MORPHINE BBP [MORPHIN Biotika] 10mg/ml injekcinis tirpalas 1ml N10

MORPHINE BBP sudėtyje yra veikliosios medžiagos morfino. Morfinas yra sintetinis, labai stipriu skausmą malšinančiu poveikiu pasižymintis vaistas.

Morfino vartojama stipriam ir labai stipriam skausmui malšinti.

MORPHINE BBP vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija morfino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra paralyžinis žarnų nepraeinamumas;

• jeigu yra plaučių pažeidimas su kvėpavimo slopinimu;

• jeigu yra sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (švokštimu ir dusuliu pasireiškianti kvėpavimo takų liga);

• jeigu yra ūminio pilvo sindromas (staigus pilvo organų sutrikimas, pasireiškiantis stipriu pilvo skausmu);

• jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 mėnesių.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MORPHINE BBP, jeigu yra:

• priklausomybė nuo opioidų;

• sąmonės sutrikimai;

• sunki kvėpavimo sistemos ar širdies liga;

• padidėjęs smegenų spaudimas (pvz., po galvos traumos ar sukeltas smegenų naviko);

• mažas kraujospūdis ir sumažėjęs skysčio kiekis organizme;

• prostatos padidėjimas;

• šlapimo takų susiaurėjimas ar šlapimo takų kolikos;

• tulžies latakų ligos;

• žarnų ligos;

• feochromocitoma (antinksčių liaukos navikas);

• kasos uždegimas;

• hipotirozė (skydliaukės veiklos susilpnėjimas);

• epilepsijos priepuoliai ar polinkis į traukulius.

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu vartojant MORPHINE BBP jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų:

• padidėjęs jautrumas skausmui, nepaisant to, kad vartojate vis didesnes dozes (hiperalgezija). Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia keisti vaisto dozę ar keisti vaistą stipriu analgetiku (nuskausminamuoju vaistu) (žr. 2 skyrių);

• silpnumas, nuovargis, nenoras valgyti, pykinimas, vėmimas arba sumažėjęs kraujospūdis. Tai gali būti simptomas, kad antinksčiai gamina pernelyg mažai hormono kortizolio ir kad jums gali tekti vartoti hormoninį papildą;

• sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija, menstruacijų nebuvimas. Šiuos simptomus gali sukelti sumažėjusi lytinio hormono gamyba;

• jeigu kada nors buvote priklausomi nuo narkotinių medžiagų arba alkoholio. Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartodami MORPHINE BBP pajustumėte, kad tampate priklausomi nuo šio vaisto. Gali būti, kad pradėjote galvoti, kada galėsite pavartoti kitą vaisto dozę, net jei jums nereikia jos skausmui numalšinti.

• abstinencijos simptomai arba priklausomybė. Dažniausi abstinencijos simptomai nurodyti 3 skyriuje. Jeigu jums pasireikštų šie šalutinio poveikio reiškiniai, jūsų gydytojas gali pakeisti vartojamą vaistą kitos rūšies vaistu arba nurodyti vaistą vartoti kitokiu intervalu.

Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys turi naudoti patikimas kontraceptines priemones, nes morfinas gali sukelti sklaidos sutrikimus sukeliantį poveikį.

Yra fizinės ir psichinės priklausomybės atsiradimo pavojus!

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams vaisto vartoti negalima.

Kiti vaistai ir MORPHINE BBP

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai ypač svarbu, jeigu vartojate bent vieną iš toliau nurodytų vaistų:

• kitokių centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų (alkoholio, barbitūratų, neuroleptikų, benzodiazepinų, antidepresantų, antihistamininių vaistų, opioidų);

• kai kurių antidepresantų (monoaminooksidazės inhibitorių bei triciklių antidepresantų);

• cholinerginę nervų sistemą veikiančių vaistų (pvz., atropino, fizostigmino ir neostigmino);

• tiopentalio (jo vartojama anestezijos metu);

• šlapimo išsiskyrimą skatinančių ir vidurius paleidžiančių vaistų;

• vaistų nuo tuberkuliozės (rifampicino), kurie sumažina morfino poveikį;

• kai kurių vaistų kraujo krešuliams gydyti (pvz., klopidogrelio, prasugrelio, tikagreloro), kurie gali suveikti vėliau ar silpniau, jei bus vartojami kartu su opiumu;

• cimetidiną, kuris gali sumažinti morfino poveikį.

Tuo pat metu vartojant MORPHINE BBP ir raminamuosius vaistus, kaip antai benzodiazepinus, arba susijusius vaistus, didėja mieguistumo, kvėpavimo sunkumų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir tai gali kelti grėsmę gyvybei. Todėl galimybę tuo pat metu vartoti šiuos vaistus reikėtų svarstyti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo galimybių. Vis dėlto, jeigu jūsų gydytojas išrašytų MORPHINE BBP kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turėtų apriboti tuo pat metu vartojamų vaistų dozę ir jų vartojimo trukmę. Pasakykite savo gydytojui apie visus raminamuosius vaistus, kuriuos vartojate, ir griežtai laikykitės savo gydytojo rekomendacijų dėl vaistų dozių. Būtų naudinga draugus arba šeimos narius informuoti apie pirmiau minėtus požymius ir simptomus. Pasireiškus tokiems simptomams, kreipkitės į savo gydytoją.

Morfinas yra nesuderinamas su aminofilinu, heparinu, tiopentaliu, pentobarbitaliu, fenobarbitaliu bei metaraminoliu, todėl jų negalima maišyti viename švirkšte.

Jei nežinote ar abejojate, ar vartojate kurio nors aukščiau paminėto vaisto, klauskite gydytojo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu MORPHINE BBP galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad palankus gydomasis poveikis yra didesnis nei galima rizika negimusiam vaikui ar naujagimiui. MORPHINE BBP vartojant ilgą laiką nėštumo laikotarpiu, naujagimiui gali išsivystyti vaisto nutraukimo (abstinencijos) simptomai, kuriuos turėtų gydyti gydytojas.

Morfino patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojui paskyrus.

Vaisingo amžiaus vyrai ir moterys morfino vartojimo laikotarpiu turi naudoti patikimas kontraceptines priemones.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Morfinas gali neigiamai veikti dėmesį, judesių koordinaciją ir reakciją vairuojant transporto priemones ir valdant mechanizmus.

MORPHINE BBP sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas suaugusiems žmonėms

Įprastinė vienkartinė terapinė po oda arba į raumenis leidžiama morfino dozė yra 10–20 mg. Gydomoji paros dozė yra 10–30 mg. Didžiausia vienkartinė dozė yra 20 mg.

Senyvi žmonės bei inkstų ir kepenų ligomis sergantys pacientai

Dozę nustato gydytojas.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

6–12 mėnesių kūdikiams po oda arba į raumenis leidžiama 0,2 mg/kg kūno svorio dozė. Vienkartinė po oda arba į raumenis leidžiama dozė 1–6 metų vaikams yra 2–4 mg, 6–15 metų– 4–10 mg.

6–12 mėnesių kūdikiams į veną galima leisti 0,2 mg/kg kūno svorio dozę. Vėliau, esant reikalui, kas 4 valandas reikia leisti 0,05–0,1 mg/kg kūno svorio dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę MORPHINE BBP dozę?

Apsinuodijimo simptomai yra euforija, labai stiprus mieguistumas, vyzdžių susitraukimas ir žarnyno judesių slopinimas. Sunkiam apsinuodijimui morfinu būdinga simptomų triada: koma, reikšmingas kvėpavimo dažnumo sumažėjimas ir vyzdžių susitraukimas (vyzdžiai būna smeigtuko galvutės dydžio). Dėl kvėpavimo slopinimo gali pamėlti oda ir pasireikšti šokas. Pavartojus per didelę vaisto dozę, įkvėpus vėmalų arba pašalinių medžiagų, gali išsivystyti pneumonija, kuri gali pasireikšti tokiais simptomais kaip dusulys, kosulys ir karščiavimas. Taip pat gali pasidaryti sunku kvėpuoti, dėl to pacientas gali prarasti sąmonę ar net mirti. Kiti apsinuodijimo simptomai yra kūno temperatūros sumažėjimas, skeleto raumenų atsipalaidavimas, liežuvio užkritimas, sukeliantis kvėpavimo takų nepraeinamumą.

Perdozavus ar tuo atveju, jei vaisto netyčia išgeria vaikas, būtina kreiptis į gydytoją.

Nustojus vartoti MORPHINE BBP

Nenutraukite gydymo MORPHINE BBP, nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu norite nutraukti gydymą MORPHINE BBP, pasiteiraukite gydytojo, kaip iš lėto sumažinti vaisto dozę, kad išvengtumėte abstinencijos simptomų. Abstinencija gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip skausmas įvairiose kūno dalyse, drebulys, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, į gripą panašūs simptomai, padažnėjęs širdies plakimas ir išsiplėtę vyzdžiai. Gali pasireikšti psichologiniai simptomai – intensyvus nepasitenkinimo jausmas, nerimas ir dirglumas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant įprastas dozes nepageidaujamas poveikis pasireiškia maždaug 7 % atvejų, dažniausias nepageidaujamas poveikis (pasireiškia 3–4 % pacientų) yra pykinimas, vėmimas ir vidurių užkietėjimas.

Svarbūs šalutinio poveikio reiškiniai arba simptomai, į kuriuos reikėtų atkreipti dėmesį, ir ką daryti jiems pasireiškus:

• sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasidaro sunku kvėpuoti arba svaigsta galva.

Jeigu jums pasireiškia šis svarbus šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Žemiau nurodytų šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Psichikos sutrikimai

Labai stiprus mieguistumas, konfūzija, priklausomybė.

Kraujagyslių sutrikimai

Mažas kraujospūdis.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Tulžies latakų spazmas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Maža kūno temperatūra, niežulys, abstinencijos simptomai (informacija apie simptomus pateikta 3 skyriuje „Nustojus vartoti MORPHINE BBP“).

Nervų sistemos sutrikimai

Galvos svaigimas, padidėjęs jautrumas skausmui.

Širdies sutrikimai

Retas širdies plakimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dilgėlinė, prakaitavimas

Kvėpavimo sistemos sutrikimai

Bronchų susiaurėjimas (jis pasireiškia švokštimu), kvėpavimo slopinimas (ypač jei vartojama didelė dozė).

Kitoms sunkioms nepageidaujamos reakcijoms priklauso psichinė ir fizinė priklausomybė.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt nurodytas būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

MORPHINE BBP sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 10 mg morfino hidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, glicinas, dinatrio edetatas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.

MORPHINE BBP išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus bespalvis ar šiek tiek gelsvas injekcinis tirpalas.

Pakuotėje yra dešimt 1 ml arba dešimt 2 ml ampulių.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

Registruotojas eksportuojančioje valstybėjeBB Pharma a.s.,Durychova 101/66,142 00 Praha 4 - Lhotka,Čekija

GamintojasHBM Pharma s.r.o.,Sklabinská 30,036 80 Martin,Slovakija

arba

Saneca Pharmaceuticals a.s.,

Nitrianska 100, 920

27 Hlohovec,

Slovakija

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT‑09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

Wrocław,

Lenkija

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-10-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.