Topiramate ELVIM vartoti negalima
jeigu yra alergija topiramatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Migrenos profilaktika
- Jeigu esate nėščia, Topiramate ELVIM vartoti draudžiama.
- Jeigu esate galinti pastoti moteris, Topiramate ELVIM vartoti draudžiama, nebent gydymo metu naudojate itin veiksmingas kontracepcijos (apsaugos nuo nėštumo) priemones. Žr. „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas – svarbūs patarimai moterims“ toliau.
Epilepsijos gydymas
- Jeigu esate nėščia, Topiramate ELVIM vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai joks kitas gydymas Jums nepadeda pakankamai kontroliuoti priepuolių.
- Jeigu esate galinti pastoti moteris, Topiramate ELVIM vartoti draudžiama, nebent gydymo metu naudojate itin veiksmingas kontracepcijos (apsaugos nuo nėštumo) priemones. Vienintelė išimtis – jeigu Topiramate ELVIM yra vienintelis gydymo būdas, padedantis Jums pakankamai kontroliuoti priepuolius, ir Jūs planuojate pastoti. Turite pasitarti su gydytoju, kad būtų suteikta informacija apie Topiramate ELVIM vartojimo nėštumo metu riziką ir apie traukulių priepuolių nėštumo metu riziką. Žr. „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas – svarbūs patarimai moterims“toliau.
Būtinai perskaitykite paciento vadovą, kurį gausite iš gydytojo.
Kartu su Topiramate ELVIM pakuote pateikiama paciento kortelė, kurioje primenama apie riziką nėštumo metu.
Jeigu abejojate, ar yra tokia būklė, prieš pradėdami vartoti Topiramate ELVIM, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Topiramate ELVIM, jeigu:
- sergate inkstų liga, ypač inkstų akmenlige arba Jums yra atliekamos inkstų dializės;
- diagnozuota kraujo arba kūno skysčio sutrikimų (metabolinė acidozė);
- sergate kepenų liga;
- sergate akių liga, ypač glaukoma;
- yra augimo sutrikimų;
- suvartojate daug riebiųjų medžiagų su maistu (ketoninių kūnų atsiradimą skatinanti dieta);
- esate galinti pastoti moteris. Nėštumo metu vartojamas Topiramate ELVIM gali pakenkti negimusiam vaikui. Gydymo metu ir mažiausiai 4 savaites po paskutinės Topiramate ELVIM dozės reikia naudoti itin veiksmingas kontracepcijos (apsaugos nuo nėštumo) priemones. Daugiau informacijos žr. skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“;
- esate nėščia. Nėštumo metu vartojamas Topiramate ELVIM gali pakenkti negimusiam vaikui.
Jeigu abejojate, ar yra tokių aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Topiramate ELVIM, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu sergate epilepsija, svarbu nenutraukti vaisto vartojimo prieš tai nepasitarus su gydytoju..
Be to, turite pasakyti gydytojui prieš pradėdami vartoti bet kuriuos savo sudėtyje topiramato turinčius vaistus, kuriuos Jums išdavė kaip pakaitalą Topiramate ELVIM.
Vartojant Topiramate ELVIM, gali sumažėti kūno svoris, taigi gydantis šiuo vaistu, turite reguliariai svertis. Jeigu pernelyg sumažėjo Jūsų kūno svoris arba vaikas, vartodamas šį vaistą, priauga per mažai svorio, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Mažai daliai žmonių vartojant vaistų nuo epilepsijos, pavyzdžiui, Topiramate ELVIM, atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo laikotarpiu mąstote apie tai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Retais atvejais Topiramate ELVIM padidina amonio koncentraciją kraujyje (žiūrėti kraujo tyrimą), dėl kurios gali pakisti galvos smegenų veikla, ypač jeigu taip pat kartu vartojate kitus vaistus, vadinamus valproine rūgštimi arba natrio valproatu. Ši būklė gali būti sunki. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pasireikš toliau išvardyti simptomai (taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“):
- sunkumas mąstyti, prisiminti informaciją ar spręsti problemas;
- sumažėjęs budrumas ar dėmesingumas;
- labai didelio mieguistumo pojūtis su energijos trūkumu.
Šių simptomų atsiradimo rizika gali padidėti, vartojant didžiausią Topiramate ELVIM dozę.
Kiti vaistai ir Topiramate ELVIM
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Topiramate ELVIM gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais. Kartais gali tekti keisti kai kurių kitų kartu vartojamų vaistų arba Topiramate ELVIM dozę.
Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
- kitų vaistų, kurie sutrikdo arba slopina mąstymą, dėmesį ar raumenų koordinaciją (pvz., centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, pavyzdžiui, raumenis atpalaiduojančių vaistų arba raminamųjų vaistų);
- hormoninės kontracepcijos priemones. Topiramate ELVIM gali sumažinti hormoninių kontracepcijos priemonių veiksmingumą. Turi būti naudojamas papildomas barjerinis kontracepcijos metodas, pavyzdžiui, prezervatyvas arba pesaras ir (ar) diafragma. Turite pasitarti su gydytoju dėl geriausios kontracepcijos priemonės, kurią galite naudoti Topiramate ELVIM vartojimo metu.
Pasakykite gydytojui, jei vartojant hormoninės kontracepcijos priemones ir Topiramate ELVIM pasikeitė mėnesinių kraujavimas. Gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas. Tokiu atveju toliau vartokite hormonines kontracepcijos priemones ir informuokite gydytoją.
Turėkite sąrašą su visų Jūsų vartojamų vaistų pavadinimais. Parodykite šį sąrašą gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti naują vaistą.
Kitiems vaistams, dėl kurių turite pasitarti su gydytoju arba vaistininku, priklauso kiti vaistai nuo epilepsijos, risperidonas, ličio preparatai, hidrocholotiazidas, metforminas, pioglitazonas, glibenklamidas, amitriptilinas, propanololis, diltiazemas, vanlafaksinas, flunarizinas, paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum) (vaistažolių preparatas, vartojamas depresijai gydyti), varfarinas (vartojamas kraujui skystinti).
Jeigu abejojate, ar yra anksčiau išvardytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Topiramate ELVIM, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Topiramate ELVIM vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Topiramate ELVIM galima vartoti valgant arba be maisto. Vartojant Topiramate ELVIM, visą dieną gerkite daug skysčių, kad išvengtumėte inkstų akmenų susiformavimo. Vartojant Topiramate ELVIM, vartoti alkoholio negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Svarbus patarimas galinčioms pastoti moterims
Topiramate ELVIM gali pakenkti negimusiam vaikui. Jeigu esate galinti pastoti moteris, pasitarkite su gydytoju dėl kitų galimų gydymo būdų. Bent kartą per metus apsilankykite pas gydytoją, kad būtų peržiūrėtas Jums paskirtas gydymas ir aptarta rizika.
Migrenos profilaktika
- Jeigu esate nėščia, Topiramate ELVIM vartoti draudžiama migrenai gydyti.
- Jeigu esate galinti pastoti moteris, Topiramate ELVIM vartoti draudžiama migrenai gydyti, nebent naudojate itin veiksmingą kontracepcijos priemonę.
- Prieš pradedant gydymą Topiramate ELVIM, galinčiai pastoti moteriai reikia atlikti tyrimą nėštumui nustatyti.
Epilepsijos gydymas
- Jeigu esate nėščia, Topiramate ELVIM vartoti draudžiama epilepsijai gydyti, išskyrus atvejus, kai joks kitas gydymas Jums nepadeda pakankamai kontroliuoti priepuolių.
- Jeigu esate galinti pastoti moteris, Topiramate ELVIM vartoti draudžiama epilepsijai gydyti, nebent naudojate itin veiksmingą kontracepcijos priemonę. Vienintelė išimtis – jeigu Topiramate ELVIM yra vienintelis gydymo būdas, padedantis Jums pakankamai kontroliuoti priepuolius, ir Jūs planuojate pastoti. Turite pasitarti su gydytoju, kad būtų suteikta informacija apie Topiramate ELVIM vartojimo nėštumo metu riziką ir apie traukulių priepuolių nėštumo metu riziką, nes tai gali kelti pavojų Jums arba Jūsų negimusiam vaikui.
- Prieš pradedant gydymą Topiramate ELVIM, galinčiai pastoti moteriai reikia atlikti tyrimą nėštumui nustatyti.
Nėštumo metu vartojamo topiramato keliama rizika (nepriklausomai nuo ligos, kuriai gydyti vartojamas topiramatas):
Nėštumo metu vartojant Topiramate ELVIM kyla rizika pakenkti negimusiam vaikui.
- Jeigu Topiramate ELVIM vartojate nėštumo metu, Jūsų vaikui yra didesnė įgimtų formavimosi ydų (apsigimimų) rizika. Maždaug 4-9 iš 100 topiramatą vartojančių moterų vaikams būna įgimtų formavimosi ydų. Tai galima palyginti su 1-3 iš 100 vaikų, gimusių moterims, kurios neserga epilepsija ir nevartoja vaistų nuo epilepsijos. Ypač pastebėta kiškio lūpa (nesuaugusi viršutinė lūpa) ir vilko gomurys (gomurio vientisumo defektas). Naujagimiams berniukams taip pat gali išsivystyti varpos vystymosi sutrikimas (hipospadija). Šie defektai gali išsivystyti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, dar prieš sužinant, kad esate nėščia.
- Jeigu nėštumo metu vartojate Topiramate ELVIM, Jūsų vaikui gali būti 2-3 kartus didesnė autizmo spektro sutrikimų, intelekto sutrikimų ar dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimo (DTHS) rizika, palyginti su vaikais, gimusiais moterims, sergančioms epilepsija ir nevartojančioms vaistų nuo epilepsijos.
- Jeigu nėštumo metu vartosite Topiramate ELVIM, Jūsų kūdikis gimimo metu gali būti mažesnis ir sverti mažiau, nei tikėtasi. Vieno tyrimo metu 18 % vaikų, gimusių motinoms, nėštumo metu vartojusioms topiramatą, buvo mažesni ir gimę svėrė mažiau, nei tikėtasi, o 5 % vaikų, kuriuos pagimdė epilepsija nesergančios ir vaistų nuo epilepsijos nevartojančios moterys, buvo mažesni ir gimę svėrė mažiau, nei tikėtasi.
- Jeigu turite klausimų dėl šios rizikos nėštumo metu, pasitarkite su gydytoju.
- Gali būti, kad Jūsų ligai gydyti yra kitų vaistų, kurie kelia mažesnę įgimtų formavimosi ydų riziką.
Kontracepcijos poreikis galinčioms pastoti moterims:
- Jeigu esate galinti pastoti moteris, pasitarkite su gydytoju dėl kitų galimų gydymo būdų vietoj Topiramate ELVIM vartojimo. Jeigu bus nuspręsta vartoti Topiramate ELVIM, gydymo metu ir mažiausiai 4 savaites po paskutinės Topiramate ELVIM dozės turite naudoti itin veiksmingą kontracepcijos priemonę.
- Turi būti naudojama viena itin veiksminga kontracepcijos priemonė (pvz., intrauterinė priemonė (gimdos spiralė) arba dvi papildomos kontracepcijos priemonės, pavyzdžiui, kontraceptinės tabletės kartu su barjeriniu kontracepcijos metodu (pvz., prezervatyvu arba pesaru ir (arba) diafragma). Pasitarkite su gydytoju, kokia kontracepcijos priemonė Jums tinkamiausia.
- Jeigu vartojate hormonines kontracepcijos priemones, yra tikimybė, kad dėl topiramato gali sumažėti kontracepcijos priemonių veiksmingumas. Todėl reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą arba pesarą ir (ar) diafragmą).
- Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė nereguliarus menstruacinis kraujavimas.
Topiramate ELVIM vartojimas mergaitėms:
Jeigu esate Topiramate ELVIM gydomos mergaitės tėvai arba globėjai, turite nedelsdami kreiptis į jos gydytoją, kai tik Jūsų vaikui prasideda pirmosios mėnesinės (menarchė). Gydytojas Jus informuos apie nėštumo metu vartojamo topiramato keliamą riziką negimusiam vaikui ir būtinybę naudoti itin veiksmingą kontracepcijos priemonę.
Jeigu norite pastoti Topiramate ELVIM vartojimo metu:
- Suplanuokite susitikimą su gydytoju.
- Nenutraukite kontracepcijos priemonės vartojimo, kol neaptarėte to su gydytoju.
- Jeigu Topiramate ELVIM vartojate nuo epilepsijos, nenutraukite jo vartojimo, kol to neaptarėte su gydytoju, nes Jūsų liga gali paūmėti.
- Gydytojas iš naujo įvertins Jūsų gydymą ir įvertins alternatyvaus gydymo galimybes. Gydytojas Jums patars dėl Topiramate ELVIM keliamos rizikos nėštumo metu. Jis taip pat gali nukreipti Jus pas kitą specialistą.
Jeigu pastojote arba manote, kad galėjote pastoti Topiramate ELVIM vartojimo metu:
- Skubiai suplanuokite susitikimą su gydytoju.
- Jeigu Topiramate ELVIM vartojate migrenos profilaktikai, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, kad jis įvertintų, ar Jums reikia alternatyvaus gydymo.
- Jeigu Topiramate ELVIM vartojate nuo epilepsijos, nenutraukite šios vaisto vartojimo, kol to neaptarėte su gydytoju, nes Jūsų liga gali paūmėti. Epilepsijos paūmėjimas gali kelti riziką Jums arba Jūsų negimusiam vaikui.
- Gydytojas iš naujo įvertins Jūsų gydymą ir įvertins alternatyvaus gydymo galimybes. Gydytojas Jums patars dėl Topiramate ELVIM keliamos rizikos nėštumo metu. Jis taip pat gali nukreipti Jus pas kitą specialistą.
- Jeigu Topiramate ELVIM vartojate nėštumo metu, būsite atidžiai stebima, kad būtų galima patikrinti, kaip vystosi Jūsų negimęs vaikas.
Būtinai perskaitykite paciento vadovą, kurį gausite iš gydytojo. Kartu su Topiramate ELVIM pakuote pateikiama paciento kortelė, primenanti apie topiramato riziką nėštumo metu.
Epilepsijos gydymas
Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, turite su gydytoju aptarti kitokį galimą gydymą vietoj Topiramate ELVIM. Jeigu priimtas sprendimas vartoti Topiramate ELVIM, turite naudoti veiksmingą kontracepciją.
Pasikalbėkite su gydytoju, kokią geriausią kontracepcijos rūšį naudoti, kol vartojate Topiramate ELVIM. Prieš pradedant gydymą Topiramate ELVIM, reikia atlikti nėštumo tyrimą.
Jei norėtumėte pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumo metu vartojant Topiramate ELVIM, kaip ir kitus vaistus nuo epilepsijos, gali pasireikšti žalingas poveikis negimusiam vaikui. Labai gerai išsiaiškinkite, kokią riziką kelia epilepsijos gydymas Topiramate ELVIM nėštumo metu ir kokia šio vaisto nauda.
- Jeigu Topiramate ELVIM vartojate nėštumo metu, Jūsų kūdikiui yra didesnė apsigimimų, ypač lūpos nesuaugimo (įskila viršutinė lūpa) ir gomurio nesuaugimo (įskilas gomurys), rizika. Naujagimiams berniukams taip pat gali būti varpos anomalija (hipospadija). Šios ydos gali išsivystyti ankstyvuoju nėštumo periodu, dar prieš Jums sužinant, kad esate nėščia.
- Jeigu vartojate Topiramate ELVIM nėštumo metu, gimimo metu Jūsų vaikas gali būti mažesnio svorio nei tikimasi. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums kyla klausimų apie šią riziką nėštumo metu.
- Jūsų būklei gydyti gali būti kitų vaistų, keliančių mažesnę apsigimimų riziką.
- Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Topiramate ELVIM vartojimo metu pastojote. Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar tęsti Topiramate ELVIM vartojimą nėštumo metu.
Žindymas
Veiklioji Topiramate ELVIM medžiaga (topiramatas) patenka į motinos pieną. Gydytų motinų žindomiems kūdikiams buvo pastebėti poveikiai, įskaitant viduriavimą, mieguistumą, sudirginimą ir blogą svorio augimą. Todėl gydytojas su Jumis aptars, ar susilaikyti nuo žindymo, ar nuo gydymo Topiramate ELVIM. Jūsų gydytojas atsižvelgs į gydymo šiuo vaistu svarbą motinai ir riziką kūdikiui.
Motinos, kurios žindo kūdikį,vartodamos Topiramate ELVIM, privalo kiek galima greičiau pasakyti gydytojui, jeigu kūdikiui pasireiškia bet koks neįprastas poveikis.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Topiramate ELVIM gali pasireikšti galvos svaigimas, nuovargis ir atsirasti regėjimo sutrikimų. Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima tol, kol nepasitarėte su gydytoju.
Topiramate ELVIM (tik 25 mg ir 50 mg) yra laktozės (cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Topiramate ELVIM (tik 100 mg) yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Topiramate ELVIM yra natrio.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
