Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visas Jums paskirto vaisto pavadinimas yra Raploc 300 mg milteliai infuziniam tirpalui. Šiame pakuotės lapelyje yra vartojamas sutrumpintas pavadinimas Raploc.
- Kas yra Raploc ir kam jis vartojamas
Raploc sudėtyje yra veikliosios medžiagos landiololio hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, vadinamų beta-adrenoblokatoriais, grupei. Šis vaistas pakeičia nereguliarų arba greitą širdies plakimo dažnį į normalų širdies plakimo dažnį.
Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų širdies sutrikimų gydymui, kai širdis plaka per greitai.
Šis vaistas vartojamas operacijos metu arba iš karto po jos, kai reikia sureguliuoti širdies plakimo dažnį.
- Kas žinotina prieš Jums skiriant Raploc
Raploc vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija landiololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu širdies susitraukimų dažnis labai lėtas (mažiau kaip 50 dūžių per minutę);
- jeigu širdies susitraukimų dažnis yra greitas arba pakaitomis greitas ir lėtas (šis sutrikimas vadinamas sinusinio mazgo silpnumo sindromu);
- jei yra problema vadinama sunkia širdies blokada. Širdies blokada yra širdies elektrinio impulso, kuriuo reguliuojamas širdies susitraukimų dažnis, sklidimo sutrikimas;
- jeigu yra kraujo tiekimo į širdį sutrikimas (vadinamas kardiogeniniu šoku);
- jeigu kraujospūdis yra labai žemas;
- jeigu yra stipraus širdies veiklos sutrikimo požymių;
- jeigu yra padidėjęs spaudimas plaučių kraujagyslėse (plautinė hipertenzija);
- jeigu yra dar neišgydyta liaukų liga, vadinama feochromocitoma. Feochromocitoma – tai antinksčių liaukos būklė, kuri gali sukelti staigų kraujospūdžio padidėjimą, stiprų galvos skausmą, prakaitavimą ir padidėjusį širdies susitraukimų dažnį;
- jeigu yra astmos požymių, kurie sparčiai blogėja;
- jeigu kūne yra padidėjęs rūgščių kiekis (sunki metabolinė acidozė), kuris nebuvo koreguojamas.
Raploc Jums nebus skiriamas, jeigu Jums tinka bet kuri iš anksčiau išvardytų aplinkybių. Jeigu abejojate, ar Jums yra kuris nors iš išvardytų sutrikimų, prieš šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš Jums skiriant šį vaistą.
- Prieš vartojimą gydytojas arba slaugytojas turi atskiesti Raploc miltelius.
- Paprastai gydant šiuo vaistu, Jūsų širdies plakimo dažnis, kraujospūdis ir elektrinis aktyvumas bus nuolat stebimi.
Gydytojas stebės Jus itin atidžiai, jei
- sergate cukriniu diabetu arba sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, nes landiololis gali užmaskuoti sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje simptomus;
- Jums yra žemas kraujospūdis;
- Jums yra liga, vadinama preekscitacijos sindromu, kartu su nereguliariu ir greitu širdies susitraukimo dažniu (prieširdžių virpėjimas);
- jeigu yra elektrinių signalų, kurie reguliuoja širdies susitraukimo dažnį, sutrikimų (širdies blokada);
- jeigu yra elektrinių impulsų sklaidos per širdį sutrikimų ir vartojate verapamilį ar diltiazemą;
- sergate tam tikro tipo angina (krūtinės skausmas), vadinama Princmetalo (Prinzmetal) angina;
- turite ar turėjote širdies sutrikimų (tokių kaip stazinis širdies nepakankamumas) praeityje; tokiu atveju gydytojas stebės Jus itin atidžiai dėl bet kokių su širdimi susijusių simptomų. Jei reikia, gydymas bus nutrauktas, dozė sumažinta arba pradėtas specialus gydymas;
- Jums yra tam tikrų ritmo sutrikimų, vadinamų supraventrikulinėmis aritmijomis, ir Jums yra
kitų širdies sutrikimų
vartojate kitų vaistų širdžiai
- sergate inkstų ligomis;
- sergate liaukų liga, vadinama feochromocitoma, kurios gydymui vartojote vaistų, vadinamų alfa-adrenoreceptorių blokatoriais;
- susiaurėja kvėpavimo takai arba juose girdimas švokštimas, panašiai kaip astmos atveju;
- pasireiškia kraujotakos sutrikimų, pvz., pirštų balimas (Reino [Raynaud] liga) arba dilgčiojimas, nuovargis ir kartais deginantis skausmas kojose;
- pasireiškia bet kokio tipo alergijos arba yra anafilaksinės reakcijos (sunki alerginė reakcija) pasireiškimo rizika; Raploc gali sustiprinti alergines reakcijas ir jas gali būti sudėtingiau gydyti.
Jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau išvardytų aplinkybių (arba dėl to nesate tikri), prieš Jums skiriant šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.
Kiti vaistai ir Raploc
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Taip pat pasakykite, jei vartojote nereceptinių vaistų, kuriuos įsigijote pats, įskaitant žolelių preparatus ir natūralius produktus. Gydytojas patikrins, ar kurie nors iš šių vaistų nepakeis Raploc poveikio.
Itin svarbu pasakyti gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jei vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:
- vaistai, vartojami širdies susitraukimų dažnio sutrikimams (pvz., diltiazemas, verapamilis, propafenonas, dizopiramidas, amjodaronas, digoksinas, digitalis) ir aukštam kraujospūdžiui gydyti (pvz., nifepidinas);
- vaistai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, įskaitant insuliną ir geriamus vaistus;
- vaistai, paprastai vartojami raumenų atpalaidavimui operacijos metu (pvz., suksametonis), arba vaistai, vartojami nutraukti raumenų atpalaiduojamąjį poveikį, vadinami cholinesterazės inhibitoriais (pvz., neostigminas, distigminas, edrofonis). Jūsų gydytojas taip pat bus itin atidus skirdamas Raploc operacijų metu, kai gausite anestetikų ir būsite gydomi kitais vaistais;
- vaistai, kurie, kaip žinoma, yra ganglioblokatoriai (pvz., trimetafanas);
- vaistai, vartojami skausmui malšinti, pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, vadinami NVNU;
- floktafeninas, skausmo malšinamasis vaistas;
- amisulpridas, vaistas, vartojamas gydant psichinius sutrikimus;
- tricikliai antidepresantai, vartojami depresijai gydyti (pvz., imipraminas ir amitriptilinas);
- barbitūratai (tokie kaip epilepsijos gydymui vartojamas fenobarbitalis);
- fenotiazinai (tokie kaip chlorpromazinas psichinių sutrikimų gydymui);
- vaistai astmos gydymui;
- vaistai, vartojami gydant peršalimus ar užsikimšusią nosį, vadinami nosies dekongestantais;
- kraujospūdžio mažinimui vartojami vaistai (tokie kaip rezerpinas ir klonidinas);
- epinefrinas, vartojamas alerginių reakcijų gydymui;
- heparinas, vartojamas kraujui skystinti.
Jei nesate tikri, ar anksčiau nurodytos sąlygos Jums tinka, prieš vartodami Raploc pasikalbėkite su gydytoju arba slaugytoju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Duomenų apie Raploc vartojimą nėštumo metu nepakanka. Kadangi vartojimo patirties nepakanka, landiololio nėštumo metu geriau nevartoti.
Jeigu žindote, pasakykite gydytojui. Raploc gali patekti į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.
- Kaip skiriamas Raploc
- Prieš vartojimą Raploc būtina ištirpinti, tą padarys gydytojas arba slaugytojas. Vaistas yra vartojamas leidžiant infuziją per adatą į veną.
- Dozė turi būti parenkama individualiai. Pradinė dozė gali būti skiriama prieš palaikomąją dozę. Dozavimą nustatys ir Jums pritaikys gydytojas.
- Vartojimo trukmė priklauso nuo poveikio ir galimų šalutinių reiškinių. Gydytojas nustatys gydymo trukmę. Raploc paprastai nevartojamas ilgiau kaip 24 valandas.
- Vartojant Raploc, bus stebimi Jūsų širdies plakimo dažnis, kraujospūdis ir elektrinis širdies aktyvumas.
- Pasiekus stabilią būklę, Jums gali būti skiriamas kitas širdį veikiantis vaistas, kol Raploc dozė Jums yra sumažinta.
Jeigu esate senyvo amžiaus, šio vaisto dozės paprastai keisti nereikia.
Jeigu sergate inkstų ligomis, gydytojas imsis atitinkamų atsargumo priemonių.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Jeigu sergate kepenų ligomis, gydytojas pradės gydymą nuo mažesnės dozės.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Raploc vartojimo vaikams ir paaugliams patirties yra nedaug. Ar vartoti Raploc, nuspręs gydytojas.
Ką daryti, jeigu Jums buvo skirta per didelė Raploc dozė?
Jei pajuntate, kad pavartojote per daug Raploc, nedelsdami informuokite gydytoją arba slaugytoją. Jūsų gydytojas imsis reikiamų priemonių (Jums taikomas gydymas gali būti nutrauktas ir skiriamas palaikomasis gydymas).
Jeigu bus suleista per daug vaisto, gali pasireikšti šie požymiai:
- stiprus kraujospūdžio sumažėjimas (galite jaustis apsvaigę);
- labai lėtas širdies susitraukimų dažnis;
- nusilpusi širdies veikla;
- šokas dėl sulėtėjusios širdies veiklos;
- kvėpavimo sutrikimai;
- sąmonės netekimas iki komos būklės;
- konvulsijos (spazmai);
- pykinimas;
- vėmimas;
- sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje;
- didelis kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija).
Nustojus vartoti Raploc
Staigiai nutraukus Raploc vartojimą, greito širdies plakimo (tachikardijos) požymiai paprastai nepasikartoja. Gydytojas Jus atidžiai stebės, jeigu gydymas šiuo vaistu bus nutraukiamas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Daugelis šalutinių poveikių pranyksta per 30 minučių nuo gydymo Raploc nutraukimo.
Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei pastebite bet kuriuos iš toliau nurodytų šalutinių poveikių, kurie gali būti sunkūs.
Infuziją reikės nutraukti, jei gydytojas nustatys, kad stipriai pasikeitė:
- širdies plakimo dažnis;
- Jūsų kraujospūdis;
- elektrinis Jūsų širdies aktyvumas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- lėtas širdies susitraukimų dažnis;
- žemas kraujospūdis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- plaučių infekcija (pneumonija);
- žemas natrio lygis kraujyje (hiponatremija);
- sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis, galvos skausmas;
- normalios kraujotakos sustojimas (širdies sustojimas), greitas širdies susitraukimų dažnis;
- aukštas kraujospūdis;
- skysčių kaupimasis plaučiuose;
- vėmimas, pykinimas;
- kepenų liga;
- kraujo tyrimų rodmenų pokyčiai;
- nenormalus už kraujo krešėjimą atsakingų ląstelių (trombocitų) skaičius;
- nenormaliai aukštas bilirubino (pigmentas, gaminamas skaidant raudonąsias kraujo ląsteles) lygis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- krūtinės audinio uždegimas;
- aukštas cukraus kiekis kraujyje;
- insultas, priepuolis;
- širdies smūgis, širdies ritmo sutrikimai, susilpnėjusi širdies funkcija;
- šokas, kraujo samplūdis į veidą;
- kvėpavimo sutrikimai (plaučių liga, susijusi su kvėpavimo takų susiaurėjimu, apsunkinančiu kvėpavimą), plaučių liga, nenormalus deguonies kiekis kraujyje;
- diskomfortas pilve, išskyros iš burnos, blogas kvapas iš burnos;
- odos paraudimas, šaltas prakaitas;
- raumenų mėšlungis;
- inkstų nepakankamumas, inkstų pažeidimas, sumažėjęs šlapimo kiekis;
- karščiavimas, šaltkrėtis, diskomfortas krūtinėje, skausmas injekcijos vietoje;
- padidėjęs spaudimas plaučių kraujagyslėse;
- cukrus (gliukozė) šlapime;
- nenormalūs šlapimo tyrimo rezultatai (baltymas šlapime, padidėjęs karbamido kiekis šlapime);
- nenormalūs širdies rodmenys (EKG, medicininis ultragarsas).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- odos pokyčiai injekcijos vietoje, spaudimo pojūtis injekcijos vietoje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Raploc
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
- Prieš vartojimą Raploc reikia ištirpinti. Paruoštas tirpalas yra stabilus 24 valandas 25 oC temperatūroje. Tačiau paruošus, tirpalą reikia suvartoti iš karto.
- Pastebėjus tirpale matomų dalelių arba pakitus tirpalo spalvai, šio vaisto skirti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Raploc sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra landiololio hidrochloridas. Viename flakone yra 300 mg landiololio hidrochlorido (miltelių pavidalu), kuris atitinka 280 mg landiololio. Ištirpinus, 1 ml yra 6 mg landiololio hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis ir natrio hidroksidas (tinkamam pH užtikrinti).
Raploc išvaizda ir kiekis pakuotėje
Raploc yra balti arba beveik balti milteliai infuziniam tirpalui.
Pakuotės dydis: vienas 50 ml talpos flakonas.
Registruotojas
Amomed Pharma GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Viena
Austrija
Gamintojas
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Viena
Austrija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
AustrijaRapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
BulgarijaRapibloc 300 mg прах за инфузионен разтвор
ČekijaRapibloc 300 mg prášek pro infuzní roztok
DanijaRapibloc 300 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
EstijaRaploc 300 mg infusioonilahuse pulber
GraikijaRapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
ItalijaLandiobloc 300 mg polvere per soluzione per infusione
KroatijaRapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju
KiprasRapibloc 300 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση
LatvijaRaploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
LenkijaRunrapiq 300 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji
NyderlandaiRapibloc 300 mg poeder voor oplossing voor infusie
NorvegijaRaploc 300 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
PrancūzijaRapibloc 300 mg poudre pour solution pour perfusion
RumunijaRapibloc 300 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
SlovakijaRapibloc 300 mg prášok na infúzny roztok
SlovėnijaRapibloc 300 mg prašek za raztopino za infundiranje
SuomijaRapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
ŠvedijaRapibloc 300 mg pulver till infusionsvätska, lösning
VengrijaRapibloc 300 mg por oldatos infúzióhoz
VokietijaRapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacinė sistema gydytojams
