį, kad susipažintumėte su vaistu.
Vartojimo instrukcija
Dosavimo rankenėlė
Rodyklė, rodanti pasirinktą dozę
Skaičiai, rodantys injekcijos dozę (1-10 mg)
Skalė (mg) ant užtaiso, rodanti bendrą apomorfino kiekį švirkštiklyje
Membrana
Adata*
Adatos apsauginė dalis*
Švirkštiklio išorinė mova
Adata sandarioje pakuotėje*, kurią sudaro
adata
adatos apsauginė dalis
apsauginė kūginė dalis
* Šioje pakuotėje NĖRA adatų, skirtų naudoti su jūsų švirkštikliu.
Švirkštikliui naudokite ne ilgesnes kaip 12,7 mm ir ne plonesnes kaip 30G adatas. Adatos rekomenduojamos naudoti su insulino švirkštikliais tinka ir Britaject.
Kaip vartoti Britaject švirkštiklį
Atidžiai perskaitykite šią instrukciją
SVARBU: netraukite raudonos dozės rankenėlės (žr. 1), nenustatę dozės (žr. „Tinkamos dozės nustatymas“).
Adatos pritvirtinimas
a) Prieš naudojant Britaject Jums reikės kelių chirurginių servetėlių ir vienos adatos jos apsauginėje pakuotėje (žr. 2).
b) Išimkite švirkštiklį iš dėžutės ir nuimkite išorinę movą (žr. 3).
c) Nuvalykite švirkštiklio (žr. 4) membraną chirurgine servetėle.
d) Nulupkite popierėlį nuo adatos pakuotės (žr 2).
e) Svarbu adatą pritvirtinti prie švirkštiklio tiesiai, kaip parodyta paveikslėlyje. Jeigu adata pritvirtinta kampu, iš švirkštiklio gali lašėti.
f) Įsukite gaubtelį į membraną (žr. 2) pagal laikrodžio rodyklę. Tokiu būdu adata bus saugiai pritvirtinta.
g) Nuimkite apsauginį kūginį gaubtelį (žr. 5), bet neišmeskite jo. Šioje stadijoje nenuimkite adatos apsauginės dalies (žr. 6).
h) Uždėkite atgal švirkštiklio išorinę movą (žr. 3).
Tinkamos dozės nustatymas
i) Paspauskite raudoną dozavimo rankenėlę (žr. 1) ir laikydami nuspaudę, sukite pagal laikrodžio rodyklę tol, kol rodyklė bus ties doze, kurią Jums paskyrė gydytojas (žr. 7 ir 8). Atleiskite raudoną rankenėlę. Dabar dozė nustatyta ir Jums nereikės vėl jos nustatinėti kitoms injekcijoms.
Svarbu: jeigu sukdami rankenėlę prasukote paskirtą dozę, toliau spauskite ir sukite ta pačia kryptimi, kol rodyklė bus ties Jums gydytojo parinkta doze.
Niekada tuo pačiu metu netraukite ir nesukite raudonos dozavimo rankenėlės tuo pačiu metu.
Jeigu paskirta dozė yra 1 mg , būtina „užtaisyti“ švirkštiklį prieš pirmos dozės įšvirkštimą. Tai padarykite išstumdami pirmąją 1 mg dozę ant popierinės servetėlės ir ją išmeskite. Tuomet nustatykite Jums reikiamą dozę ir susišvirkškite įprastu būdu (žr. „Įšvirkštimas“).Jeigu pirmoji dozė yra didesnė nei 1 mg, tuomet nebūtina „užtaisyti“ švirkštimo priemonės.
Išvirkštimas
j) Nustatę dozę, nestipriai traukite dozavimo rankenėlę kiek tik leidžiama. Patikrinkite ant stūmoklio (žr. 9) esančią raudoną skalę ir švirkškite tik tuomet, jei matoma linija atitinka reikiamą dozę.
k) Chirurgine servetėle nuvalykite odos sritį, kur planuojate švirkšti vaistą.
l) Nuimkite švirkštiklio išorinę movą (žr. 3).
m) Nuimkite adatos apsauginę dalį (žr. 6).
n) Įdurkite adatą (žr. 10) į odą, kaip parodė Jūsų gydytojas.
o) Norėdami įsišvirkšti, geriausiai nykščiu nuspauskite raudoną dozavimo rankenėlę (žr. 1) iki galo. Kai tik raudona dozavimo rankenėlė bus pilnai nuspausta, suskaičiuokite iki trijų prieš ištraukiant adatą.
p) Uždėkite apsauginį gaubtelį (žr. 5) ant panaudotos adatos ir švelniai jį prispauskite. Kai jau saugu, pasukite adatą prieš laikrodžio rodyklę ir nuimkite.
Laikykite adatą su apsauginiu gaubteliu ir išmeskite adatą į saugią vietą, t.y. aštrioms atliekoms skirtą dėžutę arba tuščią kavos indelį.
Pasiruošimas kitai injekcijai
q) Nuimkite išorinę movą ir patikrinkite ar pakankamai apomorfino liko užtaise kitai injekcijai. Jeigu jo liko pakankamai, uždėkite naują adatą taip kaip buvo prieš tai nurodyta.
r) Jeigu apomorfino kitai injekcijai liko nepakankamai, paruoškite kitą švirkštiklį.
s) Pabaigoje vėl uždėkite švirkštiklio išorinę movą.
Ką daryti pavartojus per didelę Britaject dozę
- Nedelsdami pasakykite savo gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių.
- Jums gali sulėtėti širdies ritmas, stipriai pykinti, apimti mieguistumas ir (arba) pasunkėti kvėpavimas. Dėl žemo kraujospūdžio galite jausti silpnumą ar galvos svaigulį, ypač atsistojant. Geriau pasijusite atsigulę ir pakėlę aukščiau kojas.
Pamiršus pavartoti Britaject
Vartokite, kai reikia kitą kartą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Britaject
Nenustokite vartoti Britaject, nepasitarę su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu patyrėte alerginę reakciją, turite nustoti vartoti Britaject ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių. Alerginės reakcijos požymiai gali būti:
- išbėrimas;
- pasunkėjęs kvėpavimas;
- veido, lūpų, gerklės ar liežuvio patinimas.
Pavartojus Britaject kartais gali pasireikšti:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Mazgeliai po oda injekcijos vietoje, kurie yra skausmingi, kamuojantys ir gali būti paraudę ir niežtintys. Kad išvengtumėte šių mazgelių, rekomenduojame kiekvieną kartą keisti injekcijos vietą.
- Haliucinacijos (matymas, girdėjimas ir jutimas to, ko nėra).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Pykinimas arba vėmimas, ypač pradėjus vartoti Britaject. Jeigu vartojate domperidoną ir Jus pykina arba jeigu nevartojate domperidono ir Jus pykina, kuo greičiau praneškite savo gydytojui arba slaugytojui.
- Jaučiatės pavargę arba itin mieguisti.
- Sumišimas arba haliucinacijos.
- Žiovulys.
- Svaigulys arba galvos sukimasis atsistojant.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Padažnėję nevalingi judesiai arba drebulys „įsijungimo“ laikotarpiu.
- Hemolizinė anemija – neįprastas raudonųjų kraujo ląstelių irimas kraujagyslėse arba kitur organizme. Tai yra nedažnas šalutinis poveikis, pasireiškiantis pacientams kartu vartojantiems levodopą.
- Staigus užmigimas.
- Bėrimas.
- Pasunkėjęs kvėpavimas.
- Injekcijos vietos išopėjimas.
- Raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl ko oda gali pasidaryti blyškiai geltona, atsirasti silpnumas arba dusulys.
- Trombocitų kiekio sumažėjimas, padidinantis kraujavimo ar kraujosruvų riziką.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų
- Alerginė reakcija.
- Eozinofilija – neįprastai didelis baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje arba organizmo audiniuose.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Kojų, pėdų ar pirštų patinimas.
- Nesugebėjimas atsispirti impulsui, potraukiui ar pagundai atlikti veiksmą, kuris gali būti kenksmingas Jums ir kitiems, apimantis:
- stiprų norą lošti, nepaisant rimtų asmeninių pasekmių arba pasekmių šeimai;
- pasikeitę seksualiniai interesai ir elgsena, kelianti rūpesčių Jums arba kitiems asmenims, pavyzdžiui, padidėjęs seksualinis potraukis;
- nekontroliuojamas noras apsipirkti ar išlaidauti;
- besaikis valgymas (valgymas didelio maisto kiekio per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (valgymas daugiau maisto nei įprastai, negu reikia patenkinti savo alkį).
- Apalpimas.
- Agresyvumas, susijaudinimas.
- Galvos skausmas.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš šių elgesenų. Jis arba ji patars, kaip valdyti arba sumažinti šiuos simptomus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Britaject
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šis vaistas turi būti laikomas tokiomis pačiomis sąlygomis po atidarymo ir tarp išėmimų.
Nevartokite šio vaisto jeigu tirpalas pažaliavo. Turi būti vartojamas tik skaidrus, bespalvis ir be matomų dalelių tirpalas.
Pradėjus vartoti naują Britaject, jį galima vartoti iki 48 valandų. Nevartokite Britaject pasibaigus šiam laikui. Vartokite naują švirkštiklį.
Švirkštiklius šalinkite saugiai – prieš išmesdami, visada nuimkite adatą ir šalinkite aštrių atliekų arba kitoje tinkamoje talpyklėje, pavyzdžiui, tuščiame kavos inde.
Kai jūsų aštrių atliekų dėžutė arba kitas indas yra pilnas, atiduokite jį savo gydytojui arba vaistininkui, kad būtų saugiai pašalintas. Jeigu švirkštiklis yra visiškai tuščias, galite jį šalinti kartu su savo buitinėmis atliekomis.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Britaject sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra apomorfino hidrochloridas. Viename mililitre Britaject yra 10 mg apomorfino hidrochlorido. Viename Britaject užtaise yra 3 ml injekcinio tirpalo.
- Pagalbinės medžiagos:
- natrio-vandenilio sulfitas (E222);
- vandenilio chlorido rūgštis (37%);
- injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos skaitykite 2 skyriuje „Britaject sudėtyje yra natrio-vandenilio sulfito“.
Britaject išvaizda ir kiekis pakuotėje
Britaject – tai vienkartinė, kelių dozių vaistų švirkštiklio sistema su skaidraus stiklo užtaisu, kuriame yra apomorfino injekcinis tirpalas. Skaidrus, beveik bespalvis ir bekvapis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių
Pakuotės turinys
Pakuotėse yra 1, 5 arba 10 švirkštiklių plastikiniuose dėkluose išorinėje kartono dėžutėje.
Britaject tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1, 5 arba 10 švirkštikliai, ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 5 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 5 švirkštikliai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojas
Laboratoire Aguettant
1, Rue Alexander Fleming
Lyon, 69007
Prancūzija
arba
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
Šis vaistinis preparatas Europos ekonominės erdvės šalyse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) yra registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Vokietija – APO-go PEN 10mg/ml Injektionslösung
Belgija – APO-GO®-PEN 10 mg/ml oplossing voor injectie
Bulgarija – AПO-гo® ПИСАЛКА 10 mg/ml Инжекционен разтвор
Kipras – APO-go Συσκευή τύπου πένας 10mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα
Čekija – BRITAJECT PEN
Danija – APO-go PEN 10mg/ml injektionsvǽske, oplǿsning
Estija – APO-go, 10 mg/ml süstelahus pen-süstlis
Suomija – Apogo PEN 10 mg/ml injektioneste, liuos
Graikija – APO-go Συσκευή τύπου πένας 10 mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα
Airija, Malta, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): APO-go Pen 10mg/ml Solution for Injection
Latvija – APO-go PEN 10 mg/ml šķīdums injekcijām
Lietuva – Britaject 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Liuksemburgas – APO-go® Pen 10mg/ml Solution Injectable
Nyderlandai – APO-go PEN, oplossing voor injectie 10mg/ml
Norvegija: Britaject 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Portugalija – Apo-go Pen 10 mg/ml Solução injectável
Rumanija – APO-go 10 mg/ml soluţie injectabilă în pen multidoză
Slovėnija – APO-go 10 mg/ml raztopina za injiciranje v peresniku
Ispanija – APO-go PEN 10 mg/ml Solución inyectable
Švedija – APO-go PEN 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacinė sistema gydytojams
