Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Kas yra BETAC ir kam jis vartojamas
BETAC priklauso vaistų, vadinamų kardioselektyviais beta adrenoblokatoriais, grupei.
BETAC vartojamas dideliam kraujospūdžiui (hipertenzijai) ar tam tikro tipo krūtinės skausmui, vadinamam krūtinės angina, gydyti.
- Kas žinotina prieš vartojant BETAC
BETAC vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija betaksololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra buvę anafilaksinių reakcijų;
- jeigu yra į gydymą nereaguojantis širdies nepakankamumas;
- jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
- jeigu yra hipotenzija (per mažas kraujospūdis);
- jeigu yra antro arba trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (jaudinimo sklidimo per atrioventrikulinį širdies mazgą sutrikimas);
- jeigu yra ženkli bradikardija (per retas širdies ritmas);
- jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas arba sinoatrialinė blokada (širdies ritmo sutrikimas);
- jeigu Jums yra Princmetalo (Prinzmetal) krūtinės angina;
- jeigu yra sunki periferinių arterijų liga (galūnių kraujotakos nepakankamumas);
- jeigu yra feochromocitoma (tam tikras antinksčių navikas), išskyrus tuos atvejus, kai betaksololiu gydoma kartu su alfa adrenoblokatoriais;
- jeigu yra metabolinė acidozė (per didelis kraujo rūgštingumas);
- jeigu Jums yra sunki astma arba kitokia obstrukcinė plaučių liga;
- jeigu vartojate floktafenino, amjodarono ar sultoprido (kartu su BETAC šių vaistų vartoti draudžiama).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti BETAC, jeigu Jums yra:
- astma ar kita obstrukcinė plaučių liga;
- cukrinis diabetas ir jūs vartojate insuliną;
- kepenų arba inkstų liga;
- skydliaukės problemų;
- glaukoma (padidėjęs spaudimas akyje);
- psoriazė (odos liga).
Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasikalbėkite su savo gydytoju, kuris nuspręs, ką daryti.
Jeigu Jums bus atliekama operacija, turite pasakyti anesteziologui, kad vartojate šio vaisto.
Oftalmologas turi būti informuotas, jog Jūs vartojate BETAC. Šis vaistas mažina akispūdį ir gali iškreipti glaukomos profilaktinio patikrinimo rezultatus.
Kiti vaistai ir BETAC
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- kitokių vaistų kraujospūdžiui mažinti;
- vaistų, mažinančių cukraus kiekį kraujyje;
- vaistų nuo širdies ligų, pvz., kraujagysles plečiančių vaistų, ar vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vartoti BETAC nėštumo metu nepatariama, nebent jūsų gydytojas mano, kad vartoti BETAC yra neabejotinai būtina.
Gydymo BETAC metu maitinti krūtimi nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
BETAC gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
BETAC sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti BETAC
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartoti per burną.
BETAC vartojamas kartą per parą.
Jūsų gydytojas Jums nurodys, kada ir kiek tablečių turite vartoti.
Jeigu jūsų gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama dozė suaugusiam pacientui yra 20 mg (dvi 10 mg tabletės) per parą.
Inkstų nepakankamumas
Jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, įprasta dozė turi prasidėti nuo 5 mg per parą. Dozę galima didinti kas dvi savaites po 5 mg iki didžiausios rekomenduojamos dozės, t. y. 20 mg per parą.
Nuolatinės dializės (kraujo ar peritoninės) atveju iš pradžių rekomenduojama dozė yra 5 mg per parą. Vėliau dozę galima didinti kas dvi savaites po 5 mg iki didžiausios rekomenduojamos dozės, t. y. 20 mg per parą.
Kepenų nepakankamumas
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, galima vartoti įprastinę, t. y. 20 mg, suaugusio žmogaus paros dozę.
Senyvi pacientai
Senyvų pacientų gydymas betaksololiu turi būti pradedamas nuo mažesnių dozių. Įprastinė pradinė dozė yra 5 mg per parą.
Betac tiekiamas 10 mg plėvele dengtomis tabletėmis, kurių negalima padalinti. Prireikus mažesnės kaip 10 mg dozės, šio vaisto vartoti netinka. Jūsų gydytojas paskirs kito tinkamo stiprumo vaisto.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
BETAC yra nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Ką daryti pavartojus per didelę BETAC dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę dozę, negu gydytojo skirta, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Nepamirškite pasiimti su savimi pakuotę ir likusias tabletes. Perdozavimas gali sukelti svaigulį, silpnumą ir kraujospūdžio sumažėjimą.
Pamiršus pavartoti BETAC
Praleidus šio vaisto dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau. Vis dėlto, jeigu bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, praleistos dozės negerkite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti BETAC
Labai svarbu šio vaisto vartoti tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Jo vartojimo nenutraukite, net savijautai pagerėjus.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai sunkus šalutinis poveikis
Jeigu išgėrus tabletę atsiranda kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į savo gydytoją.
- lūpų, veido, burnos, liežuvio arba gerklės sutinimas;
- odos išbėrimas;
- krūtinės skausmas;
- širdies ritmo nereguliarumas arba pokytis;
- stiprus svaigulys ar nualpimas.
Kitas šalutinis poveikis (jam pasireiškus, neatidėliotinos gydytojo pagalbos nereikia)
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- silpnumas, nemiga;
- svaigulys, galvos skausmas;
- retas širdies plakimas (bradikardija, įskaitant sunkią bradikardiją);
- galūnių šaltumas;
- skrandžio ar epigastriumo skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas;
- impotencija.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- depresija;
- širdies nepakankamumas, kraujospūdžio sumažėjimas ar širdies veiklos sutrikimas, jaudinimo sklidimo per atrioventrikulinį mazgą sulėtėjimas ar esančios atrioventrikulinės blokados sustiprėjimas;
- Reino (Raynaud) sindromas (kraujagyslių susiaurėjimas, kai šalate ar jaučiate įtampą), esančio protarpinio šlubumo pablogėjimas (raumenų skausmas [gėla, mėšlungis, nutirpimas ar nuovargio pojūtis] fizinio krūvio metu);
- bronchų spazmas (dusulys);
- įvairių tipų odos reakcijos, įskaitant psoriazinį išbėrimą ir psoriazės pasunkėjimą;
- antibranduolinių antikūnų aptikimas kraujyje.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje (hipoglikemija), padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija);
- haliucinacijos, sumišimas, košmarai;
- odos dilgčiojimo, kutenimo ir dygsėjimo ar deginimo pojūtis (distalinė parestezija);
- sumažėjęs vaizdo ryškumas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- mieguistumas;
- dilgėlinė;
- niežulys;
- padidėjęs prakaitavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti BETAC
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
BETAC sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra betaksololio hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg betaksololio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagosTabletės branduolys: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatasTabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), polivinilo alkoholis, talkas, lecitinas ir ksantano lipai.
BETAC išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos 7 mm skersmens tabletės.
PVC-aliuminio arba PVC/PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 30, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Medochemie Lithuania“
Gintaro g. 9-36
LT – 47198 Kaunas
Tel. +370 37 338358
El. paštas:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
