Scandonest 30mg/ml injekcinis tirpalas užtaise 1.7ml N50

Scandonest yra vietiškai veikiantis anestetikas, kuris sukelia tam tikros vietos nutirpimą, kad skausmas būtų nejuntamas ar kiek įmanoma silpnesnis. Vaistas vartojamas vietiškai, atliekant dantų procedūras suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 4 metų (sveriantiems apie 20 kg) vaikams. Jame yra veikliosios medžiagos mepivakaino hidrochlorido, vaistas priskiriamas nervų sistemos anestetikų grupei.

Scandonest vartoti negalima:

• jeigu yra alergija mepivakainui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija kitiems tos pačios grupės anestetikams (pvz., lidokainui, bupivacinui);
• jei jums diagnozuotas:
• širdies sutrikimas, kurį sukelia nenormalūs širdies dūžius provokuojantys elektros impulsai;
• nepakankamai vaistais kontroliuojama epilepsija;
• jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams (sveriantiems mažiau nei 20 kg).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su odontologu, prieš pradėdami vartoti Scandonest, jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių :

• širdies sutrikimai;
• sunki anemija;
• aukštas kraujospūdis (sunki ar negydoma hipertenzija);
• žemas kraujospūdis (hipotenzija);
• epilepsija:
• kepenų liga;
• inkstų liga;
• nervų sistemą pažeidžianti liga, kuri sukelia neurologinių sutrikimų (porfirija);
• didelis kraujo rūgštingumas (acidozė);
• bloga kraujotaka;
• bendros būklės pablogėjimas;
• uždegimas ar infekcija injekcijos vietoje.

Jei jums taikytina kuri nors čia paminėta aplinkybė, apie tai pasakykite odontologui. Jis gali nuspręsti jums skirti mažesnę dozę.

Kiti vaistai ir Scandonest

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite odontologui. Tai ypač taikytina:

• kitiems vietiškai veikiantiems anestetikams;
• vaistams nuo rėmens ar skirtiems gydyti skrandžio ir žarnyno opas (pvz., cimetidinui);
• raminamiesiems ir slopinamiesiems vaistams;
• vaistams, skirtiems širdies ritmui stabilizuoti (antiaritminiams preparatams);
• citochromo P450 1A2 inhibitoriams;
• vaistams nuo hipertenzijos (propanololiui).

Scandonest vartojimas su maistu

Kol visiškai neatsistatys jutimai, nevalgykite ir nekramtykite kramtomosios gumos, nes taip galite sukandžioti lūpas, skruostus ar liežuvį; tai ypač aktualu vaikams.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju, odontologu ar vaistininku.

Atsargumo sumetimais nėštumo laikotarpiu reikėtų vengti vartoti šį vaistą, nebent tai yra būtina.

Žindančioms motinoms patariama 10 valandų po anestezijos naudojant šio vaisto kūdikio nežindyti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai. Suvartojus šio vaisto gali pasireikšti svaigulys (įskaitant galvos sukimąsi, regos sutrikimą ir nuovargį) (žr. 4 skyrių). Neišvykite iš odontologo kabineto, kol nebūsite tikri, kad poveikis  po odontologinės procedūros pasibaigė (įprastai per 30 minučių).

Scandonest sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 10 ml (didžiausia rekomenduojama dozė) yra 24,67 mg natrio. Tai atitinka 1,23 % suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros dozės.

Scandonest skirtas naudoti tik stomatologui, prižiūrint stomatologui, dantistui ar kitam apmokytam gydytojui, suleidžiant lėta vietine injekcija.

Jie apskaičiuos tinkamą dozę atsižvelgdami į procedūrą, jūsų amžių, svorį ir bendrą sveikatos būklę.

Reikia vartoti mažiausią dozę, sukeliančią veiksmingą anesteziją.

Šis vaistas švirkščiamas atliekant injekciją burnos ertmėje.

Ką daryti pavartojus per didelę Scandonest dozę?

Toliau išvardyti simptomai gali būti per didelės vietiškai veikiančių anestetikų dozės sukelto toksinio poveikio požymis: sujaudinimas, lūpų ir liežuvio nutirpimo pojūtis, dūrimo ir dilgčiojimo pojūtis aplink burną, svaigulys, regos ir klausos sutrikimai, spengimas ausyse, raumenų sustingimas ir trūkčiojimas, žemas kraujospūdis ar nereguliarus širdies plakimas. Jei pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba odontologą.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Suvartojus Scandonest gali pasireikšti vienas ar daugiau iš toliau išvardytų nepageidaujamų poveikių.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 10 žmonių):

Galvos skausmas

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 1000):

• išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, dantenų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas ir dusulys, švokštimas, astma, dilgėlinė – tai gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės ar panašios į alerginę reakcijos) simptomai;
• skausmas dėl nervo pažeidimo (neuropatinis skausmas);
• odos deginimo, dūrimo pojūtis, dilgčiojimas aplink burną be akivaizdžios fizinės priežasties (parestezija);
• nenormalūs pojūčiai aplink burną (hipostezija);
• metalo skonis, pakitęs skonio pojūtis, skonio netekimas (dizestezija);
• galvos svaigimas (lengvas nuoalpis);
• drebulys;
• sąmonės netekimas, traukuliai, koma;
• nuoalpis;
• sumišimas, dezorientacija;
• kalbos sutrikimai, perteklinis šnekumas;
• neramumas, sujaudinimas;
• sutrikęs pusiausvyros pojūtis;
• mieguistumas;
• neryškus matymas, negalėjimas aiškiai fokusuoti objekto, regos pablogėjimas;
• galvos svaigimas (pojūtis, lyg viskas suktųsi aplink);
• neefektyvi širdies veikla (širdies sustojimas), greitas ir nereguliarus širdies plakimas (skilvelių virpėjimas), sunkus ir sekinantis skausmas krūtinėje (krūtinės angina);
• nesureguliuotas širdies plakimas (laidumo sutrikimai, atrioventrikulinė blokada), nenormaliai lėtas širdies plakimas (bradikardija), nenormaliai greitas širdies plakimas (tachikardija), stiprus širdies plakimas;
• žemas kraujospūdis;
• sustiprėjusi kraujotaka (hiperemija);
• kvėpavimo sutrikimai, pvz.: dusulys, nenormaliai lėtas ar labai dažnas kvėpavimas;
• žiovulys;
• pykinimas, vėmimas, burnos gleivinės ar dantenų opos, liežuvio, lūpų ar dantenų patinimas;
• gausus prakaitavimas;
• raumenų trūkčiojimas;
• šaltkrėtis;
• patinimas injekcijos vietoje.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip vienam asmeniui iš 10000):

• aukštas kraujospūdis.

Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• euforinė nuotaika, nerimas, nervingumas;
• nevalingi akių judesiai, akių sutrikimai, pvz.: susiaurėję vyzdžiai, viršutinio akies voko užkritimas (kaip pasireiškus Hornerio sindromui), išsiplėtę vyzdžiai, akies obuolio pasislinkimas į akiduobės užpakalinę dalį dėl akiduobės tūrio pokyčio (vadinamasis enoftalmas), dvejinimasis akyse ar regos netekimas;
• ausų sutrikimai, pvz.: spengimas ausyse, sustiprėjęs klausos jautrumas;
• neveiksmingi širdies susitraukimas (miokardo slopinimas);
• kraujagyslių išsiplėtimas;
• oda spalvos pokytis, lydymas sumišimo, kosulys, didelis širdies susitraukimų dažnis, dažnas kvėpavimas, prakaitavimas: tai gali būti deguonies stokos audiniuose (hipoksijos) simptomai;
• dažnas ar apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, galvos skausmas, nesugebėjimas mąstyti ir mieguistumas – tai gali būti didelės anglies dioksido koncentracijos kraujyje (hiperkapnijos) požymiai;
• pakitęs balsas (užkimimas);
• burnos, lūpų, liežuvio ir dantenų patinimas, gausus seilių išsiskyrimas;
• nuovargis, silpnumo pojūtis, karščio pojūtis, skausmas injekcijos vietoje;
• nervo pažeidimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės etiketės po „Tinka iki“ ir užtaiso „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus, kad tirpalas neskaidrus ir įgavo spalvą, šio vaisto vartoti negalima.

Užtaisas skirtas naudoti tik vieną kartą. Vaisto reikia suleisti iš karto atidarius užtaisą. Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite odontologo, gydytojo ar vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.