Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Kas yra IBUPROFEN-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
IBUPROFEN-GRINDEKS sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU). NVNU sumažina organizmo atsaką į skausmą ir aukštą temperatūrą.
Ibuprofenas vartojamas:
- ◦ trumpalaikiam silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip mėnesinių, galvos, dantų, raumenų, sąnarių, malšinimui;
- karščiavimo mažinimui.
- Kas žinotina prieš vartojant IBUPROFEN-GRINDEKS
IBUPROFEN–GRINDEKS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu praeityje pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų (bronchospazmas, astma, sloga su niežuliu, odos bėrimas arba staigus veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas), kurie pasireiškė vartojant kitusNVNU, įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties darinius;
- jeigu Jums yra sunkus kepenų nepakankamumas;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų nepakankamumas;
- jeigu Jums yra sunkus širdies nepakankamumas;
- jeigu Jums yra (ar yra buvę du ar daugiau atskirų įrodytų) išopėjimo ar kraujavimo epizodai;
- jeigu Jums yra buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas, pasireiškęs vartojant NVNU;
- jeigu yra kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks šiuo metu pasireiškiantis kraujavimas;
- jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (imuninės sistemos, pažeidžiančia odą, sąnarius ir inkstus, liga);
- paskutinių trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu;
- jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN-GRINDEKS.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų palengvinimui.
Pacientams, sergantiems sistemine raudonąja vilklige ir mišria jungiamojo audinio liga, būdinga padidėjusi aseptinio meningito rizika (žr. 4 skyrių).
Dehidratuotiems paaugliams yra inkstų veiklos sutrikimo rizika.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN-GRINDEKS:
- jeigu sergate ar sirgote astma ar alergine liga (kurios metu gali atsirasti bronchų spazmas);
- jeigu sergate astma, susijusia su lėtiniu rinitu, lėtiniu sinusitu ir (arba) nosies polipais (dėl padidėjusios alerginių reakcijų rizikos);
- jeigu sergate kepenų arba inkstų liga;
- jeigu Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, buvo pasireiškęs širdies priepuolis ar insultas arba galvojate, kad jums galėtų grėsti šių būklių pasireiškimas(pavyzdžiui, jei Jums būdingas aukštas kraujo spaudimas, sergate diabetu, kraujyje aptinkamas didelis cholesterolio kiekis arba rūkote);
- jeigu sergate žarnyno ligomis, pavyzdžiui, opiniu kolitu, Krono liga (nes jie gali pasunkėti);
- jeigu esate senyvo amžiaus (nes yra padidėjusi sunkių šalutinių poveikių rizika).
Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms
Tokie skausmą malšinantys ir uždegimą slopinantys vaistai, kaip ibuprofenas, ypač vartojami didelėmis dozėmis, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio arba insulto rizikos padidėjimu. Neviršykite rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės.
Prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN-GRINDEKS dėl gydymo pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:
- Jums pasireiškia širdies problemų, įskaitant širdies nepakankamumą, krūtinės anginą (jaučiate skausmą krūtinėje) arba jeigu jums buvo širdies priepuolis, atlikta širdies kraujagyslių jungčių suformavimo operacija, diagnozuota periferinių arterijų liga (prasta kraujotaka pėdose dėl susiaurėjusių ar užsikimšusių arterijų) arba buvo ištikęs bet kokios rūšies insultas (įskaitant mini insultą arba praeinantį smegenų išemijos priepuolį (PSIP);
- Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate cukriniu diabetu, nustatytas didelis cholesterolio kiekis, buvo širdies liga sirgusių giminaičių arba giminaičių, kuriuos ištiko insultas, arba jeigu rūkote.
Poveikis virškinimo traktui
Potencialiai mirtini skrandžio ir žarnyno kraujavimas, išopėjimas arba prakiurimas gali ištikti be jokių įspėjamųjų požymių, net jeigu anksčiau tokių poveikių niekada nepasireiškė.
Didinant NVNU dozę, pacientams, kuriems praeityje buvo opa, ypač komplikuota kraujavimu arba prakiurimu, kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto išopėjimo ar prakiurimo rizika didesnė. Tai svarbu ir senyviems pacientams. (žr. „IBUPROFEN-GRINDEKS vartoti negalima“).
Turėtų būti vartojama mažiausia vaisto dozė. Visada atkreipkite dėmesį į bet kokius neįprastus pilvo srities simptomus, ypač gydymo pradžioje, ir nedelsiant apie juos pasakykite gydytojui.
Vaisto reikia vartoti atsargiai pacientams, gydomiems kai kuriais kitais vaistais, pvz., geriamaisiais kortikosteroidais, antikoaguliantais (varfarinu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar vaistais, mažinančiais trombocitų agregaciją (pvz., acetilsalicilo rūgštimi), kurie gali didinti virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo riziką.
Jei atsirado virškinimo trakto kraujavimas ar išopėjimas, gydymas ibuprofenu turi būti nutraukiamas nedelsiant.
Poveikis odai
Labai retai pastebėta gyvybei pavojingų odos reakcijų (eksfoliacinis dermatitas, Stivenso - Džonsono sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė). Manoma, kad šių reakcijų atsiradimo rizika pacientams didžiausia pirmąjį gydymo mėnesį. Nedelsdami nutraukite IBUPROFEN-GRINDEKS vartojimą, jei pastebėjote pirmųjų odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų alerginės reakcijos požymių (žr. 4 skyrių).
Poveikis akims
Jeigu atsiranda regos sutrikimų, ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti ir konsultuotis su gydytoju.
Tyrimai
Ilgai vartojant ibuprofeną rekomenduojama reguliariai tirti kepenų ir inkstų funkciją, kraujo ląstelių kiekį.
Vaikams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų amžiaus vaikams.
Kiti vaistai ir IBUPROFEN-GRINDEKS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ko turėtumėte vengti, jei vartojate šį vaistą?
IBUPROFEN-GRINDEKS gali turėti įtakos kai kuriems kitiems vaistams arba gali būti jų veikiamas. Pavyzdžiui:
- vaistai, kurie yra antikoaguliantai (t. y. kraują skystinantys arba krešėjimą mažinantys, pvz., aspirinas / acetilsalicilo rūgštis, varfarinas, tiklopidinas);
- vaistai, kurie mažina didelį kraujospūdį (AKF inhibitoriai, pvz., kaptoprilis, beta receptorius blokuojantys vaistai, pvz., atenololis, angiotenzino II receptorių blokatoriai, pvz., losartanas).
Nevartokite šio vaisto, jeigu vartojate acetilsalicilo rūgšties dozes, kurios yra didesnės nei 75 mg per parą. Jei kasdien vartojate mažas acetilsalicilo rūgšties dozes (iki 75 mg per parą), pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti IBUPROFEN-GRINDEKS.
Kai kurie kiti vaistai gali taip pat turėti įtakos gydymui IBUPROFEN-GRINDEKS arba gali būti jo veikiami. Todėl prieš vartodami IBUPROFEN-GRINDEKS su kitais vaistais visada pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Būtinai pasakykite, jei vartojate:
- acetilsalicilo rūgšties arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
- antikoaguliantų (pavyzdžiui, varfariną);
- vaistų nuo aukšto kraujospūdžio ir diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių vaistų);
- kortikosteroidų;
- trombocitų agregaciją slopinančių vaistų;
- selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (vaistų depresijai gydyti);
- širdies glikozidų (pavyzdžiui, digoksino, skirto širdies nepakankamumui gydyti);
- ličio (vaisto, skirto gydyti manijai arba depresijai);
- metotreksato (vaisto, skirto gydyti vėžį);
- mifepristono (vaisto, skiriamo nėštumo nutraukimui); NVNU negalima vartoti 8-12 dienų po mifepristono vartojimo, nes NVNU gali mažinti mifepristono poveikį;
- ciklosporino ar takrolimuzo (vaistų, kurie slopina imuninę sistemą);
- chinolonų grupės antibiotikų (pavyzdžiui, ciprofloksacino);
- zidovudino (vaisto, skirto ŽIV gydyti);
- aminoglikozidų grupės antibiotikų (pavyzdžiui, gentamicino);
- augalinių ekstraktų (Ginkgo biloba).
IBUPROFEN-GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
Alkoholio vartojimo gydymo šiuo vaistu metu reikia vengti, nes gali sustiprėti galimas šalutinis poveikis.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto paskutinių 3 nėštumo mėnesių metu vartoti draudžiama.
Jei esate nėščia 6 mėnesius, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ibuprofenas gali pakenkti moterų vaisingumui. Tai yra grįžtamas poveikis, nes praeina nutraukus vaisto vartojimą. Labai mažai tikėtina, kad IBUPROFEN-GRINDEKS, vartojamas retkarčiais, turės įtakos jūsų galimybėms pastoti. Tačiau pasakykite savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jei iškilo sunkumų bandant pastoti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ibuprofenas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau vartojamas didelėmis dozėmis, jis gali sukelti nuovargį, mieguistumą, galvos svaigimą ir regos sutrikimus. Atskirais atvejais gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti. Jei taip atsitiktų, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama. Alkoholio vartojimas padidina šalutinio poveikio pavojų.
IBUPROFEN-GRINDEKS sudėtyje yra azorubino (E122)
Šio vaisto sudėtyje yra azodažiklio azorubino (E122), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
- Kaip vartoti IBUPROFEN-GRINDEKS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. Jūs turite vartoti mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną siekiant palengvinti simptomus.
Tabletes reikia vartoti per burną: nuryti valgio metu arba pavalgius, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Rekomenduojama dozė yra 200-400 mg ibuprofeno (1-2 tabletės) 3 kartus per parą. Nereikėtų viršyti didžiausios ibuprofeno paros dozės, kuri yra 1200 mg (6 tabletės). Vaisto negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas.
Senyvi žmonės
Dozės specialiai koreguoti nereikia. Senyvi pacientai turėtų būti stebimi ypač atidžiai dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pacientai, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi
Dozės mažinti nereikia pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų ar kepenų nepakankamumu, ibuprofeno vartoti negalima (žr. „IBUPROFEN-GRINDEKS vartoti negalima“).
Jeigu per 3 paras karščiavimo atveju ar per 4 paras skausmo atveju Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. Jei vaistą paaugliui reikia vartoti ilgiau nei 3 paras vidutinio stiprumo skausmui ir (arba) karščiavimui malšinti arba jeigu simptomai pasunkėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Vartojimas vaikams
IBUPROFEN-GRINDEKS jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę IBUPROFEN-GRINDEKS dozę?
Gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas,viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos svaigimas, skausmas, kraujavimas iš virškinimo trakto. Sunkiais apsinuodijimo atvejais pasireiškia mieguistumas, sujaudinimas, dezorientacija, žemas kraujo spaudimas, didelis kalio kiekis kraujyje, metabolinė acidozė, kraujo krešėjimo sutrikimai, gali atsirasti traukulių ir ištikti koma. Gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas ir kepenų pažeidimas. Astma sergantiems pacientams gali paūmėti astma.
Apsinuodijus nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, net jeigu jaučiatės gerai.
Pamiršus pavartoti IBUPROFEN-GRINDEKS
Tiesiog laikykitės instrukcijų, nurodytų aukščiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną siekiant palengvinti simptomus.
Tokie vaistai, kaip IBUPROFEN-GRINDEKS gali būti susiję su nedideliu miokardo infarkto ir insulto rizikos padidėjimu (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Nustokite vartoti vaistą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškia:
- Kraujavimo iš virškinimo trakto ar jo perforacijos požymiai, pavyzdžiui, ryškiai raudonas kraujas su išmatomis, juodos deguto spalvos išmatos, vėmimas krauju;
- Inkstų ligos (inkstų spenelių nekrozės) požymiai, pavyzdžiui, kraujas šlapime ir šono skausmas;
- Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos, angioedemos) požymiai, pavyzdžiui, veido, liežuvio ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, padažnėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas, galinčių pereiti į šoką;
- Potencialiai gyvybei pavojingi odos bėrimai su sunkiais į pūsliniais dariniais ir lūpų, akių, burnos bei lytinių organų kraujavimas (Stivenso-Džonsono sindromas) arba sunkios odos reakcijos, kurios prasideda nuo skausmingų raudonų plotų, pereinančių į pūsles ir besibaigiančių odos sluoksniavimusi. Šias reakcijas lydi karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų skausmas ir bloga savijauta (toksinė epidermio nekrolizė);
- Aseptinio meningito (galvos ir stuburo smegenų infekcijos) požymiai, pavyzdžiui, sprando sąstingis, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ar dezorientacija. Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria jungiamojo audinio liga) ši būklė labiau tikėtina.
Šie šalutiniai poveikiai pasireiškia labai retai (ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Kiti šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos turėtumėte pasakyti gydytojui:
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos skausmas, mieguistumas, galvos sukimasis, nuovargis, susijaudinimas, galvos svaigimas, nemiga, dirglumas
Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Dilgėlinė, niežulys
- Sloga
- Pilvo skausmas, nevirškinimas, pykinimas
- Odos bėrimas
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne, vidurių užkietėjimas, vėmimas
Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
- Kraujo sutrikimai (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė). Pirmieji požymiai gali būti: karščiavimas, gerklės skausmas, burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos kraujavimas
- Nervingumas
- Regos sutrikimai
- Spengimas ausyse
- Širdies priepuolis
- Padidėjęs arterinis kraujo spaudimas, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas)
- Astma, astmos paūmėjimas, bronchų spazmas, dusulys ir kvėpavimo pasunkėjimas
- Peptinė opa, opinio kolito ir Krono ligos paūmėjimas
- Kepenų pažeidimas (ypač ilgalaikio gydymo metu), kepenų uždegimas, gelta
- Daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas
- Sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas ir patinimas, ūminis inkstų nepakankamumas
- Padidėjusi šlapalo koncentracija serume
- Apatinių galūnių patinimas, pabrinkimas
- Sumažėję hematokrito ir hemoglobino kiekiai
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti IBUPROFEN-GRINDEKS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
IBUPROFEN-GRINDEKS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, stearino rūgštis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Tabletės plėvelė: dažiklis Opadry Pink 85F 24678 (polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3000, talkas, azorubinas (E122), juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172)), karnaubo vaškas.
IBUPROFEN-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje
IBUPROFEN–GRINDEKS 200 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rožinės arba baltos su rožiniu atspalviu, apvalios, abipusiai išgaubtos.
Vienoje lizdinėje plokštelėje supakuota 10 tablečių.
2 lizdinės plokštelės (20 tablečių) supakuotos vienoje kartono dėžutėje.
Registruotojas ir gamintojas
AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija
Tel. +371 670 832 05
Faksas: +371 670 835 05
El. paštas grindeks@grindeks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
| „Grindeks Kalceks Lietuva“ UABKalvarijų g. 300LT-08318 VilniusTel. + 370 5 2101401 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
