TriFlunex 500mg/200mg/10mg milteliai geriamajam tirpalui N5

TriFlunex skirtas peršalimo ir gripo simptomams malšinti.

Jo sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:

• paracetamolis, kuris gerai žinomas kaip skausmą malšinanti medžiaga (analgetikas). Jis veiksmingai malšina gėlą ir skausmus, įskaitant galvos ir gerklės skausmą, taip pat mažina temperatūrą (antipiretikas);

• gvajfenezinas (atsikosėjimą skatinanti medžiaga) skystina gleives ir tokiu būdu lengvina atsikosėjimą, esant drėgnam kosuliui;

• fenilefrino hidrochloridas (vaistas nuo slogos) mažina nosies gleivinės paburkimą ir silpnina nosies užsikimšimą.

TriFlunex yra skirtas trumpalaikiam peršalimo, šaltkrėčio ir gripo simptomų malšinimui. Šie simptomai gali pasireikšti lengvo ar vidutinio intensyvumo skausmu, karščiavimu, nosies užgulimu ir drėgnu kosuliu.

TriFlunex skirtas vartoti suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams.

TriFlunex vartokite tik tuomet, kai Jus kamuoja visi peršalimo ir gripo simptomai, tokie kaip skausmas ir/arba temperatūra, užsikimšusi nosis ir krūtininis kosulys.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

TriFlunex vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija paracetamoliui, gvajfenazinui, fenilefrino hidrochloridui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jeigu sergate širdies liga;

• jeigu yra padidėjęs kraujospūdis;

• jeigu sutrikusi kepenų funkcija arba yra sunkus inkstų funkcijos pažeidimas;

• jeigu yra sustiprėjusi skydliaukės veikla;

• jeigu Jūs jau vartojate kitus simpatomimetinius vaistus (tokius kaip pseudoefedrinas, oksimetazolinas, klonidinas, salbutamolis ir kitus);

• jeigu sergate cukriniu diabetu;

• jeigu sergate uždaro akies kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis);

• jeigu sergate porfirija, paveldima liga, kuriai būdinga gausus pigmentų kiekis šlapime;

• jeigu vartojate triciklius antidepresantus;

• jeigu vartojate beta adrenoblokatorius;

• jeigu vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių depresijos arba Parkinsono (Parkinson) ligos gydymui arba vartojote šiuos vaistus mažiau kaip prieš 14 dienų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Svarbu: sudėtyje yra paracetamolio. Nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. Perdozavus nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, netgi tuomet, kai Jūsų savijauta gera, nes galima sunki, vėliau pasireiškianti, kepenų liga. Nevartokite kartu su kitais bet kokias vaistais nuo gripo, peršalimo arba nosies užsikimšimo.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti TriFlunex:

• jeigu sergate kepenų liga, sukelta alkoholio vartojimo arba reguliariai vartojate alkoholį. Pastovus alkoholio vartojimas neigiamai veikia kepenų funkciją, todėl paracetamolio preparatai gali padidinti kepenų toksiškumą.

• jeigu esate vyras ir padidėjusi Jūsų prostata, nes gali pasunkėti šlapimo tekėjimas;

• jeigu sutrikusi kraujotaka (įskaitant Reino (Raynaud) sindromą);

• jeigu kamuoja nuolatinis kosulys, kuris tęsiasi ilgiau nei savaitę, kosulys, kurio metu gaminasi daug sekreto (skreplių) arba nuolatinis kosulys, susijęs su rūkymu, astma, lėtiniu bronchitu arba emfizema;

• jeigu sergate sunkia hemolizine anemija, yra gliukozės-6-dehidrogenazės deficitas, chroniškas mitybos sutrikimas arba esate netekęs daug skysčių.

Gydymo TriFlunex laikotarpiu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu sergate sunkiomis ligomis, įskaitant sunkius inkstų funkcijos sutrikimus arba sepsį (kai į kraują patekus bakterijų ir jų toksinų pažeidžiami organai), netinkamą mitybą, lėtinį alkoholizmą arba jei vartojate ir flukloksaciliną (antibiotiką). Gauta pranešimų apie sunkų sveikatos sutrikimą, vadinamą metaboline acidoze (nenormalių kraujo ir skysčių tyrimų rodiklių), pasireiškusį pacientams, vartojantiems paracetamolį įprastinėmis dozėmis ilgą laiką arba kai paracetamolis vartojamas kartu su flukloksacilinu. Metabolinės acidozės simptomai gali būti šie: labai pasunkėjęs kvėpavimas – pagreitėjęs kvėpavimas, mieguistumas, pykinimas ir vėmimas.

Vaikams ir paaugliams

TriFlunex neskirtas jaunesniems kaip 12 metų vaikams gydyti.

Kiti vaistai ir TriFlunex

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Prieš vartojant TriFlunex, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

• vaistus, kurių sudėtyje yra paracetamolio arba kitų vaistų nuo slogos, vartojamų sergant peršalimu ir gripu.

Jeigu vartojate šiuos vaistus, nevartokite TriFlunex;

• monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius depresijai ar Parkinsono (Parkinson) ligai gydyti. Nevartokite TriFlunex jeigu MAO inhibitorius vartojote paskutinių 14 dienų laikotarpiu;

• tokius triciklius antidepresantus depresijai gydyti, kaip amitriptiliną arba imipraminą;

• vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (antihipertenzinius), įskaitant beta adrenoblokatorius tinkamus širdies veiklai pagerinti arba sutrikusiam širdies ritmui atstatyti (digoksiną, lanoksiną, digitoksiną);

• atropino sulfatą, dažniausiai vartojamas akių ištyrimui, lėtam širdies ritmui bei, kaip priešnuodis, apsinuodijimui gydyti

• flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti (žr. 2 skyrių);

• vaistus nuo pykinimo ir vėmimo (metaklopramidą arba domperidoną);

• vaistus kraujui skystinti (antikoaguliantus) – varfariną arba kitus kumarino grupės vaistus;

• vaistus padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti (kolestiraminą);

• raminamuosius vaistus (barbitūratus);

• lamotriginą ar kitus vaistus kontroliuoti epilepsijai;

• acetilsalicilo rūgštį ir kitus salicilatus, vartojamus skausmui, karščiavimui malšinti bei kraujo krešulių susidarymui slopinti;

• alfa-adreno agonistų, tokių vaistų, kurie vartojami dėmesio stokos/hyperaktyvumo sutrikimams gydyti (klonidino, guanfacino), vaistų nuo spazmų (tizanidino);

• vaistų nuo migreninių galvos skausmų (ergotamino, dihidroergotamino);

• probenecidą arba azotiaprimą (zidovudiną);

• izoniazidą arba rifampiciną (vartojamą tuberkuliozės gydymui arba profilaktikai).

TriFlunex vartojimas su maistu ir gėrimais

Nevartokite šio vaisto kartu su alkoholiniais gėrimais.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, manote, kad esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. TriFlunex nėštumo metu galima vartoti tik jeigu būtina ir jeigu patarė gydytojas arba vaistininkas. Žindymo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, Jūs turėtumėte vartoti mažiausią įmanomą dozę, kuri sumažina skausmą ir/ar karščiavimą trumpiausią laiką. Kreipkitės į gydytoją arba akušerę, jeigu skausmas ir /arba karščiavimas nesumažėjo arba Jums reikia vartoti vaisto dažniau.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti svaigulį arba sumišimą. Jei pasireiškė šie simptomai, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

TriFlunex sudėtyje yra aspartamo, sacharozės ir natrio

• Aspartamas (E 951). Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 6 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

• Sacharozė. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

• Natris. Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 157 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 7,85 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei ilgą laikotarpį Jums tektų vartoti 3 ar daugiau paketėlius per dieną, ypač jei Jums patariama kontroliuoti natrio kiekį maiste.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

• Suaugusieji ir 12 metų bei vyresni paaugliai:

Rekomenduojama dozė yra vienas paketėlis, kuris gali būti vartojamas iki 4 kartų per dieną, jeigu reikia, tarp dozių darant ne mažesnius kaip 4 valandų intervalus. Per 24 valandas negalima išgerti daugiau kaip 4 paketėlių.

Neviršykite nustatytos dozės.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Vartojimo būdas

Miltelius reikia ištirpinti vandenyje ir gerti paruošus karštą gėrimą.

Išberkite vieno paketėlio miltelius į standartinio dydžio (apie 250 ml talpos) puodelį, užpilkite karštu, bet ne verdančiu vandeniu. Leiskite atvėsti iki gėrimui tinkamos temperatūros ir išgerkite opalescuojantį geltonos spalvos, būdingo citrinų-mentolio kvapo ir skonio tirpalą.

Gydymo trukmė

Jeigu ligos simptomai išlieka ilgiau kaip 3 dienas arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojote per didelę TriFlunex dozę?

Jei atsitiktinai išgėrėte vaisto daugiau negu reikia arba netyčia vaisto išgėrė vaikas, dėl galimo sunkaus kepenų pažeidimo nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, netgi tuomet, kai Jūs arba vaikas jaučiasi gerai.

Pamiršus pavartoti TriFlunex

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums atsirado bet kuris iš žemiau išvardytų sunkaus šalutinio poveikio požymių, vaisto vartojimą nedelsiant nutraukite ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

• Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija), pvz., bėrimas, niežulys, lūpų, liežuvio, gerklės, veido tinimas, švokštimas arba pasunkėjęs kvėpavimas gali pasireikšti retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 asmenų).

• Labai retai pasitaikė sunkios odos reakcijos (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų). Jeigu atsirado odos reakcija, nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės medicininės pagalbos.

• Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė - iš pradžių gali pasireikšti kaip rausvos į taikinį panašios dėmės arba apskritos dėmės, dažnai su centrinėmis pūslėmis ant liemens. Taip pat gali atsirasti burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opų (paraudusios ir patinusios akys). Prieš šiuos sunkius odos bėrimus dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai. Bėrimai gali progresuoti iki plataus odos lupimosi ir gyvybei pavojingų komplikacijų arba būti mirtini.

• Sumažėjęs tam tikrų kraujo baltųjų ląstelių skaičius, pvz., padažnėję kraujavimo iš nosies atvejai arba mėlynės bei kraujavimas atsiranda daug greičiau, gali pasireikšti labai retai, pavartojus paracetamolio (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).

Kiti šalutinio poveikio reiškiniai

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant paketėlio arba dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tinkamumo laikas po ištirpinimo: paruoštas tirpalas yra stabilus 90 minučių.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

TriFlunex sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, gvajfenezinas ir fenilefrino hidrochloridas. Kiekviename šio vaisto paketėlyje yra vienkartinė veikliųjų medžiagų dozė: 500 mg paracetamolio, 200 mg gvajfenezino ir 10 mg fenilefrino hidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, citrinų rūgštis, vyno rūgštis, natrio ciklamatas, natrio citratas, aspartamas (E951), acesulfamo kalio druska (E950), mentolio milteliai, citrinų aromatinė medžiaga, citrinų sulčių aromatinė medžiaga, chinolino geltonasis (E104). Žr. 2 skyrių.

TriFlunex išvaizda ir kiekis pakuotėje

TriFlunex yra beveik balti milteliai supakuoti laminuotuose paketėliuose, sudėtuose į kartono dėžutes.

Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 paketėlių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

WICK Pharma

Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus

Vokietija

Gamintojas

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1

Gross-Gerau, Hessen

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. +370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-24.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.