Emox 100mg/g gelis 55g

EMOX yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Veiklioji vaisto medžiaga naproksenas malšina uždegimą, mažina patinimą ir skausmą.

EMOX gelis vartojamas lokaliam minkštųjų audinių traumos sukeltam skausmui malšinti.

EMOX vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ar acetilsalicilo rūgščiai;
• jei yra žinoma, kad acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo buvo sukėlę astmos priepuolį, dilgėlinę arba ūminį nosies gleivinės uždegimą;
• jeigu prasidėjo paskutinis nėštumo trimestras.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EMOX:

• jei praeityje buvo alerginių reakcijų (išbėrimo, paraudimo, niežulio) atvejų kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės vartojimo metu;
• esant padidėjusiam jautrumui, kurio metu pasireiškia veido edema, paraudimams ar bronchų spazmams.

Naprokseno gelį vartoti ilgą laiką ir ant didelio odos ploto nerekomenduojama, nes gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis.

Jei pasireiškė bet kurs iš aukščiau paminėtų poveikių, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Vaisto vartoti negalima:

• ant akių ir gleivinių; jei gelis pateko į akis ar ant gleivinės gausiai nuplaukite vandeniu tam, kad pašalintumėte gelį;
• po tvarsčiais (bintu, pleistrais);
• ant pažeistos odos, atvirų žaizdų ar odos uždegimo vietų;
• vaisto negalima nuryti.

Gydymo metu ir 2 savaites po gydymo reikia vengti tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumą.

Kadangi yra naprokseno patekimo į sisteminę kraujotaką tikimybė, šį vaistą turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra kepenų ir inkstų nepakankamumas, virškinimo trakto opaligė ar polinkis kraujuoti.

Kiti vaistai ir EMOX

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

EMOX galima vartoti kartu su kita naprokseno farmacine forma (tabletėmis, žvakutėmis ir kt.).

Jeigu vartojate šiuos vaistus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

• Acetilsalicilo rūgštį (aspiriną) kraujo krešulių susidarymui slopinti.

Naproksenas gali sumažinti trombocitų agregaciją ir pailginti kraujavimo laiką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Naprokseno geriamieji preparatai (pvz., tabletės) gali sukelti nepageidaujamą poveikį negimusiam kūdikiui. Nežinoma, ar toks pat pavojus kyla EMOX vartojant ant odos.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu jums prasidėjo paskutinis nėštumo trimestras, EMOX vartoti draudžiama. Pirmus 6 nėštumo mėnesius EMOX vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai akivaizdžiai būtina ir rekomenduota gydytojo. Jei šiuo laikotarpiu jums prireiktų gydymo, reikia vartoti mažiausią vaisto dozę kuo trumpesnį laiką.

Toksiškumo reprodukcijai tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nerodo.

Žindymo metu vaisto vartoti negalima. Sprendimas nutraukti žindymą ar gydymą naprokseno geliu turi būti priimtas įvertinus riziką žindomam vaikui ar naudą motinai.

Vaisingumas

Veikliosios medžiagos neigiamo poveikio vaisingumui ar vaisiaus vystymuisi nenustatyta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra duomenų dėl nepageidaujamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus po vietinio naprokseno pavartojimo ant odos.

EMOX sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato

Kiekviename šio vaisto grame yra 1,5 mg etilo parahidroksibenzoato (E214), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

EMOX sudėtyje yra alkoholio (etanolio)

Kiekviename šio vaisto grame yra 0,9 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 1,8 mg/masėje (2 g maždaug 4 cm iš tūbelės išspausto gelio).

Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

EMOX galima vartoti tik ant odos.

Suaugusiesiems

Dozė priklauso nuo pažeistos srities ploto, dažniausiai pakanka 4 cm gelio juostelės. Švarią ir sausą odą virš skaudamos vietos 2-6 kartus per dieną reikia tolygiai patepti geliu ir švelniai įtrinti.

Pavartojus preparato reikia kruopščiai nusiplauti rankas.

EMOX ilgai vartoti nepatariama. Jei vartojant vaisto per 7 paras skausmas ir patinimas nesumažėjo ar sustiprėjo, būtina kreiptis į gydytoją.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Senyviems pacientams

Senyviems žmonėms vaisto dozės keisti nereikia.

Jeigu manote, kad EMOX veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Paprastai EMOX yra labai gerai toleruojamas.

Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažniu, kuris apibrėžiamas taip:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas*.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: galvos skausmas*, mieguistumas*.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnis nežinomas: viduriavimas*, pykinimas*.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Retai gali pasireikšti vietinis odos sudirginimas (raudonė (eritema), išbėrimas).

Dažnis nežinomas: generalizuota alerginė odos reakcija, jautrumo šviesai reakcija, vezikulinis išbėrimas, niežėjimas. Poveikis praeina nutraukus gydymą.

* Gydant ilgą laiką didelius odos plotus gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis, pvz., mieguistumas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, padidėjusio jautrumo reakcijos (alergija). Jei pasireiškė bet kuris nepageidaujamas poveikis, pasakykite gydytojui. Jei atsirado kvėpavimo problemų ar odos pasikeitimų, nedelsdami nustokite vartoti vaistą, susisiekite su gydytoju ar apsilankykite artimiausioje ligoninėje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tinkamumo laikas po pirmojo tūbelės atidarymo – 6 mėnesiai.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Negalima šaldyti ir užšaldyti. Tūbelę laikyti sandariai užsuktą.

Pakitus gelio išvaizdai, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

EMOX sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra naproksenas. Viename grame gelio yra 100 mg naprokseno.
• Pagalbinės medžiagos yra levomentolis, chloralio hidratas, 96 % etanolis, karbomeras, etilo parahidroksibenzoatas (E214), natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), išgrynintas vanduo.

EMOX išvaizda ir kiekis pakuotėje

EMOX yra baltas vienalytis, be kietų priemaišų gelis.

Aliuminio tūbelėje yra 55 g gelio. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.

Registruotojas

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Airija

Gamintojas

EMO-FARM Sp. z o. o.

ul. Łódzka 52

95- 054 Ksawerów

Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-22.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.