Asentra vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija sertralinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate ar vartojote vaistų, vadinamų monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI), pavyzdžiui, selegiliną, moklobemidą, arba vaistų, panašių į MAOI (pavyzdžiui, linezolidą). Gydymą negrįžtamojo poveikio MAOI galima pradėti tik po sertralino vartojimo nutraukimo praėjus mažiausiai 7 paroms. Po gydymo negrįžtamojo poveikio MAOI nutraukimo sertralino draudžiama pradėti vartoti mažiausiai 14 parų;
jeigu vartojate pimozidą (vaistą nuo psichikos ligų, pavyzdžiui, psichozės).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Asentra.
Vaistai ne visada tinka kiekvienam pacientui. Prieš pradėdami vartoti Asentra, pasakykite gydytojui, jei yra ar anksčiau buvo bet kuri iš išvardytų būklių.
Jei yra epilepsija (priepuoliai) ar anksčiau buvę traukuliai. Jei atsiranda priepuolių (traukulių), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jei yra buvęs maniakinis depresinis sutrikimas (bipolinis afektinis sutrikimas) arba šizofrenija. Jei yra manijos epizodas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jei yra ar anksčiau buvo minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę (žr. toliau esantį poskyrį „Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas”).
Jeigu yra serotonino sindromas. Jei sertralinas vartojamas kartu su tam tikrais kitais vaistais, retais atvejais gali pasireikšti šis sindromas (jo simptomai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“). Ar Jums anksčiau yra pasireiškęs šis sindromas, pasakys gydytojas.
Jei natrio kiekis Jūsų kraujyje yra mažas (tokį poveikį gali sukelti ir gydymas Asentra). Jei vartojate tam tikrų vaistų nuo didelio kraujo spaudimo ligos, turite pasakyti gydytojui, kadangi šie vaistai irgi gali keisti natrio kiekį kraujyje.
Jei esate senyvas (tokiu atveju yra rizika, kad natrio kiekis Jūsų kraujyje yra mažas (žr. aukščiau).
Jei sergate kepenų liga. Gydytojas gali nuspręsti, kad turite vartoti mažesnę Asentra dozę.
Jei sergate cukriniu diabetu. Asentra gali pakeisti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje, todėl gali reikėti koreguoti vaistų nuo cukrinio diabeto vartojimą.
Jei yra kraujavimo sutrikimų (polinkis atsirasti kraujosruvoms) arba vartojate kraują skystinančių vaistų (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgšties (aspirino) ar varfarino) arba jei kraujavimo rizika gali būti padidėjusi, arba jeigu esate nėščia (žr. „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
Jei esate vaikas ar jaunesnis kaip 18 metų paauglys. Asentra galima gydyti tik 6-17 metų vaikus ir paauglius, kuriems yra obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS). Jei esate gydomas nuo šios ligos, gydytojas norės atidžiau stebėti Jūsų būklę (žr. žemiau esantį poskyrį „Vaikams ir paaugliams”).
Jeigu buvo taikoma elektros impulsų terapija.
Jeigu yra akių sutrikimas, pavyzdžiui, kurios nors rūšies glaukoma (padidėjęs spaudimas akies viduje).
Jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies elektrokardiogramos (EKG) duomenys rodo sutrikimus, tai yra žinomą kaip QT intervalo pailgėjimą.
Jei sergate širdies liga, mažas kalio kiekis ar mažas magnio kiekis, QTc pailgėjimo atvejai šeimoje, retas širdies ritmas, kartu vartojami vaistai, ilginantys QTc intervalą.
Nenustygstamumas ir akatizija
Sertralino vartojimas buvo susijęs su trikdančiu nenustygstamumu ir poreikiu judėti, dažnai pasireiškiant negalėjimui sėdėti ar ramiai stovėti (akatizija). Didžiausia tokio poveikio rizika yra pirmosiomis gydymo savaitėmis. Tokiu atveju dozės didinimas gali būti žalingas. Jei atsirado tokių simptomų, būtina pasitarti su gydytoju.
Nutraukimo reakcijos
Baigus vartoti vaistą, šalutinis poveikis (nutraukimo reakcijos) atsiranda dažnai, ypač jei vaisto vartojimas nutraukiamas staiga (žr. 3 skyriaus poskyrį „Nustojus vartoti Asentra“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Nutraukimo reakcijų atsiradimo rizika priklauso nuo gydymo trukmės, dozės bei jos mažinimo greičio. Paprastai simptomai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams gali atsirasti ir sunkių simptomų. Paprastai simptomai atsiranda pirmosiomis dienomis po gydymo nutraukimo ir išnyksta per 2 savaites. Kai kuriems pacientams simptomai gali trukti ilgiau (2-3 mėnesius ar dar ilgiau). Jei gydymas sertralinu nutraukiamas, dozę rekomenduojama mažinti laipsniškai ir vartojimą nutraukti per kelias savaites ar mėnesius. Būtina aptarti su gydytoju, kaip geriausia nutraukti vaisto vartojimą.
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas
Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą;
jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.
Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Lytinės funkcijos sutrikimas
Tokie vaistai kaip Asentra (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomų (žr. 4 skyrių). Kai kuriais atvejais nutraukus gydymą šie simptomai išliko.
Vaikams ir paaugliams
Sertralinas paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, išskyrus pacientus, sergančius obsesiniu kompulsiniu sutrikimu (OKS). Jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės vaistų, padidėja šalutinio poveikio, pavyzdžiui, bandymo nusižudyti, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų, tikimybė. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Asentra jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo nuomone, tai jiems tinkamiausias gydymas. Jeigu gydytojas Jums skyrė Asentra ir Jūs esate jaunesnis nei 18 metų bei pageidaujate tai išsamiau aptarti, kreipkitės į gydytoją. Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Asentra, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš anksčiau išvardytų simptomų. Ilgalaikio saugumo duomenys apie sertralino poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų mokymosi (pažinimo) bei elgsenos vystymuisi buvo įvertinti ilgalaikiame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 900 vaikų nuo 6 iki 16 metų amžiaus ir buvo stebimi 3 metus. Tyrimo rezultatai parodė, kad sertralinu gydyti vaikai vystėsi normaliai, išskyrus nedidelį svorio padidėjimą tiems, kurie vartojo didesnę sertralino dozę.
Kiti vaistai ir Asentra
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti Asentra poveikį, o Asentra mažinti kitų tuo pat metu vartojamų vaistų veiksmingumą.
Jei Asentra vartojama su toliau išvardytais vaistais, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis:
Vaistais, vadinamais monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI), pavyzdžiui, moklobemidu (juo gydoma depresija) ir selegilinu (juo gydoma Parkinsono liga) bei antibiotiku linezolidu ir metileno mėlynuoju (juo gydomas per didelis geležies kiekis kraujyje). Asentra su šiais vaistais vartoti draudžiama.
Vaistais, kuriais gydomi psichikos sutrikimai, tokie kaip psichozė (pimozidas). Asentra kartu su pimozidu vartoti draudžiama.
Jei vartojate toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
Vaistų, kurių sudėtyje yra amfetaminų (vartojamų dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sindromo (ADHD), narkolepsijos ir nutukimo gydymui).
Augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės, Hypericum perforatum. Paprastosios jonažolės poveikis trunka 1-2 savaites.
Vaistų, kuriuose yra aminorūgšties triptofano.
Vaistų, kuriais malšinamas stiprus arba lėtinis skausmas (opioidųm pavyzdžiui, tramadolio, fentanilio).
Buprenorfino, vaisto skausmui ar priklausomybei nuo opioidų gydyti.
Anesteziją sukeliančių vaistų arba vaistų lėtiniam skausmui gydyti (fentanilio, mivakurio ir suksametonijaus).
Vaistų nuo migrenos (pavyzdžiui, sumatriptano).
Kraują skystinančio vaisto (varfarino).
Vaistų, kuriais malšinamas skausmas ir gydomas sąnarių uždegimas, t. y. nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), pavyzdžiui, ibuprofeno, arba acetilsalicilo rūgšties (aspirino).
Raminamųjų vaistų (diazepamo).
Diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų).
Vaistų nuo epilepsijos (fenitoino, fenobarbitalio, karbamazepino).
Vaistų nuo cukrinio diabeto (tolbutamido).
Vaistų, vartojamų esant dideliam skrandžio sulčių rūgštingumui, kai yra opalige arba rėmuo (cimetidino, omeprazolo, lanzoprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo).
Vaistų, kuriais gydoma manija ir depresija (ličio).
Kitų vaistų, kuriais gydoma depresija (pavyzdžiui, amitriptilino, nortriptilino).
Kitų vaistų depresijai gydyti (pvz., nefazodono, fluoksetino, fluvoksamino).
Vaistų nuo šizofrenijos ir kitokių psichikos sutrikimų (pavyzdžiui, perfenazino, levomepromazino ir olanzapino).
Vaistų, kuriais kontroliuojamas širdies plakimo dažnumas ir ritmas (pavyzdžiui, flekainido, propafenono).
Vaistų, kuriais gydomas aukštas kraujospūdis, krūtinės skausmo ar kontroliuojamas širdies plakimo dažnumas ir ritmas (pvz., verapamilio, diltiazemo, flekainido, propafenono).
Vaistų, kuriais gydoma bakterinė infekcija (pvz., rifampicino, klaritromicino, telitromicino, rifampicino, eritromicino).
Vaistų, kuriais gydoma ŽIV infekcija (AIDS) ir hepatitas C gydymui (proteazės inhibitorių, pavyzdžiui, ritonaviro, telapreviro).
Vaistų, kurie vartojami pykinimui ir vėmimui mažinti po operacijos ar chemoterapijos (aprepitanto).
Vaistai, kurie kaip žinoma didina širdies elektros impulsų sutrikimų riziką (pvz., vaistai nuo psichozės ir antibiotikai).
Metamizolo, vaisto vartojamo skausmui ir karščiavimui mažinti.
Asentra vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Asentra galima vartoti valgant arba nevalgius.
Vartojant Asentra patariama negerti alkoholio.
Sertralino negalima vartoti kartu su greipfrutų sultimis, nes vartojant kartu, gali padidėti sertralino kiekis organizme.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščių moterų gydymo sertralinu saugumas iki galo neištirtas. Nėštumo laikotarpiu sertralino galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Jei tokių vaistų kaip Asentra vartojate nėštumo metu, ypač paskutinius 3 nėštumo mėnesius, gali padidėti Jūsų vaiko sunkios būklės, vadinamos naujagimių persistuojančia plautine hipertenzija (NPPH), rizika. Dėl šios rizikos kūdikis gali pradėti dažniau kvėpuoti ir pamėlti. Tokie simptomai paprastai prasideda per pirmąsias 24 valandas po vaiko gimimo. Jei toks poveikis pasireiškia Jūsų kūdikiui, privalote nedelsdami kreiptis į akušerę ir (arba) gydytoją.
Be to, Jūsų naujagimiui gali pasireikšti kitos būklės, kurios dažniausiai prasideda per pirmąsias 24 valandas po gimimo. Simptomai gali būti:
kvėpavimo sutrikimas,
melsva arba per karšta ar per šalta oda,
mėlynos lūpos,
vėmimas ar žindymo sutrikimas,
didelis nuovargis, negalėjimas miegoti arba nuolatinis verkimas,
raumenų sąstingis arba suglebimas,
drebulys, nervingumas ar priepuoliai,
refleksinių reakcijų sustiprėjimas,
irzlumas,
gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas.
Jeigu Jūsų kūdikiui po gimdymo atsirado kuris nors iš šių simptomų arba nerimaujate dėl savo kūdikio sveikatos, kreipkitės į savo gydytoją arba akušerę, kurie gali Jums patarti.
Jeigu Jūs vartojate Asentra nėštumo laikotarpio pabaigoje, Jums gali kilti didesnis stipraus kraujavimo iš makšties tuoj po gimdymo pavojus, ypač jeigu Jums praeityje buvo diagnozuota kraujavimo sutrikimų. Jūsų gydytojui arba akušeriui reikia pranešti apie tai, kad Jūs vartojate Asentra, kad jie galėtų Jums patarti.
Gauta duomenų, kad sertralino patenka į moters pieną. Krūtimi maitinančioms moterims sertralino galima vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaikui.
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad kai kurie vaistai, tokie kaip sertralinas, gali pabloginti spermos kokybę. Teoriškai tai gali paveikti vaisingumą, tačiau poveikio žmogaus vaisingumui iki šiol nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Psichotropiniai vaistai, tokie kaip sertralinas, gali įtakoti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tokių veiksmų negalite atlikinėti tol, kol nepaaiškės, kaip šis vaistas veikia Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Asentra sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Informacinė sistema gydytojams
