Cerebrolysin 215.2mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 10ml N5

Iš kiaulių smegenų išskirti proteoliziniai peptidai padeda palaikyti centrinės nervų sistemos ląstelių funkciją, skatina jų apsaugos ir atsigavimo procesus.

Cerebrolysin gydoma:

• organinis, medžiagų apykaitos ar neurodegeneracinis smegenų sutrikimas, ypač senilinė Alzheimerio tipo demencija;

• būklė po smegenų insulto.

Cerebrolysin vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija kiaulių smegenų peptidams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu yra epilepsija arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cerebrolysin:

• jeigu esate linkęs į alergiją;

• jeigu sergama epilepsija, būna didžiųjų traukulių priepuolių (Cerebrolysin gali dažninti traukulių priepuolius) (žr. poskyrį „Cerebrolysin vartoti draudžiama“);

• sunkus inkstų nepakankamumas (kad Cerebrolysin pažeistų inkstus, nepastebėta, tačiau sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams jo vartoti draudžiama) (žr. poskyrį „Cerebrolysin vartoti draudžiama“).

Kiti vaistai ir Cerebrolysin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Labai svarbu informuoti gydytoją, jei kartu vartojate antidepresantų. Cerebrolysin vartojant kartu su antidepresantais, įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius, reikia sekti ar poveikis nėra adityvus. Tokiu atveju patariama mažinti antidepresantų dozę.

Gydymo Cerebrolysin metu galite vartoti ir vitaminus bei vaistus, skirtus širdies ir kraujagyslių sistemai, tačiau gydytojas neturėtų maišyti šių medžiagų švirkšte arba infuzinėje sistemoje.

Infuzinėje sistemoje su subalansuotais aminorūgščių tirpalais Cerebrolysin maišyti taip pat negalima.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Tyrimų su gyvūnais metu toksinio Cerebrolysin poveikio dauginimosi sistemai nepastebėta. Ar toks poveikis galimas žmogui, netirta, todėl nėščioms moterims Cerebrolysin galima vartoti tik gydytojui atidžiai nustačius naudos ir rizikos santykį.

Žindymo laikotarpiu Cerebrolysin galima vartoti tik gydytojui atidžiai nustačius naudos ir rizikos santykį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Cerebrolysin sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje šio vaisto 50 ml dozėje yra 60 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 3 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu gydymo Cerebrolysin metu atsiranda neįprastų požymių, simptomų ar pojūčių, būtina nedelsiant informuoti gydytoją arba vaistininką. Šio vaisto turi injekuoti medicinos personalas. Pačiam pacientui jo leistis negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę Cerebrolysin dozę

Mažai tikėtina, kad Jūs perdozuosite šio vaisto, nes jį turi leisti sveikatos priežiūros specialistai.

Jeigu vaisto perdozuojama arba pasireiškia šalutinis poveikis, būtina nedelsiant informuoti gydytoją.

Kad Cerebrolysin perdozavus pasireikštų intoksikacija ar neigiamas poveikis žmogaus sveikatai, nepastebėta.

Pamiršus pavartoti Cerebrolysin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį. Pastebėtas poveikis išvardytas toliau.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• padidėjusio jautrumo arba alerginė reakcija (pvz., su niežuliu susijusi odos reakcija), lokalus uždegimas, galvos, kaklo, galūnių ar strėnų skausmas, karščiavimas, dusulys, šiurpulys, būklė, panaši į šoką.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• apetito praradimas.

Psichikos sutrikimai

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• laukiamas aktyvinamasis poveikis gali būti susijęs su ažitacija (agresija, konfūzija, nemiga).

Nervų sistemos sutrikimai

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• vaisto suleidus per greitai, galimas galvos svaigimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• buvo pavienių didžiųjų traukulių priepuolių ir konvulsijų atvejų.

Širdies sutrikimai

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• vaisto suleidus per greitai, gali pasireikšti palpitacija ar aritmija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas ir pykinimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• vaisto suleidus per greitai, gali atsirasti karščio pojūtis, prakaitavimas bei niežulys.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• injekcijos vietos reakcija, pvz., paraudimas, deginimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• tyrimų metu pasireiškė hiperventiliacija, hipertenzija, hipotenzija, nuovargis, tremoras, depresija, apatija, mieguistumas bei į gripą panašių simptomų (viršutinių kvėpavimo takų uždegimas, kosulys, kvėpavimo sistemos infekcija).

Toks poveikis būdingas ir senyviems žmonėms, tačiau jiems minėtų simptomų gali atsirasti ir negydant Cerebrolysin.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje.

Tirpalą iš ampulės reikia siurbti prieš pat injekciją.

Ant dėžutės po „EXP“ ir ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Cerebrolysin sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra kiaulių smegenų peptidų preparatas (cerebrolysin koncentratas). Viename mililitre tirpalo yra 215,2 mg kiaulių smegenų peptidų preparato (cerebrolysin koncentrato).

• Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Cerebrolysin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Cerebrolysin yra skaidrus, gintaro spalvos tirpalas.

Kartono dėžutėje yra penkios tamsaus stiklo ampulės po 5 ml ar 10 ml.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas

EVER Neuro Pharma GmbH

Oberburgau 3

A-4866 Unterach

Austrija

Lygiagretus importuotojas

UAB „Ideal Trade Links“

Kerupės g. 17, Zapyškis

LT-53431 Kauno r.

Lietuva

Perpakavo

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.

Lietuva

Medezin Sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14

Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050

Lenkija

UAB „Santamed LT“

Kauno r. sav.

Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.

LT-53290

Liepų g. 9

Lietuva

UAB „Armila“

Molėtų pl. 75

LT-14259 Vilnius

Lietuva

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: referencinio vaisto ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-05-06.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.