BRUFEN RETARD 800mg pailginto atpalaidavimo tabletės N30

BRUFEN RETARD sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, šis vaistas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. BRUFEN RETARD malšina skausmą, mažina temperatūrą ir uždegimą.

BRUFEN RETARD vartojamas suaugusiųjų ir paauglių (12–18 metų, sveriančių 40 kg ir daugiau) simptominiam skausmo ir uždegimo gydymui, sergant reumatinėmis ligomis (reumatoidiniu artritu ir osteoartritu).

BRUFEN RETARD vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

• jei Jums yra ar yra buvusi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ar pasikartojanti opa ar kraujavimas į skrandį ar žarnyną;

• sergate sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis;

• jeigu Jums yra sunkus širdies nepakankamumas;

• jei turite padidėjusį polinkį kraujuoti;

• jeigu Jums anksčiau vartojant BRUFEN RETARD ar panašių vaistų (kitų NVNU) kada nors buvo skrandžio ar žarnyno kraujavimas arba perforacija (plyšimas);

• jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre;

• jei Jums yra buvusios alerginės reakcijos (pvz., sunkumas kvėpuoti, nosies užgulimas, išbėrimas) pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų vaistų nuo uždegimo (NVNU).

BRUFEN RETARD nevartokite, jei bet kuri iš paminėtų sąlygų Jums tinka. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti BRUFEN RETARD:

• jeigu sergate astma, lėtiniu rinitu (nuolat užsikimšusi ar varvanti nosis) ar alerginėmis ligomis, nes esant šioms būklėms, BRUFEN RETARD gali sukelti sunkumą kvėpuoti (dusulį), dilgėlinę ar sunkią alerginę reakciją;

• jei Jums yra tam tikri imuninės sistemos sutrikimai (mišrus jungiamojo audinio sutrikimas ir sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), imuninės sistemos būklės, paveikiančios jungiamąjį audinį ir sukeliančios sąnarių skausmą, odos pokyčius ir kitų organų sutrikimus), nes gali būti padidėjusi aseptinio meningito atsiradimo rizika;

• jeigu sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla;

• jeigu Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu Jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį [PSIP]);

• jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote;

• jeigu sergate uždegiminėmis žarnyno ligomis, buvusi skrandžio opa ar padidėjusi kraujavimo rizika;

• jei esate netekęs skysčių, nes yra inkstų pažeidimo pavojus, ypač skysčių netekusiems vaikams, paaugliams ir senyviems žmonėms;

• jei sergate infekcine liga – žr. poskyrį su antrašte „Infekcijos“ toliau.

Jei kuri nors sąlyga Jums tinka, prieš vartodami BRUFEN RETARD pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Jei planuojate pastoti, BRUFEN RETARD nevartokite. Pirmiau pasitarkite su gydytoju. Taip pat žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.

Šis vaistas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri turi įtakos moters vaisingumui. Šio poveikio nelieka nustojus vartoti vaistą. Taip pat žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.

Mažiausia veiksminga dozė

Visada vartokite mažiausią galimą dozę trumpiausią gydymo laiką, kad būtų išvengta šalutinio poveikio reiškinių atsiradimo rizikos. Dažniausiai šalutinį poveikį sukelia vartojamos didesnės nei rekomenduojamos vaisto dozės. Tai taip pat reiškia, kad reikia vengti vartoti keletą NVNU tuo pačiu metu.

Jeigu skausmą malšinančius vaistus vartojate ilgą laiką, jie gali sukelti galvos skausmą, kurio negalima gydyti vartojant daugiau skausmą malšinančių vaistų. Jeigu manote, kad tai Jums tinka, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

Širdies priepuolis ir insultas

Tokie skausmą ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.

Buvo pranešta apie alerginės reakcijos į šį vaistą požymius, įskaitant kvėpavimo sutrikimus, veido ir kaklo srities patinimą (angioneurozinę edemą), krūtinės skausmą. Pastebėję bet kurį iš šių požymių, nedelsdami nutraukite BRUFEN RETARD vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba greitosios medicinos pagalbos tarnybą.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ar prakiurimas

Pacientai, ypač senyvi, kurie yra turėję virškinimo sistemos problemų, turi kreiptis į gydytoją, jei pradėjus gydymą atsirastų virškinimo sistemos pažeidimo simptomų (ypač, jei buvo kraujavimas iš virškinimo trakto).

Pasireiškus kraujavimui iš virškinimo trakto ar opoms, gydymą BRUFEN RETARD reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju.

Odos reakcijos

Gydant ibuprofenu buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP). Jei pastebėjote bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų sunkių odos reakcijų simptomų, nutraukite BRUFEN RETARD vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Infekcijos

BRUFEN RETARD gali paslėpti tokius infekcijų požymius kaip karščiavimas ir skausmas. Todėl gali būti, kad vartojant BRUFEN RETARD, gali būti vėluojama pradėti tinkamą gydymą, o dėl to gali padidėti komplikacijų rizika. Tokių atvejų nustatyta gydant bakterijų sukeltą pneumoniją ir su vėjaraupiais susijusias bakterines odos infekcijas. Jeigu vartojate šį vaistą sirgdami infekcine liga ir Jums pasireiškiantys infekcijos simptomai neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

Jei sergate vėjaraupiais, rekomenduojama vengti vartoti šio vaisto.

Senyvi pacientai

Senyvus pacientus reikia įspėti, kad jiems yra padidėjusi šalutinių poveikių rizika, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija, kurie gali būti mirtini.

Vaikai ir paaugliai

BRUFEN RETARD netinkamas vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Galima inkstų sutrikimo rizika dehidratuotiems paaugliams.

Kiti vaistai ir BRUFEN RETARD

Nevartokite skirtingų skausmą malšinančių vaistų vienu metu, nebent taip paskyrė gydytojas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

BRUFEN RETARD gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas, įskaitant vaistus, skirtus gydyti / apsaugoti. Pavyzdžiui:

• navikų ir imuninės sistemos ligų (metotreksatas);

• maniakinės depresijos (litis);

• nereguliaraus širdies ritmo (digoksinas);

• skausmo (acetilsalicilo rūgštis);

• tromboembolinius sutrikimus (vaistai, kurie yra antikoaguliantai, t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);

• depresijos (vaistai, vadinami SSRI - selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai);

• aukštą kraujo spaudimą (vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį, pvz., AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas, šlapimą varantys vaistai);

• nuo organų atmetimo pacientams, kuriems buvo persodinti organai (vaistai, kurie slopina imuninę sistemą, tokie kaip ciklosporinas ar takrolimuzas);

• uždegimo (kortikosteroidai);

• bakterinę infekciją (kai kurie antibiotikai, įskaitant aminoglikozidus);

• grybelinių infekcijų (pvz., vorikonazolas ar flukonazolas);

• cukrinio diabeto (sulfonilkarbamidai);

• didelį cholesterolio kiekį (cholestiraminas);

• (ŽIV) žmogaus imunodeficito viruso (zidovudinas);

dėl šių priežasčių Jus gydantis gydytojas turi žinoti apie visus vaistus, kuriuos Jūs vartojate.

Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui BRUFEN RETARD arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami BRUFEN RETARD su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

BRUFEN RETARD vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

BRUFEN RETARD galima vartoti su maistu ar gėrimais. Jeigu BRUFEN RETARD vartojamas kartu su alkoholiu, gali pasunkėti šalutinis poveikis.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jei Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti, prieš vartojant šį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Paskutinius tris nėštumo mėnesius BRUFEN RETARD vartoti draudžiama, nes., nes jis gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui arba sukelti problemų gimdant. Negimusiam kūdikiui jis gali sukelti inkstų arba širdies sutrikimų. Šis vaistas gali paveikti Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkį kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę.

Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius BRUFEN RETARD vartoti negalima, nebent tai absoliučiai būtina ir taip patarė gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu arba bandant pastoti Jums reikia gydytis, reikia vartoti mažiausią šio vaisto dozę trumpiausią įmanomą laiką. Jei po 20‑os nėštumo savaitės BRUFEN RETARD vartojama ilgiau nei kelias dienas, Jūsų negimusiam kūdikiui tai gali sukelti inkstų sutrikimą, dėl kurio gali sumažėti kūdikį gaubiančio amniono skysčio kiekis (oligohidramnionas) arba kūdikio širdyje gali susiaurėti kraujagyslė (arterinis latakas). Jeigu Jums reikia gydytis ilgiau kaip kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti papildomai Jus stebėti.

Žindymas

Ibuprofenas patenka į motinos pieną, tačiau nemanoma, kad gali turėti poveikio žindomam vaikui, jei vaisto vartojama trumpai.

Jei žindymo laikotarpiu tektų dažniau vartoti BRUFEN RETARD, pasikonsultuokite su gydytoju.

Vaisingumas

Ibuprofeno vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui. Todėl šio vaisto vartojimas bandant pastoti ar atliekant nevaisingumo tyrimus yra nerekomenduojamas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Dėl šalutinio poveikio, tokio kaip regos sutrikimas, svaigulys ar mieguistumas, BRUFEN RETARD kai kuriems žmonėms gali veikti reakcijos greitį. Tai reikia žinoti, jei atliekamas budrumo reikalaujantis darbas, pvz., vairuojama. Šis poveikis labiau pasireiškia kartu vartojant alkoholio.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo trumpiau, kiek tai būtina simptomams palengvinti. Jeigu sergate infekcine liga ir Jums pasireiškiantys simptomai (pvz., karščiavimas ir skausmas) neišnyksta arba sunkėja, nedelsdami pasitarkite su gydytoju (žr. 2 skyrių).

Suaugusieji ir paaugliai, vyresni kaip 12 metų (sveriantys 40 kg ir daugiau)

Rekomenduojama dozė yra 2 tabletės kas vakarą (galima 1 tabletę ryte, 2 tabletes vakare). Didžiausia paros dozė yra 3 tabletės (2400 mg). Tam, kad išvengtumėte praeinančio deginimo pojūčio burnoje ar gerklėje, tabletę reikia nuryti visą, užgeriant bent jau puse stiklinės vandens.

Jei Jūsų skrandis jautrus, vartokite BRUFEN RETARD su maistu.

Jeigu Jūs sergate sunkia kepenų ar inkstų liga arba esate vyresnio amžiaus, gydytojas Jums paskirs mažiausią veiksmingą vaisto dozę.

Vartojimas vaikams

BRUFEN RETARD negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Ką daryti pavartojus per didelę BRUFEN RETARD dozę

Jei išgėrėte didesnę nei Jums paskirta BRUFEN RETARD dozę, ar vaikas netyčia išgėrė vaisto, kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, kur įvertins galimą riziką ir patars, kaip toliau elgtis.

Perdozavimo simptomai gali pasireikšti pykinimu, skrandžio skausmu, vėmimu (gali būti su kraujo priemaiša), galvos skausmu, spengimu ausyse, sutrikimu ir nistagmu (bėgiojantis akių obuolių judesys). Vartojant dideles dozes galimas mieguistumas, skausmas krūtinės srityje, stiprus ir greitas širdies plakimas, sąmonės praradimas, traukuliai (dažniausiai vaikams), silpnumas ir svaigimas, kraujas šlapime, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, šalčio pojūtis kūne, kvėpavimo sutrikimai.

Pamiršus pavartoti BRUFEN RETARD

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nutraukite BRUFEN RETARD vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia toliau pateikti simptomai:

Angioneurozinė edema (nedažnas šalutinis poveikis), jos simptomai:

• veido, liežuvio ir gerklės sutinimas;

• sunkumas ryjant;

• dilgėlinė ar sunkumas kvėpuojant.

• Infekcija, kurios simptomai, tokie kaip karščiavimas ir rimtas bendros būklės pablogėjimas, arba jeigu pasireiškia karščiavimas su vietinės infekcijos požymiais, tokiais kaip gerklės, ryklės, burnos skausmas ar šlapinimosi sutrikimai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. BRUFEN RETARD gali sumažinti baltųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje (sukelti agranulocitozę) ir gali sumažėti atsparumas infekcijoms (nedažnas šalutinis poveikis). Svarbu informuoti gydytoją apie vartojamą vaistą.

• rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas (labai reti šalutinio poveikio reiškiniai). Prieš tokį sunkų odos išbėrimą gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė];

• išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (VRESS sindromas). Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis);

• Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis). Taip pat žr. 2 skyrių.

• Krūtinės skausmas, kuris gali būti galimai sunkios alerginės reakcijos, vadinamos Kounis sindromu, požymis. Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Kitas galintis pasireikšti šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• galvos skausmas, galvos svaigimas;

• virškinimo trakto sutrikimai (virškinimo sutrikimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, juodos išmatos, kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno, vėmimas krauju);

• nuovargis;

• išbėrimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• sloga;

• padidėjęs jautrumas;

• nemiga, nerimas;

• regėjimo pakitimai, klausos sutrikimai;

• bronchų spazmas, astma;

• burnos gleivinės išopėjimas;

• skrandžio opa, žarnyno opa, skrandžio opos prakiurimas, skrandžio gleivinės uždegimas;

• hepatitas, gelta, sutrikusi kepenų funkcija;

• niežulys, nedidelės odos ir gleivinių kraujosruvos;

• jautrumas šviesai;

• sutrikusi inkstų funkcija;

• kraujo sudėties pakitimai;

• anemija (raudonųjų kraujo ląstelių ar hemoglobino kiekio sumažėjimas, dėl kurio išbąla oda ir atsiranda silpnumas);

• mieguistumas;

• dilgčiojimo pojūtis;

• klausos praradimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• nebakterinis meningitas;

• alerginės reakcijos;

• depresija, sutrikimas;

• sutrikusi rega, ūžesys (spengimas ausyse), svaigulys;

• kepenų pažeidimas ir skysčių susilaikymas organizme.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• kasos uždegimas, kepenų nepakankamumas

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• storosios žarnos opų pablogėjimas (kolitas) ir Krono (Crohn) liga (žarnyno liga);

• širdies nepakankamumas, širdies priepuolis, didelis kraujospūdis

Atkreipkite dėmesį, kad BRUFEN RETARD gali prailginti kraujavimo laiką.

Galima sunki odos infekcija sergant vėjaraupiais. Vartojant NVNU gali išsivystyti ar pasunkėti su infekcija susijęs uždegimas (pvz., tokios būklės, kaip nekrotizuojantis fascitas, pasireiškiantis smarkiu skausmu, karščiavimu, sutinusia ir karšta oda, odos lupimusi, nekroze). Jei vartojant ibuprofeną atsiranda odos infekcijos požymių ar jie pasunkėja, patariama nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Tokie vaistai kaip BRUFEN RETARD gali nežymiai padidinti infarkto ar insulto riziką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės, buteliuko ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

BRUFEN RETARD sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 800 mg ibuprofeno.

• Pagalbinės medžiagos: ksantano lipai, povidonas, stearino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, hipromeliozė, titano dioksidas (E 171).

BRUFEN RETARD išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos spalvos, ovalios, plėvele dengtos pailginto atpalaidavimo tabletės.

30 tablečių lizdinėje plokštelėje.

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15,

DUBLIN,

Airija

Gamintojas

Famar A.V.E Anthoussa PLANT

Anthoussa Avenue 7,

Anthoussa Attiki, 153 49,

Graikija

arba

Famar A.V.E. Avlon Plant (49th km)

49th km National Road Athens-Lamia,

Avlona Attiki, 190 11,

Graikija

Lygiagretus importuotojasUAB „Niromed“Žirmūnų g. 139ALT-09120 VilniusLietuva

Perpakavo

LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.

Ul. Długosza 49,

Wrocław,

Lenkija

arba

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintų r. sav.

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-03-04

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.