Galimas šalutinis poveikis
Sevoflurane Piramal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Vis dėlto jei jaučiatės blogai, svarbu apie tai pasakyti savo palatos gydytojui, slaugytojui ar anesteziologui.
Stiprus šalutinis poveikis (gali būti pavojingas gyvybei)
Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra sunkus, Jums gali prireikti neatidėliotinos medicinos pagalbos.
Ligoninės darbuotojai stebės Jus nejautros metu ir, jei reikės, nedelsiant imsis veiksmų.
Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdamas pasakykite gydytojui
arba slaugytojui.
Alerginė reakcija, kuri gali būti sunki ir pasireikšti veido, liežuvio ir gerklės patinimu bei kvėpavimo pasunkėjimu.
Piktybinė hipertermija (labai didelė kūno temperatūra), dėl kurios gali prireikti intensyvaus gydymo ir kuri gali būti mirtina. Toks sutrikimas gali būti paveldimas iš giminaičių.
Kalio kiekio kraujyje padidėjimas (hiperkalemija), galintis sukelti nenormalų širdies plakimą ir mirtį vaikams pooperaciniu laikotarpiu. Toks poveikis pasireikšdavo nervų ir raumenų ligomis sergantiems ligoniams, ypač sergantiems Diušeno (Duchenne) raumenų distrofija.
Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba
slaugytojui.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti daugiau kaip 1 žmonių iš 10)
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti 1-10 žmonių iš 100)
Nenustygstamumas (ažitacija) suaugusiems žmonėms.
Galvos skausmas.
Apsnūdimas.
Galvos svaigimas.
Dažnas širdies plakimas.
Padidėjęs kraujospūdis.
Kvėpavimo sutrikimas.
Kvėpavimo takų obstrukcija.
Retas ir negilus kvėpavimas.
Gerklės spazmas, kvėpavimo sutrikimai.
Stiprus seilių išsiskyrimas burnoje.
Maža kūno temperatūra, šaltkrėtis.
Karščiavimas.
Nenormalūs cukraus kiekio kraujyje, kepenų funkcijos tyrimo ar baltųjų kraujo ląstelių kiekio rodmenys, t.y., padidintas imlumas infekcijoms.
Padidėjęs fluorido kiekis kraujyje.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti 1-10 žmonių iš 1000)
Sumišimas.
Nenormalus širdies ritmas ir nenormalus širdies plakimas.
AV blokada (širdies elektrinio laidumo sutrikimas).
Astma, kvėpavimo sustojimas, maža deguonies koncentracija.
Šlapimo susilaikymas, gliukozė šlapime.
Padidėjęs ar sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Nenormalus fermentų kiekis kraujyje.
Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (silpnos inkstų veiklos rodiklis), nustatomas ištyrus kraujo mėginį.
Kitoks šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
skystis plaučiuose
alerginės reakcijos, pvz.:
bėrimas
odos paraudimas
dilgėlinė
niežulys
akių vokų patinimas
apsunkintas kvėpavimas
anafilaksija ir anafilaktoidinė reakcijos. Šios alerginės reakcijos atsiranda greitai ir gali būti pavojingos gyvybei. Anafilaksijos simptomai tokie:
piktybinė hipertermija
angioneurozinė edema (veido odos, galūnių, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas)
apsunkintas kvėpavimas
žemas kraujospūdis
dilgėlinė
priepuoliai panašūs į epilepsiją
staigūs trūkčiojantys judesiai
širdies sustojimas
kvėpavimo takų spazmas
apsunkintas kvėpavimas ar švokštimas
kvėpavimo sustojimas
dusulys
sumažėjusi kepenų funkcija ar hepatitas (kepenų uždegimas), kuriam būdinga apetito stoka, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo tempimas, diskomfortas pilve, gelta ir tamsus šlapimas
pavojingai padidėjusi kūno temperatūra
diskomfortas krūtinėje
padidėjęs kaukolės vidaus slėgis
nereguliarus širdies plakimas arba palpitacijos
kasos uždegimas
paėmus kraujo mėginį aptikta padidėjusi kalio koncentracija kraujyje
raumenų sąstingis
pageltusi oda
inkstų uždegimas (simptomai gali būti karščiavimas, sumišimas arba mieguistumas, bėrimas, patinimas, didesnis ar mažesnis nei įprastai šlapimo kiekis ir kraujas šlapime)
patinimas
Kartais pasitaiko priepuolių. Jie gali pasireikšti skiriant Sevoflurane Piramal arba paros laikotarpiu po atsibudimo. Jie dažniausiai pasitaiko vaikams ir jauniems suaugusiesiems.
Vaikams su Dauno sindromu, kurie gauna sevoflurano, gali pasireikšti širdies ritmo sulėtėjimas.
Anestezijos metu arba tuoj pat po jos kraujyje gali būti šiek tiek padidinta fluoridų koncentracija, bet nemanoma, kad tai pavojinga. Padidinta koncentracija greitai grįžta į normos ribas.
Jeigu pavartojus sevoflurano pastebite kokius nors savijautos pokyčius, praneškite savo gydytojui arba vaistininkui. Dėl kai kurių šalutinių poveikių reikalingas gydymas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73 568 arba užpildyti interneto svetainėje https://vvkt.lrv.lt/lt/ esančią formą. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Sevoflurane Piramal sudėtis
Sevoflurane Piramal sudėtyje yra 100 % veikliosios medžiagos sevoflurano.
Pagalbinių medžiagų nėra.
Šio vaisto sudėtyje yra fluorintų šiltnamio efektą sukeliančių dujų.
Kiekviename talpykloje yra 380 g Sevoflurane, atitinkančio 0.0741 tonos CO2 ekvivalentu (visuotinio atšilimo potencialas (VAP) = 195).
Sevoflurane Piramal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sevoflurane Piramal yra bespalvis skystis, tiekiamas 250 ml gintaro spalvos stiklo buteliukais (padengtais išoriniu PVC apsauginiu dangalu arba be jo) su užsukamuoju dangteliu arba integruotu adapterio dangteliu.
Pakuotės dydžiai po 1 ir 6 buteliukus.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (pirmame aukšte), 2252 TR
Voorschoten
Nyderlandai
Gamintojas
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (pirmame aukšte), 2252 TR
Voorschoten
Nyderlandai
arba
(tik JK)
Piramal Critical Care Limited
Liukso numeris 4, Pirmas aukštas,
Heathrow bulvaras – Rytų sparnas,
280 Bath Road, West Drayton,
UB7 0DQ,
Jungtinė Karalystė.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Norameda
Meistrų 8a
LT-02189 Vilnius
Tel. +3705 2306499
Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija - Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
Bulgarija - Sevoflurane Piramal 100% Inhalation Vapour, liquid
Kipras - Sevoflurane – Piramal
Čekijos Respublika - Sojourn 100% tekutina K přípravě inhalace parou
Danija - Sojourn TM
Estija- Sevoflurane- Piramal, inhalatsiooniaur, vedelik 100%
Vokietija - Sevofluran Piramal 100 % Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Graikija - Sojourn TM Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Vengrija - Sevoflurane Piramal folyadék inhalációs gőz képzéséhez
Islandija - Sevoflurane Piramal 100% innöndunargufa, vökvi
Airija - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Italija - Sevoflurane Piramal
Latvija- Sevoflurane Piramal 100 % inhalation vapour, liquid
Lietuva - Sevoflurane Piramal 100% įkvepiamieji garai (skystis)
Liuksemburgas - Sevoflurane 100%
Malta - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Olandija - Sevoflurane 100% (Piramal), Vloeistof voor inhalatiedamp
Norvegija - Sevoflurane Piramal væske til inhalasjonsdamp
Lenkija - Sojourn
Portugalija - Sevoflurano Ojourn 100% líquido para inalação por vaporização
Slovenija - Sevofluran Piramal 250 ml para za inhaliranje, tekocina
Ispanija - Sevoflurano Piramal 100% líquido para inhalación del vapor
Jungtinė Karalystė - Sevoflurane 100% Inhalation Vapour, liquid
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2026-02-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.