Geroxynal vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija oksikodonui, naloksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra kvėpavimo sutrikimų, pvz., kvėpuojate rečiau ar silpniau nei tikėtina (yra kvėpavimo slopinimas);
- jeigu sergate sunkia plaučių liga, susijusia su kvėpavimo takų susiaurėjimu (lėtine obstrukcine plaučių liga arba LOPL);
- jeigu yra būklė, vadinama plautine širdimi. Kai yra tokia būklė, dėl padidėjusio spaudimo plaučių kraujagyslėse ar kitų priežasčių (pvz., LOPL, žr. aukščiau) padidėja dešinioji širdies pusė;
- jeigu sergate sunkia bronchų astma;
- jeigu yra tam tikras žarnyno užsikimšimas (paralyžinis žarnyno nepakankamumas), kurį sukėlė ne opioidai;
- jeigu yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Geroxynal:
- jeigu esate vyresnio amžiaus ar Jūsų sveikatos būklė yra bloga (esate nusilpę);
- jeigu yra tam tikras žarnyno užsikimšimas (paralyžinis žarnyno nepakankamumas), kurį sukėlė opioidai;
- jeigu sergate inkstų liga;
- jeigu yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu sergate sunkiomis plaučių ligomis (t. y. sumažėja kvėpavimo talpa);
- jeigu yra būklė, kuriai būdingas dažnas kvėpavimo sustojimas naktį ir dėl to galite jausti stiprų mieguistumą dieną (miego apnėja);
- jeigu sergate miksedema (tai yra skydliaukės liga, kuriai būdingas odos sausumas, šaltumas ir patinimas (paburkimas), atsirandantis veide ir galūnėse);
- jeigu skydliaukė neišskiria pakankamai hormonų (per silpna skydliaukės veikla arba hipotirozė);
- jeigu silpna antinksčių funkcija (antinksčiai neišskiria pakankamai hormonų), pavyzdžiui Adisono (Addison) liga;
- jeigu yra intoksikacijos sukeltų psichikos sutrikimų, kuriems būdinga (iš dalies) realybės suvokimo sutrikimas (psichozė) dėl intoksikacijos alkoholiu ar kitomis medžiagomis (medžiagų sukelta psichozė);
- jeigu yra su tulžies pūslės akmenlige susijusių problemų;
- jeigu prostata yra nenormaliai padidėjusi (prostatos hipertrofija);
- jeigu yra kasos uždegimas (pankreatitas);
- jeigu yra mažas kraujospūdis (hipotenzija);
- jeigu yra didelis kraujospūdis (hipertenzija);
- jeigu yra širdies veiklos problemų;
- jeigu patyrėte galvos traumą (nes yra padidėjusi galvos smegenų spaudimo rizika);
- jeigu sergate epilepsija arba yra polinkis traukulių pasireiškimui;
- jeigu vartojate vaistų, vadinamų MAO inhibitoriais (jų vartojama depresijai arba Parkinsono (Parkinson) ligai gydyti), pvz., vaistų, kurių sudėtyje yra tranilcipromino, fenelzino, izokarboksazido, ir moklobemido;
- jeigu pasireiškia mieguistumas arba būna staigaus užmigimo epizodų.
Jeigu kuri nors išvardyta aplinkybė pasitaikė Jums anksčiau. Taip pat pasakykite gydytojui, jei kuri nors iš jų atsirado vartojant Geroxynal.
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai
Geroxynal gali sukelti su miegu susijusius kvėpavimo sutrikimus, tokius kaip miego apnėją (kvėpavimo sustojimus miego metu) ir su miegu susijusią hipoksemiją (mažą deguonies kiekį kraujyje). Simptomai gali būti tokie kaip kvėpavimo sustojimas miego metu, naktinis pabudimas dėl dusulio, nemiga arba išreikštas mieguistumas dienos metu. Jeigu Jūs ar kitas asmuo pastebi šiuos simptomus, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę.
Tolerancija, priklausomybė ir polinkis piknaudžiauti vartojamu vaistu
Šio vaisto sudėtyje yra oksikodono, kuris yra opioidas. Jis gali sukelti priklausomybę ir (arba) polinkį piktnaudžiauti vartojamu vaistu.
Šio vaisto sudėtyje yra oksikodono, kuris yra opioidinis vaistas. Pakartotinai vartojant opioidinius skausmą malšinančius vaistus, jie gali būti mažiau veiksmingi (prie jo priprantama, atsiranda vadinama tolerancija). Geroxynal kartotinas vartojimas gali sukelti priklausomybę, piktnaudžiavimą ir polinkį į vartojamo vaisto piknaudžiavimą, o tai gali sukelti gyvybei pavojingą perdozavimą. Šio šalutinio poveikio rizika gali padidėti vartojant didesnę dozę ir ilgesnį laiką.
Priklausomybė arba polinkis į vartojamo vaisto piknaudžiavimą gali priversti Jus jausti, kad nebekontroliuojate kiek vaisto jums reikia arba kaip dažnai jį reikia vartoti. Galite jausti, kad turite vartoti vaistą, net jei jis nepadeda numalšinti skausmo.
Priklausomybės arba polinkio į vartojamo vaisto piknaudžiavimą susidarymo rizika kiekvienam asmeniui yra nevienoda. Didesnė Geroxynal priklausomybės arba pripratimo rizika jums gali kilti:
- jeigu Jūs arba kas nors iš Jūsų šeimos narių piktnaudžiavo arba jiems buvo priklausomybė alkoholiui, receptiniams vaistams arba nelegaliems narkotikams („priklausomybė“),
- jeigu rūkote,
- jeigu kada nors turėjote nuotaikos problemų (depresijos, nerimo ar asmenybės sutrikimo) arba buvote gydomi psichiatro dėl kitų psichikos ligų.
Jeigu vartojant Geroxynal Jūs pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų požymių, tai gali būti ženklas, kad Jūs tapote priklausomas ar turite polinkį į vartojamo vaisto piknaudžiavimą:
- vaistą reikia vartoti ilgiau, nei nurodė gydytojas,
- jums reikalinga didesnė nei rekomenduojama dozė,
- jūs vartojate vaistą dėl kitų priežasčių nei nurodyta vartoti, pavyzdžiui, norėdamas „išlikti ramus“ arba „norėdamas greičiau užmigti“,
- jūs pakartotinai ir nesėkmingai bandėte mesti arba kontroliuoti vaisto vartojimą,
- jei nutraukus vaisto vartojimą jaučiatės blogai, o vėl pavartoję – jaučiatės geriau („nutraukimo sindromas“).
Pastebėjus bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju, kuris gydymo variantas Jums labiausiai tinkamas, kada tikslinga nutraukti ir kaip saugiai nutraukti gydymą (žr. 3 skyrių „Nutraukus Geroxynal vartojimą”).
Geroxynal nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra progresavęs virškinimo trakto ar dubens srities vėžys ir žarnyno užsikimšimas gali sukelti problemų.
Jeigu gydymo pradžioje (per pirmąsias 3‑5 dienas) pasireiškia sunkus viduriavimas, tai gali būti dėl naloksono poveikio. Tai gali būti ženklas, kad Jūsų tuštinimasis vėl tampa normalus. Jei viduriavimas išlieka po 3‑5 dienų arba kelia problemų, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu Jūs jau vartojate dideles kito opioido dozes, vartojimo nutraukimo (abstinencijos) simptomų (pvz., neramumas, prakaitavimo priepuoliai ar raumenų skausmas) gali atsirasti gydymo keitimo į Geroxynal pradžioje. Jeigu atsirado abstinencijos simptomų, gydytojui gali reikėti specialiai stebėti Jūsų būklę.
Jeigu Jums bus atliekama chirurginė operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate Geroxynal.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia stiprus viršutinės pilvo srities skausmas, kuris gali būti plintantis į nugarą, pykinimas, vėmimas arba karščiavimas, nes tai gali būti simptomai, susiję su kasos uždegimu (pankreatitu) ir tulžies latakų sistemos uždegimu.
Jeigu Jūs Geroxynal jau vartojate ilgą laiką, galite prie jo priprasti. Tai reiškia, kad Jums gali prireikti didesnės dozės norimam poveikiui pasiekti. Be to, ilgalaikis Geroxynal vartojimas gali sukelti priklausomybę. Oksikodono sudėtyje esančių vaistų turi vengti pacientai, kurie piktnaudžiavo arba piktnaudžiauja dabar alkoholiu, narkotikais arba vaistais. Jei gydymas nutraukiamas per greitai, gali atsirasti abstinencijos simptomų. Jei Jums gydymas nebereikalingas, paros dozę turite mažinti laipsniškai ir pasitarę su gydytoju.
Išmatose galite pastebėti pailginto atpalaidavimo tablečių likučių. Nesijaudinkite, nes veikliosios medžiagos bus jau išsiskyrę į skrandį ir žarnyną ir pasisavintos į organizmą.
Netinkamas Geroxynal vartojimas
Geroxynal niekada negalima piktnaudžiauti, ypač jei yra priklausomybė narkotikams. Jeigu Jums yra priklausomybė nuo narkotikų, pvz., heroino, morfino ar metadono, piktnaudžiaujant Geroxynal tikėtinas sunkių abstinencijos simptomų pasireiškimas, nes sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksono. Jau esantys abstinencijos simptomai gali pasunkėti.
Geroxynal niekada negalima vartoti netinkamai vaistą tirpinant ir suleidžiant (pvz., į kraujagyslę) arba jį įkvepiant (inhaliuojant). Vaisto sudėtyje yra talko, kuris gali sukelti lokalų audinių suirimą (nekrozę) ir plaučių audinio pokyčių (plaučių granulomą). Netinkamas vartojimas gali sukelti ir kitokių pasekmių, kurios gali būti mirtinos.
Šias pailginti atpalaidavimo tabletes reikia nuryti sveikas siekiant nesutrikdyti lėto oksikodono išsiskyrimo iš jų. Jų negalima dalyti, perlaužti, kramtyti arba traiškyti. Padalytų, perlaužtų, sukramtytų arba sutraiškytų tablečių vartojimas gali sukelti jūsų organizme galimai mirtinos oksikodono dozės absorbciją (žr. 3 skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę Geroxynal dozę?“).
Geroxynal vartojimas gali lemti teigiamą narkotikų vartojimo testą.
Jeigu Geroxynal, vartojamas kaip dopingas, gali pasireikšti žala sveikatai.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaistinio preparato jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams vartoti negalima, nes vaisto saugumas ir nauda dar neįrodyti.
Kiti vaistai ir Geroxynal
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šalutinio poveikio rizika padidėja, jeigu Geroxynal vartojamas kartu su vaistais, kurie sukelia poveikį smegenų veiklai. Pavyzdžiui, gali atsirasti labai stiprus mieguistumas arba gali atsirasti kvėpavimo sutrikimų (retas ir paviršinis kvėpavimas).
Vaistai, kurie sukelia poveikį smegenų veiklai, yra, pvz.:
- kiti stiprūs vaistai nuo skausmo (opioidai);
- migdomieji vaistai ir trankviliantai (slopinamieji, migdomieji vaistai);
- antidepresantai;
- vaistai alergijai, supimo ligai ar pykinimu gydyti (antihistamininiai vaistai ir vaistai nuo pykinimo);
- kiti nervų sistemą veikiantys vaistai (fenotiazinai, neuroleptikai).
Šalutinio poveikio rizika padidėja vartojant antidepresantus (pavyzdžiui, citalopramą, duloksetiną, escitalopramą, fluoksetiną, fluvoksaminą, paroksetiną, sertraliną, venlafaksiną). Šie vaistai gali sąveikauti su oksikodonu, todėl galite jausti tokius simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį (tremorą), refleksų sustiprėjimą, raumenų tonuso padidėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C. Jeigu jaučiate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Geroxynal vartojimas kartu su tokiais raminančiais vaistais, kaip benzodiazepinai arba jiems panašūs didina slopinimo, pasunkėjusio kvėpavimo (kvėpavimo slopinimo), komos riziką ir gali būti pavojingas gyvybei. Todėl vartoti galima tik tuomet, kai kitokio gydymo galimybės nėra.
Tačiau jeigu Jūsų gydytojas paskyrė Geroxynal vartoti kartu su raminančiais vaistais, gydytojas turi nustatyti vaisto dozę ir vartojimo kartu trukmę. Pasakykite gydytojui apie visus kitus raminančius vaistus, kuriuos Jūs vartojate ir tiksliai laikykitės gydytojo paskirtos vartojimo dozės. Gali būti naudinga įspėti draugus arba gimines būti atidiems dėl aukščiau išvardytų simptomų. Atsiradus tokiems simptomams kreipkitės į gydytoją.
Pasakykite gydytojui jeigu vartojate:
- kraujo krešėjimą slopinančių vaistų (kumarino darinių), nes krešėjimo laikas gali pailgėti arba sutrumpėti);
- makrolidų grupės antibiotikų (pvz.: klaritromicino, eritromicino, telitromicino);
- azolo tipo priešgrybelinių vaistų (pvz.: ketokonazolo, vorikonazolo, itrakonazolo, posakonazolo);
- ritonaviro ar kitų proteazės inhibitorių (jų vartojama ŽIV gydyti, pvz.: indinaviro, nelfinaviro, sakvinaviro);
- cimetidino (skrandžio opos, virškinimo sutrikimo arba rėmens gydymui);
- rifampicino (jo vartojama tuberkuliozei gydyti);
- karbamazepino (juo gydomi traukuliai, priepuoliai ir konvulsijos bei tam tikros skausmo būklės);
- fenitoino (juo gydomi traukuliai, priepuoliai ir konvulsijos);
- paprastųjų jonažolių;
- chinidino (vartojamo širdies ritmo sutrikimams gydyti);
- vaistų depresijai gydyti;
- vaistų, vartojamų alergijoms, užsupimui per kelionę ar pykinimui gydyti (antihistamininių vaistų ar vaistų nuo vėmimo);
- vaistų psichikos sutrikimams gydyti (vaistų nuo psichozės arba neuroleptikų);
- raumenis atpalaiduojančių vaistų;
- vaistų Parkinsono ligai gydyti.
Geroxynal vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Geriant alkoholio Geroxynal vartojimo metu gali sustiprėti mieguistumas arba padidėti sunkaus šalutinio poveikio, pvz., paviršutiniško kvėpavimo su kvėpavimo sustojimo rizikos ir sąmonės netekimo, pavojus. Gydymo Geroxynal laikotarpiu alkoholio vartoti nerekomenduojama.
Gydymo Geroxynal metu būtina vengti gerti greipfrutų sulčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo laikotarpiu Geroxynal būtina kiek įmanoma vengti vartoti. Jei oksikodono nėštumo laikotarpiu vartojama ilgai, naujagimiui gali atsirasti vartojimo nutraukimo (abstinencijos) simptomų. Jeigu oksikodono vartojama gimdymo laikotarpiu, naujagimiui gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas (retas ir paviršutiniškas kvėpavimas).
Žindymas
Gydymo Geroxynal metu žindymą būtina nutraukti. Oksikodono patenka į žindyvės pieną. Ar naloksono patenka į žindyvės pieną, nežinoma. Dėl to pavojaus žindomam kūdikiui paneigti negalima, ypač jei buvo vartojamos kartotinės Geroxynal dozės.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes gali sukelti mieguistumą arba svaigulį. Toks poveikis labiausiai tikėtinas gydymo pradžioje, padidinus dozę ar Geroxynal pradėjus vartoti vietoj kitokio vaisto. Pradėjus vartoti stabilią dozę, toks poveikis turi išnykti.
Šio vaisto vartojimas buvo susijęs su mieguistumu ir staigaus užmigimo epizodais. Jeigu Jums pasireiškia toks šalutinis poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalite. Apie tai turite pasakyti gydytojui.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu nesate tikri, kad vartojant šį vaistą galite saugiai vairuoti.
Geroxynal sudėtyje yra laktozės (tinka tik Geroxynal 5 mg/2,5 mg ir 10 mg/5 mg)
Jeigu gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
