Analgin Sopharma vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija metamizolui, kitiems pirazolono grupės vaistams arba pirazolidonams (pvz., fenilbutazonui, oksifenbutazonui. Tai taikoma ir tiems pacientams, kuriems vartojant Analgin Sopharma išsivystė agranulocitozė) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums nustatytas skausmą malšinančių vaistų netoleravimas (analgetikų sukeltas astmos sindromas arba kitas analgetikų netoleravimo požymis - dilgėlinė arba angioneurozinė edema). Tai taikoma ir tiems pacientams, kuriems bronchų spazmas (staigus apatinių kvėpavimo takų susiaurėjimas) ar kitos padidėjusio jautrumo reakcijos pasitaikė vartojant tokius skausmą malšinančius vaistus kaip salicilatai, paracetamolis, diklofenakas, ibuprofenas, indometacinas, naproksenas ir kiti;
- jeigu Jums yra nustatytas gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stygius (paveldimas susirgimas, kuomet ardomos raudonosios kraujo ląstelės);
- jeigu Jums sutrikusi kaulų čiulpų funkcija (pvz., po gydymo citostatikais, vartojamais vėžiui gydyti) arba sergate kraujodaros ligomis: aplazine anemija (kaulų čiulpų funkcinis sutrikimas), agranulocitoze (grūdėtųjų leukocitų skaičiaus sumažėjimu kraujyje), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimu periferiniame kraujyje);
- jeigu Jūs sergate intermituojančia hepatine porfirija (reta medžiagų apykaitos liga), nes yra porfirijos priepuolio pavojus;
- jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Analgin Sopharma:
- jeigu Jums buvo padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinė reakcija) vartojant Analgin Sopharma. Jums gresia didesnė rizika vartojant kitus skausmą malšinančius vaistus;
- jeigu Jums pasitaikė alerginių ar kitokių (priklausančių nuo imuninės sistemos) reakcijų (pvz., agranulocitozė) vartojant Analgin Sopharma. Jums gresia didelė rizika vartojant kitus pirazolonus arba pirazolidonus (cheminiu požiūriu panašias medžiagas);
- jeigu jaučiate agranulocitozės (sumažėjęs laukocitų skaičius) arba trombocitopenijos (sumažėjęs trombocitų skaičius) požymius, pasireiškiančius aukšta temperatūra, gerklės skausmu, burnos, nosies arba gerklės gleivinės uždegimu, kraujavimu iš nosies ar dantenų, nedelsiant nutraukite Analgin Sopharma vartojimą.
Analgin Sopharma retai gali sukelti gyvybei pavojingą šoką (staigus kraujotakos sutrikimas).
Jei Jums nustatytos žemiau išvardytos būklės, tuomet sunkaus padidėjusio jautrumo vaistui Analgin Sopharma rizika gali reikšmingai padidėti:
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) (vartojamų skausmui malšinti ir reumatui gydyti) netoleravimas, pasireiškiantis niežuliu, patinimu (dilgėlinė, angioneurozinė edema);
- pasunkėjusio kvėpavimo dėl bronchiolių susiaurėjimo (bronchų astmos) priepuoliai, ypač jeigu Jūs sergate nosies arba priedinių veido ančių (sinusų) uždegimu (rinosinusitu) ir nustatyti nosies polipai;
- lėtinis išbėrimas pūslėmis (dilgėlinė);
- padidėjęs jautrumas dažikliams (pvz., tartrazinui) arba konservantams (pvz., benzoatams);
- alkoholio netoleravimas, kuomet reaguojate netgi į nedidelį alkoholio kiekį sloga, ašarojimu, stipriu veido paraudimu. Toks alkoholio netoleravimas gali būti kol kas nenustatyto skausmą malšinančių vaistų netoleravimo požymis.
Prieš pradėdami vartoti Analgin Sopharma, įsitikinkite, ar kuri nors iš išvardytų būklių tinka Jums. Jeigu yra padidėjusio jautrumo reakcijų rizika, Analgin Sopharma galima vartoti tik atidžiai įvertinus galimą vartojimo riziką ir naudą. Tokiais atvejais vartojant Analgin Sopharma pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas bei turi būti paruoštos skubios pagalbos suteikimo priemonės.
Analgin Sopharma tabletės gali sukelti kraujospūdžio sumažėjimą (hipotenzines reakcijas). Jų rizika padidėja, jeigu:
- Jums nustatyta hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), netekote daug skysčių, yra bloga kraujotaka arba yra pradinės kraujotakos sutrikimo stadija (pvz., miokardo infarktas arba sunki trauma);
- labai aukšta temperatūra.
Dėl šios priežasties Analgin Sopharma vartojimą reikia atidžiai įvertinti ir įdėmiai stebėti paciento būklę.
Jeigu labai svarbu išvengti bet kokio kraujospūdžio sumažėjimo (pvz., jeigu Jūs sergate sunkia širdies vainikinių kraujagyslių liga arba kraujagyslių susiaurėjimu (stenoze), kuris apriboja galvos smegenų kraujotaką), Analgin Sopharma galima vartoti tik atidžiai kontroliuojant Jūsų kraujotaką.
Kepenų sutrikimai
Gauta pranešimų apie kepenų uždegimą, nustatytą metamizolą vartojantiems pacientams, kuriems jo simptomai pasireiškė per kelias dienas arba kelis mėnesius nuo gydymo pradžios.
Nebevartokite Analgin Sopharma ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų kepenų sutrikimų, pvz., pykinimas arba vėmimas, karščiavimas, nuovargis, apetito netekimas, patamsėjęs šlapimas, neįprastai šviesios (baltos) spalvos išmatos, odos arba akių baltymų pageltimas, niežėjimas, išbėrimas arba skausmas viršutinėje pilvo dalyje. Jūsų gydytojas patikrins, ar nesutrikusi Jūsų kepenų veikla.
Jums negalima vartoti Analgin Sopharma, jeigu Jūs anksčiau vartojote vaistą, kurio sudėtyje yra metamizolo, ir Jums pasireiškė kepenų sutrikimų.
Sunkios odos reakcijos
Gydant metamizolu gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms; DRESS). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su šiomis sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite metamizolo ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Jeigu Jums kada nors yra pasireiškusi kokia nors sunki odos reakcija, gydymo Analgin Sopharma atnaujinti nebegalite (žr. 4 skyrių).
Jeigu sutrikusi Jūsų inkstų arba kepenų funkcija, Analgin Sopharma reikia vartoti tik atidžiai įvertinus vartojimo naudą ir galimą riziką bei laikantis tinkamo atsargumo.
Vaikams ir paaugliams
Vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 15 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Analgin Sopharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Analgin Sopharma tabletes kartu su chlorpromazinu (vaistu psichinėms ligoms gydyti), nes gali išsivystyti sunki hipotermija (kūno temperatūros sumažėjimas);
- Analgin Sopharma tabletes kartu su vaistais, mažinančiais kraujo krešėjimą, nes Analgin Sopharma silpnina tokių vaistų poveikį;
- bupropiono – vaisto, kuriuo gydoma depresija arba kuris vartojamas kaip pagalbinė priemonė siekiant nustoti rūkyti;
- efavirenzo – vaisto, kuriuo gydoma nuo ŽIV (AIDS);
- metadono – vaisto, kuriuo gydoma priklausomybė nuo narkotikų (vadinamųjų opioidais);
- valproato – vaisto, kuriuo gydoma epilepsija ir bipolinis sutrikimas;
- takrolimuzo – vaisto, kuris skiriamas pacientams, kuriems atlikta transplantacija (organų persodinimo operacija), siekiant išvengti persodinto organo atmetimo;
- sertralino – vaisto, kuriuo gydoma depresija;
- ciklosporiną (vaistas onkologinėms ligoms gydyti ir po organų transplantacijos), nes Analgin Sopharma mažina ciklosporino poveikį;
- vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio (taip pat kaptoprilį) ir kai kurių širdies ligų;
- vaistus psichikos ligoms gydyti (pvz., triciklinius antidepresantus, litį);
- geriamuosius kontraceptikus;
- alopurinolį (šlapimo rūgšties susidarymą slopinantis vaistas);
- vaistus vėžiui ir tam tikroms reumatinėms ligoms gydyti (pvz., metotreksatą);
- vaistus šlapimo išsiskyrimui padidinti (pvz., triamtereną);
- antihipertenzinius vaistus (vartojamus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti) ir diuretikus (šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus), nes jie gali pakeisti šio vaisto poveikį;
- chloramfenikolį ir kitus kaulų čiulpus toksiškai veikiančius vaistus, nes jie didina Analgin Sopharma sukelto šalutinio poveikio kraujo gamybai tikimybę.
- kartu vartojamas metamizolas (skausmą ir karščiavimą mažinanti medžiaga) gali sumažinti acetilsalicilo rūgšties poveikį trombocitų agregacijai (kraujo ląstelių sulipimui ir kraujo krešulio susidarymui). Todėl šį derinį reikia atsargiai vartoti pacientams, vartojantiems mažas aspirino (acetilsalicilo rūgšties) dozes kardioprotekcijai (širdies apsaugai).
Analgin Sopharma tabletes galima vartoti kartu su atropinu, buskolizinu.
Analgin Sopharma vartojimas su alkoholiu
Kadangi negalima atmesti neigiamo poveikio, vartojant Analgin Sopharma visada reikia vengti vartoti alkoholinių gėrimų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Duomenų apie metamizolo vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius yra nedaug, tačiau jie nerodo neigiamo poveikio embrionui. Tam tikrais pasirinktinais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, vienkartinės metamizolo dozės pirmą ir antrą nėštumo trimestrą yra priimtinos pasikonsultavus su gydytoju ar vaistininku ir atidžiai įvertinus metamizolo vartojimo naudą ir keliamą riziką. Tačiau paprastai pirmą ir antrą nėštumo trimestrą metamizolo vartoti nerekomenduojama. Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti Analgin Sopharma draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsivėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos. Žindymas
Didelis kiekis metamizolo skilimo produktų patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui galimybės. Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti metamizolo, ypač pakartotinai. Pavartojus metamizolo vieną kartą, motinoms rekomenduojama 48 valandas po dozės pavartojimo nusitraukti ir išpilti pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant rekomenduojamas Analgin Sopharma dozes žinomo neigiamo poveikio reakcijai ir gebėjimui susikoncentruoti nėra. Tačiau, laikantis atsargumo, Jūs turite įvertinti tokio neigiamo poveikio galimybę ir, vartojant didelę dozę, vengti vairuoti, valdyti mechanizmus ir atsisakyti kitokios pavojingos veiklos. Tai ypač aktualu, jeigu vartojote alkoholinių gėrimų.
Analgin Sopharma sudėtyje yra kviečių krakmolo ir natrio
Šio vaisto sudėtyje yra labai mažas glitimo (esančio kviečių krakmole) kiekis. Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad tai Jums pakenks. Vienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 3,4 mikrogramai glitimo. Jeigu esate alergiškas kviečiams (ši liga skiriasi nuo celiakijos), Jums šio vaisto vartoti negalima.
Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 32,7 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,6 % didžiausios rekomenduojamos natrio normos suaugusiesiems.