MELATONIN Orion 3mg tabletės N30

Melatonin Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino, kuris priklauso organizmo gaminamų natūralių hormonų grupei. Melatoninas padeda reguliuoti organizmo dienos ir nakties ritmą.

Melatonin Orion vartojamas:

• trumpalaikiam 18 metų ir vyresnių suaugusiųjų desinchronozės (laiko juostų pakeitimo sindromo) gydymui. Desinchronozė yra simptomai, kuriuos sukelia laiko skirtumai keliaujant per kelias laiko juostas (rytų arba vakarų kryptimi);
• 6–17 metų vaikų ir paauglių, sergančių dėmesio stokos ir hiperaktyvumo sutrikimu (DSHS), užmigimo nemigos gydymui, kai įprastinės sveiko miego rutinos priemonės padeda nepakankamai.

Melatonin Orion gali būti tinkamas suaugusiems keliautojams, skrendantiems per 5 ar daugiau laiko juostų, ypač rytų kryptimi, ir jei jie ankstesnių kelionių metu patyrė desinchronozės simptomų.

Melatonin Orion vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija melatoninui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Melatonin Orion, jeigu:

• sergate kepenų ar inkstų liga;
• sergate autoimunine liga (kai organizmą „puola“ jo paties imuninė sistema);
• sergate epilepsija arba pasireiškia traukulių.

Rūkymas gali sumažinti Melatonin Orion veiksmingumą, nes tabako dūmų sudedamosios dalys gali padidinti melatonino skilimą kepenyse.

Vaisingos moterys gydymo Melatonin Orion metu turi naudoti kontracepciją. Daugiau informacijos rasite poskyryje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“. Vis dėlto tam tikri kontraceptikai gali turėti įtakos šio vaisto veikimui, daugiau informacijos rasite poskyryje „Kiti vaistai ir Melatonin Orion“.

Vaikams ir paaugliams

Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams trumpalaikiam desinchronozės gydymui. Neduokite šio vaisto vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams trumpalaikiam desinchronozės gydymui.

Šis vaistas nėra skirtas jaunesniems nei 6 metų DSHS sergantiems vaikams užmigimo nemigai gydyti. Šio vaisto negalima duoti jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Melatonin Orion vartojimas su maistu ir alkoholiu

Maisto negalima vartoti 2 valandas prieš ir 2 valandas po Melatonin Orion tablečių vartojimo.

Nevartokite alkoholio prieš Melatonin Orion vartojimą, jo vartojimo metu ir po jo, nes tai gali susilpninti melatonino poveikį.

Kiti vaistai ir Melatonin Orion

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu Melatonin Orion vartojamas tuo pat metu su toliau išvardytais vaistais, gali pakisti Melatonin Orion arba kito vaisto poveikis:

• varfarinas (vartojamas kraujo krešėjimui slopinti) – gali reikėti nustatyti INR (atlikti kraujo krešėjimo tyrimą), kad būtų galima patikslinti poveikį;
• antidepresantai, tokie kaip fluvoksaminas ir imipraminas;
• ciprofloksacinas ir rifampicinas (vartojami bakterijų sukeltų infekcinių ligų gydymui);
• karbamazepinas ir fenitoinas (vartojami epilepsijai gydyti);
• 5- arba 8-metoksipsoralenas (5 ir 8-MOP) (vartojami odos ligų, pvz., psoriazės, gydymui);
• benzodiazepinų ir ne benzodiazepinų grupės migdomieji vaistai (miegui sukelti vartojami vaistai, pvz., zaleplonas, zolpidemas ir zopiklonas);
• cimetidinas (vartojamas opoms gydyti);
• kraujospūdį mažinantys vaistai (nifedipinas);
• tioridazinas (vartojamas šizofrenijai gydyti);
• kontraceptikai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir gestageno;
• hormonų pakeičiamoji terapija menopauzės sutrikimams gydyti.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vaisingos moterys, vartojančios kontracepcijos priemones

Nėra pakankamai duomenų apie melatonino poveikį žmogaus vaisingumui.

Atsižvelgiant į tai, kad trūksta klinikinių duomenų, vaisingos moterys gydymo Melatonin Orion metu turi naudoti kontracepciją. Vis dėlto tam tikri kontraceptikai gali turėti įtakos šio vaisto veikimui, daugiau informacijos rasite poskyryje „Kiti vaistai ir Melatonin Orion“.

Nėštumas

Melatonin Orion nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Melatoninas prasiskverbia per placentą, o informacijos apie galimą pavojų dar negimusiam vaikui nepakanka.

Žindymas

Melatonin Orion nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu. Melatoninas prasiskverbia į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus žindomam vaikui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Melatonin Orion gali sukelti mieguistumą ir kelias valandas po pavartojimo gali sumažinti budrumą.

Todėl šio vaisto negalima vartoti prieš vairuojant ar valdant mechanizmus.

Melatonin Orion sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji, kuriems pasireiškia desinchronozė

Įprastinė dozė yra viena 3 mg tabletė, ji vartojama vieną kartą per parą ne ilgiau kaip 4 dienas. Tabletę reikia išgerti kelionės vietos laiku prieš miegą, pradedant nuo atvykimo į paskirties vietą.

Jei įprastinė 3 mg dozė nepakankamai palengvina simptomus, galite išgerti vieną 5 mg tabletę. 5 mg tabletės negalima vartoti kartu su 3 mg tablete (t. y. tą pačią dieną), bet ją galima vartoti kitomis dienomis.

Didžiausia paros dozė yra 5 mg. Didžiausia gydymo trukmė yra 4 dienos.

Melatonino vartojimo laikas yra svarbus. Dozė turi būti vartojama prieš miegą (vietos laiku). Tabletės neturi būti vartojamos anksčiau nei 20 val. ir vėliau nei 4 val.

6–17 metų vaikai ir paaugliai, kuriems pasireiškia su DSHS susijusi užmigimo nemiga

Gydytojas nustatys pradinę dozę ir, jei reikia, padidins melatonino dozę, kad parinktų Jums / Jūsų vaikui tinkamiausią dozę. Mažiausia veiksminga dozė bus skiriama trumpiausią įmanomą laiką.

Melatonin Orion galima vartoti, kai nustatyta mažiausia veiksminga dozė yra 3 mg arba 5 mg. Tabletę reikia išgerti 30–60 minučių prieš miegą. Maksimali paros dozė yra 5 mg, neatsižvelgiant į amžių.

Gydymą turi reguliariai stebėti ir nutraukti gydytojas (stebėjimo dažnį nurodys gydytojas), kad nustatytų, ar gydymas vis dar tinkamas.

Tabletę prieš vartojimą galima sutrinti ir sumaišyti su šaltu vandeniu.

Maisto negalima vartoti 2 valandas prieš ir 2 valandas po Melatonin Orion tablečių vartojimo.

Ką daryti pavartojus per didelę Melatonin Orion dozę

Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas netyčia išgėrėte per daug vaisto arba, pvz., vaikas ar paauglys netyčia nurijo vaistą, kreipkitės į gydytoją ar ligoninę, kad būtų įvertinta rizika ir gauti tolimesni nurodymai.

Vartojant didesnę nei rekomenduojamą paros dozę, gali pasireikšti apsnūdimas.

Pamiršus pavartoti Melatonin Orion

Jei pamiršote išgerti dozę prieš miegą ir naktį prabudote, galite išgerti pamirštą dozę, bet ne vėliau kaip 4 val.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Melatonin Orion

Nėra žinoma apie jokį žalingą poveikį, jei gydymas pertraukiamas arba nutraukiamas. Nėra žinoma, kad Melatonin Orion vartojimas sukeltų kokių nors abstinencijos simptomų po gydymo pabaigos.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, nustokite vartoti Melatonin Orion ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• krūtinės skausmas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• sąmonės netekimas arba apalpimas;
• stiprus krūtinės skausmas (krūtinės angina);
• širdies plakimo pojūtis;
• depresija;
• regėjimo sutrikimas;
• dezorientacija;
• galvos svaigimas (svaigulio ar sukimosi pojūtis);
• kraujas šlapime;
• baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas;
• trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje, dėl to padidėja kraujavimo ar kraujosruvų atsiradimo rizikai;
• psoriazė.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• padidėjusio jautrumo reakcija;
• odos patinimas.

Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas nesunkus šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją ir (arba) pasitarkite su medikais.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas;
• mieguistumas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• dirglumas, nervingumas, neramumas, nerimas;
• nemiga, nenormalūs sapnai, košmariški sapnai;
• migrena, svaigulys, pykinimas;
• letargija (nuovargis) ir energijos trūkumas, neramumas, susijęs su padidėjusiu aktyvumu;
• aukštas kraujospūdis;
• pilvo skausmas, virškinimo sutrikimai, burnos gleivinės išopėjimas, burnos džiūvimas;
• kraujo sudėties pokyčiai, dėl kurių gali pagelsti oda ir akys;
• odos uždegimas, niežulys, išbėrimas, odos sausumas, naktinis prakaitavimas;
• rankų ir kojų skausmas;
• gliukozės išsiskyrimas su šlapimu, per didelis baltymų kiekis šlapime;
• menopauzės simptomai;
• silpnumo pojūtis;
• kūno svorio padidėjimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• juostinė pūslelinė;
• mažas kalcio arba natrio kiekis kraujyje;
• didelis riebalų kiekis kraujyje;
• nuotaikos svyravimai, agresija, neramumas, susijęs su padidėjusiu aktyvumu, verkimas, streso simptomai, ankstyvas prabudimas ryte, padidėjęs lytinis potraukis, prislėgta nuotaika;
• atminties sutrikimas, dėmesio sutelkimo sutrikimas, „sapnų“ būsena, neramių kojų sindromas, prasta miego kokybė, dilgčiojimo ir badymo pojūtis, haliucinacijos;
• neryškus matomas vaizdas, ašarojimas;
• svaigulys stojantis ar sėdantis;
• karščio pylimas;
• rūgšties refliuksas, virškinimo trakto sutrikimai, pūslės burnoje, liežuvio išopėjimas, skrandžio sutrikimai, vėmimas, nenormalūs žarnyno garsai, pilvo pūtimas, padidėjęs seilių išsiskyrimas, blogas kvapas iš burnos, nemalonus pojūtis pilve, skrandžio gleivinės uždegimas;
• egzema, odos išbėrimas, plaštakų dermatitas, niežėjimas, nagų sutrikimai;
• sąnarių uždegimas (artritas), raumenų spazmai, kaklo skausmas, naktinis mėšlungis;
• didelis šlapimo kiekis, šlapinimasis naktį;
• užsitęsusi erekcija, kuri gali būti skausminga ir atsirasti be lytinės stimuliacijos, prostatos uždegimas;
• nuovargis, skausmas, troškulys;
• padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, pakitęs elektrolitų kiekis kraujyje ir pakitę laboratorinių tyrimų rodikliai.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• veido patinimas, burnos patinimas, liežuvio patinimas;
• nenormalus pieno išsiskyrimas;
• per didelis gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija).

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

Gauta retų pranešimų apie paprastai lengvas nepageidaujamas reakcijas vaikams ir paaugliams. Dažniausias šalutinis poveikis buvo galvos skausmas, hiperaktyvumas, svaigulys ir pilvo skausmas. Sunkaus šalutinio poveikio nestebėta.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės, lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Lizdinės plokštelės: lizdines plokšteles laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

DTPE plačiakaklis indas: laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.