Vaikams ir paaugliams
Naujagimius gydyti reikia atsargiai. Yra gauta pranešimų, kad injekcijos į raumenis kūdikiams sukėlė sunkių vietinių reakcijų, todėl rekomenduojama leisti į veną.
Kiti vaistai ir Penicillin G Sodium Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurią nors iš šių veikliųjų medžiagų:
- probenecido (vaisto podagrai gydyti);
- indometacino, fenilbutazono, acetilsalicilatų (vaistų karščiavimui ir uždegimui mažinti, reumatui ir kitiems skausmams gydyti).
Šios veikliosios medžiagos gali padidinti Penicillin G Sodium Sandoz koncentraciją ir jo pašalinimas iš organizmo gali trukti ilgiau.
Kiti antibiotikai
Kadangi penicilinai veikia tik tam tikrus mikroorganizmus, Penicillin G Sodium Sandoz turėtų būti derinamas tik su tam tikrais antibiotikais. Gydytojas nuspręs, kurie deriniai yra veiksmingi.
Digoksinas (vaistas širdies ligoms gydyti)
Vartojant kartu su Penicillin G Sodium Sandoz, širdies susitraukimų dažnis gali sulėtėti (bradikardija).
Metotreksatas (chemoterapinis vaistas, vartojamas vėžiui gydyti)
Vartojant kartu su Penicillin G Sodium Sandoz, sumažėja metotreksato išsiskyrimas. Jeigu įmanoma, metotreksato ir penicilino derinio reikia vengti. Jei kombinuoto gydymo išvengti nepavyks, gydytojas apsvarstys galimybę sumažinti metotreksato dozę ir stebės metotreksato koncentraciją serume. Gydytojas stebės, ar nepasireiškia kitoks šalutinis metotreksato poveikis, įskaitant leukopeniją, trombocitopeniją ir pūlių kaupimąsi po oda.
Geriamieji antikoaguliantai
Geriamieji antikoaguliantai ir penicilinų grupės antibiotikai yra plačiai vartojami be jokios sąveikos. Jeigu juos reikia vartoti kartu, skiriant derinį, arba nutraukiant penicilino vartojimą, gydytojas atidžiai stebės protrombino laiką ar kitus tinkamus krešėjimo parametrus. Taip pat gali prireikti koreguoti geriamojo antikoagulianto dozę.
Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams
Vartojant šio vaisto gali pakisti tam tikri kraujo tyrimų rezultatai, t.y., kraujo krešėjimo rodiklis (tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Benzilpenicilinas prasiskverbia per placentą ir patenka į embriono ar vaisiaus kraują. Iki šiol atliktais tyrimų su gyvūnais duomenimis, jokios žalos embrionui ar vaisiui nėra. Jei gydytojas nusprendžia, kad Penicillin G Sodium Sandoz vartoti būtina, jį galima vartoti viso nėštumo metu.
Žindymo laikotarpis
Mažas penicilinų kiekis išsiskiria su moters pienu.
Nors iki šiol nepastebėta jokių nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, reikia nepamiršti jautrumo padidėjimo ar neigiamo poveikio kūdikio žarnyno florai galimybės. Jeigu Jūsų vaikas viduriuoja, išsivysto kandidozė ar išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai galėjo sukelti Penicillin G Sodium Sandoz.
Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju, kuris nuspręs, ar Jums galima vartoti Penicillin G Sodium Sandoz.
Vaisingumas
Tyrimų, kuriais būtų tirtas benzilpenicilino poveikis vaisingumui, nėra atlikta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl galinčio pasireikšti šalutinio poveikio (pvz., anafilaktinio šoko kartu su kolapsu ir anafilaktoidinėmis reakcijomis, žr. 4 skyrių), Penicillin G Sodium Sandoz gali turėti poveikį Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Penicillin G Sodium Sandoz sudėtyje yra natrio.
Kiekviename šio vaisto flakone yra 38,6 mg (1,68 mmol) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,93 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
- Kaip vartoti Penicillin G Sodium Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Penicillin G Sodium Sandoz paprastai skiria gydytojas.
Penicillin G Sodium Sandoz dozavimo ribos yra plačios; Jūsų gydytojas nustatys vartojimo būdą, dozės dydį ir intervalą tarp dozių.
Paprastai reikia laikytis šių dozavimo nurodymų:
|
Amžiaus grupė
|
Dozė
|
|
Vaisto dozavimo intervalas
|
|
Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni)
|
Didelė dozė (i.v.)
|
10 000 000-40 000 000 TV per parą
|
padalinta į 4‑6 dozes
|
|
Normali dozė (i.m., i.v.)
|
1 000 000-5 000 000 TV per parą
|
padalinta į 4‑6 dozes
|
|
Vaikai (nuo 1 mėnesio iki 12 metų)
|
Didelė dozė (i.v.)
|
100 000-500 000 (1 000 000) TV/kg per parą
|
padalinta į 4‑6 dozes
|
|
Normali dozė (i.m., i.v.)
|
30 000-100 000 TV/kg per parą
|
padalinta į 4‑6 dozes
|
|
Naujagimiai (2‑4 savaičių amžiaus)
|
Didelė dozė (i.v.)
|
200 000-500 000 (1 000 000) TV/kg per parą
|
padalinta į 3‑4 dozes
|
|
Normali dozė (i.m., i.v.)
|
30 000-100 000 TV/kg per parą
|
padalinta į 3‑4 dozes
|
|
Prieš laiką gimę kūdikiai ir naujagimiai (iki 2 savaičių amžiaus)
|
Didelė dozė (i.v.)
|
200 000-500 000 (1 000 000) TV/kg per parą
|
padalinta į 2 dozes
|
|
Normali dozė (i.m., i.v.)
|
30 000-100 000 TV/kg per parą
|
padalinta į 2 dozes
|
Ypatingos pacientų grupės
- Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
- Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi
- Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi
Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu, šių grupių pacientams gydytojas tikrins inkstų ir kepenų veiklą bei pakoreguos dozę ir intervalą tarp dozių.
Šioms ligoms taikomos specialios dozavimo instrukcijos:
- bakterinis endokarditas: suaugusiesiems į veną skiriama 10 000 000 ‑ 80 000 000 TV, kartu su aminoglikozidais;
- meningitas: dėl padidėjusio polinkio traukuliams ir Jarišo-Herksheimerio (Jarisch-Herxheimer) reakcijai, suaugusiesiems negalima vartoti daugiau kaip 20 000 000 ‑ 30 000 000 TV per parą, o vaikams – ne daugiau kaip 12 000 000 TV per parą. Esant labai sunkioms klinikinėms formoms, pirmąją dozę reikia suleisti lėčiau. Iš pradžių reikia lėtai suleisti ¼ vienkartinės dozės, labai atidžiai stebint;
- Laimo liga: suaugusiesiems vartoti į veną 20 000 000 ‑ 30 000 000 TV per parą, padalinus į 2‑3 dozes, 14 parų, vaikams vartoti į veną 500 000 TV/kg per parą, padalinus į 2‑3 dozes, 14 parų.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gydymo trukmė daugeliui terapinių indikacijų paprastai yra 10‑14 parų. Trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo, patogeno jautrumo ir paciento klinikinių simptomų, ir gali trukti nuo kelių dienų iki kelių savaičių. Išnykus klinikiniams simptomams, gydymą Penicillin G Sodium Sandoz reikia tęsti dar bent 2‑3 paras.
Remiantis PSO rekomendacijomis, streptokokų sukeltų ligų gydymą reikia tęsti ne mažiau nei 10 parų.
Vartojimo metodas
Penicillin G Sodium Sandoz paprastai skiria gydytojas.
Penicillin G Sodium Sandoz gali būti leidžiamas į raumenis arba į veną. Vaistas gali būti leidžiamas į veną (su švirkštu) arba trumpa infuzija (naudojant 10 000 000 TV/100 ml dozę: lėtesnė injekcija, kuri paprastai trunka 30‑60 minučių).
Ką daryti pavartojus per didelę Penicillin G Sodium Sandoz dozę
Perdozavus, gali atsirasti virškinamojo trakto sutrikimo simptomų, sutrikti skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, padidėti nervų ir raumenų dirglumas arba polinkis į smegenų traukulius. Tokiu atveju gydytojas nutrauks gydymą ir prireikus skirs klinikinį stebėjimą ir simptominį gydymą.
Pamiršus pavartoti Penicillin G Sodium Sandoz
Jei manote, kad praleidote dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti Penicillin G Sodium Sandoz
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai retas: poveikis kraujui ir jo sudėčiai (eozinofilija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija), hemolizinė anemija (tam tikro tipo anemija), kraujo krešėjimo sutrikimas.
Nežinomas: kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje).
Imuninės sistemos sutrikimai
Retas: alerginės reakcijos: dilgėlinė (su arba be niežėjimu), sunkios odos reakcijos (daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas), karščiavimas, sąnarių skausmas, sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (astma, rožinis išbėrimas, virškinimo trakto sutrikimai).
Nežinomas: seruminė liga (padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., karščiavimas, limfmazgių padidėjimas, vietinis paraudimas injekcijos vietoje, niežulys), Jarišo-Herksheimerio (Jarisch-Herxheimer) reakcija (jai būdingas staigus karščiavimas, šaltkrėtis, odos paraudimas, galvos skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, nuovargiu ir (arba) išsekimas), odos ir gleivinių, ypač veido, burnos, ryklės ir gerklų, patinimas (angioneurozinė edema).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Retas: greitai leidžiant didelių dozių gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra.
Nervų sistemos sutrikimai
Retas: neuropatija (nervų sistemos sutrikimai). Leidžiant didelių dozių (daugiau negu 20 000 000 TV suaugusiesiems), gali pasireikšti traukulių. Į tai ypač reikia atsižvelgti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, epilepsija, meningitas, smegenų edema arba atliekama širdies ir plaučių šuntavimo operacija.
Nežinomas: metabolinė encefalopatija (neurologiniai sutrikimai su traukuliais ir sąmonės netekimu).
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažnas: burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), deginimo pojūtis liežuvyje (glositas), liežuvio gaurelių pajuodavimas, pykinimas, vėmimas.
Jei gydymo metu atsiranda viduriavimas, reikia pagalvoti apie gaubtinės žarnos uždegimą (pseudomembraninį kolitą) (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Retas: viduriavimas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Nežinomas: kepenų uždegimas (hepatitas), tulžies pūslės užsikimšimas (cholestazė).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nežinomas: odos ligos su pūslėmis (pemfigoidas), ŪGEP – ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, su tokiais simptomais kaip sunkios odos reakcijos su odos paraudimu arba be jo, karščiavimas, pūlinukai, makulopapulinis išbėrimas (plokšti raudoni odos plėmai), morbilliforminis išbėrimas (į tymus panašus išbėrimas), niežėjimas, eritema (uždegiminis odos paraudimas).
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Retas: inkstų liga, baltymai arba kraujas šlapime, nuosėdos šlapime (cilindrurija), sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas arba negalėjimas šlapintis (paprastai išnyksta per 48 valandas po gydymo nutraukimo).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Retas: po vaisto injekcijos į raumenis, kūdikiams gali atsirasti sunki lokali reakcija.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Informacinė sistema gydytojams
