Alprazolam Orion 1mg tabletės N30

Šio vaisto veiklioji medžiaga yra alprazolamas. Jis priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Alprazolamas veikia centrinę nervų sistemą, mažindamas nerimą. Be to, jis turi mieguistumą sukeliantį, raminantį ir raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Alprazolam Orion vartojamas simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems, kai sutrikimai yra sunkūs, riboja paciento veiklą ir labai vargina. Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui.

Alprazolam Orion vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija alprazolamui, kitam benzodiazepinų grupės vaistui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu Jums diagnozuota liga, dėl kurios silpnėja raumenys (generalizuota miastenija);
• jeigu pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas;
• jeigu Jums būna pasikartojantis, ilgalaikis kvėpavimo sustojimas miego metu (miego apnėja);
• jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Alprazolam Orion:

• jeigu pastebėjote, kad po kelių savaičių vaisto vartojimo tablečių poveikis susilpnėjo (pasireiškė tolerancija vaistui);
• jeigu pasireiškė netikėtos reakcijos, pavyzdžiui, neramumas, susijaudinimas, dirglumas, pykčio priepuoliai, košmarai, nemigos pasunkėjimas, haliucinacijos, psichozės, netinkamas elgesys, staigus minčių susipainiojimas (kliedesiai) ir kiti elgesio sutrikimai. Tokių netikėtų reakcijų dažniau gali pasireikšti vaikams ir senyviems pacientams;
• jeigu sergate lėtine plaučių liga;
• jeigu kartu vartojate alkoholio ir sedaciją sukeliančių vaistų;
• jeigu sergate sunkia depresija (savižudybės rizika);
• jeigu Jums diagnozuotas inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
• jeigu sergate tam tikro tipo glaukoma.

Priklausomybė

Alprazolam Orion vartojimas gali sukelti fizinę ar psichologinę priklausomybę nuo vaisto. Jei pastebėjote, kad Jums sunku nutraukti šio vaisto vartojimą, gali būti, kad esate psichologiškai nuo jo priklausomi. Fizinė priklausomybė reiškia, kad staiga nutraukus gydymą šiuo vaistu atsiranda nutraukimo simptomų (žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti Alprazolam Orion“). Priklausomybės rizika didėja didėjant dozei ir ilgėjant gydymo trukmei. Siekiant sumažinti riziką, dozė turi būti kiek įmanoma mažesnė, o gydymo trukmė − kuo trumpesnė. Laikykitės gydytojo rekomendacijų dėl dozės (žr. 3 skyrių). Rizika taip pat yra didesnė pacientams, kurie piktnaudžiauja ar anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu ir receptiniais vaistais.

Piktnaudžiavimas

Žinoma su šiuo vaistu susijusi rizika yra piktnaudžiavimas vaistu (žr. 4 skyrių). Jei šiuo vaistu piktnaudžiaujama, tai gali sukelti perdozavimą ir mirtį. Visada laikykitės gydytojo rekomendacijų dėl dozavimo. Šio vaisto gali ieškoti žmonės, piktnaudžiaujantys receptiniais vaistais, todėl jį reikia laikyti kitiems žmonėms nepasiekiamoje vietoje.

Poveikis atminčiai

Gydymo Alprazolam Orion metu gali sutrikti Jūsų atmintis. Paprastai tai įvyksta praėjus kelioms valandoms po vaisto pavartojimo. Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kreipkitės į gydytoją.

Poveikis nuotaikai

Alprazolam Orion vartojimas gali padidinti hipomanijos (lengvesnė manijos forma) ir manijos (ypač aktyvios psichikos būsena, pernelyg didelis pakilumas ir energija) epizodų riziką pacientams, sergantiems depresija. Jeigu Jums pasireiškė hipomanija ar manija, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jei sergate depresija, gydymas Alprazolam Orion gali padidinti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę atsiradimo riziką.

Prieš pradėdami gydymą Alprazolam Orion, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu gydymas Alprazolam Orion yra būtinas ir Jūs sergate depresija arba anksčiau buvo kilę minčių apie savižudybę ar savęs žalojimą, gydytojas gali atidžiai stebėti Jūsų gydymą. Jeigu Jums kyla minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.

Jeigu Jums bus atliekama chirurginė operacija

Jeigu Jums planuojama atlikti operaciją, pasakykite gydytojui, kad vartojate Alprazolam Orion.

Vaikams ir paaugliams

Jeigu esate jaunesni kaip 18 metų, pasitarkite su gydytoju. Šio vaisto saugumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neįrodytas.

Senyviems pacientams

Benzodiazepinus ir į juos panašius vaistus senyviems žmonėms būtina vartoti atsargiai, kadangi yra stipraus slopinimo ir (arba) raumenų silpnumo atsiradimo rizika, galinti sukelti griuvimus, kurie šiai pacientų grupei gali sukelti sunkių pasekmių.

Kiti vaistai ir Alprazolam Orion

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Įskaitant įsigytus su receptu arba be recepto, taip pat vaistažolių ir natūralius preparatus. Nepamirškite paminėti apie bet kokius neseniai vartotus vaistus.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su alprazolamu, gali sukelti nepageidaujamą poveikį. Jeigu kartu vartojate tam tikrų kitų vaistų, gali keistis gydymo veiksmingumas. Tokiu atveju Jūsų gydytojas gali pakeisti vaistą arba jo dozavimą.

Tokie yra išvardyti vaistai, pvz.,:

Vaistai, kurie sustiprina alprazolamo sukeliamą sedaciją

• migdomosios tabletės ir sedaciją sukeliantys preparatai;
• vaistai psichozėms gydyti ir antidepresantai;
• antiepilepsiniai vaistai;
• anestetikai;
• stiprūs skausmą malšinantys vaistai, kurie veikia centrinę nervų sistemą;
• sedaciją sukeliantys antihistamininiai vaistai.

Vaistai, kurie sustiprina alprazolamo veikimą, nes silpnina jo savybes kepenyse

• nefazodonas, fluvoksaminas, fluoksetinas, sertralinas (sunkiai depresijai gydyti);
• cimetidinas ir omeprazolas (skrandžio sutrikimams gydyti);
• vaistai, kuriais gydoma ŽIV;
• dekstropropoksifenas;
• geriamieji kontraceptikai;
• diltiazemas (vaistas padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies ligai gydyti);
• kai kurie antibiotikai (pvz., eritromicinas ir troleandomicinas) ir kai kurie vaistai grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz.: itrakonazolas, ketokonazolas).

Vaistai, kurie susilpnina alprazolamo veikimą, nes greitina jo savybių mažėjimą kepenyse

• karbamazepinas ir fenitoinas (vaistai epilepsijai gydyti, bet gali būti skiriami ir kitokiam gydymui);
• jonažolės preparatai (Hypericum perforatum, vaistažolių preparatai);
• rifampicinas (vaistas tuberkuliozei gydyti);
• teofilinas.

Alprazolamas gali sustiprinti išvardytų vaistų poveikį

• digoksino (širdies ligai gydyti);
• raumenis atpalaiduojančių vaistų;
• imipramino ir dezipramino (sunkiai depresijai gydyti);
• klozapino (vaisto psichozei gydyti). Padidėja kvėpavimo ir (arba) širdies sustojimo rizika.

Alkoholis sustiprina alprazolamo sukeliamą sedaciją.

Kartu vartojant Alprazolam Orion ir opioidų (stiprių vaistų nuo skausmo, vaistų pakeičiamajam gydymui ir kai kurių vaistų nuo kosulio), gali padidėti apsnūdimo, kvėpavimo pasunkėjimo (kvėpavimo slopinimo) ir komos rizika, gali kilti pavojus gyvybei. Dėl minėtos rizikos toks kombinuotasis gydymas gali būti svarstomas tik tada, jei kitokios gydymo galimybės neįmanomos.

Vis dėlto, jei gydytojas Jums skyrė kartu vartoti Alprazolam Orion ir opioidų, jis nurodys kombinuoto gydymo vaistų dozių ir vartojimo trukmės ribas.

Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus opioidinius vaistus ir tiksliai vykdykite gydytojo rekomendacijas dėl dozavimo. Gali būti naudinga informuoti draugus ir artimuosius, kad jie žinotų apie paminėtus požymius ir simptomus. Jeigu pasireikš tokių simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Kai kitą kartą lankysitės pas gydytoją, nepamirškite jam arba jai pasakyti, kad vartojate Alprazolam Orion.

Alprazolam Orion vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Išgerkite tabletę užgerdami stikline vandens arba kitokio gėrimo.

Alkoholis

Vartodami Alprazolam Orion tabletes, visiškai negerkite alkoholio. Alkoholis didina raminamąjį alprazolamo poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Alprazolam Orion nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad toks motinos gydymas neabejotinai būtinas.

Alprazolamo vartojimo nėščioms moterims patirties neužtenka. Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Alprazolam Orion vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad tai neabejotinai būtina. Tyrimų su žmonėmis rezultatai parodė, kad alprazolamas gali būti žalingas vaisiui. Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl galimybės nutraukti gydymą. Jeigu vartojate Alprazolam Orion iki gimdymo, apie tai pasakykite gydytojui, nes gimusiam naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomai.

Vartojant šį vaistą, žindyti negalima. Vaistas gali pakenkti krūtimi maitinamam kūdikiui.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl mieguistumą sukeliančio, raumenis atpalaiduojančio ir raminamojo poveikio alprazolamas gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir užsiimti kita veikla, kuriai atlikti būtinas budrumas, ypač gydymo pradžioje ir nepakankamai miegant. Todėl gydymo Alprazolam Orion metu vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Alprazolam Orion sudėtyje yra laktozės

Vienoje Alprazolam Orion tabletėje yra laktozės (monohidrato forma): 85,5 mg (0,5 mg tabletėse) ar 171 mg (1 mg tabletėse). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dažnai gydymo pradžioje reikia vartoti mažą vaisto dozę, kuri prireikus vėliau palaipsniui padidinama. Dozės keisti negalima, pasitarkite su gydytoju apie gydymo Alprazolam Orion nutraukimą. Rekomenduojama, kad gydymą skirtų, stebėtų ir nutrauktų tas pats gydytojas. Į Alprazolam Orion panašių vaistų vartojimas gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę. Rizika didėja, didėjant vaisto dozei ir ilgėjant vartojimo trukmei bei yra didesnė pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu, narkotikais ar vaistais. Neduokite vartoti šio vaisto kitiems žmonėms.

Nerimas

Įprasta pradinė dozė yra nuo 0,25 iki 0,5 mg tris kartus per parą. Gydomoji dozė įprastai yra nuo 0,5 iki 3 mg per parą, kurią reikia suvartoti per tris kartus. Mažesnės nei įprasta pradinės ir gydomosios dozės rekomenduojamos senyviems pacientams, pacientams, kurie yra jautrūs šio vaisto poveikiui ir pacientams, kuriems yra kepenų arba inkstų funkcijos nepakankamumas.

Mažesnės nei 0,5 mg Alprazolam Orion dozės vartoti neįmanoma. Jei reikia skirti mažesnę dozę (pvz., 0,25 mg), reikia rinktis kitą rinkoje esantį tokio stiprumo alprazolamo vaistą.

Ilgiausia gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 2–4 savaitės. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas.

Alprazolamo Orion negalima vartoti depresijos monoterapijai arba nerimui, susijusiam depresija, gydyti.

Alprazolamo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neįrodytas. Šios amžiaus grupės pacientams Alprazolam Orion vartoti negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę Alprazolam Orion dozę

Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas (pvz., vaikas) per klaidą išgėrė per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę. Jeigu pacientas sąmoningas, pirmajai pagalbai suteikti jam reikia nedelsiant duoti išgerti aktyvintosios anglies.

Kreipdamiesi į gydytoją arba vykdami į ligoninę, turėkite su savimi vaisto pakuotę.

Dėl alprazolamo perdozavimo pasireiškia stiprus nuovargis, raumenų koordinacijos nebuvimas ir sąmonės pritemimas. Be to, gali sumažėti kraujospūdis, išnykti sąmonė ir pasireikšti kvėpavimo slopinimas. Alkoholis ir kitos centrinę nervų sistemą slopinančios medžiagos sustiprina nepageidaujamą alprazolamo poveikį.

Pamiršus pavartoti Alprazolam Orion

Kiek galima greičiau išgerkite pamirštą vaisto dozę. Jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, praleistos dozės gerti nereikia. Niekada nevartokite dviejų dozių iš eilės arba dvigubos dozės. Prieš išvykdami atostogų arba į kelionę, įsitikinkite, kad pasiėmėte pakankamai Alprazolam Orion tablečių.

Nustojus vartoti Alprazolam Orion

Alprazolamas gali sukelti fizinę ir psichologinę priklausomybę. Kuo didesnė vaisto dozė vartojama arba kuo ilgesnis gydymas, tuo didesnė yra priklausomybės rizika. Rizika didesnė pacientams, kurie anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu, narkotikais arba vaistais.

Staigiai nutraukus gydymą, gali pasireikšti nutraukimo simptomai (pvz.: galvos skausmas, raumenų skausmas, sunkus nerimas ir įtampa, miego sutrikimai, neramumas, sumišimas ir dirglumas).

Sunkiais atvejais gali pasireikšti depersonalizacija (savojo realumo suvokimo sutrikimo prasmės praradimas ir atitolimas nuo savęs), derealizacija (pakitęs tikrovės suvokimas), išimtiniais atvejais pernelyg didelis klausos aštrumas, jutimų išnykimas, dilgčiojimas galūnėse, pernelyg didelis jautrumas šviesai, garsui ar lytėjimui, haliucinacijos, epilepsijos priepuoliai). Nutraukimo simptomų gali atsirasti praėjus keletui dienų po gydymo pabaigos. Dėl to gydymo Alprazolam Orion nutraukti staigiai negalima. Dozę reikia sumažinti palaipsniui taip, kaip nurodė gydytojas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujamos reakcijos (jeigu pasireiškia) dažniausiai pastebimos gydymo pradžioje. Tęsiant vaisto vartojimą arba sumažinus dozę, jos paprastai išnyksta.

Nutraukite Alprazolam Orion vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškia angioneurozinės edemos simptomų, tokių kaip:

• veido, liežuvio arba ryklės tinimas;
• sunku ryti;
• dilgėlinė arba pasunkėjęs kvėpavimas.

Pranešimų apie angioneurozinės edemos atvejus dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• slopinimas;
• mieguistumas;
• depresija;
• užmaršumas;
• nekoordinuoti ir trūkčiojantys raumenų judesiai (ataksija);
• neaiški kalba;
• svaigulys;
• galvos skausmas;
• vidurių užkietėjimas;
• burnos džiūvimas;
• nuovargis;
• dirglumas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• apetito stoka;
• padidėjęs apetitas;
• apetito netekimas (anoreksija);
• sumišimas;
• orientacijos sutrikimas;
• lytinio potraukio sumažėjimas arba padidėjimas;
• nerimas;
• nemiga (negalėjimas užmigti);
• nervingumas;
• drebulys;
• pusiausvyros sutrikimas;
• koordinacijos sutrikimai;
• negalėjimas susikaupti;
• pernelyg didelis mieguistumas;
• labai didelis nuovargis;
• neryškus matymas;
• pykinimas;
• vėmimas;
• odos uždegimas;
• seksualinės funkcijos sutrikimas;
• kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• manija;
• haliucinacijos;
• pykčio pojūtis;
• susijaudinimas;
• pripratimas prie vaisto;
• dalinis arba visiškas atminties praradimas (amnezija);
• apsinuodijimo pojūtis;
• raumenų silpnumas;
• šlapimo nelaikymas;
• nereguliarios mėnesinės;
• vaisto vartojimo nutraukimo simptomai.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• didelė prolaktino koncentracija kraujyje (peptido hormono, kurį išskiria priekinės posmegeninės liaukos);
• hipomanija (lengva manijos forma);
• agresyvumas;
• priešiškumas;
• neįprastos mintys;
• pernelyg didelis neramumas;
• piktnaudžiavimas vaistu;
• autonominės nervų sistemos sutrikimas;
• neįprastas raumenų tonusas;
• sutrumpėjęs reakcijos laikas;
• kalbos sutrikimas;
• mažas kraujospūdis;
• virškinimo trakto sutrikimai;
• rijimo pasunkėjimas;
• kepenų uždegimas;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• gelta;
• padidėjusio jautrumo šviesai reakcija;
• nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas);
• galūnių patinimas;
• padidėjęs akispūdis.

Vartojant benzodiazepinų, tokių kaip Alprazolam Orion, gali pasireikšti anksčiau nepastebėta depresija.

Alprazolamas gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę. Žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Staigiai nutraukus gydymą Alprazolam Orion, gali pasireikšti nutraukimo simptomai, pavyzdžiui, nerimas, nemiga ir traukuliai (žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti Alprazolam Orion“).

Gali atsirasti atminties sutrikimas, dėl to gali pasireikšti nederamas elgesys (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tablečių talpyklėje yra sausiklis, kuris apsaugo tabletes nuo drėgmės. Sausiklio kapsulės negalima išimti iš talpyklės. Sausiklio kapulės negalima nuryti.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.